MAX
Подпишись
стань автором. присоединяйся к сообществу!
11 августа 0
117

Россия зарегистрировала первую в мире вакцину от коронавируса

 © static-0.minzdrav.gov.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.

«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции», — сообщили в министерстве здравоохранения России.

Гам-КОВИД-Вак — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.

Россия готова к международному сотрудничеству в вопросе разработки и внедрения вакцины.

Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в наш Телеграм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈

Источник: ria.ru

Комментарии 0

Для комментирования необходимо войти на сайт

  • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
    • 2
      Alex M Alex M11.08.20 20:26:25

      Я не специалист, потому интересно что изменится. Аденовирус разве не типичный носитель вакцин? Чтобы вырабатывались анти-тела, разве могут быть какие-то другие S-белки? Точнее, много ли изменится, и чем отличаются другие вакцины. Знаю их много разных видов и типов, но необходимость разных ускользает от понимания пока что

      • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
        • 6
          Нет аватара kerosene12.08.20 09:58:58

          Сотрудники НИЦ им. Гамалеи сделали вакцинацию полгода назад. У них до сих пор наблюдаются высокие титры антител. Вакцина работает!

    • Комментарий удалён
      • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
        • Комментарий удалён
          • -3
            Нет аватара fales12.08.20 10:13:19

            Не могут они вакцину предъявить миру, а мы можем и это факт.

            Вакцина на той стадии исследований какой есть в инст. Гамалеи имеются во многих странах мира и их естественно могут «предьявить» (уже есть договоренности о испытании некоторых из этих вакцин в России). Вакцин прошедших полный курс исследований нет ни в одной стране мира.

            • -4

              Вакцин прошедших полный курс исследований нет ни в одной стране мира.

              Судя по большинству комментариев к этой статье, это мало кого волнует.

              Главное, что «мы — первые в мире!»

              • Комментарий удалён
            • Комментарий удалён
        • 6
          Нет аватара kerosene12.08.20 10:00:16

          Фуфло у них, а не вакцина. У НИЦ им. Гамалеи вакцина ДВУХВЕКТОРНАЯ на векторах Ad25 и Ad26, а у всех остальных вакцины одновекторные.

      • -8

        Россия первая в мире, в этот раз создала вакцину от заразы

        Не создала, а зарегистрировала.

        Это разные вещи.

        • 7
          Нет аватара kerosene12.08.20 10:01:05

          Вакцину прежде нужно разработать и произвести, то есть СОЗДАТЬ. И только после этого ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬ.

  • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
    • 15
      Alex M Alex M11.08.20 20:59:33

      Насколько я ошибаюсь, тщательные исследования нужны для подтверждения реакции у тех, у кого есть хронические заболевания. Как это будет действовать на них — нужны дальнейшие исследования и они будут идти. Эта же вакцина для тех, кто является здоровым без хроники, значит для них она даст вероятно лишь те небольшие побочки, которые уже известны

      • 0
        Нет аватара alex166411.08.20 21:25:00

        Хотел плюсануть, но нажал —    

      • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
        • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
          • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
            • 9
              Нет аватара fales11.08.20 22:50:36

              Меня больше беспокоит нарушение процедуры испытаний: без третьего основного этапа массовых испытаний вакцины на людях различного возраста и с различными хроническими заболеваниями уже начали производство и готовятся начать прививки.

              Как я понимаю сейчас и будет третий этап испытаний вакцины, который выдали за начало применения вакцины:

              "Сейчас не идет речь о выпуске вакцины в свободное плавание. Она зарегистрирована на определенных условиях. Одно из них — обязательное пострегистрационное клиническое исследование с участием двух тысяч пациентов. Их будут наблюдать в течение полугода для контроля длительности иммунитета и возможных отдаленных реакций на прививку. данные о каждом вакцинированном человеке будут помещаться в единый регистр вакцинированных. В его рамках, в том числе, будет отслеживаться и фиксироваться, заболел ли пациент ковидом впоследствии. Это называется оценкой эпидемиологической эффективности вакцины. Также будут отслеживаться и регистрироваться нежелательные реакции. То есть фактически это тоже наблюдательные исследования последствий применения вакцины."

              оветник министра здравоохранения Сергей Глаголев

              По утверждению специалистов института Гамалеи массовые прививки будут возможны не раньше декабря.

              Отредактировано: fales~23:07 11.08.20
              • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
                • 10
                  Postgrad Sibstud Postgrad Sibstud12.08.20 00:02:13

                  Вакцинация будет добровольной.Сказали же.

