MAX
Подпишись
стань автором. присоединяйся к сообществу!
12 ноября 9
46

В России зарегистрирован первый инъекционный препарат для лечения коронавируса

 © cdnimg.rg.ru

В России зарегистрирован первый отечественный инъекционный препарат прямого действия для лечения COVID-19 «Арепливир». 12 ноября он прошёл процедуру регистрации и получил регистрационное удостоверение. Препарат разрешён к вводу в гражданский оборот пока на 5 лет.

Инъекционный препарат от коронавируса «Арепливир» поступит в продажу с начала декабря, дефицита не ожидается, рассказал председатель совета директоров компании-производителя «Промомед» Петр Белый.

Ранее разработчики сообщали, что лиофилизированные инъекционные растворы можно будет применять как в амбулатории, так и в стационаре.

С конца сентября в продаже в столичном регионе есть таблетированная форма «Арепливира». Согласно данным компании, инъекционный «Арепливир» лучше, чем аналогичный препарат в таблетках, — он проникает в клетки и дает более длительный эффект. Также в компании назвали его более безопасным.

Препарат от коронавирусной инфекции «Арепливир» (международное непатентованное наименование «Фавипиравир») в форме таблеток был разработан в 2020 году и производится на заводе «Биохимик» в Саранске (входит в группу «Промомед»). Как сообщал в феврале 2021 года Минпромторг России, с сентября завод увеличил объем производства препарата в 10 раз, до 1 миллиона упаковок в месяц и планирует нарастить выпуск до 2 миллионов.

https://xn--80a...11113-1444.html

[читать статью полностью...]

Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в наш Телеграм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈

Источник: rg.ru

Комментарии 0

Для комментирования необходимо войти на сайт

  • 6
    user78 user7813.11.21 13:16:56

    nik.f,

    Научная статья японских ученых от августа 2021, автоперевод:

    Эффективность и безопасность фавипиравира у пациентов с умеренной пневмонией COVID-19 без кислородной терапии: рандомизированное клиническое испытание фазы III

    Результаты. Всего было рандомизировано 156 пациентов. Среднее время достижения первичной конечной точки (излечения, улучшения состояния) составило 11,9 дня в группе фавипиравира и 14,7 дня в группе плацебо со значимой разницей (p = 0,0136). Пациенты, получавшие фавипиравир с известными факторами риска, такими как ожирение или сопутствующие заболевания, показали лучшие эффекты. Кроме того, у пациентов с ранним началом в группе фавипиравира было более высокое отношение шансов. Смертей зарегистрировано не было. Нежелательные побочные явления в группе фавипиравира были преимущественно временными.

    Результаты показали, что фавипиравир может быть одним из вариантов лечения пневмонии COVID-19 средней степени тяжести. Однако следует тщательно учитывать риск побочных эффектов.

    https://pubmed....h.gov/34453234/

    Исследования в Индии, сентябрь 2021:

    Glenmark Pharmaceuticals, глобальная интегрированная

    фармацевтическая компания объявила об успешном завершении своего постмаркетингового наблюдения (PMS)

    Исследование Фавипиравира (FabiFlu®) в Индии. Исследование PMS началось в июле 2020 года для оценки безопасности и эффективность фавипиравира у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Всего в исследование было включено 1083 пациента.

    Проспективное, открытое, многоцентровое, индивидуальное исследование. Результаты не показали никаких новых сигналов или опасений по поводу безопасности

    использование фавипиравира и уже известные побочные эффекты, такие как слабость, гастрит, диарея, рвота и т. д. Было установлено, что это побочные эффекты применения фавипиравира носили мягкий характер. Время излечения от лихорадки при применении фавипиравира составляло 4 дня, в то время как при обычном клиническом лечении — 7 дней.

