•  © static.ngs.ru

    Компания «Биокад», расположенная в Санкт-Петербурге, начала поставки препарата «Спутник V» для масштабной вакцинации от коронавируса в России.

    По словам генерального директора Дмитрия Морозова решение о производстве «Спутника V» на мощностях компании было принято в начале сентября. «Нам удалось в очень сжатые сроки развернуть полноценное производство вакцины. В проектах по вакцинам задействовано более 400 наших сотрудников».

    Инвестиции в проект составили 500 млн рублей собственных средств предприятия.

    Компания планирует в декабре выпустить 1 млн доз вакцины, а в следующем году постепенно нарастить объём производства до 3-4 млн доз в месяц.

    читать дальше

  •  © newsru.cgtn.com

    Оценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.

    читать дальше

  •  © fbm.ru

    Как обьявлено на сайте компании, «АстраЗенека» совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций, а также фармкомпанией «Р-Фарм» начинает подготовку для проведения клинических исследований, во время которых предстоит оценить безопасность и эффективность комбинации «Спутника-V» и AZD1222 (Оксфордской вакцины). Испытания (на группе добровольцев) предполагается начать ь уже в этом месяце.

    «Сегодня мы объявляем о начале программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией „АстраЗенека“ совместно с Оксфордским университетом, и вакцины „Спутник V“, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, с участием добровольцев в возрасте от 18 лет и старше.AZD1222 и „Спутник V“ созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Сами аденовирусы при этом лишены способности к репликации и являются системой доставки генетического материала (антигена) в клетки организма человека.Научное сотрудничество компании „АстраЗенека“ с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов

    Сообщает компания на своем сайте

  • 10 декабря в индустриальном парке Ворсино Калужской области состоялась церемония запуска производства препарата компании «АстраЗенека» для терапии хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета 2 типа.

    В ходе видеоконференции её участники отмечали значимость инновационного лекарственного препарата в лечении кардиологических и эндокринных заболеваний. В период пандемии коронавирусной инфекции хроническая сердечная недостаточность и диабет являются отягчающими факторами, способствующими неблагоприятному течению болезни. Поэтому выпуск препарата для их терапии в настоящее время становится особенно значимым.

    читать дальше

  •  © tvernews.ru

    В Тверской области начали производство лекарственного препарата, который используется, в том числе, при вспомогательном лечении коронавирусной инфекции. Линия по производству «Меропенема», антибиотика для внутривенного введения, запущена на предприятии «ФармКонцепт», которое расположено в посёлке Редкино Конаковского района.

    Производственная мощность новой линии составляет 100 тысяч флаконов в смену. Объём инвестиций составил 100 млн рублей. В 2021 на данной линии планируется запуск производства препаратов «Имипенем + Цилластатин» и «Дорипенем».

    В настоящее время компаний ведется подготовка к вводу в эксплуатацию производственного здания площадью 5 000 кв. м. Планируется наладить производство препаратов для лечения онкологических заболеваний. Полный запуск производства планируется в апреле 2021 года. Общий объем инвестиций в проект составит порядка 830 млн рублей.

    читать дальше

  •  © sun9-56.userapi.com

    На предприятии «Братскхимсинтез» компании «Фармасинтез» открыт новый цех по производству фармсубстанций для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ и COVID-19. С 2021 года начнётся выпуск субстанции для производства лекарств против онкологических заболеваний.

    Первая очередь предприятия была открыта в 2016 году. Запуск второй очереди предприятия в 2 раза увеличит производственные мощности «БратскХимСинтез». Стратегическая задача — производить до 1000 тонн фармсубстанций в год.

    До запуска второй очереди завод уже производил порядка 60 тонн АФС в год. Произведённые субстанции используются для изготовления лекарств на других заводах Группы компании «Фармасинтез».

    Сейчас на предприятии работает 150 человек. В течение года штат будет увеличен до 250.

    читать дальше

  • ©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/xmCkSMSB3ZQ

    В столице заработал завод по изготовлению транспортных систем для тестирования на коронавирус. Предприятие создано при поддержке Минпромторга Росси, его продукция будет отвечать требованиям Минздрава и Всемирной организации здравоохранения. Тем временем еще один столичный завод, где выпускают такие изделия, планирует в ближайшее время почти вдвое увеличить мощность.

