Добавить статью
Лого Сделано у нас
48
Медицина и Фармацевтика

В России зарегистрирован первый инъекционный препарат для лечения коронавируса

 © cdnimg.rg.ru

В России зарегистрирован первый отечественный инъекционный препарат прямого действия для лечения COVID-19 «Арепливир». 12 ноября он прошёл процедуру регистрации и получил регистрационное удостоверение. Препарат разрешён к вводу в гражданский оборот пока на 5 лет.

Инъекционный препарат от коронавируса «Арепливир» поступит в продажу с начала декабря, дефицита не ожидается, рассказал председатель совета директоров компании-производителя «Промомед» Петр Белый.

Ранее разработчики сообщали, что лиофилизированные инъекционные растворы можно будет применять как в амбулатории, так и в стационаре.

С конца сентября в продаже в столичном регионе есть таблетированная форма «Арепливира». Согласно данным компании, инъекционный «Арепливир» лучше, чем аналогичный препарат в таблетках, — он проникает в клетки и дает более длительный эффект. Также в компании назвали его более безопасным.

Препарат от коронавирусной инфекции «Арепливир» (международное непатентованное наименование «Фавипиравир») в форме таблеток был разработан в 2020 году и производится на заводе «Биохимик» в Саранске (входит в группу «Промомед»). Как сообщал в феврале 2021 года Минпромторг России, с сентября завод увеличил объем производства препарата в 10 раз, до 1 миллиона упаковок в месяц и планирует нарастить выпуск до 2 миллионов.

https://xn--80a...11113-1444.html

Источник: https://rg.ru/2021/11/12/v-rossii-z...onnyj-preparat-ot-koronavirusa.html

фармацевтика, коронавирус
  • -4
    Нет аватара nik.f
    13.11.2111:08:52

    Уже доказано что фавипиравир не работает. От него отказались даже сами изобретатели японцы.

    #1242867 ↑
    • 6
      user78 user78
      13.11.2113:16:56

      nik.f,

      Научная статья японских ученых от августа 2021, автоперевод:

      Эффективность и безопасность фавипиравира у пациентов с умеренной пневмонией COVID-19 без кислородной терапии: рандомизированное клиническое испытание фазы III

      Результаты. Всего было рандомизировано 156 пациентов. Среднее время достижения первичной конечной точки (излечения, улучшения состояния) составило 11,9 дня в группе фавипиравира и 14,7 дня в группе плацебо со значимой разницей (p = 0,0136). Пациенты, получавшие фавипиравир с известными факторами риска, такими как ожирение или сопутствующие заболевания, показали лучшие эффекты. Кроме того, у пациентов с ранним началом в группе фавипиравира было более высокое отношение шансов. Смертей зарегистрировано не было. Нежелательные побочные явления в группе фавипиравира были преимущественно временными.

      Результаты показали, что фавипиравир может быть одним из вариантов лечения пневмонии COVID-19 средней степени тяжести. Однако следует тщательно учитывать риск побочных эффектов.

      https://pubmed....h.gov/34453234/

      Исследования в Индии, сентябрь 2021:

      Glenmark Pharmaceuticals, глобальная интегрированная

      фармацевтическая компания объявила об успешном завершении своего постмаркетингового наблюдения (PMS)

      Исследование Фавипиравира (FabiFlu®) в Индии. Исследование PMS началось в июле 2020 года для оценки безопасности и эффективность фавипиравира у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Всего в исследование было включено 1083 пациента.

      Проспективное, открытое, многоцентровое, индивидуальное исследование. Результаты не показали никаких новых сигналов или опасений по поводу безопасности

      использование фавипиравира и уже известные побочные эффекты, такие как слабость, гастрит, диарея, рвота и т. д. Было установлено, что это побочные эффекты применения фавипиравира носили мягкий характер. Время излечения от лихорадки при применении фавипиравира составляло 4 дня, в то время как при обычном клиническом лечении — 7 дней.

