Лого Сделано у нас
67

Учёные Роспотребнадзора создали высокоточный тест для диагностики COVID-19

 © rospotrebnadzor.ru

Новый набор реагентов для выявления коронавирусной инфекции разработал ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (г. Москва). Институт является одним из ведущих научных учреждений в России, обладает огромным опытом по созданию диагностических наборов для выявления различных инфекционных заболеваний и собственными производственными мощностями для их массового производства.

Диагностический набор успешно прошел клинические испытания и 25 марта 2020 года зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2014/1987). Новый тест соответствует всем современным европейским требованиям (включает реагенты для всех этапов, обеспечивает качество исследования каждого пациента с помощью внутреннего контроля) и позволяет выявлять не только SARS-Cov-родственные вирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2), но и в одной реакции мультиплексного формата обнаруживать РНК вируса MERS-Cov, вызывающего сходное по симптомам заболевание — Ближневосточный респираторный синдром.

Как показали клинические испытания, набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 с чувствительностью 1*103 геномных эквивалентов (копий РНК) в 1 мл, что соответствует 5-10 копий ДНК в реакции, и не дает перекрестной (ложно-положительной) реакции с образцами в высокой концентрации эпидемических коронавирусов человека (Human Coronavirus E229, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKUI, Betacoronavirus 1 (ранее носивший название Human Coronavirus OC43).

Массовое (рутинное) тестирование — один из важнейших факторов, позволяющих остановить дальнейшее распространение инфекции. Проведение исследований на коронавирусную инфекцию большого количества людей поможет эффективно выявлять заболевших на ранних стадиях, а также носителей инфекции у кого заболевание протекает без симптомов и своевременно изолировать их. Благодаря новому тесту в арсенале Роспотребнадзора появился еще один эффективный инструмент в борьбе с пандемией.

  • 4
    Михаил Шевяков Михаил Шевяков
    31.03.2012:43:13

    (т.к. Запись ранее удалена была по ошибке) Ув. граждане, прошу обратить внимание :

    1 -Это ВЫСОКОТОЧНЫЙ ТЕСТ (совершенно НОВЫЙ) для диагностики COVID-19

    2 — Его РАЗРАБОТАЛ (клинически испытал и зарегистрировал) ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии (г.Москва) РОСПОТРЕБНАДЗОРА — а не ранее: новосибирский «Вектор» и Минздрав

    Отредактировано: Михаил Шевяков~13:42 31.03.20
  • 2
    Нет аватара Марк Аврелий
    31.03.2018:52:40

    Не нашел информацию о скорости получения ответа при тестировании. Также, было бы интересно узнать предполагаемые объемы производства АмплиСенса в ближайший месяц-два. Спасибо.

Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,