Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Черногории

 © sputnikvaccine.com

В четверг 11 февраля 2021 года, Институт лекарственных средств и медицинских изделий Черногории разрешил закупку российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Разрешение было выдано в соответствии с разделом 5 «Закона о лекарствах». Об этом сообщает черногорская ежедневная газета Вести.

Разрешение выдано в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований. По словам министра здравоохранения, договор о поставках российской вакцины «Спутник V» уже подписан. Первые дозы вакцины поступят в Черногорию в течение следующей недели. Черногория стала 25-й страной одобрившей применение российской вакцины «Спутник V».

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований на территории государства.

Согласие на закупку «Спутник V» было выдано в соответствии с разделом 5 «Закона о лекарствах» («Službeni list CG», br.080/20), который предусматривает, что согласие на ввоз препарата, не зарегистрированного в Черногории, выдается по медицинским обоснованным потребностям соответственно в случае эпидемий, стихийных бедствий или других чрезвычайных ситуаций, для защиты здоровья населения, а также в соответствии с разделом 8 Закона, в соответствии с которым правительство Черногории принимает меры по поставке лекарств в случаях чрезвычайных ситуаций и других особых ситуаций и предусматривает специальную процедуру и условия предоставления разрешения на закупку лекарств.

Вакцина «Спутник V», разработанная в научном Центре им. Гамалеи в Москве, стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса. По данным журнала Lancet, эффективность препарата составляет 91,6%, от тяжелого течения коронавируса эффективность препарата 100%.

 © clck.ru

Вакцина «Спутник V» в настоящее время разрешена или зарегистрирована в следующих странах:

1. Россия, регистрация 11.08.2020, Минздрав РФ,
2. Белоруссия, регистрация 21.12.2020, Министерство здравоохранения Беларуси,
3. Аргентина, регистрация 23.12.2020, Национальное управление по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT),
4. Сербия, регистрация 31.12.2020, Агентство по медикаментам Сербии,
5. Боливия, регистрация 06.01.2021, Государственное агентство по лекарствам и технологиям в сфере здравоохранения Многонационального государства Боливия,
6. Алжир, регистрация 11.01.2021, Национальное агентство фармацевтической продукции,
7. Палестина, регистрация 11.01.2021, Министерство здравоохранения Государства Палестина,
8. Венесуэла, регистрация 13.01.2021, Министерством здравоохранения Боливарианской Республики Венесуэла,
9. Парагвай, регистрация 15.01.2021, Министерство здравоохранения Парагвая,
10. Туркмения, регистрация 18.01.2021, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана,
11. Венгрия, регистрация 21.01.2021, Национальный институт фармакологии и питания Венгрии,
12. ОАЭ, регистрация 21.01.2021, Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ,
13. Иран, регистрация 26.01.2021, Министерство здравоохранения Ирана,
14. Гвинея, регистрация 29.01.2021, Национальное управление фармацевтики и лекарственных средств Республики Гвинея,
15. Тунис, регистрация 30.01.2021, Министерство здравоохранения Туниса,
16. Армения, регистрация 01.02.2021, Министерство здравоохранения Армении,
17. Мексика, регистрация 03.02.2021, Комитет по новым молекулам Федеральной комиссии по защите от санитарных рисков (Cofepris),
18. Никарагуа, регистрация 03.02.2021, Министерство здравоохранения Никарагуа,
19. Бразилия, регистрация 03.02.2021, Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Anvisa),
20. Ливан, регистрация 05.02.2021, Министерство здравоохранения Ливана,
21. Республика Сербская, Босния и Герцеговина, регистрация 05.02.2021 Министерством здравоохранения Республики Сербской и 08.02.2021 регистрация в Агентстве по лекарственным средствам Боснии и Герцеговины,
22. Мьянма, регистрация 06.02.2021, решение о регистрации в рамках ускоренной процедуры принял исполняющий обязанности главы государства старший генерал,
23. Пакистан, регистрация 09.02.2021, Управление по контролю за лекарственными средствами Пакистана (Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP). Ранее 22.01.2021 года Комитет DRAP выдал Разрешение на экстренное использование вакцины «Спутник V» в Пакистане.
24. Монголия, регистрация 09.02.2021, Министерство здравоохранения Монголии,
25. Бахрейн, регистрация 10.02.2021, Государственным управлением в сфере здравоохранения Королевства Бахрейн (National Health Regulatory Authority, NHRA)
26. Черногория, регистрация 11.02.2021, Институт лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, CInMED),
27. Сент-Винсент и Гренадины, регистрация 12.02.2021, Управлением главного врача Сент-Винсент и Гренадин,
28. Казахстан, регистрация 12.02.2021, Министерство здравоохранения Казахстана,

Использованы дополнительные фото и текстовые материалы сайтов:

1. rdif.ru,
2. www.calims.me CInMED,
3. www.vijesti.me Izdata saglasnost za Sputnjik V,
4. tass.ru,
5. ria.ru,
6. sputnikvaccine.com/rus/,