      Исследование PMS показало, что Фавипиравир демонстрирует способность стабильно облегчить симптомы и улучшить клинические исходы у пациентов с COVID19 от легкой до умеренной степени тяжести.

      http://www.glen...0patients_0.pdf

      Исследования в России:

      Применение фавипиравира для лечения инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, позволяет сократить период до наступления клинического улучшения в среднем на 4 дня по сравнению со стандартной терапией, достичь улучшения состояния легких по данным КТ и элиминации вируса более чем у 90% пациентов, что способствует ускорению выздоровления. Терапия фавипиравиром характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью. Общая частота нежелательных явлений в группе, получавшей фавипиравир, сопоставима с показателями на фоне стандартной терапии. Выбранная схема терапии может считаться клинически обоснованной, курс терапии является необходимым и достаточным для достижения требуемой эффективности терапии. Своевременное начало терапии фавипиравиром (Арепливир) способствует улучшению прогноза заболевания и снижению глобального социально-экономического бремени текущей пандемии.

      https://infect-...0a050f1e11-4487

      То есть в целом при использовании Арепливира (фавипиравира) длительность лечения (до улучшения состояния) сокращается на 3-4 дня. Особенно эффективно данное лекарство для людей с опасными сопутствующими заболеваниями — такими как ожирение, гипертония. Однако применение Арепливира в таблетках было ограничено тем, что у некоторых пациентов он вызывал ряд негативных побочных эффектов на пищеварительную систему — гастриты, диарея, рвота, нельзя было применять больным язвой или другими заболеваниями ЖКТ. Арепливир в инъекциях лишён данных недостатков и будет ещё более эффективным. Возможно, он сможет сокращать длительность заболевания в средне-тяжелой форме уже не на 3-4 дня, а на 4-5 дней. Ну и главное — значительно сократит вероятность смертельного исхода для людей из группы риска.

      ____________________________________________________________________

      Кроме того, в России разрабатываются/испытываются и другие препараты от коронавируса:

      1. «МИР-19» (ФМБА) — 2-я фаза клиничесикх испытаний

      Этиотропный противовирусный препарат для лечения COVID-19 «МИР-19». Лекарство прекращает репликацию вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, а также пневмониты и острые респираторные дистресс-синдромы на ее фоне. При этом данный препарат безопасен и не влияет на человеческий геном и иммунитет.

      https://tass.ru...hestvo/12868943

      2. «КОВИД-глобулин» (Нацимбио/Ростех) — 3-я фаза клинических испытаний

      «Ковид-глобулин» — первый в мире зарегистрированный препарат против COVID-19, созданный на основе плазмы крови переболевших людей. Введенные в кровь пациента уже готовые концентрированные антитела как бы «учат» иммунную систему быстрее создавать иммуноглобулины самостоятельно, и так болезнь победить легче.

      https://tass.ru...hestvo/12308973

      3. Препарат из антител для лечения COVID-19 (НИЦЭМ им.Гамалеи) — начало клинических испытаний в январе.

      https://ria.ru/...1758324307.html

      4. Препарат для подавления размножения коронавируса (НИЦЭМ им.Гамалеи) — начало клинических через несколько месяцев.

      https://www.ves...article/2637839

      5. «Лейтрагин» (ФМБА) — зарегистрирован

      «Лейтрагин» — первый препарат, направленный на профилактику и борьбу с цитокиновым штормом, отягощающим течение COVID-19. Клинические исследования среди 320 пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 показали, что у получавших препарат не было ни одного смертельного исхода, а также случаев перехода заболевания в более тяжелую форму. Время выздоровления пациентов, принимавших «Лейтрагин», сокращалось до восьми суток по сравнению с 14 сутками у получавших стандартную терапию.

      https://russian...parat-leitragin

      6. «Инновирон» (Валента Фарм) — 2-я фаза клинических испытаний

      «Инновироном» будут лечить не только коронавирусную инфекцию, но и грипп и ОРВИ. Ежемесячно в аптеках будут продавать почти 100 тысяч упаковок нового препарата.

      https://pharmme...vo-ot-covid-19/

      7. «КоБАД» (27 НЦ МО РФ) — зарегистрирован

      Ученые 27-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны России разработали уникальную биологически активную добавку «КовБАД», которая способна снизить концентрацию коронавируса у инфицированного в 16 раз.

      https://ria.ru/...1758670506.html

         

      Отредактировано: user78~23:15 13.11.21
      #1242870 ↑
    • 2
      Roman Wyrzykowski Roman Wyrzykowski
      13.11.2114:57:33

      Такие категоричные утверждения как у nik.f

      требуют чтобы давать хотя бы ссылки на результаты исследований. Поэтому дал минус посту nik.f, а плюс посту user78.

      Отредактировано: Roman Wyrzykowski~15:00 13.11.21
      #1242875 ↑
    • 2
      Сергей Котенко Сергей Котенко
      13.11.2115:02:35

      Уже доказано что фавипиравир не работает.

      Ну вот сейчас и посмотрим кто прав.

      #1242876 ↑
  • Комментарий удален
Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,