15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.

    Несклер® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.

    читать дальше

    • Валентин Стоник
    • Валентин Стоник

    Академик Валентин Аронович Стоник из Тихоокеанского института биоорганической химии им. Г.Б. Белякова ДВО РАН назвал ряд лекарственных средств, для создания которых использовались «дары моря».

    «Только за последние три года в нашем НИИ выделены и установлены структуры более 150 новых алкалоидов, полярных стероидов, гликозинов и так далее с различной биологической активностью из морских организмов», — отметил ученый.

    Например, у острова Уруп была собрана губка — источник целой серии новых алкалоидов, один из которых является мощным цитотоксином в отношении онкологических новообразований. Причем, с помощью различных научных методов было установлено, что это соединение убивает раковые клетки не путем апоптоза (то есть, самоубийства), а аутофагии (процесс, при котором эукариотические клетки «съедают» свои внутренние компоненты).

    читать дальше

  • Сибирские ученые под руководством академика Евгения Свердлова разработали принципиально новый противоопухолевый препарат, который уже доказал свою эффективность на животных — продолжительность их жизни увеличилась на 90%. По предварительным оценкам, препарат будет стоить в 300 раз дешевле зарубежных генно-терапевтических препаратов. Исследователям осталось найти финансирование для клинических испытаний и последующего внедрения, сообщается в пресс-релизе Новосибирского государственного университета.

    Препарата под названием «АнтионкоРАН-М» разработан на базе трех институтов РАН: Института молекулярной генетики, Института биоорганической химии и Института биологии гена. Препарат представляет собой обладающую терапевтическим эффектом плазмидную ДНК, содержащую два гена: ген-убийцу и ген-стимулятор иммунной системы. По предварительным оценкам, лекарство будет стоить многократно дешевле зарубежных генно-терапевтических препаратов, поскольку доставку ДНК в опухоль обеспечивает дешевый и легкий в производстве невирусный носитель.

    читать дальше

    ВИДЕО

    Изучая свойства камфоры — природного вещества — новосибирские химики и не думали изобретать лекарство от гриппа. Случайно узнали, что она имеет противовирусные свойства. Синтезировали несколько сотен соединений, отправили в Санкт-Петербург для испытаний. Там медики определили — Камфецин подходит идеально для борьбы с вирусом Н1N1 — свиным гриппом.

    Анастасия Соколова, Аспирантка НГУ: «Оно было выбрано как лидер, поскольку помимо высокой противовирусной активности обладает низкой токсичностью и частично растворим в воде. Проблема биодоступности для лекарства очень четко стоит, поэтому однозначно было выбрано как соединение лидер».

    читать дальше

  • НОВОСИБИРСК, 20 октября. /ТАСС/. Ученые двух новосибирских институтов совместно разработали самые эффективные на данный момент ингибиторы (блокираторы) системы репарации (восстановления ДНК) — вещества, необходимые для правильной работы антираковых препаратов. Они уже показали значительно большую, чем у аналогов, эффективность при наименьшей концентрации, сообщил ТАСС заведующий отделом медицинской химии Новосибирского института органической химии СО РАН Нариман Салахутдинов.

    «Чем меньшую концентрацию любого ксенобиотика (вещества, не вырабатываемого организмом) вы возьмете, тем меньше вреда принесете организму. Поэтому, когда вы берете низкодозные высокоэффективные препараты, вы решаете свою задачу при минимизации ущерба организму. Нам удалось по отношению к ферментам репарации найти ингибиторы, которые работают с лучшими показателями в мире», — сказал он.

    читать дальше

    Процесс импортозамещения в сфере производства лекарственных препаратов идет активно и на сегодняшний день в абсолютных количествах превышает 60%. Такие данные привел руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

    «Процесс импортозамещения идет активно. Сегодня в упаковках, в абсолютном количестве произведенных лекарственных препаратов эта (доля — прим. ТАСС) уже превышает 60%. В финансовом аспекте эта цифра несколько меньше, поскольку отечественные препараты позволяют экономить средства для медицинских организаций, — это чуть более 25%", — сообщил Мурашко.

    Ранее представители Федеральная таможенная служба Российской Федерации проинформировала о том, что поставки лекарственных препаратов из стран дальнего зарубежья на территорию России сократились на треть.

    Также руководитель Росздравнадзора отметил, что тщательная проверка присутствующих на рынке препаратов показала, что всего 0,8% из них являются фальсифицированными. По словам Марушко, сотрудникам ведомства удается намного эффективней выявлять фальсификат благодаря измененному подходу к проведению внеплановых проверок.

    В рамках национальной программы иммунизации населения против гриппа Министерство здравоохранения Киргизии заключило договор с российским производителем лекарственных средств «НПО Петровакс Фарм» и компанией-победителем государственного тендера ОсОО «Фарватер» на поставку инновационной противогриппозной вакцины «Гриппол плюс».

    Вакцина также поступит на киргизские коммерческие рынки. Вакцина не содержит консервантов и поэтому может прививаться младенцам от шести месяцев, беременным женщинам и лицам с хроническими соматическими заболеваниями. Во время каждого эпидемиологического сезона по рекомендациям ВОЗ обновляется состав этой вакцины, а выпускается она согласно международным стандартами (GMP).

