Производство

Научно-производственная компания ГЕНЕРИУМ запустила производство вакцины Спутник V

Минздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).

При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.

На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.

Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Справочно:

ГЕНЕРИУМ — научно-производственная компания полного цикла — лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP, осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов.

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» была разработана ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России и стала первой зарегистрированной вакциной в мире, применяемой для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. В основе вакцины использован аденовирусный вектор с встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса (белок, формирующий «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека). Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу.

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.

Источник: https://minpromtorg.gov.ru/press-ce...stil_proizvodstvo_vakciny_sputnik_v

Вступай в наши группы и добавляй нас в друзья :)

Поделись позитивом в своих соцсетях

Другие публикации по теме

фармацевтика, вакцины, Спутник V, covid-19

6
termometrix
26.10.2020:16:55

С Богом!

#1213073 ↑
2
alex_uns
26.10.2020:19:10

#1213074 ↑
2
Soviet Assault
26.10.2020:42:22

Ссылку поменяйте…
https://minprom...kciny_sputnik_v

#1213076 ↑

1
termometrix
26.10.2020:57:08

Спасибо!

#1213077 ↑

13
александр столярчук
27.10.2000:02:29

Скорее бы уже начали вакцинировать. Задолбала эта неопределённость.

#1213093 ↑

1
Alex M
27.10.2000:32:17

Тоже хочу скорее, даже за бабос. Можно ли попросить в месте, где ставят прививку, чтобы отдали упаковку? Хочется потом проверить номер партии и всё такое. Обычно не дают, для отчетности хранят?

#1213095 ↑

6
siberia2012
27.10.2009:09:26

даже если не отдают, то обязаны показать саму упаковку и срок годности. Возьмите и сфотографируйте номер, если он вам нужен.

#1213117 ↑
-4
Сергей К
28.10.2001:06:46

Alex M, впервые встречаю человека, который так рьяно хочет вколоться

#1213210 ↑

0
stolp
30.10.2013:41:02

У вас видимо нет знакомых, серьезно столкнувшихся с короной. Среди моего круга очень много желающих

#1213499 ↑

Комментарий удален

Комментарий удален
11
Юрий Львов
27.10.2004:31:39

Никогда, надеюсь.
Арбидол — эффект не доказан, в рекомендациях ВОЗ его нет, есть дело о недобросовестной рекламе.
Азитомицин — антибиотик, против вирусов бесполезен. Как любой антибиотик нужно принимать строго по указанию врачей.
Левофлоксацин — туда же.
Слышал, что в России убрали антибиотики из свободной продажи, наконец-то!

Отредактировано: Юрий Львов~04:31 27.10.20

#1213103 ↑

Комментарий удален

6
fales
27.10.2012:16:43

Я перечислил те средства, которые назначают больным ковидом.
Арбидол (в отношении которого нет никаких подтверждений эффективности против ковида) назначают больным? Стоит задуматся о квалификации таких врачей.
Вот
«Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ELACOI проводится на базе Восьмой народной больницы Гуанчжоу, Китай. В рамках него ученые отобрали 86 пациентов в возрасте 18-80 лет с легкой и умеренной формой COVID-19. Инфекция SARS-CoV-2 для всех участников была подтверждена ПЦР-тестом мазка из глотки. В ходе исследования 34 пациента получали комбинацию лопинавир/ритонавир, 35 — арбидол и 17 не получали противовирусной терапии. Лечение продолжалось 7-14 дней, наблюдение за пациентами — 21 день…Авторы исследования заключают, что монотерапия COVID-19 лопинавиром/ритонавиром или арбидолом неэффективна"

Отредактировано: fales~12:17 27.10.20

#1213135 ↑

-9
AlexJ
27.10.2013:36:22

По своему опыту могу сказать, что медицина в регионах дошла до ручки. Уже даже Арбидол (и подобное фуфло) не выписывают, «пейте теплое, отсыпайтесь» — единственные рекомендации полученные от терапевта при высокой температуре и жалобах на затруднённое дыхание. Азитромицин удалось купить, но с огромным трудом.

#1213137 ↑

12
fales
27.10.2013:53:15

По своему опыту могу сказать, что медицина в регионах дошла до ручки. Уже даже Арбидол (и подобное фуфло) не выписывают
То что «фуфло» не выписывают абсолютно правильно. Такие средства прописывать категорически нельзя.
"пейте теплое, отсыпайтесь" — единственные рекомендации полученные от терапевта при высокой температуре и жалобах на затруднённое дыхание
К сожалению до сих пор от коронавируса практически нет никаких средств. Так что возможно совет терапевта вполне разумен

#1213140 ↑

3
vlTepes
27.10.2013:55:43

Арбидол (в отношении которого нет никаких подтверждений эффективности против ковида) назначают больным? Стоит задуматся о квалификации таких врачей.
Так и ремдесивир тоже. А его пихают везде. А до этого калетру.
Противовирусные в любом случае могут быть эффективны только на начальной стадии.