                  • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
                    • -8
                      Нет аватара fales12.08.20 07:55:07

                      Я говорю о том, что идут упорные разговоры о скором начале вакцинации пожилых людей без достаточного количества испытаний вакцины во всех возрастах населения.

                      Насколько я могу судить, речь идет все же о третьей стадии испытания вакцины, которую в пропагандистских целях провозгласили началом массовой вакцинации — мол мы первые в мире!

                      То есть будут вакцинированы на добровольных началах тысячи врачей/учителей/… и результаты наблюдений за их здоровьем (если будут благоприятными) позволят по настоящему сертифицировать вакцину и начать массово использовать.

                      • 0

                        Если так, то без вопросов.

                        Я только «за».

                      • 0
                        Илья Белов Илья Белов13.08.20 17:15:45

                        Многим мерещатся пропагандистские цели, но по факту миром правит рекламный хайп. Громкий заголовок — больше просмотров — больше денег за рекламу

                • -3

                  Дикторов слушать себя не уважать. Я понимаю что они читают то что им дают, но там такие журналисты. Не раз уже лажали с центральных каналов. Я сам чуть экран не заплевал когда бмп танком называли.   

                • 5
                  Иван Попов 12.08.20 01:14:04

                  А можно ссылку на источник про вакцинирование людей старше 65 лет?

                  Просто я по ТВ (Россия 24) слышал обратную информацию, о добровольном вакцинировании людей, но только при условии что им от 18 до 60 лет.

                  • 0

                    «Медицинские работники и лица пожилого возраста в первую очередь будут вакцинированы против нового коронавируса после регистрации препарата. Об этом в пятницу журналистам сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Олег Гриднев на открытии нового корпуса Республиканского онкологического диспансера в Уфе…"

                    https://tass.ru...chestvo/9144121

                    • 0
                      Иван Попов 12.08.20 19:35:17

                      Соответственно, эта вакцина сейчас показана для применения у лиц от 18 до 60 лет. Об этом сообщает «Рамблер».

                      Далее: https://news.ra...source=copylink

                      Полагаю что Олег Гриндев ошибся.

                      • 0

                        Может быть. Хотя для чиновника ранга зам. министра странная ошибка.

                        Ну узнаем мы это очень быстро.

                        Сегодня:

                        «Первые упаковки вакцины от коронавируса выпустят в течение двух недель, заявил РИА Новости глава Минздрава Михаил Мурашко.

                        Министр уточнил, что сразу после выпуска ее начнут применять"

                        https://xn--80a...00812-1707.html

                        И кто-то минусами пытается меня здесь убедить, что сначала будет проведён третий этап испытаний, а уж потом начнётся использование вакцины    

                        Отредактировано: Сергей Котенко~22:48 12.08.20
                        • 0
                          Иван Попов 13.08.20 00:03:37

                          Это не обязательно противопоставлять.

                          Например возможна такая формулировка:

                          — В рамках третьего этапа испытаний, вакцина будет использоваться среди определённых групп населения.

                          Или:

                          — Параллельно третьему этапу испытаний, вакцина будет использоваться среди групп населения, которые в ходе предыдущих этапов определенны как безопасные. Третий этап испытаний будет проводится среди других групп, которые относятся к повышенному риску.

                          Но вообще, хотелось бы конечно услышать комментарий специалистов. Пока лишь заявленно о широком применении вакцины с января 2021 года:

                          Согласно данным государственного реестра лекарственных средств Минздрава, российская вакцина поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года.

                          • 0

                            Согласно данным государственного реестра лекарственных средств Минздрава, российская вакцина поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года.

                            Информация об этой новой вакцине вообще крайне противоречива и путана. Например:

                            — написано, что регистрация вакцины временная до 31 декабря 2020 года. А почему и что дальше будет 1 января 2021 года?

                            — то писали, что будут первыми вакцинировать медиков и пожилых людей, теперь пишут, что медиков и учителей.

                            Кому верить.

                            Но шарманка уже закрутилась, линия по выпуску вакцины начала выпускать синие и красные пузырьки.

            • 0
              Нет аватара Даар13.08.20 12:01:22

              Промедление с разработкой вакцины — стоит сотни тысяч человеческих жизней.

              В США умерло уже более 150 тысяч человек!

              В России успешно завершены первые два основные этапа клинических испытаний, сейчас дан старт третьему этапу (на котором по сути будут испытываться предположительно не опасные побочки).

