-
МОСКВА, 9 февраля. /ТАСС/.Вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована Министерством здравоохранения Монголии, сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
«Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований на территории государства», — указано в сообщении. Одобрение вакцины было получено при содействии локального партнера РФПИ — ведущей фармацевтической компании Монголии Mongol Emimpex Concern LLC.
Монголия стала 23-й страной мира, одобрившей применение вакцины «Спутник V».
-
МОСКВА, 3 февраля. /ТАСС/. Российская вакцина против коронавируса «Спутник V» получила регистрационное удостоверение в Никарагуа.
РФПИ сообщил, что регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры.Таким образом, «Спутник V» зарегистрирован уже в шести странах Латинской Америки.
-
КАИР, 30 янв — РИА Новости. Тунис зарегистрировал российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщило в субботу министерство здравоохранения страны.
«Вакцине „Спутник V“ в рамках экстренной процедуры выдана временная регистрация на один год для распространения на тунисском рынке», — сообщается в полученном РИА Новости пресс-релизе.
Регистрация выдана на основе оценки результатов клинических испытаний вакцины.
Это уже третья страна в Африке после Алжира и Гвинеи, зарегистрировавшая вакцину.
По данным минздрава, с начала пандемии в Тунисе зафиксировали более 206 тысяч случаев COVID-19, выздоровели более 154 тысяч человек, скончались 6599.
-
Туркменистан первым в мире после России зарегистрировал вакцину «ЭпиВакКорона» для использования против новой коронавирусной инфекции, разработанную научным центром «Вектор» Роспотребнадзора.
Кроме того, в рамках российско-туркменского сотрудничества по вопросам профилактики и борьбы с инфекционными болезнями в Ашхабаде продолжают работу специалисты Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора для оказания научного и консультативного содействия.
РИА Новости.Республика Гвинея стала второй страной Африки, зарегистрировавшей российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» по ускоренной процедуре, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
-
МОСКВА, 26 янв — РИА Новости. Российская вакцина «Спутник V» успешно прошла регистрацию в Иране, заявил МИД Исламской Республики.
«Хотел бы вас проинформировать, что вакцина „Спутник V“ вчера была зарегистрирована в Иране. Она была одобрена нашими санитарными властями, и в скором будущем, надеемся, мы сможем ее закупить, а также приступить к совместному производству (при участии. — Прим. ред.) соответствующих институтов в России и Иране».
По данным ВОЗ, в Иране зафиксировали около 1,4 миллиона случаев коронавируса, болезнь унесла жизни 57,5 тысячи человек.
-
Национальный институт фармакологии и питания Венгрии зарегистрировал российскую вакцину против коронавируса «Спутник V». Об этом говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций. «РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса „Спутник V“ Национальным институтом фармакологии и питания Венгрии (OGYEI). Таким образом, Венгрия стала первым государством ЕС, которое официально разрешило применение вакцины „Спутник V“ на своей территории», — сообщили в фонде. По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, подобное решение демонстрирует высокую оценку безопасности и эффективности вакцины «на уровне более чем 90 процентов нашими партнерами в Венгрии». Отметим, что Будапешт зарегистрировал препарат в рамках ускоренной процедуры на основании данных клинических исследований «Спутник V» в России и всесторонней оценки препарата экспертами в Венгрии. В рамках аналогичной процедуры «Спутник V» ранее зарегистрировали в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане.
-
© minpromtorg.gov.ruВ воскресенье 10 января Алжирское национальное агентство фармацевтической продукции (ANPP) при содействии Торгпредства России в Алжире зарегистрировало российскую вакцину «Спутник V» в рамках процедуры ускоренной регистрации фармацевтических препаратов. Таким образом, Алжир стал первой страной в Африке, зарегистрировавшей российскую вакцину.
-
МОСКВА, 28 декабря. /ТАСС/. Почти 700 тыс. доз вакцины от коронавируса «Спутник V» находятся в гражданском обороте для массовой вакцинации в России. Об этом заявил в понедельник директор разработавшего препарат Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Сейчас уже в гражданском обороте находится порядка 700 тыс. доз вакцины, которые получили наши сограждане», — сказал в интервью телеканалу «Россия-24».
