-
30 мая в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области состоялась торжественная церемония начала строительства современного биофармацевтического производственного комплекса ООО «НоваМедика» (инвестиционный проект «РОСНАНО»). Дан старт строительству завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства.
Планируемая мощность завода — более 38,5 миллионов единиц продукции (ампул и флаконов) в год. Достроить и оснастить его оборудованием планируется в 2020 году. объем инвестиций в проект составит около 6 млрд рублей. Площадь строений производственных и вспомогательных зданий и сооружений составит около 23 тысяч кв.метров. Общая численность работников предприятия составит 250 человек.
-
23 мая в поселке Восточном дан старт новому производству на площадке биотехнологического кластера ООО «Восток». Предприятие начало выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток.
ООО «Восток» создано на базе советского научно-производственного микробиологического комплекса и работает в сфере биотехнологии и фармации более 40 лет. На территории предприятия трудятся порядка 250 работников. Завод является производителем биологически активных добавок к пище, готовых лекарственных средств, одноразовых шприцев, мультиэнзимных композиций и другой продукции.
В 2016 году предприятие приобрело исключительные права на выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток. Полифепан — это природный сорбент, который помогает при интоксикации, желудочных расстройствах и в несколько раз эффективнее активированного угля. Продукт получается в процессе гидролиза на Кировском биохимзаводе. В Восточном данную субстанцию перерабатывают в готовый для употребления продукт — биоактивные добавки и кормовые добавки для животных — и расфасовывают. Планируемый объём выпуска — до 20 тонн в месяц.
Благодаря открытию нового участка, в ООО «Восток» появится ещё около десятка новых рабочих.
— На рынке наш продукт уже ждут, — отметил генеральный директор ООО «Восток» Дмитрий Пантелеев.
-
Биотехнологическая компания BIOCAD выиграла тендер на поставку трастузумаба в Сирию. Это первый тендер, который BIOCAD выиграл в Сирии, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. После тендера компания BIOCAD намерена начать процесс регистрации трастузумаба в Сирии по программе ускоренного рассмотрения. Сейчас в Сирии на стадии регистрации уже находится один из препаратов компании BIOCAD — биоаналог ритуксимаба. В ближайшие 5 лет, предполагается поставить этот препарат на сумму более 250 млн рублей в Сирию. Предполагается, что компания получит регистрацию биоаналога ретуксимаба в начале третьего квартала 2017 года Ритуксимаб — моноклональное тело, применяемое для лечения онкогематологических заболеваний — неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза."Это не просто выигранный тендер, а огромный шаг вперед. Для каждого правительства тяжело быть первым, поэтому, когда мы выходим на рынок какой-то страны, дальше срабатывает цепная реакция. Пул арабских стран, с которыми мы намерены начать работать — гигантский. Мы уже сотрудничаем с Йеменом, а в будущем нам интересны рынки Алжира, Ливана, Ирака и Ирана", — заявил генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.
-
Российские учёные изобрели новое лекарство от сибирской язвы, которое в отличие от существующих препаратов не приводит к тяжёлым аллергическим реакциям, сообщил РИА Новости представитель Фонда перспективных исследований (ФПИ).
«ООО „Восток“ совместно со специалистами Кировского научно-исследовательского института гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства и ФГБУ „48 ЦНИИ“ Минобороны РФ по заданию Фонда перспективных исследований создало комплексное средство для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы у людей», — сказал собеседник агентства.
-
Фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) открыла собственный технологический центр в технополисе «Москва». На его базе запущены опытное производство лекарств и уникальная лаборатория для тестов современных медикаментов.
Здесь будут разрабатывать и делать пилотные серии инновационных лекарств, в том числе для адресной доставки в нужную точку организма. В приоритете ― препараты для лечения сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических заболеваний и создание обезболивающих средств нового поколения.
Уже началась работа над пятью проектами, и еще четыре стартуют в течение года. Всего возможности центра позволяют осуществлять на его площадях 15-20 научно-исследовательских проектов и производить до 40 млн единиц продукции в год.