              Все испытания самых опасных последствий уже проведены.

              Сама вакцина разработана на основе уже давно известной, надёжной и давно испытанной аденовирусной ВЕКТОРНОЙ технологии. А это тоже позволяет ускорить и упростить испытания, часть которых была уже проведена несколько лет назад.

              Таким образом, с учётом продолжающейся пандемии, ускорить ввод вакцины, созданной на основе надёжных технологий, и успешно прошедшей ключевые клинические испытания — более чем оправдано.

              То что Американцы тормозят в этом плане — возможно у них просто ещё ничего не готово в силу отсталых технологий, недостаточных компетенций, или просто ошибочного начального пути решения проблемы.

              В любом случае эта вакцина — наследие человечества, и она должна появиться как можно скорее, чтобы предотвратить дополнительные смерти из-за промедления, а также снизить нагрузку на экономики стран.

    • 7
      Иван Попов 12.08.20 00:26:08

      Было в первоначальной версии статьи, удалили я так понимаю в связи с «будущим временем"(хотя в данном случае это, на мой взгляд, привело к искажению информации):

      1.

      Согласно данным государственного реестра лекарственных средств Минздрава, российская вакцина поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года.

      источник — https://ria.ru/...1575627705.html

      2. Регистрация вакцины не означает завершения испытаний:

      https://sdelano...u/blogs/134812/

    • 4
      Нет аватара qwerty_asd12.08.20 06:55:08

      Ровно наоборот — спешка в таком деле НЕОБХОДИМА.

  • 19
    Нет аватара alex166411.08.20 21:23:59

    Я смотрю, «известные специалисты» в области разработки вакцин и регистрации медицинских препаратов уже здесь отметились.   

    Изучите историю вопроса и предмет.

    1. Конкретная модель вакцины зарегистрирована несколько лет назад. Фактически это транспортное средство для поставки в организм отдельно выделенных антигенов (частей)нужного вируса. Уже в использовании вакцина с антигенами Эболы и САРЗа.

    В этот раз загружены антигены Ковид 19.

    2. Сразу после создания, вакцину испытали на лабораторных животных — мало ли, вдруг получилось что-то токсическое. Мыши веселились и размножались. И уже в апреле ее получили несколько сотен человек государственных служащих и из управления корпораций. Предполагаю, что-то типа резервной команды?! Кто должен был жать на красные кнопки, когда уже все упадут от смертельной эпидемии   

    Известно, что прививались и создатели вакцины и их некоторые родственники.

    Повторяю, в безопасности вакцины особых сомнений не было уже тогда.

    3. Далее и по плану, провели вторую стадию исследований уже на добровольцах и в клинических условиях. Анализы, все такое. Что называется доказательная медицина.

    4. Третий этап клинических исследований отвечает на вопрос — насколько вакцина эффективна. Плюс отлавливают редкие противопоказания. Делят людей напополам, одним колют вакцину, другим воду, потом долго и нудно подсчитывают результаты по группам. Где и сколько заболело.

    И поэтому к ее методике и возникает достаточно много вопросов. Один из главных — этично ли ставить человеку под видом вакцины воду, посылать его работать с больными, а потом смотреть, как вероятно и насколько сильно он заболеет по сравнению с настояще привитыми?!

    ИМХО, статистика по апрельским уже есть. Но в виде: привито 100 охранников Путина, 50 операторов реакторов, 100 офицеров РВСН, мы ее не увидим. Видимо она позволяет оптимистично смотреть на результаты. Возможен ли негативный результат — возможен. Типа иммунитет сохраняется не у 95% а у 80%, и не 2 года, а 1 год.

    П.С. Имейте в виду, комплект защиты от вируса — маска, костюм, очки, дезсредства, режим, сами по себе не безобидны. Какое то количество тех же сердечников, уже умерло и еще умрет на работе.

    Отредактировано: alex1664~21:31 11.08.20
    • -4
      Нет аватара guest11.08.20 21:32:24

      Я знаю как минимум два сюжета когда поторопились.

      1. Инактивированная вакцина от кори, после которой, столкнувшись с корью некоторые люди начали заболевать ей в атипичной форме с тяжелейшими последствиями. Видимо какие-то не такие антитела вырабатывались.

      Поэтому сегодня вакцина от кори до сих пор только живая.

      2. Вакцина от свиного гриппа, после которой ряд реципиентов спустя три года начал заболевать нарколепсией.