#1213142 ↑

8
fales
27.10.2014:04:33

Так и ремдесивир тоже.
И очень плохо что его пихают везде. Мне странно что существует паническая боязнь вакцины, но сильнодействующие лекарства вроде ремдисивира (потенциально куда более опасные) назначаются по приниципу — «а вдруг чего получится»

Отредактировано: fales~14:05 27.10.20

#1213143 ↑

1
~~brat_po_razumu~~
28.10.2005:59:12

Ты — занимайся своим делом. Врачи — занимаются своим делом.
Все очень просто — не надо лезть в дела специалистов.
А вот какой препарат ты желаешь принимать — это твое дело. Да хоть корень сосны жуй — это твое личное дело.

#1213220 ↑

Комментарий удален

0
Vladimir Yaroslavsky
28.10.2012:23:48

Насчёт азитромицина и его бесполезности против коронавируса:
«Помимо антимикробного действия, азитромицин обладает противовоспалительными, иммуномодулирующими и мукорегулирующим свойствами. Антибиотик способен подавлять активность свободнорадикального окисления, ингибирует синтез провоспалительных цитокинов — интерлейкина-1 (ИЛ), ИЛ-6, ИЛ-8, фактора некроза опухоли-a, усиливает экспрессию противовоспалительных медиаторов"
Так что его можно рассматривать как средство борьбы с «цитокиновым штормом».

Отредактировано: Vladimir Yaroslavsky~12:30 28.10.20

#1213263 ↑

-1
Clausson
27.10.2006:05:23

Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.
таким темпом не то, что экспортировать вакцину не получится, но и страну обеспечивать придется довольно долго.

#1213104 ↑

11
~~ASAP~~
27.10.2007:53:26

это же не единственный завод. Просто первый.

#1213107 ↑
6
S G
27.10.2007:54:53

с Индии запрос на 100 млн доз — вряд ли туда повезут готовую. просто передадут технологию и исходники

#1213108 ↑

-1
Clausson
27.10.2008:44:01

Для «исходников» как вы выразились, нужны реакторы. Это основной компонент производства. Остальное это уже мелочи.
Если перевести на технический язык — умеем спроектировать и построить самолет, но не можем прикрутить шасси… так не бывает. Аналогично в автопроме. Да можно организовать за рубежом крупноузловую сборку, но это вовсе не значит, что мы бы сами не могли произвести нужные объемы автомобилей на собственных мощностях.
Очень надеюсь, что речь идет действительно лишь об одном из многих производителей.
Мощности, собственные возможности быстро создавать и производить вакцину в национальном масштабе УЖЕ СТАЛО предметом национальной безопасности. И дальше будет только так.

Отредактировано: Clausson~08:50 27.10.20

#1213113 ↑

4
S G
27.10.2008:46:34

Считаете, что в Индии нет реакторов?

#1213114 ↑
1
oprovergatel
30.10.2016:01:38

Вы, вероятно, не в курсе. Но со своей фармацевтической промышленностью Индия в последние 30 лет проделала то же, что Тайвань с электронной.
Индия — крупнейший мировой производитель лекарств, сырья и субстанций для лекарств. То есть, большАя часть лекарств, производимых в других странах, производится из индийского сырья и субстанций. Также, как весь мир заказывает чипы на тайваньском TSMC, весь мир заказывает сырьё для лекарств в Индии.
Поэтому выход на крупнейшие в мире мощности по производству лекарственных форм — индийские, был логичным шагом, если нам нужно быстро нарастить производство вакцины до десятков и сотен миллионов доз.
Другие страны и фармкомпании тоже близки к регистрации своих вакцин и началу их массового производства. При этом довольно большАя часть индийских производственных мощностей будет загружена НАШЕЙ вакциной. Значит наиболее массово в первый самый критичный для вакцинации год в мире будет представлена именно НАША вакцина. Это очень нефиговый плюсик в карму для страны. Не говоря уже про лицензионные отчисления с ТАКИХ объёмов производства.