    Экспорт продукции «НПО Петровакс Фарм» в Киргизию производится уже более пяти лет. Компания также осуществляет экспорт в Республику Беларусь, Украину, Казахстан, Армению, Азербайджан, Узбекистан и Словакию, и собирается расширять географию поставок за счет рынков Чехии, Польши, Венгрии, Ближнего Востока и Южной Америки.

    Объем поставок российских лекарств на отечественный рынок вырос с прошлого года с 10% до 38%. Об этом в эфире телеканала «Россия 24» сообщил министр промышленности и торговли РФ.

    «Объем поставленной продукции именно российского производства по сравнению с 2014 годом, когда это было 10%, увеличился до 38%», — сказал он, отвечая на вопрос о поставках лекарств на рынок РФ.

    «Мы производим качественные лекарства в необходимом объеме. То, что еще пока мы не производим, — никаких ограничений по закупкам, естественно, импортной продукции не происходит и не будет происходить», — подчеркнул министр.

    Разработанный в Томском политехническом университете (ТПУ) препарат для профилактики и лечения клещевого энцефалита «Йодантипирин» активно поступает на аптечный рынок этого региона, сообщается в пресс-релизе поступившем в редакцию.

    Препарат отпускается из аптек без рецепта и используется не только для лечения, но и для профилактики клещевого энцефалита и болезни Лайма. «Йодантипирин» отличается от других популярных противовирусных препаратов малой токсичностью, механизмом воздействия на клетки организма, а также относительно невысокой стоимостью курсового лечения.

    читать дальше

  • Созданные учёными томского НИИ фармакологии и регенеративной медицины препараты, лечащие цирроз печени, последствия инфаркта, сахарный диабет и другие серьёзные заболевания на основе регенерации клеток человека, прошли доклинические исследования.

    Разработка препаратов основана на принципе клеточной терапии, который предполагает извлечение здоровых клеток из организма, их модификацию и дальнейшую пересадку в поражённый орган. Препараты, которые разрабатываются в НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга, будут действовать на клетки внутри организма человека, обещают учёные.

    читать дальше

  • Ученые новосибирского Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН открыли новый класс химических соединений — аналогов нуклеиновых кислот РНК и ДНК, которые могут послужить основой для создания лекарств нового поколения. Через год планируется запатентовать разработку для дальнейшего внедрения на рынке.

    «В настоящий момент подана заявка на международный патент, и через год мы планируем получить патент на открытый класс химических соединений и способ их получения. В настоящий момент ведется исследование свойств этих соединений, мы ищем научных и коммерческих партнеров», — сказал Купрюшкин.

    Он объяснил, что открытые специалистами ИХБФМ СО РАН соединения представляют собой аналоги нуклеиновых кислот ДНК и РНК с заданными свойствами.

    читать дальше

  • Принцип действия создаваемого лекарства основан на его способности блокировать белок человеческого организма с-Мет, отвечающий за неконтролируемый рост раковых клеток

    © ИТАР-ТАСС/Валерий Шарифулин/Архив

    Петербургские ученые получили молекулу вещества, на основе которого создается первый оригинальный отечественный препарат для лечения рака на поздних стадиях. Об этом сообщил корр. ТАСС вице-президент компании «Биокад», осуществляющей исследования по созданию препарата, Роман Иванов.

    Принцип действия создаваемого лекарства основан на его способности блокировать белок человеческого организма с-Мет, отвечающий за неконтролируемый рост раковых клеток. Больному с опухолью, которая уже распространилась в организме, лекарство сможет продлить жизнь.

    читать дальше

    9 января на выставочном стенде Алтайского края состоялась встреча директора по развитию компании «Эвалар» Андрея Абрамова с представителями индийской Umalaxmi organics. Стороны согласовали условия поставок на предприятия «Эвалар» субстанций для производства биологически активных добавок. Также представители индийской компании передали инновационные образцы гранулированных экстрактов для проведения их исследований и последующего использования при производстве БАДов «Эвалар».

    Также Андрей Абрамов провел переговоры с директором по международному сотрудничеству индийской фармацевтической компании Cadila Pharmaceuticals Ltd Тарвиндером Сингхом. «Темой переговоров стало обсуждение возможности производства лекарственных препаратов компании Cadila на производственных площадках „Эвалар“. Стороны договорились после согласования производимых форм продукции организовать визит индийской делегации на „Эвалар“ для подписания соглашения о сотрудничестве», — уточняют в управлении по обеспечению международных связей.

    Члены Совета Евразийской экономической комиссии подписали соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти документы позволяют сформировать общие рынки лекарств и медицинских изделий в соответствии с принципами Договора о Евразийском экономическом союзе.

    Соглашения направлены на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств и изделий медицинского назначения для населения России, Белоруссии и Казахстана, рост конкурентоспособности фармацевтической и медицинской промышленности этих государств на мировом рынке, минимизацию административных барьеров для бизнеса, обеспечение доступа на общий рынок.