В техноцентре есть все необходимое для фармацевтического производства: мощнейшие микроскопы, компьютеры для спектрального анализа веществ, различные реактивы. Сотрудники работают над инновационной схемой поступления в организм лекарственных веществ.
-
Сегодня компания входит в состав биофармацевтического альянса компетенций «Парк активных молекул». Препарат ПАМ-3 обеспечивает приток кислорода к тканям и стимуляцию кроветворения в условиях недостаточного кровоснабжения, связанного с кровопотерей или ишемизацией органов.
Кровезаменитель может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови, при этом не требуется определение группы крови, резус-фактора или иных параметров. При использовании отсутствует опасность заражения гепатитом, СПИДом и другими инфекционными заболеваниями, передающимися через кровь. Немаловажно, что препарат выпускается в сухой форме, благодаря чему он может храниться в обычных условиях в течение длительного времени и не требует особых условий при транспортировке. ПАМ-3 прост в применении: совместим с различными растворителями, стандартными электролитами, дозы и концентрации могут варьироваться в зависимости от решения врача.
-
Компания запускает на своем заводе в Кировской области две дополнительные линии по производству твердых лекарственных форм, тем самым увеличивая производственные мощности более чем в 2 раза.
В декабре 2014 года была запущена первая линия ТЛФ, в апреле 2017 года с целью расширения производства установлены вторая линия ТЛФ и линия малых серий.
Первым продуктом, который сойдет с новой линии ТЛФ, станет препарат для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в рамках совместного проекта по локализации препаратов в России одного из зарубежных партнеров. Проектные мощности линии составляют до 3 млрд таблеток в год.
На линии малых серий компания планирует производство препаратов для терапии ВИЧ инфекции. Данное терапевтическое направление является одним из приоритетных для НАНОЛЕК. В 2017 году планируется начать производство сразу двух продуктов собственной разработки.
-
С апреля 2017 года российская фармацевтическая компания «Натива» начала поставлять в аптеки и учреждения здравоохранения первый отечественный комбинированный препарат для терапии бронхиальной астмы с действующими веществами: салметерол и флутиказон, разрешенный для применения у детей с 4‑х лет. Торговое наименование препарата — «Салтиказон®-натив», порошок для ингаляций дозированный.
-
Российская фармпромышленность в последние два года показывает исключительные темпы роста, в прошлом году маркетинговые разрешения получили 24 препарата из перечня ЖНВЛП, в этом году планируется вывести на рынок еще порядка 20 препаратов. Об этом рассказала директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова во время выступления на III Международном форуме по развитию фармацевтической отрасли в России «Фармэволюция».
Колотилова подчеркнула, что в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 года поддержано более 600 проектов, за время ее реализации выведено на рынок 44 лекарственных препарата из перечня ЖНВЛП.
-
Компания «Инфектекс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, объявила о позитивных результатах фазы 2b-3 клинических исследований препарата SQ109 у пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). SQ109 является новым лекарственным препаратом, принадлежащим к классу малых молекул, открытым учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национальных институтов здравоохранения США.
Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые получали режимы лечения с добавлением SQ109 — «По намерению лечить» (ITT, «Intent to treat») и «По протоколу» (PP, «Per Protocol») — показали статистически значимое улучшение.
ООО «Инфектекс» (Москва, Россия) является биотехнологической компанией, основанной в 2011 г. с целью разработки и внедрения на российском рынке препаратов для лечения МЛУ-ТБ. В настоящее время компания разрабатывает два противотуберкулезных препарата, SQ109 и Q203. Компания «Инфектекс» является резидентом биомедицинского кластера Сколково.
-
В середине марта биотехнологическая компания BIOCAD запустила в рабочем режиме для трех своих препаратов систему Track&Trace. Это пилотный проект в рамках эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Теперь все поставки препаратов на основе моноклональных антител компании BIOCAD до дистрибьюторов и от дистрибьюторов до конечного потребителя можно будет отслеживать в этой системе благодаря специальному DataMatrix коду на упаковке.
