Лого Сделано у нас
42

«Авифавир» получил первое регистрационное удостоверение в Азии

 © rdif.ru

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, и группа компаний «ХимРар» объявляют о получении регистрационного удостоверения от Агентства по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания Индонезии (NADFC) на российский препарат против коронавируса «Авифавир» (МНН: фавипиравир).

ГК «ХимРар» является крупнейшим производителем препарата против коронавируса в России. «Авифавир"® (МНН: фавипиравир) — первый в России препарат, одобренный для применения против коронавируса, и первый зарегистрированный в мире препарат с активным действующим веществом фавипиравир в показании для лечения коронавируса. Препарат включен в перечень ЖНВЛП и методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.

Регистрация препарата «Авифавир» в Индонезии была проведена по ускоренной процедуре на основании данных расширенного клинического исследования II-III фазы, которое проходило с соблюдением правил GCP с апреля по сентябрь 2020 года в 30 специализированных центрах по всей России с участием 460 пациентов.

По результатам исследований «Авифавир» продемонстрировал высокую эффективность в комплексном лечении пациентов, госпитализированных с новой коронавирусной инфекцией, в частности:

  • Медиана элиминации вируса у пациентов — 4 дня вместо 9 при стандартной терапии;
  • Эффективность выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью;
  • В ходе исследования показан благоприятный профиль безопасности во всех изучаемых группах.

Кроме того, осуществляется непрерывный мониторинг данных о применении препарата «Авифавир» в клинической практике, которые на текущий момент достоверно подтверждают результаты, полученные в ходе клинического исследования.

Партнером по регистрации и продаже «Авифавира» на территории Индонезии выступает компания «Пратапа Нирмала» (Фаренгейт).

С начала июня 2020 года «Авифавир"® поставляется во все регионы Российской Федерации. Препарат также поставляется в 15 стран мира.


Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,