#1213518 ↑

5
termometrix
27.10.2007:56:07

в регистрационное удостоверение в качестве производителя
Это один из производителей допущенных в списке насколько я понимаю.И потом Россия наверно предоставит субстанции своих вакцин и технологию для массового производства желающим странам и производителям.Заключили договор с представителями индийской фармацевтической индустрии,она достаточно крупная,хотя и численность населения Индии достаточно большая.
Самостоятельно,вряд ли у российской фармацевтики столько мощностей,чтобы в максимально коротких сроках обеспечить все население вакцинами.Есть еще одна вакцина,которая получила регистрация,разработанная в «Вектор»,там тоже обещают налаживание массового выпуска.
экспортировать вакцину не получится
Мы не торгаши,у нас есть мораль и самое важное-совесть. Более 1,2 миллиона человек скончалось в мире от ковид,а некоторые хотят нажиться на этом.Не стоит забывать,что остальной мир тоже скоро создаст свои иммунные препараты против этой болезни.Огромные транснациональные корпорации постоянно работают и уже создали вакцины второй фазой.

Отредактировано: termometrix~11:55 27.10.20

#1213109 ↑

-1
Clausson
27.10.2008:41:03

Мы не торгаши
Насколько я помню есть три роли: «торгаши» (пусть по вашему), «воины» и «жрецы».
То есть те кто:
— создают материальную культуру (материальные ценности);
— обладают силой для навязывания свой экономической и идеологической воли;
— создают смыслы (нематериальная культура)
И кто здесь мы?
Не подумайте ничего плохого, просто хотел бы вас понять.
С моей точки зрения, империя, как высшая форма совместного человеческого существования, должна в равной мере владеть всеми тремя компонентами. Отсутствие или даже слабость любой из компонент неминуемо ведет к краху всё сообщество (страну). СССР угробили в основном «жрецы» или как принято их сейчас называть «элита».
Вы считаете иначе? Действительно, очень бы хотел вас понять.

Отредактировано: Clausson~08:54 27.10.20

#1213112 ↑

5
termometrix
27.10.2008:51:03

С моей точки зрения, империя Вы читаете иначе?
Империи рано или поздно исчезают с лица земли,мы конечно не империя,а Федерация,спорный вопрос насколько Россия когда-нибудь в истории и была империей в точном смысле слова.Да читаю иначе.У нас нет больных имперских амбиций контролировать и навязывать свои ценности или повестку дня всем остальным миром, в отличие от некоторых «богоизбранных» наций-мегаимперии.
Если у нас есть возможность помочь ближнему в беде и он не против этого-поможем. Что и постоянно внушает Президент России в своих речах.
Надо помнить всегда: любой «гегемон» несмотря на его силы и мощи,разные там «богоизбранные» империи или люди с манией величия и особой исключительности,те которые имеют претензии властвовать над всем- рано или поздно сами платят жестокую цену,долго они не протянуть,постулаты исторического процесса и жизни не прощают.Это еще и аксиома физики.Природа многосложная динамическая система,но она всегда стремится к равновесию,как и лобюая система.
Независимо от того нравиться кому-то или не нравиться.

Отредактировано: termometrix~10:50 27.10.20

#1213115 ↑

0
vlad_i_slav
27.10.2016:52:20

Ого! Вы знаете «точный смысл слова» империя?) сдается мне, вы преувеличили свои познания…

#1213161 ↑
0
Clausson
27.10.2018:15:51

Телевизор можно назвать табуреткой, суть телевизора от этого не изменится. И по этому поводу можно иметь амбиции, а можно их не иметь. Телевизор останется телевизором невзирая на ваши желания.
А империя останется империей, называется она так или не называется. Это суть вещей и ее не измениться вашим или моим желанием.
По мне так фразы из новоукраинского лексикона типа «имперские амбиции» выдают лишь злобу возникшую из подавленного желания снова стать чем-то большим чем племя или род. В империю по сути, где каждый народ в нее входящий хозяин всей страны. Где культуры наций и народов сплетаясь между собой формуют новую сущность, намного большую чем сумма этих культур. Есть племя, есть страна и есть империя как высшая форма существования народов. Назовите это Федерацией, назовите это Россией, даже экс РСФСР — ничего не изменится. Мы империя, уже очень давно и в этом восторг.

#1213175 ↑

6
siberia2012
27.10.2009:19:20

Как уточнили в пресс-службе, производить вакцину будут компании «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум» и Центр им. Гамалеи.
К декабрю производство вакцины «Спутник V» может достигнуть 5-6 млн доз в месяц — Гинцбург. Такого количества будет достаточно, чтобы в течение года провакцинировать 70% россиян.
мы будем в состоянии производить 15 миллионов в месяц весной следующего года
Вакцина «Спутник V» будет бесплатной для россиян
Your text to link here…
В некоторый странах будет производится по «лицензии», так сказать.

