Новости медицинского приборостроения

Эндоскоп: Сделано в России.Цикл производства

Новый томский прибор для дробления желчных камней выходит на рынок

«Электроимпульсное дробление камней в желчных протоках, для которого предназначен прибор, — это новый, малоинвазивный и относительно недорогой метод, не вызывающий повреждения тканей и не требующий длительной реабилитации пациента», — поясняет директор компании «МедЛайн» Светлана Мужецкая.

Она рассказала, что еще в 2005 году компания впервые зарегистрировала в России прибор «Уролит» для дробления урологических камней электроимпульсным методом, который был создан при поддержке программы «Старт» Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.На сегодняшний день более 200 урологических приборов успешно работают в РФ и СНГ. В 2013 году совместно с корпорацией «РОСНАНО» был начат проект по созданию прибора для лечения пациентов с желчекаменной болезнью. Индустриальным партнером проекта выступила томская компания «Передовые порошковые технологии». Доклинические испытания проходили в Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) в Томске, регистрация и клинические испытания — в Москве. На стадии доработки прибора, его коммерциализации и продвижения на рынок подключилась компания «МедЛайн». «Это международный проект с участием израильских партнеров, — подчеркивает Светлана Мужецкая.

— Мы создали прибор согласно всем медицинским директивам Европейского Союза, прошли сертификацию по ИСО 13485, получили знак СЕ и имеем право продавать прибор в Европе. В сентябре прошлого года регистрационное удостоверение на новый прибор получено и в России». Основная часть аппарата — генератор высоковольтных импульсов. К нему присоединяется гибкий зонд-электрод, который через эндоскоп подводят вплотную к камню и под контролем зрения производят дробление. Когда в камне накапливается достаточно дефектов, камень разрушается изнутри, не повреждая окружающие органы. Потом импульсы можно подавать в отдельные частички камня, фрагментировать их до минимального размера, которые могут выходить естественным путем.

Прибор оснащен гибкими и тонкими зондами разной длины и диаметра, которые позволяют работать с любым эндоскопическим оборудованием. «Есть несколько альтернатив полостной операции при желчекаменной болезни, — объясняет Светлана Мужецкая. — Лазерные технологии дробления камней, которые сейчас активно развиваются — довольно дорогие, механические и гидравлические — травматичные для человека. Наш аппарат в пять раз дешевле ближайшего по функциям лазера, не уступает ему по эффективности и более надежен и безопасен». Сейчас новый томский прибор используют врачи в Екатеринбурге, по одному прибору находится в Израиле и СибГМУ, еще по одному планируется передать в клиники Москвы и Санкт-Петербурга.

В феврале 2018 года томские разработчики представят новый прибор для дробления желчных камней и опыт его использования на съезде эндоскопических хирургов в Москве. Прибор запатентован как в России, так и за рубежом. «У нас большие планы, — говорит директор „МедЛайн“. — Мы хотим создать линейку приборов для импульсного дробления органоминеральных конкрементов в разных жизненно-важных органах человека. Они уже используются в урологии и эндоскопии, а будут использоваться в кардиохирургии, флебологии и других направлениях, где можно проводить эндоскопические методы лечения, улучшая качество жизни людей. Мы также не остановимся в продвижении нашего уникального оборудования на зарубежный рынок, где новым прибором уже заинтересовались врачи и дистрибьюторские медицинские компании из разных стран».

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.