    Соглашения вступят в силу с 1 января 2016 года. До этого времени экспертам стран-членов предстоит подготовить десятки нормативных актов по отдельным этапам и процедурам обращения лекарств и медизделий, начиная с их разработки и регистрации, заканчивая контролем качества и надзором. Все они находятся на разных стадиях подготовки и будут гармонизированы с лучшими международными нормами и практиками. Не унифицированными останутся лишь отдельные этапы обращения. Так, регулироваться национальным законодательством будут, например, розничная торговля, реклама и ценообразование лекарственных препаратов. Но в дальнейшем, возможно, гармонизация коснется и этих процессов.

    В п. Левинцы Оричевского района состоялось открытие первой очереди биофармацевтического комплекса «Нанолек». Предприятие обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения.

    «Нанолек» станет центральной площадкой регионального биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис», в состав которого входят производственные и научные фармацевтические организации. Это первый биокластер в России, имеющий тройное назначение: фармацевтики, ветеринарии, бактериологической защиты населения.

    Полная стоимость проекта «Нанолек» 4095,1 млн рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. Общий объем выпускаемой продукции к 2017 году — более 1,5 млрд таблеток, более 35 млн флаконов и 42 млн шприцов в год.

    На июнь 2015 года — запланирован пуск 2-ой очереди завода. Реализация проекта позволит создать к 2015 году около 350 новых рабочих мест.

    читать дальше

  • Препарат, применяющийся сейчас в других областях хирургии, показал хорошую способность растворять сгустки крови, вызывающие сосудистый спазм, заявили в НИИ им. Н.В.Склифосовского.

    © ИТАР-ТАСС/Сергей Бобылев/Архив

    Новый способ профилактики сосудистых спазмов у больных с кровоизлиянием в мозг разработали ученые НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского на основе отечественного препарата.

    «Препарат, применяющийся сейчас в других областях хирургии, показал хорошую способность растворять сгустки крови, вызывающие сосудистый спазм», — рассказал корр. ТАСС заведующий нейрохирургическим отделением НИИ Александр Природов.

    По данным ученого, в течение года опасные нарушения мозгового кровообращения происходят у 14−15 человек на 100 тыс. населения. У 100% больных развивается сосудистый спазм, который в 80% случаев требует операции.

    читать дальше

    Соглашение о партнерских отношениях между национальным производителем иммунобиологических лекарственных препаратов НПО «Микроген» и компанией Bosch Packaging Technology, производителем оборудования для розлива и упаковки лекарственных препаратов, подписано 26 ноября на выставке «Pharmatec 2014» в Москве.

    Соглашение стало результатом работы по выбору ключевых поставщиков технологического оборудования, начатой специалистами НПО «Микроген» весной этого года на выставке в Дюссельдорфе (INTERPACK 2014).

    С учетом уже имеющихся договоренностей о сотрудничестве, компания Bosch становится одним из стратегических партнеров НПО «Микроген» по модернизации и созданию новых производств в филиалах предприятия. Ранее генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин озвучивал сумму в 10−12 млрд. рублей, которую госкомпания планирует инвестировать в модернизацию своих площадок до 2020 года.

    Как сообщалось ранее, 12 сентября 2014 года на предприятии НПО «Вирион» г. Томск был открыт новый производственный цех, построенный в соответствии со стандартами GMP. В цехе, в том числе, используется оборудование компании Bosch. Это стало завершающим этапом создания на томском предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе» до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».

    Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.

    Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

    читать дальше

  • Оценить качество лекарства теперь стало проще благодаря разработке наносредства в научно-образовательном центре «Физика наноструктур» Санкт-петербургского национального исследовательского университета Информационных технологий, механики и оптики.

    По словам руководителя проекта Юрия Гунько, речь идет о наносенсоре, который, по сути, работает подобно лакмусовой бумаге. Она меняет цвет в разных химических средах. У устройства есть крохотный светодиод, размещенный на поверхности. Он пропускает луч света через каплю лекарства и по характеру изменения цвета можно определить наличие примесей в препарате. На анализ уходит не более 5 минут.

    Данный сенсор смогут использовать фармпроизводители, биофармацевтические компании, аптеки, больницы, сотрудники центров госзакупок. Хотя не исключено, что он попадет и в широкую продажу. Главная проблема, которая стояла перед разработчиками — это передача технологии в производство. Обычно в промышленном чане химические реакции и физические процессы идут иначе, чем в лаборатории. В пробирке выход вещества может составлять 90%, а в чане — 9%. А у нанопроцессов воспроизводимость еще менее стабильна.

  • Серьезными успехами в области ноу-хау по лечению рака могут похвастаться не только зарубежные, но и наши отечественные специалисты. Стало известно, что на форуме «БИО интернэшнл конвеншн-2014» в Сан-Диего представили новейшие препараты, предназначенные для антираковой терапии, сразу шесть российских компаний-резидентов фонда «Сколково».

    На выставке российскими учеными представлены новый класс лекарств по борьбе с онкологией — кураксины. В отличие от большинства известных науке средств, кураксины подавляют активность раковых клеток, не позволяя им эволюционировать и «обманывать» лекарства, делая рак устойчивым к лечению.

    читать дальше