Проект «Авирон» объявляет о начале клинических исследований

«Авирон» объявляет о начале клинических исследований Ib фазы инновационного препарата ИД-4025, пикомолярного ингибитора белка NS5A вируса гепатита С (ВГС), предназначенного для лечения хронического гепатита С.

Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В качестве иностранного партнера выступает компания ALLaChem LLC (США).

Инновационный лекарственный кандидат ИД-4025 — ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома, является следующим в своем классе и имеет значительный экспортный потенциал. Антивирусная активность данного препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).

Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.

По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозо-зависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения.

Целью клинических исследований Ib фазы является изучение противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Данное исследование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование. Прием препарата будет осуществляться в течение трех дней раз в день в дозах 20 и 40 мг.

Проект Авирон

Основной целью проекта является проведение исследований и разработка инновационных таргетных препаратов, обладающих противовирусной активностью по отношению к вирусу гепатита С. Для разработки противовирусных препаратов в рамках проекта привлекаются ведущие специалисты мирового уровня в сфере вирусологии. Высокий уровень выполнения исследований обеспечивается привлечением специализированных компаний-партнеров. Проект нацелен на реализацию задач, обозначенных в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года (Стратегия «Фарма2020»), за счет создания инновационных клинических кандидатов и их дальнейшей коммерциализации на российском и международном рынках.

В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различными взаимодополняющими механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием «тихий убийца». Хронический гепатит С — одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. По данным ВОЗ, в мире насчитывается более 150 млн. человек, хронически инфицированных ВГС, и ежегодно более 350 000 человек умирает от связанных с гепатитом С болезней печени.

О предыдущей разработке под эгидой "Авирона":

 https://sdelanounas.ru/blogs/42431/ 

Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в телеграмм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