      Я конечно не специалист в разработке вакцин — но выкидывать в массы вакцину от толком не изученного вируса, которую сделали меньше чем за полгода (в то время как иные вакцины разрабатываются по 10-15 лет) — слегка стремно.

      Отредактировано: A S~21:40 11.08.20
      • 7
        Нет аватара sergelec11.08.20 21:53:54

        А её в массы сейчас никто не собирается выкидывать. Прививать сначала будут пожилых людей и медработников.

      • 8
        Нет аватара fales11.08.20 22:16:02

        Я конечно не специалист в разработке вакцин — но выкидывать в массы вакцину от толком не изученного вируса, которую сделали меньше чем за полгода (в то время как иные вакцины разрабатываются по 10-15 лет) — слегка стремно.

        Вакцину выкинут в массы не раньше чем в январе 2021 (это в лучшем случае). До этого будут массовые испытания на тысячах добровольцев. Учитывая смертоносность вируса ускоренные темпы проверки вакцин полностью оправданы. Тянуть 10-15 лет из соображений «как бы чего не вышло» в данном случае явно ошибочная стратегия

        Отредактировано: fales~22:17 11.08.20
        • 0
          Нет аватара guest12.08.20 12:20:35

          Учитывая смертоносность вируса

          Согласно официальной российской статистике — смертоносность вируса 1.7%, а количество зараженных неумолимо снижается.

          • 0
            Нет аватара fales12.08.20 16:00:26

            Согласно официальной российской статистике — смертоносность вируса 1.7%, а количество зараженных неумолимо снижается.

            Счет умерших в России (при беспрецедентных карантинных мерах) исчисляется уже четырехзначными числами, и это очень много. Если не будет вакцины такие вспышки инфекции станут ежегодными. Так что вакцина нужна срочно, и та спешка с которой вакцину создают (не только в России) полностью оправдана

            Отредактировано: fales~16:01 12.08.20
            • 0
              Нет аватара guest12.08.20 16:18:46

              Опять же — согласно официальной статистике — смертность от ковида в РФ с начала эпидемии составила 15к человек.

              Смертность от гриппа в 2018 году (первое что нашел) — составила 127к человек, при наличии вакцины.

              (при беспрецедентных карантинных мерах)

              Массовые демонстрации то тут то сям. Парад. Выборы. Эксцессы с очередями в метро и на общественный транспорт.

              Тут блин либо статистику в мусорное ведро либо что?

              Впрочем чего это я распереживался? Вакцинируйтесь. А я пожалуй понаблюдаю за Вами года 3 после этого, а потом и сам может быть.

              Тут видите какое дело. Один момент — это безопасность компонентов вакцины — тут мы предположим что процесс уже давно идет по накатанной и бояться особо нечего. А второй момент — как поведет себя вакцинированный организм столкнувшийся с диким вирусом — это неизвестное. А известным он станет только после вакцинации огромного количества людей и наблюдения за ними в течение нескольких лет.

              Отредактировано: A S~16:46 12.08.20
              • 0
                Нет аватара fales12.08.20 20:33:39

                Смертность от гриппа в 2018 году (первое что нашел) — составила 127к человек, при наличии вакцины.

                Это имеется в виду смертность от гриппа в России в 2018? Ничего подобного и близко не было

                «согласно официальной статистике Росстата в РФ за 2017 г. от гриппа погибло 432 человека, а в 2018 году — 473"

                А я пожалуй понаблюдаю за Вами года 3 после этого, а потом и сам может быть.

                А чего так мало, всего 3 года? К чему такая спешка? А вдруг праправнуки вакцинированных лет через 200 покроются чешуей?

                Отредактировано: fales~20:36 12.08.20
                • -1
                  Нет аватара guest12.08.20 22:55:03

                  Это имеется в виду смертность от гриппа в России в 2018? Ничего подобного и близко не было

                  Да пардоньте, Ваша правда — взял отсюда, но почему-то принял 127 за 127к. Видимо увидел наверху цифру тотал 650к, а цифрам ниже мозг сам приписал «k» на автопилоте. Виноват.

                  Что впрочем не отменяет того факта что 15к на 140млн — это не много. Примерно столько в РФ просто умирает за 2 дня.

                  Отсюда, нолики проверил на этот раз.

                  А чего так мало, всего 3 года? К чему такая спешка?

                  Памятуя инциденты с прошлыми неудачными вакцинами. За три года +/- становится виден масштаб.

                  На самом деле любая вакцина — это управление рисками.