    читать дальше

  •  © himgrad.ru

    ООО НПФ «РЕКОН» разработала противогрибковый раствор ПГР, свойства которого были изучены в Казанском НИИ эпидемиологии и микробиологии. Имеющееся в составе вещество является полимерным производным гуанидина и, согласно рекомендациям Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан, обладает дезинфицирующими свойствами для профилактики коронавирусной инфекции.

    Противогрибковый раствор ПГР имеет свидетельство о государственной регистрации и паспорт безопасности химической продукции.

  •  © 360tv.ru

    Современный участок для производства малых партий лекарств запустили на заводе «Алиум» в Оболенске. Это сделал фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп». Как отметил его генеральный директор Рустем Муратов, здесь будут выпускать свыше 25 видов препаратов.

    На новое место перенесено производство 25 лекарств, четыре из которых относятся к жизненно необходимым и важнейшим препаратам. Медикаменты особой важности применяются в лечении социально значимых болезней, среди которых болезнь Паркинсона, подагра, ревматоидный и псориатический артрит.

    читать дальше

  •  © interfax.ru

    Компания «Генериум» начала отгрузку вакцины против коронавируса «Спутник V» в медицинские учреждения. Это первая российская компания, которая начала промышленное производство вакцины.

    К 27 октября на производственной площадке предприятия во Владимирской области было произведено 90 тыс. доз вакцины. Сейчас поставки наращиваются в ежедневном режиме.

    читать дальше

  • Российская научно-производственная компания полного цикла ГЕНЕРИУМ получила регистрационное удостоверение на первый отечественный биосимиляр рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) — омализумаб (Генолар®) для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.

    Бронхиальная астма — хроническое заболевание дыхательных путей, ключевым звеном которого является сужение просвета бронхов, обусловленное специфическими иммунологическими или неспецифическими механизмами, проявляющееся повторяющимися эпизодами свистящих хрипов, одышки, приступов удушья, чувства стеснения в груди и кашля.

    По оценкам ВОЗ, от астмы страдают около 339 миллионов человек по всему миру. Одним из наиболее эффективных и проверенных методов лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени является схема с омализумабом, описанная в многочисленных исследованиях.

    читать дальше

  •  © minpromtorg.gov.ru

    Минздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).

    При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.

    На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.

    Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

    читать дальше

  • По медицинским маскам максимальные производственные мощности — почти 20 млн штук в сутки. В начале марта это было 600 тысяч штук всего. По другим видам СИЗов производственные возможности достигли объёмов, например, по респираторам, в 530 тысяч единиц в сутки, 200 тысяч защитных костюмов, 114 тысяч пар перчаток.

    Россия обладает необходимыми мощностями для производства также 70 тысяч защитных очков и 380 тысяч литров антисептиков в сутки.

    Сейчас предприятия работают не на «полную катушку», ориентируясь на спрос, задействуют свои мощности кто-то на 50%, кто-то на 80%. Но даже этого хватает, чтобы с запасом закрывать внутренний рынок и, в том числе, осуществлять уже экспортные поставки.

    читать дальше

  •  © cdn25.img.ria.ru

    Препарат от коронавируса «Арепливир» поступил во все регионы России, сообщил РИА Новости главный исполнительный директор компании-производителя ГК «Промомед» Андрей Младенцев.

    «Мы поставили во все регионы. Мы поставили, но в аптеках сейчас раскладывается. Вот во Владивостоке во всю уже продается препарат», — сказал Младенцев. Также исполнительный директор компании объяснил, почему сейчас в аптеках не везде можно увидеть «Арепливир».

    "Первый момент, объективно, производство масштабируется не быстро. Мы, собственно говоря, этот месяц занимались тем, что перестраивали производство под розничный спрос. Второй момент, аптечные сети не знали спрос, поэтому заказывали очень осторожно. Третий момент, маркировка плохо работает в аптеках", — сказал Младенцев.

    В конце июня препарат для лечения коронавируса «Арепливир» на основе фавипиравира фармацевтической компании «Промомед» получил одобрение Минздрава России.

    читать дальше

  • Ученые «Института иммунологии» Федерального медико-биологического агентства разработали и запатентовали лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции типа SARS-CoV-2 (патент № 2733361). Созданное средство целенаправленно воздействует на специфические участки в геноме вируса, в результате чего его развитие в клетках подавляется.

