• Традиционно гриппозные вакцины изготавливали из выращенных в куриных эмбрионах вакцинных штаммов. Но по многим причинам куриные эмбрионы не лучший субстрат для изготовления вакцин против гриппа. После вспышек «птичьего гриппа» во всем мире стали разрабатывать технологии производства гриппозных вакцин в клеточных культурах с использованием сред, не требующих добавления сыворотки крови животных. Состав таких сред обычно держится в секрете. В России собственных бессывороточных и малосывороточных питательных сред нет. А импортные аналоги слишком дороги. 

    Наталья Мазуркова разработала уникальную среду, в которой вместо компонентов животного происхождения используются растительные компоненты, в частности, соевая мука. Эту среду можно применять в малосывороточном варианте при выращивании клеток и в бессывороточном варианте – при наработке вакцинных вирусов.

    Созданная кольцовским вирусологом питательная среда превосходит иностранные аналоги. Французский порошок, из которого можно изготовить литр питательной среды, стоит 4000 рублей. Литр среды, состав которой разработан на «Векторе», стоит 550 рублей. Зарубежную питательную среду в жидкой форме можно использовать только в течение 3-4-х месяцев, так как при более длительном хранении в ней появляется осадок. Кольцовскую питательную среду можно использовать в течение года, изготавливая то количество вакцин, которое требуется в настоящий момент.

    читать дальше

    В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для лабораторной диагностики — начала производство лекарственных аллергенов.

    Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.

    Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и запустила в производство десять новых аллергенов, большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов. Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182 готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.

    Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир, состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка профессиональных аллергенов.

    Все аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенной для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.

    Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.

  • 18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон” получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные. “Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований “Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.

    читать дальше

    Российская биофармацевтическая компания "Инкурон", разрабатывающая инновационные противораковые препараты, получила разрешение от американского управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на клинические исследования препарата CBL0137 для лечения больных с прогрессирующими злокачественными опухолями, сообщает ОАО "РВК".

    "Получение разрешения FDA на исследование инновационной молекулы в США российским стартапом является прецедентным случаем в российской практике", — отметил генеральный директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс" Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.

    читать дальше

  • Церемония открытия состоялась в рамках II Международного Форума «Инновации в медицине: основные проблемы и пути их решения. Высокотехнологичная медицина как элемент инновационной экономики».

    Первый в России центр прототипирования медицинских изделий и продуктов, где будут разрабатывать медицинские технологии вплоть до выращивания живых тканей для трансплантации, открылся в новосибирском инновационном медико-технологическом центре (медтехнопарке).

    Центр представляет собой лабораторные помещения со специальным оборудованием предназначенным для разработки, изготовления и испытания опытных образцов новейших медицинских изделий и оборудования, в том числе инструментов, аппаратов, био- и геночипов, имплантов, тканей.

    читать дальше

    Об этом 21 марта в Санкт-Петербурге сообщил журналистам главный торакальный хирург и фтизиатр России, доктор медицинских наук, директор Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии Петр Яблонский.

    Яблонский сообщил, что препарат прошел четвертую фазу клинических исследований и доказал свою высокую эффективность в лечении лекарственноустойчивого туберкулеза, в том числе и таких форм, которые являются широкоустойчивыми. По словам Яблонского, новый препарат показал свою эффективность при лечении туберкулеза с мультилекарственной устойчивостью, то есть когда 3-4 известных препарата не дают результатов. "При испытаниях новый препарат был встроен в известные схемы терапии и результаты лечения улучшились на 30-40%", - отметил Яблонский.

    Специалист выразил надежду, что препарат уже в этом году станет доступным для лечения.

    читать дальше

  • Производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака, официально открылось 19 марта в Химках на базе ООО "БиоИнтегратор" - биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий "ХимРар". Одним из первых лекарств, выпускаемых "БиоИнтегратором", стал ритуксимаб - препарат для лечения некоторых типов рака и аутоиммунных болезней.

    Первый препарат выйдет уже в этом году. Учитывая сложность процесса, такой срок изготовления считается достаточно быстрым. Остальные лекарства, в частности по борьбе с онкологией, появятся на российском рынке через два года.

    Всего в портфеле "БиоИнтегратора" 12 препаратов - 9 импортозамещающих и 3 инновационных.

    Производственный участок БиоИнтегратора - это 700 кв. м чистых помещений, построенных по стандарту GMP. На нем осуществляется полный цикл производства биотехнологических препаратов: от клеточного банка продуцентов до выпуска готовой продукции.

    читать дальше

  • В Переславле-Залесском вступил в строй еще один объект Ярославского фармацевтического кластера – завод  «ВИТАФАРМА». Инвестпроект стартовал в 2010 году. Фирма взяла в аренду здания и земли в Переславле-Залесском, заключив договор с администрацией города.

    В декабре прошлого года была закончена реконструкция первого здания площадью 500 квадратных метров для производства пробиотиков.