    Исследование PMS показало, что Фавипиравир демонстрирует способность стабильно облегчить симптомы и улучшить клинические исходы у пациентов с COVID19 от легкой до умеренной степени тяжести.

    http://www.glen...0patients_0.pdf

    Исследования в России:

    Применение фавипиравира для лечения инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, позволяет сократить период до наступления клинического улучшения в среднем на 4 дня по сравнению со стандартной терапией, достичь улучшения состояния легких по данным КТ и элиминации вируса более чем у 90% пациентов, что способствует ускорению выздоровления. Терапия фавипиравиром характеризуется благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью. Общая частота нежелательных явлений в группе, получавшей фавипиравир, сопоставима с показателями на фоне стандартной терапии. Выбранная схема терапии может считаться клинически обоснованной, курс терапии является необходимым и достаточным для достижения требуемой эффективности терапии. Своевременное начало терапии фавипиравиром (Арепливир) способствует улучшению прогноза заболевания и снижению глобального социально-экономического бремени текущей пандемии.

    https://infect-...0a050f1e11-4487

    То есть в целом при использовании Арепливира (фавипиравира) длительность лечения (до улучшения состояния) сокращается на 3-4 дня. Особенно эффективно данное лекарство для людей с опасными сопутствующими заболеваниями — такими как ожирение, гипертония. Однако применение Арепливира в таблетках было ограничено тем, что у некоторых пациентов он вызывал ряд негативных побочных эффектов на пищеварительную систему — гастриты, диарея, рвота, нельзя было применять больным язвой или другими заболеваниями ЖКТ. Арепливир в инъекциях лишён данных недостатков и будет ещё более эффективным. Возможно, он сможет сокращать длительность заболевания в средне-тяжелой форме уже не на 3-4 дня, а на 4-5 дней. Ну и главное — значительно сократит вероятность смертельного исхода для людей из группы риска.

    ____________________________________________________________________

    Кроме того, в России разрабатываются/испытываются и другие препараты от коронавируса:

    1. «МИР-19» (ФМБА) — 2-я фаза клиничесикх испытаний

    Этиотропный противовирусный препарат для лечения COVID-19 «МИР-19». Лекарство прекращает репликацию вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, а также пневмониты и острые респираторные дистресс-синдромы на ее фоне. При этом данный препарат безопасен и не влияет на человеческий геном и иммунитет.

    https://tass.ru...hestvo/12868943

    2. «КОВИД-глобулин» (Нацимбио/Ростех) — 3-я фаза клинических испытаний

    «Ковид-глобулин» — первый в мире зарегистрированный препарат против COVID-19, созданный на основе плазмы крови переболевших людей. Введенные в кровь пациента уже готовые концентрированные антитела как бы «учат» иммунную систему быстрее создавать иммуноглобулины самостоятельно, и так болезнь победить легче.

    https://tass.ru...hestvo/12308973

    3. Препарат из антител для лечения COVID-19 (НИЦЭМ им.Гамалеи) — начало клинических испытаний в январе.

    https://ria.ru/...1758324307.html

    4. Препарат для подавления размножения коронавируса (НИЦЭМ им.Гамалеи) — начало клинических через несколько месяцев.

    https://www.ves...article/2637839

    5. «Лейтрагин» (ФМБА) — зарегистрирован

    «Лейтрагин» — первый препарат, направленный на профилактику и борьбу с цитокиновым штормом, отягощающим течение COVID-19. Клинические исследования среди 320 пациентов со среднетяжелым течением COVID-19 показали, что у получавших препарат не было ни одного смертельного исхода, а также случаев перехода заболевания в более тяжелую форму. Время выздоровления пациентов, принимавших «Лейтрагин», сокращалось до восьми суток по сравнению с 14 сутками у получавших стандартную терапию.

    https://russian...parat-leitragin

    6. «Инновирон» (Валента Фарм) — 2-я фаза клинических испытаний

    «Инновироном» будут лечить не только коронавирусную инфекцию, но и грипп и ОРВИ. Ежемесячно в аптеках будут продавать почти 100 тысяч упаковок нового препарата.

    https://pharmme...vo-ot-covid-19/

    7. «КоБАД» (27 НЦ МО РФ) — зарегистрирован

    Ученые 27-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны России разработали уникальную биологически активную добавку «КовБАД», которая способна снизить концентрацию коронавируса у инфицированного в 16 раз.

    https://ria.ru/...1758670506.html

       

    Отредактировано: user78~23:15 13.11.21