• Аналог ритуксимаба разработала Петербургская компания Biocad.

    Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналоговый препарат моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом в среду сообщили в петербургской компании Biocad, которая занималась разработкой лекарства.

    Препарат, разработанный петербургскими фармацевтами, является биологическим аналогом традиционного швейцарского лекарства «Мабтера» (ритуксимаб). Он не имеет  отличий по качеству, эффективности и безопасности от оригинального препарата.

    Отметим, разработка лекарства началась в 2010 году. Как сообщили в компании Biocad, появление полностью производимых на территории России аналогов наиболее востребованных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, позволит российской системе здравоохранения стать независимой от зарубежных фарпроизводителей.

    Добавим, мировой объем продаж швейцарского лекарства в 2013 году составил более $7,5 млрд. В России в 2012 году «Мабтеры» продано на 8,5 млрд рублей – это первое место по объему продаж. Как сообщили АБН в компании Biocad, стоимость российского лекарства уточняется.

    Первая очередь крупнейшего в Восточной Европе биотехнологического комплекса «ФОРТ» по разработке, внедрению и производству лекарственных средств отечественного производства в соответствии со стандартами GMP открыта в селе Ялтуново Рязанской области.

    Строительство комплекса «Форт» началось в 2012 году при поддержке ГК «Ростех», правительства региона, а также «Внешэкономбанка». Общий объем инвестиций в проект за 2011 — 2013 гг. составил 4,8 млрд рублей.

    читать дальше

    6 марта на международной конференции по вопросам ретровирусов и оппортунистических инфекций в Бостоне (CROI 2014) компания «Вириом» представила результаты международного клинического исследования инновационного препарата VM-1500.

    Результаты международного клинического исследования свидетельствуют о превосходстве противовирусного профиля VM-1500 по сравнению с существующими препаратами класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, применяющихся сегодня для терапии ВИЧ, а также о его высокой безопасности, хорошей переносимости и превосходных фармакокинетических свойствах. Антивирусная эффективность VM-1500 (падение вирусных титров в плазме на 1.73 log10 после семидневной администрации), приближается к максимальной теоретически возможной даже при низких дозах (20 mg).

    читать дальше

    В середине марта Группа компаний Алкор Био объявила о выпуске на рынок 18 новых аллергенов и смесей аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики методом иммуноферментного анализа.

    С начала 2014 года это уже второе сообщение «Алкор Био» о расширении линейки продуктов для диагностики аллергии. Таким образом, сегодня в каталоге компании всего 323 аллергена и смеси из них.

    На этот раз лаборатория аллергологии ГК Алкор Био передала на производство пять смесей аллергенов:

    • смесь перьев (гусиные перья, куриные перья, утиные перья, перья индюка),
    • эпителиальную смесь (эпителий кошки, эпителий собаки, перхоть лошади, перхоть коровы),
    • смесь аллергенов орехов (арахис, фундук, миндаль, кокос, грецкий орех),
    • смесь аллергенов морепродуктов (треска, креветки, мидии, тунец, лосось/семга),
    • смесь сорных трав (амброзия обыкновенная, полынь обыкновенная, марь белая, поташник).

    А также аллергены, относящиеся к различным группам — профессиональные, пищевые, пыльцевые, эпителиальные и другие. В этом списке есть и такой многокомпонентный аллерген, как библиотечная пыль, который включает в себя белки плесневых грибов, компоненты домашней пыли, целлюлозы и др.

    читать дальше

    «Сотекс» зарегистрировал препараты из невро-, ревма- и кардиопортфелей в Грузии, которая стала для компании девятым по счету зарубежным рынком. Поставки начнутся в апреле 2014 года.

    «Грузия — наш важный стратегический партнер, — заявил генеральный директор ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Виталий Смердов. — И первый контракт — это начало большой и долгосрочной работы по обеспечению медицинских учреждений Грузии и жителей страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами российского производства».

    Развитие экспортного направления является для компании «Сотекс» одной из приоритетных задач, и речь не только о рынках ближнего зарубежья. В настоящее время ведутся переговоры о поставках продукции «Сотекса» в европейские страны. Конкурировать на таких емких рынках позволяет собственное высокотехнологичное производство «ФармФирмы «Сотекс», действующее в соответствии со стандартами GMP, а также отлаженная система дистрибуции и логистики, неоднократно доказавшая свою эффективность.

