НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» получило евразийский патент на собственную технологию производства иммуноглобулинов класса G для внутривенного введения.

В мировой медицинской практике иммуноглобулины применяются в терапии врожденных и приобретенных иммунодефицитов, а также для лечения бактериальных и вирусных инфекций, в том числе при ВИЧ.

По сравнению с препаратами крови прошлых поколений, иммуноглобулины, произведенные на оригинальной технологической платформе, можно выпускать в форме 10%-ного раствора. Это позволяет достигать оптимальных результатов в терапии за меньшее время и при меньших объемах введенного препарата.

«Ключевая особенность технологии, разработанной „Нацимбио“, — в дополнении процесса производства несколькими стадиями. Это позволяет повысить степень очистки, вирусную безопасность готовых форм и минимизировать риск для пациентов. Технология ляжет в основу производства новой линейки оригинальных препаратов, качественные характеристики которых будут соответствовать самым новым требованиям. Уникальность и эффективность нашей разработки теперь дополнительно подтверждены евразийским патентом», — сказал исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.

Иммуноглобулины человека нормальные применяются при нарушениях синтеза антител — белков, основная функция которых состоит в защите от инфекционных заболеваний. Введение растворов позволяет восстановить у пациентов уровень антител до оптимальных значений. Лечение иммуноглобулинами, в частности, проводится у больных с первичными, вторичными и аутоиммунными иммунодефицитами, а также при таких заболеваниях, как ВИЧ-инфекция, тяжелые бактериальные и вирусные инфекции, синдром Кавасаки, болезнь Ходжкина, множественная миелома, хронический лимфоцитарный лейкоз, а также при трансплантации органов.

Специфические иммуноглобулины производства НПО «Микроген» используются для профилактики и лечения бактериальных и вирусных инфекций — клещевого энцефалита, гепатита, COVID-19 и других.

«Наша разработка — важный шаг на пути снижения зависимости от импортной продукции и увеличения объемов производства российских лекарственных средств, создаваемых из компонентов крови. Запатентованное изобретение выступает технологической платформой для выпуска таких препаратов, как иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ного раствора — „БиоГам“, иммуноглобулин человека против гепатита В — „Антигеп Нео“ и некоторые другие. Для создания препарата „КОВИД-глобулин“, зарегистрированного во время пандемии, уже была задействована эта технология, которая успешно себя зарекомендовала», — рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.

Справка:

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех — лидер в области производства препаратов крови в России — иммуноглобулинов и альбумина, обеспечивает около 20% потребности страны в этих препаратах. В портфеле предприятий холдинга представлены 12 наименований лекарств этой группы. В 2021 году холдинг вывел на российский рынок первый в мире специфический иммуноглобулин против COVID-19 — «КОВИД-глобулин».