-
© mos.ruПрактически в течение месяца создали производственные корпуса и передали для монтажа оборудования и создания «чистых» комнат. Люди работают круглосуточно, без перерывов. Проложено порядка 70 километров различных коммуникаций. Подведены газ, вода, электроэнергия, построена парогазовая котельная. Сейчас идет полным ходом монтаж оборудования.
Создание завода для выпуска вакцины «Спутник V» является совместным проектом одного из лидеров российского фармацевтического рынка — компании «Р-Фарм». В него будет инвестировано 10 миллиардов рублей.Площадь завода составит 27 тысяч квадратных метров. 70 процентов займут «чистые» помещения.По расчетам производителей, при полной мощности завод будет производить до 10 миллионов доз вакцины в месяц.
-
© static.riafan.ruО сложном мире разработки и производства современных вакцин ФАН рассказал старший научный сотрудник НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН (входит в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи») Федор Лисицын.
«Третья фаза подтвердила: вакцина безопасна»
— Федор Викторович, на каком этапе сегодня находятся клинические испытания вашей «гамалеевской» вакцины «Спутник V», призванной обеспечить иммунитет против новой коронавирусной инфекции? Готова ли она к широкому гражданскому применению?
— На сегодняшний день «Спутник V» успешно завершает так называемую третью фазу клинических испытаний по классификации Всемирной организации здоровья, в ходе которой ее дали широким группам добровольцев.
Кроме самой вакцины, для проверки результатов части добровольцев давали так называемое плацебо — пустышку, которая не оказывает никакого влияния на иммунитет. Этот метод называется «двойное слепое тестирование», когда ни доброволец, ни врач не знают, кто получил реальную вакцину. Распределение ведется в закрытом виде в компьютере, а каждому отдельному эксперименту по испытанию вакцины присваивается особый идентификационный код.
Это исключает воздействие, даже невольное, на результаты испытаний, когда, например, врач подбирает в вакцинируемую группу более здоровых добровольцев, а в контрольную — тех, кто выглядит слабее. В случае же двойного слепого тестирования все неизвестно до самого конца, когда результаты уже учтены и явно видно, насколько вакцина эффективнее пустышки. Ну и насколько она безопасна — это обычно и является сутью третьей фазы испытаний.
-
© sun9-39.userapi.comХолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех начал серийное производство первой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Две серии препарата, действующего по принципу «три укола в одном», выпущены в оборот и готовы к отгрузке.
Разработчиком препарата «Вактривир» выступает научно-производственное объединение «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Вакцина создана из российских антигенов и будет производиться на мощностях НПО «Микроген» по полному технологическому циклу. Производство полностью обеспечит потребности отечественного здравоохранения в новой трехкомпонентной вакцине.
В настоящее время в России для защиты от трех заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая.
-
© phototass4.cdnvideo.ruСпециалисты российского МГМУ имени Сеченова сообщили об успешном завершении испытаний первой в России вакцины от коронавируса SARS-CoV-2. В ближайшее время участвовавшие в эксперименте добровольцы вернутся к обычной жизни, их выписка назначена на 15 и 20 июля. За их здоровьем и состоянием иммунитета в дальнейшем будут следить медики. Учёные сообщали, что в составе вакцины нет коронавируса, речь идёт об искусственно созданном препарате.
По словам представителя университета, клинические исследования стартовали 18 июня. 38 добровольцев согласились испытать на себе изобретение ученых Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
На данном этапе проверялась безопасность будущей прививки, уточнил профессор Лукашев. «Безопасность вакцины подтверждена. Она соответствует безопасности тех вакцин, которые сейчас присутствуют на рынке», сказал вирусолог.
На следующем этапе исследований будет проверена иммуногенность, то есть, по сути, эффективность вакцины.
-
Одну из вакцин против коронавирусной инфекции, разработанных научным центром «Вектор», можно закапывать в нос, рассказал гендиректор центра Ринат Максютов.