                  Риск заразиться и умереть либо получить серьезные осложнения VS риск получить осложнения от вакцины. Например у детей до 1 года риск умереть от туберкулеза мозга выше чем риск получить БЦЖ-остеит, а после 1 года — наоборот ибо БЦЖ самая богатая на осложнения вакцина, а большинство людей просто не восприимчивы к туберкулезу и он излечивается медикаментозно.

                  Риск получить ВАПП после живой вакцины полиомиелита выше чем встретить дикий вирус, от которого с некоторой вероятностью может не спасти инактивированная вакцина. Собственно основная форма полиомиелита в наше время — это циркулирующий ВАПП (Вакцинно-Ассоциированный).

                  Риск умереть от коклюша в школьном возрасте при вакцинации импортными (менее эффективными по длительности защиты от коклюша) вакцинами ниже, чем риск получить поражение ЦНС из-за отравления мертиолятом при использовании российской (более эффективной по коклюшу) АКДС.

                  итд

                  Понимая это — каждый может выбрать ту или иную опцию.

                  А в данном случае риски связанные с COVID — примерно понятны и судя по официальным цифрам — достаточно небольшие, а риск связанный с вакцинацией — просто неизвестен. Зато есть: паника масс, международный престиж и коммерческий интерес.

                  Отредактировано: A S~23:46 12.08.20
    • Комментарий скрыт по причине низкого рейтинга. показать
  • 6
    Нет аватара Rockets12.08.20 05:29:50

    Читайте первоисточники господа ЭКСПЕРТЫ. Тут всё что вы хотели знать, без ваших авторитетных мнений

    https://sputnik...accine.com/rus/

    Информация будет постоянно пополнятся

    Отредактировано: Rockets~05:31 12.08.20
  • 5
    CastedAway CastedAway12.08.20 13:48:06

    Просматривая буржуйские публикации, я наблюдаю картину один в один по типу и содержанию воплей когда президент России анонсировал гиперзвуковое оружие. Мол всё это сказки, картинки, пропаганда и русские врут и торопятся. И что? потом дошло и завопили — мы проспали оно, это оружие у них есть. И здесь, я уверен будет тоже самое. Когда в России и других странах начнут использовать эту вакцину, а это будет будет быстрее чем мы думаем (мое скромное мнение) вот тогда начнутся вопли другого плана. Лично я, простой человек, далёкий от медицины, просто верю в то что в этом институте работают одни из лучших специалистов России. И верю — не зря российские военные летали в Италию. Всё так или иначе связано. Опять таки, хоть тапками в меня кидайте     но это мое предложение. А на западе вопят от того что они теряют как рынки так и рычаги давления на многие страны. Те же Филиппины, например. Или Индия прикиньте если вакцину начнут по лицензии делать в Индии это сколько денег Moderna потеряет. Конечно же, есть опасность ошибки, осложнений и всего прочего, но это будет с любой другой вакциной. Всё правильно делают, если есть увереность — надо пытаться использовать. Всё будет хорошо!

    • 0
      Нет аватара guest12.08.20 16:36:25

      В Индии своя довольно мощная фарминдустрия ИМХО.

      • 1
        CastedAway CastedAway12.08.20 16:53:09

        У них много фармацевтического производства принадлежашего иностранным компаниям. Так же центры по тестированию, где жителей используют в качестве подопотных кроликов без всяких отчетов и последствий. И производят они по большей части так называемые «generic» лекарства, то есть не самые передовые. А собственная разаработка передовых лекарств и уж тем более вакцин у них практически отсутствует, от слова «совсем». Дело в том что в 1970 годы, тов. Индира Ганди принялa закон запрешаюший получение патентов на лекарство     в результате исследования стали без смысленными для комерческих компаний. Только вот совсем недавно они поняли что надо это дело менять, но вот путь им предстоит очень длинный.

        Отредактировано: CastedAway~17:07 12.08.20
      • 0
        Илья Белов Илья Белов13.08.20 17:17:48

        По большей части они как Китай. Копируют, но не изобретают.

        • 0
          Нет аватара guest13.08.20 17:31:04

          Согласен. Но при этом российский рынок наводнен индийскими препаратами. А вот насчет обратного сомневаюсь.

          • 0
            Илья Белов Илья Белов14.08.20 16:24:38

            С Индией в этом никто не может тягаться, они повторили то, что сделал Китай, но только в фармацевтической отрасли.

  • 1
    Нет аватара Даар13.08.20 12:07:00

    Шикарная новость! Весь мир этого ждёт!