    • cnews-arithimia.jpg
    • cnews-arithimia.jpg

    Эффективность ниферидила в дозе до 30 мкг/кг в зависимости от длительности текущего эпизода мерцательной аритмии

    Российские ученые из лаборатории электрофизиологии сердца НИИ экспериментальной кардиологии при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований (РФФИ) разработали уникальный лекарственный препарат, способный избавить человека от аритмии.

    Это достижение имеет огромное значение, поскольку сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время являются основной причиной смертности на Земле, при этом именно аритмия убивает самое большое количество пациентов. Аритмией страдает около 2% населения планеты, а в возрасте более 50 лет – до 15%. Увы, но самые эффективные современные препараты могут помочь лишь в половине случаев, да и то только в случае приема в первые 7 дней после приступа нарушения сердечного ритма. Есть и более эффективные препараты, но они в 10–15% случаев приводят к осложнениям, вызывающим летальный исход. Таким образом, миллионы людей по всему миру вынуждены принимать опасные для жизни препараты или каждый день жить со страхом смерти.

    Ситуацию может исправить новый российский препарат под названием «Ниферидил», который прошел все необходимые тесты и с июня 2014 года начнет продаваться в виде ампул для инъекций. Новое лекарство может лечить мерцательную аритмию, которая является самым распространенным нарушением ритма сердца.

    читать дальше

    • Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор, архивное фото
    • Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор, архивное фото

    НОВОСИБИРСК, 11 фев — РИА Новости, Елена Жукова. Вакцины против рака и ВИЧ, уникальные тест-системы и ряд других разработок новосибирских ученых способны если не победить, то как минимум остановить распространение опасных заболеваний. Ко Всемирному дню больного РИА Новости подготовило обзор ряда новых препаратов и методик, успешность которых уже подтверждена различными испытаниями.

    Иммунитет против рака

    В числе уже получивших известность новых препаратов — вакцина от рака, созданная на основе дендритных клеток (играют основную роль в формировании антивирусного иммунитета).

    По словам директора НИИ клинической иммунологии СО РАМН академика Владимира Козлова, дендритные клетки берут у больного, размножают, "подлечивают и обучают работать против опухолевых клеток этого же пациента". Козлов уверяет, что способ совершенно безвреден, так как используются собственные клетки больного, и его эффективность уже полностью подтверждена при лечении рака груди, прямой кишки и аденомы простаты.

    Однако отсутствие федерального закона о клеточных технологиях, который долгое время находится в стадии проекта, является причиной, по которой разработанная в Новосибирске вакцина не может применяться.

    читать дальше

    Ученые государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" создали диагностические тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам гендиректор центра Александр Сергеев.

    "Проведены исследования биологических свойств и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", — сказал он.

    Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома. По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию, Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны региона, и он может быть занесен и на территорию России.

    В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки еще десяти диагностических тест-систем, в том числе, мультиплексная система, которая включат в себя четыре инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита, боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.

  • ОАО «Биосинтез» входит в число 10 крупнейших фармацевтических предприятий России. На данный момент на предприятии идёт строительство и монтаж оборудования новых производственных участков по выпуску лекарственных средств. Стоимость проекта по модернизации и реконструкции производства  – 2,5 млрд. рублей.

    Ввод в эксплуатацию всех производственных объектов планируется в первой половине 2014 года.

    Запуск новых производств позволит ОАО «Биосинтез» уже в 2014 году в полной мере обеспечить поставки качественных и эффективных лекарственных средств по государственным программам в лечебные учреждения как региона, так и страны в целом.

    читать дальше

  • Если с новыми производствами электроники оказалось дествительно негусто, то вот в области производства медицинских материалов, фармпрепаратов и медтехники урожай посущественнее.

    Начался год с январьского запуска НПФ «Темп» производства имплантатов «Титановый шелк» для пластики мягких тканей.

    В феврале-марте в Переславле-Залесском введена в строй первая очередь завода «ВИТАФАРМА» по производству препаратов для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторыов. В планах — производство вакцины «Витагерпавак» против герпес-вирусных инфекций.

    19 марта в Химках на базе ООО «БиоИнтегратор» (биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий «ХимРар») открылось производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака.

    В мае на новом заводе ЗАО «Радуга Продакшн» в Санкт-Петербурге начался выпуск продукции компании Roche, а так же запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств — биосимиляры.

    читать дальше

  • «2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами  28 января.

    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

    «Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде, потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.

    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru
    • фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

    В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы производства. 

    читать дальше

  • Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.

    Вакцина была модифицирована на материале уже существующих аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые обезвреживают все чужеродные тела в организме.

    Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Александр Борисов.

    Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.

    В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в производство через 5 лет.

    *

    От себя: предполагаю, что это как-то связано вот с этой разработкой - https://sdelanounas.ru/blogs/42969/ 

  • При нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, благотворную роль могут сыграть митохондриальные антиоксиданты SkQ1 (пластохинонил-децил-трифенилфосфоний) в наномолярной концентрации. Во всяком случае, об этом свидетельствует серия экспериментов на крысах, которую провели российские учёные, представляющие Московский государственный университет им. М. В. Ломоносова и Институт цитологии и генетики (ИЦиГ) Сибирского отделения Российской академии наук.

    • Антиоксидант_SkQ1
    • Антиоксидант_SkQ1

    Антиоксидант SkQ1. Изображение: visomitin.ru

    Для испытаний, проведённых в рамках исследования, которое опубликовано в журнале Journal of Alzheimers Disease, учёные использовали крыс линий OXYS и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий» эффект.

    читать дальше

    Опасные лихорадки Эбола, Ласса, Мачупо, денге, которые нередко заканчиваются осложнениями или даже летальным исходом, теперь можно будет выявлять на ранней стадии заражения – благодаря российским ученым.

    Уникальные тесты позволяют всего за 4-6 часов выявлять смертельные вирусы. Для этой цели используется метод полимеразной цепной реакции. Наборы реагентов зарегистрированы в России впервые. Один тест позволяет отказаться от использования сразу несколько дублирующих методов, как это было в лабораториях раньше, что значительно увеличивало время ожидания результата.

    Новшество было разработано еще в 2010 году. В течение трех последних лет шли испытания. И в декабре минувшего, 2013 года, Росздравнадзор официально разрешил использование этих диагностических наборов на территории России.

    Созданы тест-системы в Научном центре вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) "Вектор", расположенный в наукограде Кольцово в Новосибирской области. Специалисты центра одними из первых разработали и запустили производство тест для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита В, а также создали единственную отечественную вакцину против вирусного гепатита А.

    • строительство завода (19 декабря 2013 г.)
    • строительство завода (19 декабря 2013 г.)

    Соинвесторами фармацевтического комплекса «Фармославль», строящегося в г. Ростов Великий,выступили компании ЗАО «Р-Фарм» и ЦВТ «ХимРаp». Объем инвестиций составит порядка 2,5 млрд рублей.

    Научно-производственный комплекс будет осуществлять полный цикл разработки и производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций для производства качественных и недорогих лекарств от тяжелых заболеваний — онкологических, гематологических, ревматических, а также сахарного диабета, вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Всего будет производиться около 40 наименований фармацевтических субстанций.

    читать дальше

    В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.

    «Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время основой лечения являются препараты интерферона, которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков. Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.

    В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.

    При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.

    читать дальше

  • 12 ноября в Москве состоялось открытие инновационного производства – Центральной фабрики готовых сред (ЦФГС), основным направлением деятельности которого является разработка и производство готовых к употреблению высококачественных микробиологических питательных сред для диагностики возбудителей инфекционных заболеваний.

    ЦФГС – первое в России высокотехнологичное производство готовых к использованию питательных сред, соответствующее российским и международным стандартам.

    Отечественные питательные среды будут в 2-2,5 раза дешевле импортных. Фабрика создана российской компанией "ГЕМ" с привлечением инвестиций "Биофонда" Российской венчурной компании. Производство продукции полностью автоматизировано.

    Планируется запуск подобных производств  в других крупных городах.

    читать дальше

    • Медаль, которую вручают лауреатам премии Галена
    • Медаль, которую вручают лауреатам премии Галена

    Впервые российские ученые удостоены международной Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области биофармацевтики.

    Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты подана в более чем в 100 стран мира.

    Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки. Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике. «Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.

    читать дальше

    Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».

    26 июля 2012 года был заложен первый фундаментный блок биомедицинского комплекса «Нанолек». Спустя год с небольшим уже завершены общестроительные работы, возведены 9 корпусов завода, проложены внеплощадочные коммуникации, идут отделочные работы.

    Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310 млн. рублей.

    К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.

    Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ. На данный момент в портфеле компании запланировано около 40 препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в конце 2014 года 

    К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5 млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.

    читать дальше

    Успешно завершены клинические исследования фазы I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках проекта «Авирон».

    «Авирон» объявляет об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково, при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.

    В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов человек — хронически инфицированы и подвергаются риску развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.

    Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.

    читать дальше