«Вакцины отличаются не только по своему функциональному началу, но и по способу и схеме иммунизации. Так, один из наших препаратов, он не идет по классической схеме введения внутримышечно, а схема введения интерназальная, то есть фактически он просто закапывается в нос», — сказал он.
По его словам, клинические испытания «Вектор» планирует начать в конце июня — начале июля и завершить их в сентябре. Животные, на которых испытывали вакцину, перенесли ее хорошо, никаких нежелательных реакций не наблюдалось, добавил Максютов.
-
© rostec.ruХолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, объединяющий в своем контуре управления фармацевтические предприятия, выпускающие социально значимые лекарственные препараты, не прерывает свою деятельность в связи с ограничениями по коронавирусу. Компания, в контур управления которой входят системообразующие производственные предприятия, осуществляет поставки вакцин по государственным контрактам, заключенным в 2020 году с Министерством здравоохранения России в рамках Национального календаря профилактических прививок.
-
© naukogradpress.ruВ России для профилактики и контроля эпидемии COVID-19 в ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора в самые сжатые сроки разработаны прототипы вакцин, основанные на шести различных технологических платформах.
-
-
Первый миллион доз новой вакцины против гриппа — «Флю-М» Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России поступил потребителям.
СПбНИИВС выпустил на рынок первый миллион доз своей новой вакцины против гриппа «Флю-М».
"В рамках доклинического исследования было доказано, что вакцина «Флю-М» формирует стойкий иммунитет ко всем штаммам вируса гриппа, а доказанных различий по основным показателям эффективности с лучшими зарубежными аналогами нет, другими словами вакцина «Флю-М» — первая российская гриппозная вакцина мирового уровня, производимая по уникальной технологии без консервантов и иммуномодуляторов", — уточнил директор СПбНИИВС Виктор Трухин.
Сегодня, грипп остается одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения, входит в топ-10 мировых угроз по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
СПбНИИВС является разработчиком и производителем вакцин против гриппа семейства «Флю-М», при этом предприятие — единственный российский производитель вакцин против гриппа, входящий в состав рабочей группы международной федерации (IFPMA IVS).
Совсем недавно актуальный антиген штамма гриппа входящий в состав вакцины «Флю-М», был использован ключевой лабораторией ВОЗ (NIBSC) для изготовления стандартного антигена (т.н. эталона), и получил каталожный номер 19/154.
Уровень качества выпускаемой продукции СПбНИИВС, соответствующей не просто международному уровню, но эталонным стандартам ВОЗ, что обеспечивается современными технологиями, подтвержденными сертификацией GMP, культурой производства, квалификацией персонала и управленческими решениями предприятия из Санкт-Петербурга.
© Фото из открытых источников -
© ria.ruВпервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения.
Всего в Никарагуа, в этом году, будет использовано 770 тысяч доз российско-никарагуанской вакцины против гриппа. Трансфер технологии финальных стадий создания препарата был осуществлен Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в рамках реализованного проекта — Институт MECHNIKOV.
10 апреля Институт MECHNIKOV запустил производство (розлив и упаковка) коммерческих серий вакцины в Манагуа.
-
-
- https://phototass1.cdnvideo.ru/width/1020_b9261fa1/tass/m2/uploads/i/20190605/5062182.jpg
- © phototass1.cdnvideo.ru
Специалисты Института экспериментальной медицины (Санкт-Петербург) совместно с коллегами из Государственного университета штата Джорджия (Атланта, США) завершили испытания вакцины, которая одновременно борется с гриппом и вирусом, вызывающим воспаление легких. Об этом в среду сообщила пресс-служба Российского научного фонда (РНФ), чьим грантом поддержано исследование. Испытания вакцины уже завершены
-
-
-
- © medvestnik.ru
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (вакцина от гриппа Флю-М) является высокоочищенным и высокоиммуногенным препаратом за счет применения оригинальной инновационной технологии, которая была разработана во ФГУП «Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Институт Вакцин и Сывороток».
Вакцина «Флю-М» относится к группе инактивированных расщепленных вакцин. Именно расщепленные вакцины считаются ВОЗ оптимальными по показателям иммуногенности и переносимости.
-
