Новые российские экспресс-тесты на коронавирус

Принадлежащая АФК «Система» Владимира Евтушенкова компания «Система-Биотех» разработала экспресс-тест на новую коронавирусную инфекцию, сообщают «Ведомости» со ссылкой на управляющего партнера «Системы» Артема Сиразутдинова. Он рассказал, что в ближайшее время «Система-Биотех» подаст в Роспотребнадзор регистрационное досье на разработку.

Если ведомство зарегистрирует новый тест, его производство может начаться в ближайшее время, заявил газете Сиразутдинов. Он отметил, что «проведены переговоры с несколькими партнерами о возможном контрактном производстве этих тестов». Сколько «Система» вложила в разработку, управляющий партнер компании раскрыть отказался.

«Система» не рассматривает этот проект как коммерческий, сказал «Ведомостям» Сиразутдинов. Себестоимость теста составляет около 1000 рублей, заявил газете собеседник, знакомый с деталями производства в «Система-Биотехе». По словам Сиразутдинова, результат можно будет получить в течение двух часов. Он уточнил, что тест можно будет пройти в государственных и частных медучреждениях, в том числе в принадлежащих АФК «Система» клиниках «Медси». Точность теста составляет 90-95%

Ульяновские генетики запустили процедуру регистрации теста для диагностики коронавируса

Прототип тест-системы для быстрой диагностики этого вируса разработан специалистами компании «ТестГен» по заказу зарубежных партнеров. В настоящее время идёт подготовка документов для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Сложность диагностики заболевания, вызываемого новым типом коронавируса, состоит в том, что его симптомы схожи с ОРВИ и гриппом. Поэтому для точной постановки диагноза необходим молекулярно-генетический тест (ПЦР-исследование). Время проведения анализа зависит от типа используемой тест-систем и сегодня может занимать до 6 часов.

Получить результаты при помощи нового молекулярно-генетического теста, разработанного в компании «ТестГен», можно будет в течение 2 часов. Имеющиеся производственные мощности и успешное прохождение сертификации ГОСТ ISO 13485 позволит организовать массовое производство новых диагностических тест-систем для последующего медицинского применения в соответствии с рекомендациями FDA.

Образцом для проведения анализа служит биоматериал со слизистой потенциального больного: соскоб из носа или глотки, мокрота. В основу разработки компании «ТестГен» положен метод полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» с обратной транскрипцией. Приборами для выполнения подобных анализов оснащены все ПЦР-лаборатории. Поэтому тестирование станет доступным не только в специализированных центрах, но и в любых лабораториях. Другие подробности пока не раскрываются.

https://testgen.ru/ru/news/news3/2020/marchh/ulyanovskie-genetiki-zapustili-proczedur.html

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.