Ученые государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" создали диагностические тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам гендиректор центра Александр Сергеев.

    "Проведены исследования биологических свойств и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", — сказал он.

    Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома. По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию, Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны региона, и он может быть занесен и на территорию России.

    В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки еще десяти диагностических тест-систем, в том числе, мультиплексная система, которая включат в себя четыре инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита, боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.

  • ОАО «Биосинтез» входит в число 10 крупнейших фармацевтических предприятий России. На данный момент на предприятии идёт строительство и монтаж оборудования новых производственных участков по выпуску лекарственных средств. Стоимость проекта по модернизации и реконструкции производства  – 2,5 млрд. рублей.

    Ввод в эксплуатацию всех производственных объектов планируется в первой половине 2014 года.

    Запуск новых производств позволит ОАО «Биосинтез» уже в 2014 году в полной мере обеспечить поставки качественных и эффективных лекарственных средств по государственным программам в лечебные учреждения как региона, так и страны в целом.

    читать дальше

  • Если с новыми производствами электроники оказалось дествительно негусто, то вот в области производства медицинских материалов, фармпрепаратов и медтехники урожай посущественнее.

    Начался год с январьского запуска НПФ «Темп» производства имплантатов «Титановый шелк» для пластики мягких тканей.

    В феврале-марте в Переславле-Залесском введена в строй первая очередь завода «ВИТАФАРМА» по производству препаратов для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторыов. В планах — производство вакцины «Витагерпавак» против герпес-вирусных инфекций.

    19 марта в Химках на базе ООО «БиоИнтегратор» (биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий «ХимРар») открылось производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака.

    В мае на новом заводе ЗАО «Радуга Продакшн» в Санкт-Петербурге начался выпуск продукции компании Roche, а так же запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств — биосимиляры.

    читать дальше

  • «2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами  28 января.

    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

    «Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде, потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.

    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

    В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы производства. 

    читать дальше

  • Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.

    Вакцина была модифицирована на материале уже существующих аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые обезвреживают все чужеродные тела в организме.

    Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Александр Борисов.

    Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.

    В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в производство через 5 лет.

    *

    От себя: предполагаю, что это как-то связано вот с этой разработкой - https://sdelanounas.ru/blogs/42969/ 

  • При нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, благотворную роль могут сыграть митохондриальные антиоксиданты SkQ1 (пластохинонил-децил-трифенилфосфоний) в наномолярной концентрации. Во всяком случае, об этом свидетельствует серия экспериментов на крысах, которую провели российские учёные, представляющие Московский государственный университет им. М. В. Ломоносова и Институт цитологии и генетики (ИЦиГ) Сибирского отделения Российской академии наук.

    • Антиоксидант_SkQ1
    • Антиоксидант_SkQ1

    Антиоксидант SkQ1. Изображение: visomitin.ru

    Для испытаний, проведённых в рамках исследования, которое опубликовано в журнале Journal of Alzheimers Disease, учёные использовали крыс линий OXYS и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий» эффект.

    читать дальше

    Опасные лихорадки Эбола, Ласса, Мачупо, денге, которые нередко заканчиваются осложнениями или даже летальным исходом, теперь можно будет выявлять на ранней стадии заражения – благодаря российским ученым.

    Уникальные тесты позволяют всего за 4-6 часов выявлять смертельные вирусы. Для этой цели используется метод полимеразной цепной реакции. Наборы реагентов зарегистрированы в России впервые. Один тест позволяет отказаться от использования сразу несколько дублирующих методов, как это было в лабораториях раньше, что значительно увеличивало время ожидания результата.

    Новшество было разработано еще в 2010 году. В течение трех последних лет шли испытания. И в декабре минувшего, 2013 года, Росздравнадзор официально разрешил использование этих диагностических наборов на территории России.

    Созданы тест-системы в Научном центре вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор", расположенный в наукограде Кольцово в Новосибирской области. Специалисты центра одними из первых разработали и запустили производство тест для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита В, а также создали единственную отечественную вакцину против вирусного гепатита А.

    • строительство завода (19 декабря 2013 г.)
    • строительство завода (19 декабря 2013 г.)