    Авторами изобретения являются Муса Хаитов, Игорь Шиловский, Илья Кофиади, Илья Сергеев, Иван Козлов, Валерий Смирнов, Ксения Кожихова, Олеся Колоскова, Сергей Андреев, Юрий Жернов и Александра Никонова.

    Лекарственный препарат представляет собой комбинацию синтетических микро-РНК (миРНК), специфически связывающихся с геномной РНК коронавируса SARS-CoV-2 по принципу комплементарности. В результате подавляется репликация коронавируса SARS-CoV-2 путём разрушения его генома и мРНК генов ORF1 (ORF1a, ORF1b) в участках, кодирующих РНК-полимеразу RdRP и лидерный протеин nsp1, а также гена нуклеопротеина N SARS-CoV-2. То есть препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания.

    читать дальше

  •  © stimul.online

    Компания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле. Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19

    Онлайн журнал об инновациях в России «Стимул» опубликовал статью об истории разработки и внедрения препарата для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких «Сурфактант-БЛ»

    КАК «РАСПРАВИТЬ» АЛЬВЕОЛЫ

    В начале апреля, когда пандемия COVID-19 набирала обороты в России, представитель новой российской фармы компания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле и направила значительную долю своих ресурсов на продвижение препарата «Биосурфа» — «Сурфактанта-БЛ». Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19, а зарубежные аналоги еще только планируют проверить на пригодность в лечении этого заболевания.

    О причинах этого альянса на фоне пандемии, о том как создавался оригинальный российский препарат для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких, об этапах борьбы за право применять препарат «Стимулу» рассказали представители обеих компаний: научный консультант компании «Биосурф», руководитель лаборатории медицинской биотехнологии Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова Олег Розенберг и заместитель генерального директора по маркетингу и продажам компании «Натива» Елена Добросердова.

    читать дальше

  •  © news.tpu.ru

    Получены данные первого этапа клинических испытаний нового радиофармпрепарата для диагностики агрессивного вида рака молочной железы. Препарат разработан учеными Томского политехнического университета по принципиально новой для России технологии — с применением каркасного белка. Первый этап клинических испытаний проходил в течение последнего года в НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. В нем приняли участие 29 пациентов, препарат показал себя успешно.

    читать дальше

  •  © admoblkaluga.ru

    11 сентября в индустриальном парке «Ворсино» на заводе компании «АстраЗенека» запущен полный цикл производства таргетного препарата «Тагриссо» для лечения рака лёгкого.

    Это уже третье крупное производство, запущенное за неделю в ИП «Ворсино».

    Регистрационное удостоверение на препарат «Тагриссо» было получено в 2017 году.

    Ранее этот препарат производился только на заводе компании в Швеции. Создание препарата заняло более двух лет. В соответствии с госпрограммой развития фармацевтической и медицинской промышленности, принятой в 2009 году, 90 процентов из перечня жизненно необходимых препаратов должны иметь отечественное происхождение. Препарат будет производиться в необходимом количестве для российских пациентов.

    За время работы в Калужской области биофармацевтическая компания «АстраЗенека» инвестировала более 13 млрд рублей в развитие производства, 6,5 млрдрублей направлено на научные исследования.

    читать дальше

  •  © sun9-73.userapi.com

    Первую очередь фармацевтического завода ЗАО «Биокад» ввели в эксплуатацию в Зеленограде на площадке «Алабушево», которая входит в ОЭЗ «Технополис «Москва».

    Общая площадь завода составляет 43 тыс. м2.

    Всего на новом предприятии будут выпускать 40 лекарств против онкологических заболеваний (22 международных непатентованных наименования), в том числе:

    — капсулы Темозоломид для терапии злокачественной глиомы и меланомы;

    — таблетки Терифлуномид для борьбы с рассеянным склерозом;

    — шприцы Филграстим — первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, а также флаконы с растворами Карбоплатин, Паклитаксел, Гемцитабин и другими — для лечения различных видов рака.

    Инвестиции ЗАО «Биокад» в создание производства составят 3 млрд руб.

    читать дальше

  •  © sikadv.ru

    4 сентября состоялась церемония закладки фундамента второго фармацевтического завода российской компании Solopharm. На новом предприятии будут выпускать порядка 2 млн таблеток и капсул в год. Первый завод по производству жидких стерильных лекарств построен в 2013 году.

    Объем инвестиций нового проекта составляет 3,5 млрд рублей. Плановая дата запуска завода 1-квартал 2022 г. Будет создано 185 рабочих мест.

    читать дальше