Лого Сделано у нас
82

Минпромторг объявил о регистрации отечественного лекарства от диабета

Минпромторг сообщил о регистрации новейшего отечественного лекарства для лечения диабета второго типа СД2 Сатерекс®. Это инновационное сахароснижающее средство разработано в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы.

По своему фармакологическому действию новый препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, нормализуя так называемый инкретиновый эффект, обычно сниженный при СД2. Государство уже поддержало более 130 импортозамещающих проектов в фармацевтике, около 400 проектов по поддержке инновационных лекарственных средств. Цена помощи — 19,5 миллиарда рублей, из которых три четверти направлено на инновационные проекты.

Сатерекс® является первым российским глиптином однократного приема для монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете II типа (СД2). Важно, что полный производственный цикл препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет идти на территории РФ. Масштабную программу исследований нового препарата компания «Сатерекс» начала еще в 2012 году, после получения мировой эксклюзивной лицензии от компании Pfizer (за исключением Китая) на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию препарата. С этого момента были проведены клинические исследования лекарства в России, в ходе которых была доказана безопасность и эффективность Сатерекса®.

«Таким образом, при поддержке государства на российском рынке уже начали появляться не только отечественные аналоги-дженерики, но и собственные высокоэффективные и безопасные оригинальные лекарственные препараты, что повысит для населения доступность и качество медицинской помощи», — комментируют в Минпромторге.


  • 4
    Нет аватара Kramer
    24.06.1608:50:46

    немного не понял… уточните «после получения мировой эксклюзивной лицензии от компании Pfizer (за исключением Китая) на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию препарата.»… так это собственная разработка, либо дженерик по лицензии Pfizer?

    • 0
      Нет аватара Инженер2015
      24.06.1616:03:52

      Хороший вопрос, на даже если не собственная разработка, важно

      что полный производственный цикл препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет идти на территории РФ

      Это защитит РФ от политического шантажа со стороны запада в этой сфере

  • 3
    Doc Doc
    24.06.1618:25:29

    Насколько я знаю, патент на молекулу гозоглиптина (сатерекс — фирменное российское наименование, под которым препарат пойдет в продажу) закуплена у изобретателя молекулы (видимо — Pfizer). Поясню. В настоящее время компанией-изобретателем патентуется именно молекула, которая обладает рядом супер-пупер медицинских свойств. Патент на молекулу можно купить. Что, похоже, и было сделано. После этого правообладателем молекулы становится компания, которая эту молекулу (естественно, что и способ производства ее) купила.

    Глиптины — новый КЛАСС препаратов, который произвел переворот в методах лечения сахарного диабета (СД) 2 типа в последние 7 — 10 лет. В этот класс входят саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и пр.

    Гозоглиптин (сатерекс) — НОВАЯ молекула в этом ряду. Таким образом, она не является дженериком, а является ОРИГИНАЛЬНЫМ препаратом.

    Эффективность и безопасность молекулы определяют на доклинических испытаниях, и клинических испытаниях 1-го и 2-го этапа. Стоимость таких испытаний — десятки и сотни миллионов баксов. Наверняка, это было сделано, так что стоимость покупки молекулы можно себе представить…

    Однако, применение глиптинов устроило просто революцию в лечении сахарного диабета, так что такая покупка «окупится» (сорри за тавтологию) применением у МИЛЛИОНОВ больных СД 2-го типа в России ЗНАЧИТЕЛЬНЫМ улучшением качества их жизни и уменьшением количества осложнений СД.

    На внешний рынок, думаю, хрен кто нас с этим сатерексом пустит, так что ФОРМАЛЬНО покупка не окупится. А по сути — окупится сторицей. Жизнью и здоровьем МИЛЛИОНОВ людей.

    • 0
      Омутин Зафар Омутин Зафар
      24.06.1622:16:23

      Проще говоря Пфаизер изобрела, но сама производить не стала, а продала нашим? И сама сейчас делать не имеет права? Пусть хотя бы так.

      А то куча слов, а понимания не наступает.

      По стоимость в сотни миллионов долл.-это копейки. Хотя непонятно на что и куда они уходят. У нас сотни миллиардов долл. прощается банкам в кризисы ( на Западе триллионы).

      Отредактировано: Омутин Зафар~00:17 25.06.16
    • 1
      Nyorre Nyorre
      25.06.1610:56:17

      Гозоглиптин (сатерекс) — НОВАЯ молекула в этом ряду. Таким образом, она не является дженериком, а является ОРИГИНАЛЬНЫМ препаратом.

      Такая же, как и 5 до нее. Не хуже и не лучше.

      Эффективность и безопасность молекулы определяют на доклинических испытаниях, и клинических испытаниях 1-го и 2-го этапа. Стоимость таких испытаний — десятки и сотни миллионов баксов.

      И цены другие, и сделано компанией Phizer.

      стоимость покупки молекулы можно себе представить

      Немного, ибо быть 6-м продуктом на конкурентном рынке мало что стоит.

      На внешний рынок, думаю, хрен кто нас с этим сатерексом пустит, так что ФОРМАЛЬНО покупка не окупится. А по сути — окупится сторицей. Жизнью и здоровьем МИЛЛИОНОВ людей.
      Проблемы с выходом нет, только экономическая эффективность будет никакой. 6й препарат имеет шансы только с мощным административным ресурсом. Про моно-форму вообще отдельный разговор.

Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,