#1213118 ↑

3
termometrix
27.10.2010:39:41

Минздрав обновил рекомендации по профилактике COVID-19
С целью профилактики коронавируса следует применять умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α), а после контакта с зараженным еще и гидроксихлорохин, это следует из обновленных рекомендаций Минздрава России, опубликованных на сайте ведомства.
В рекомендации включена вакцина «ЭпиВакКорона» от научного центра «Вектор», зарегистрированная в октябре.
В рекомендациях говорится, что на фоне роста заболеваемости COVID-19 целесообразно применять медикаментозную профилактику для отдельных групп населения, включая медицинских работников, говорится в документе.
По данным Минздрава, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α) в виде капель или спрея или умифеновир по 200 миллиграммов дважды в неделю в течение трех недель следует употреблять здоровым людям и тем, кто находится в группе риска — пожилым и людям с хроническими заболеваниями.
скрытый текст

#1213126 ↑

Комментарий удален

3
termometrix
27.10.2011:30:17

Как США помогли например Советскому Союзу, а отсюда и всему миру в борьбе с полиомиелитом,сначала как часто бывает совершенно случайно
В 1955 году Михаил Чумаков организовал новый институт по изучению полиомиелита с целью разработки профилактических вакцин против этой болезни. Чумаков работал в тесном сотрудничестве с американскими учёными Джонасом Солком и Альбертом Сэйбином. В 1958—1959 годах совместно со своей женой и соратником М. К. Ворошиловой и другими сотрудниками он организовал первое в мире производство и клинические испытания живой полиомиелитной вакцины (ЖПВ), изготовленной из аттенуированных штаммов Сэйбина. Для этих целей на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов (ИПВЭ) было создано Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов ИПВЭ, которое также возглавил Чумаков. Это сделало Советский Союз первой страной, где началось массовое применение этой высокоэффективной вакцины, которая через несколько лет практически ликвидировала полиомиелит в стране. Чумаков руководил Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов с 1955 по 1972 год.
За цикл работ по полиомиелиту в 1963 году Чумаков совместно с Анатолием Александровичем Смородинцевым был удостоен Ленинской премии. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла ликвидировать большие вспышки полиомиелита в Восточной Европе и Японии.
Успех клинических испытаний ЖПВ в Советском Союзе явился критическим фактором для начала применения вакцины на её родине в Соединенных Штатах, а также во всём мире. Эта вакцина стала основным инструментом, используемым в глобальной кампании по искоренению полиомиелита. Чумаков также создал ряд других медицинских и ветеринарных вакцин. Совместно с сотрудниками им были разработаны и внедрены вакцина против клещевого энцефалита, содержащая инактивированный (убитый) вирус

Отредактировано: termometrix~11:34 27.10.20

#1213132 ↑
-3
Booster
27.10.2022:11:38

По статистике от гриппа вакцинируются 5-6% населения. Новой вакциной скорее всего привьются еще меньше, если государство не добавит мотивации.

#1213194 ↑

Комментарий удален

-1
Сергей К
28.10.2001:05:51

Human RS, среди моего близкого круга нет ни одного привитого. 70% это, конечно, очень много

#1213209 ↑

2
siberia2012
28.10.2007:56:04

вот такой у вас близкий круг. Среди моего близкого круга привиты более половины. Во-первых, в нашем НИИ практически поголовная вакцинация. Во-вторых, у знакомых на работе на НПЗ Роснефти, практически поголовная вакцинация. В школе как помню, была практически поголовная вакцинация всегда (во всяком случае в моё время в 00е). Отказников были единицы. Поэтому не знаю, где товарищ берёт цифры 5-6%, это бред. Есть официальная статистика. К тому же, насколько помню, эффект «массового иммунитета» начинает действовать примерно с 30% и чем выше тем лучше. Казахстан, кстати, в этом году закупил рекордное количество наших вакцин от гриппа Гриппол Плюс, голландцы со своим инфлюваком их кинули. Ставят тоже массово, на подъездах объявления висят про вакцинацию в поликлиниках (знаю из первых рук).

Отредактировано: siberia2012~13:43 28.10.20

#1213225 ↑

0
Саркастичный Чел
15.11.2015:20:09

это все прекрасно, но вот это что?
Основной проблемой для массового производства вакцины от коронавируса в России является недостаток соответствующего оборудования, заявил президент Владимир Путин в ходе инвестиционного форума «ВТБ Капитал» «Россия зовет».
«Есть определенные проблемы связанные с наличием или отсутствием определенного объема оборудования — „железа“, что называется, — для разворачивания массового производства», — сказал Путин. Он отметил, что «мы еще должны приобрести или создать это оборудование».

#1215206 ↑

Написать комментарий

Отмена

Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,