    В феврале этого года начато производство продукции. Новый завод будет выпускать препараты для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторы. А вскоре начнут производство вакцины «Витагерпавак» против герпис-вирусных инфекций. Получили работу 20 местных жителей. За год планируют выпустить 16 миллионов доз лекарственных препаратов. Производство соответствует международным стандартам GMP.

    Одновременно идет строительство второй очереди предприятия площадью 1000 квадратных метров, которая будет введена в следующем году. В планах – строительство и третьей очереди.

     

    20 февраля биофармацевтическая компания BIOCAD подписала со своим бразильским филиалом – BIOCADBRAZIL PHARMACEUTICA, соглашение о намерениях по передаче технологий производства лекарственных средств на основе моноклональных антител, а также права на регистрацию и реализацию этих препаратов.

    Соглашение было заключено в рамках 6-ого заседания Российско-Бразильской комиссии высокого уровня под председательством премьер-министра России Дмитрия Медведева.

    «Компания BIOCAD одной из первых в России будет экспортировать за рубеж новейшие разработки в области биотехнологий. Наш опыт в области биофармацевтики станет основой для создания в Бразилии уникального «Совместного центра биотехнологий (Joint Center of Biotech Excellence)», который позволит не только обеспечить население Бразилии современными эффективными доступными лекарственными препаратами, но и будет способствовать дальнейшему укреплению российско-бразильских отношений»,  – отметил генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.

    читать дальше

  • Между российской наукой и производством лежит узкий перешеек, по которому удаётся пройти лишь единицам. Разработка оригинального лекарства стоит дорого, и мало какая российская фармкомпания может похвастаться выпуском отечественных инновационных препаратов. Одна из них – компания «Фарм-синтез», в портфеле которой таких препарата три. Как живёт сейчас компания, как общается с государством, конкурентами, партнёрами, рассказал её генеральный директор Тимофей Петров.

    • Тимофей_Петров
    • Тимофей_Петров

    Тимофей Петров: «Мечта любого руководителя фармацевтического предприятия – чтобы компания стала автором нового фармацевтического блокбастера, который бы вошёл в историю не только российской, но и мировой фармацевтики»

    «Фарм-синтез» – одна из немногих российских фармацевтических компаний, которая выпускает инновационные лекарства отечественной разработки. В чём секрет вашего успеха?

    читать дальше

  • Ученые Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий (ГНЦВБ) “Вектор” разработали ДНК-вакцины против оспы, конго-крымской геморрагической лихорадки и геморрагической лихорадки с почечным синдромом, сообщил журналистам генеральный директор ГНЦВБ Александр Сергеев.                    

    “На “Векторе” проведены работы по проведению доклинических исследований сразу трех вакцинных препаратов на основе ДНК. То есть ДНК-вакцины — ультрасовременные препараты против оспы, конго-крымской геморрагической лихорадки и геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Результаты этих исследований показывают на животных перспективность их использования и последующего продвижения для проведения клинических испытаний”, — сказал он.

    Также в 2012 году была разработана инактивированная вакцина против лихорадки Западного Нила.

    “Эффективность ее также подтверждена в тестах по иммуногенности в отношении животных. Предполагаем получить разрешение на следующий год или в этом году на проведение клинических испытаний препарата”, — сказал Сергеев.

    По его словам, завершены медицинские испытания мультиплексной тест-системы на клещевые инфекции. Их четыре — это клещевой энцефалит, боррелиоз, риккетсиоз, лихорадка Западного Нила.

    Гендиректор “Вектора” сообщил, что эта тест-система находится на стадии регистрации в Минздраве РФ. Кроме нее на этой стадии находятся тест-системы для идентификации таких особо опасных инфекций, как Марбург, Эбола, Ласса, Хунин, Мачупо, денге-2.

    Всего в 2012 году, по словам Сергеева, “Вектор” вел работу по 97 научным темам.

    В 2012 г. в Свердловской области отгружено продукции наноиндустрии на сумму 623,5 млн рублей - это, по словам главы местного минпрома Владислава Пинаева, в 2 раза больше показателя целевого индикатора, пишет "Деловой квартал".

    читать дальше

    Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.  Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах. 



    Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
    И первое, что меня удивило, так это здания-"матрешки". Внутри производственного "нестирильного" цеха находиться еще один - "чистый". Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

    читать дальше

  • Мировой прорыв. В Иркутске готовится к выпуску новое лекарство от туберкулеза. Изобрели уникальную эффективную формулу в Институте химии, а изготавливать препарат будет местное фармпредприятие.

    От колбы к прилавкам аптек перхлозон шёл 25 лет. История этого препарата началась в Институте химии имени Фаворского. Иркутские ученые несколько лет трудились над новой молекулой - той, которая будет лечить от туберкулеза. Химики создали более ста лекарственных формул. Из них выбрали одну. На её основе фармацевтическая компания изготовила перхлозон. Он стал первым за сорок лет препаратом против туберкулёза в мировой медицине.