-
По запросу минздрава Никарагуа ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» ФАНО совместно с Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России организовали в середине марта первую поставку в Латинскую Америку отечественной вакцины против желтой лихорадки.
В связи с острым дефицитом вакцин от желтой лихорадки, по запросу минздрава Никарагуа, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России и ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова РАН осуществили поставку в эту страну партии из 60 тысяч доз соответствующей вакцины российского производства.
-
Фармацевтическая компания «Натива» несколько лет интенсивно развивает линию производства пульмонологических лекарственных средств.
-
На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.
Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.
-
Руководитель предприятия по производству жевательной Серы Владимир Паршенко рассказал, как налаживалось первоначальное производство натуральной жевательной резинки из смолы сибирской лиственницы и каких масштабов достигла реализация «бурятской серы» в настоящее время.
-
Завод «Акрихин» успешно запустил полный цикл производства лекарственного препарата симвастатин компании MSD. Первые партии симвастатина локального производства были выпущены на российский рынок в 2016 году. Информация о компании «Акрихин» как дополнительной производственной площадке включена в регистрационное удостоверение препарата, говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.
Трансфер полного производственного цикла препарата на завод в Старой Купавне осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.
«Симвастатин — это первый препарат нашей компании, производство которого локализовано в России по полному циклу. Это результат долгосрочного и непрерывно развивающегося сотрудничества с компанией „Акрихин“, в рамках которого создаются условия для переноса в Россию технологий производства современных и инновационных лекарственных препаратов», — подчеркнул Марван Акар, генеральный директор MSD в России.
-
Производство лекарственных препаратов по принципу полного цикла в нашей стране интенсивно растет, что особенно заметно на фоне предшествующего спада в этой сфере. На сайте Минпромторга России указано, что за 20 лет (с 1992-го) выпуск в России субстанций сократился в 18 раз. А начиная с 2012-го, по данным Государственного реестра лекарственных средств РФ, отечественная фарма, напротив, увеличила объем производства субстанций на 87%: с 84 в 2012-м до 157 в 2016-м. За счет чего ввоз в нашу страну импортных аналогов, согласно расчетам DSM Group, уменьшился на 5%.
-
В Санкт-Петербурге российская компания «Катрен» запустила логистический комплекс, который будет обслуживать 2 тыс. аптек и 10 млн граждан из шести регионов (Санкт-Петербург, Ленинградская, Калининградская, Новгородская, Псковская области и Карелия). Общий объем инвестиций составил 1,2 млрд рублей.
На складе осуществляется сборка заказов из интернет-аптеки internet-apteka.ru, количество наименований лекарств в которой в результате открытия комплекса возросло до 16 тысяч единиц. В настоящее время в логистическом комплексе создано 230 рабочих мест, их число к 2020 году вырастет до 450. Логистический комплекс компании «Катрен» общей площадью 10,5 тысяч квадратных метров расположен на участке площадью 1,5 гектара. Он объединяет под одной крышей складской комплекс и офисные площади. Складской комплекс состоит из сухого склада, зоны оптовой сборки и зоны хранения с различными температурными режимами.
-
Исследователи Новосибирского государственного университета в ходе проведения экспериментов обнаружили условия, при которых можно получить новую модификацию метацетамола — аналога парацетамола. Структурный изомер парацетамола оказался менее токсичным и может использоваться в фармацевтике.
Несколько лет назад исследователи вуза впервые в мире получили новую полиморфную модификацию метацетамола. А в ходе последующих экспериментов обнаружился интересный феномен — температурное «окно», при котором получается стабильная форма этого вещества. В университете считают, что работа учёных — первый шаг на пути разработки технологии получения новой формы метацетамола, который потенциально может использоваться в фармацевтике как менее токсичное вещество.
-
О компании NITA-FARM в цифрах:
-24 года на рынке
-12 стран присутствия
-14 патентов международного уровня
-60 препаратов в портфеле
-20 миллионов единиц продукции в год