    Соинвесторами фармацевтического комплекса «Фармославль», строящегося в г. Ростов Великий,выступили компании ЗАО «Р-Фарм» и ЦВТ «ХимРаp». Объем инвестиций составит порядка 2,5 млрд рублей.

    Научно-производственный комплекс будет осуществлять полный цикл разработки и производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций для производства качественных и недорогих лекарств от тяжелых заболеваний — онкологических, гематологических, ревматических, а также сахарного диабета, вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Всего будет производиться около 40 наименований фармацевтических субстанций.

    читать дальше

    В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

    «Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время основой лечения являются препараты интерферона, которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков. Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.

    В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.

    При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.

    читать дальше

  • 12 ноября в Москве состоялось открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого является разработка и производство готовых к употреблению высококачественных микробиологических питательных сред для диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.

    ЦФГС – первое в России высокотехнологичное производство готовых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам.

    Отечественные питательные среды будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской венчурной компании. Производство продукции полностью автоматизировано.

    Планируется запуск подобных производств  в других крупных городах.

    читать дальше

    • Медаль, которую вручают лауреатам премии Галена
    • Медаль, которую вручают лауреатам премии Галена

    Впервые российские ученые удостоены международной Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области биофармацевтики.

    Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты подана в более чем в 100 стран мира.

    Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки. Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике. «Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.

    читать дальше

    Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».

    26 июля 2012 года был заложен первый фундаментный блок биомедицинского комплекса «Нанолек». Спустя год с небольшим уже завершены общестроительные работы, возведены 9 корпусов завода, проложены внеплощадочные коммуникации, идут отделочные работы.

    Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310 млн. рублей.

    К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.

    Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ. На данный момент в портфеле компании запланировано около 40 препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в конце 2014 года 

    К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5 млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.

    читать дальше

    Успешно завершены клинические исследования фазы I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках проекта «Авирон».

    «Авирон» объявляет об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково, при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.

    В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов человек — хронически инфицированы и подвергаются риску развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.

    Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.

    читать дальше

  • Фармацевтические препараты точечного воздействия отечественного производства должны вывести терапию трудноизлечимых заболеваний на новый уровень, обещают сотрудники Института физики высоких технологий (ИФВТ) Национального исследовательского Томского политехнического университета.

    Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза. Главным направлением работы стали противораковые препараты.

    «Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты, используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор Филимонов.

    Томским специалистам помогают эксперты из Института физики металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц. Известно, что на данный момент созданные лекарства, отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».

    Компания «Вириом» представила данные по эффективности инновационного препарата для лечения ВИЧ на Московской Международной Неделе Вирусологии.

    Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат VM-1500 в ходе клинических исследований (КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую эффективность и устойчивость к ВИЧ.

    Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор Вадим Бычко.

    Научно-практическая конференция «Международная неделя вирусологии» — это глобальное мероприятие, на котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы и США.

    читать дальше

    В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный контроль на всех этапах производства.

    Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки: картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания инвестировала 1,5 млрд рублей.

    Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета и других заболеваний.

    Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей», офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки «Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».

    читать дальше

    Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе коммерческим производством субстанций препаратов на основе моноклональных антител — наиболее дорогостоящего, высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных средств.

    Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них 9,5 млн долларов инвестиции города.

    Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

    читать дальше

  • 31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по производству биологически активных соединений и препаратов для фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и сельского хозяйства.

    Это одно из самых передовых и самых современных видов производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам. Технология, которая будет применяться на предприятии - оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире она еще не применялась.

    читать дальше

  • Открытие специализированного цеха зарядки генераторов технеция-99m в филиале научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я.Карпова состоялся 3 сентября, в Обнинске Калужской области.

    Новый цех, оснащен современным оборудованием и аппаратурой. Производственная мощность составит 200 генераторов в неделю. Работа данного цеха позволит обеспечить все клиники в России качественным и в тоже время безотказными в работе генераторами технеция-99m.

    читать дальше

    Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске, сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта Ольга Бабкина.

    В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля. Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической платформы "Медицина будущего" и томских университетов, государственного и медицинского, получил федподдержку на создание производства хирургических нитей из глиоксаля.

    "Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский госуниверситет и его партнеры вложили такую же сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей продукции.

    читать дальше