    читать дальше

  • Объем производства фармацевтической продукции в России в январе-октябре 2012 года увеличился на 20% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, говорится в оперативном докладе Росстата.

    В октябре производство выросло по сравнению с октябрем прошлого года на 12,4%, а по сравнению с сентябрем текущего года - на 2,1%. В частности, производство антибиотиков, расфасованных в упаковки, в октябре 2012 года увеличилось на 2,6% в годовом исчислении и составило 11,9 миллиона упаковок, во флаконах - уменьшилось на 6,9%, до 37,1 миллиона штук. Препаратов для лечения сердечнососудистых заболеваний в упаковках за тот же период было выпущено на 5,7% меньше, чем в октябре предыдущего года - 32,7 миллиона упаковок, аналогичных препаратов в ампулах - на 0,6% больше, 21,8 миллиона штук.

    читать дальше

     

    В Национальном исследовательском Томском политехническом университете (ТПУ) 8 ноября открыт научно-образовательный центр «ТПУ–Р-Фарм», который займется подготовкой уникальных специалистов по крайне востребованной в мировой прикладной науке сфере биотехнологий.

    На сегодняшний день в России образовательных программ по подготовке таких специалистов практически не существует.


    Проект «Академия фармацевтической промышленности», поддержанный Агентством стратегических инициатив, направлен на формирование федеральной инновационной площадки для подготовки биотехнологов и фармацевтов (на базе Томского политехнического университета).

    Образовательный процесс планируется реализовывать командой профессионалов Томского политехнического университета, Томского государственного университета, Сибирского государственного медицинского университета, НИИ Фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН с привлечением лучших отечественных и зарубежных ученых и специалистов.

    читать дальше

  • ЗАО «Нита-Фарм» основано в г. Саратове в 1995 году. Современное предприятие создано с нуля саратовскими учеными.

    Завод выпускает аналоги импортных лекарственных средств по ценам в 1,5-2 раза ниже, чем у зарубежных компаний. В настоящее время под брендом ЗАО «Нита-Фарм» выпускаются 43 наименования ветеринарных лекарственных средств, многие из которых являются уникальными разработками и защищены 10 патентами Российской Федерации и других государств.

    читать дальше

  • Учёные из Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН открыли в яде паука-волка вещество, которое служит более сильным обезболивающим, чем морфин, и не вызывает привыкания. Сейчас оно проходит доклинические испытания.

    Боль – основная причина, по которой люди идут к врачу. Это своеобразный сигнал: если болит, значит, что-то не в порядке и надо принять меры. Но бывают и патологические постоянные боли, которые сигнализируют о разладе самой нейрональной системы и процесса передачи болевого сигнала. Таковы, например, фантомные боли – болеть нечему, а всё равно болит. В таких случаях в ход идут обезболивающие. Те или иные побочные эффекты имеют все существующие лекарства, самые сильные из них – опиоиды – вызывают привыкание. Поэтому учёные постоянно находятся в поиске новых обезболивающих средств.

    читать дальше

    Takeda Pharmaceutical International GmbH объявила о завершении строительства собственного фармацевтического производства в Ярославле. Компания инвестировала 75 млн евро в возведение производственного комплекса, площадью 24 тыс. кв. м.

    Строительство завода означает также появление 200 новых рабочих мест. Уже сейчас на предприятии трудятся 50 высококвалифицированных специалистов, большинство из которых — выпускники ярославских вузов.

    читать дальше

    Строители сдали в эксплуатацию первые два корпуса биотехнопарка в наукограде Кольцово Новосибирской области.

    Как сообщается на сайте администрации Кольцово, в августе 2012 года сданы в эксплуатацию два корпуса производственного комплекса компании «СФМ-Фарм» — «дочки» «Саентифик Фьючер Менеджмент» (SFM) бизнесменов Андрея Бекарева и Андрея Артамонова.

    В первых корпусах биокластера разместятся лабораторный корпус и ускорительный центр с двумя электронно-лучевыми ускорителями производства новосибирского Института ядерной физики СО РАН. Ранее инвестиции в строительство двух корпусов Андрей Бекарев оценивал в 350 млн руб.

    Компания рассчитывает запустить на площадке биотехнопарка ускорители, необходимые при производстве тромболитика «Тромбовазим» — эксклюзивного препарата «СФМ-Фарм». «Один ускоритель — медицинский, используется в технологическом процессе; второй — широкого профиля, может работать на сторону, оказывать дополнительные услуги», — рассказывал ранее Бекарев.

    Как пояснила руководитель службы управления коммуникациями и информацией SFM Ксения Эрдман, на данный момент на площадке установлен электронно-лучевой ускоритель широкого профиля, ведутся его пусконаладочные работы.