В России создан первый отечественный прибор для анализа результатов тестов на туберкулёз

Компания ГЕНЕРИУМ получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие «СКРИНСПОТ®» — анализатор микропланшетов для автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на туберкулёз на основе метода ELISPOT.

Оборудование предназначено для клинико-диагностических лабораторий и способно повысить эффективность их работы. ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), или метод иммуноферментных пятен — метод количественного определения клеток, секретирующих под воздействием специфического активирующего агента определенные продукты (цитокины, иммуноглобулины и другие целевые белки).

Результат анализа крови на туберкулез методом ELISPOT не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинации БЦЖ, вследствие чего имеет доказанные преимущества перед другими тестами у людей с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями.

Тесты на основе метода ELISPOT включены в клинические рекомендации Минздрава России.

«Программно-аппаратный комплекс и реагенты были разработаны в России. Проект полного цикла по созданию нового медицинского оборудования реализован в сотрудничестве биотехнологов АО „ГЕНЕРИУМ“ и инженеров ООО „Троицкий инженерный центр“.

Анализатор микропланшетов © www.generium.ru

Благодаря отечественным составляющим, анализатор „СКРИНСПОТ“ можно использовать без оглядки на зарубежные аналоги» — сказал вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай.

Клинико-лабораторные испытания оборудования были проведены на большом количестве архивных образцов, содержащих иммуноферментные пятна, полученные методом IGRA ELISPOT (диагностический тест «ТиграТест® ТВ»).

Результатами испытаний было подтверждено, что с помощью специализированного программного обеспечения анализатор автоматически подсчитывает количество пятен, и это значительно ускоряет процесс обработки данных, снижает вероятность ошибок, связанных с человеческим фактором.

Этот прибор позволяет получать цифровые изображения микропланшетов, а затем проводить их детальный анализ.

«Производственные мощности „Троицкого инженерного центра“ полностью готовы к серийному выпуску приборов в объеме до 300 единиц в год, и это позволит существенно повысить точность исследований, снизит травматичность привычного метода и увеличит масштаб иммунологической диагностики туберкулезной инфекции в медицинских учреждениях всей страны.

Разработанное оборудование также может использоваться для иммунологической диагностики организма на цитомегаловирус, энцефалит и боррелиоз», — обозначает к.т.н., генеральный директор ООО «ТИЦ» Евгений Горский.

Оборудование может применяться специалистами различных уровней подготовки, включая врачей клинической лабораторной диагностики, медицинских лабораторных техников и фельдшеров — лаборантов.

Внедрение «СКРИНСПОТ» ® в медицинскую практику станет важным шагом к улучшению диагностики туберкулёза, — социально значимого заболевания, широко распространенного во всем мире.

Поддержи проект "Сделано у нас": подпишись на Дзен-Премиум или Sponsr. Все собранные деньги пойдут исключительно на развитие и продвижение проекта
Подробнее о том зачем нужно поеддерживать проект в моей статье на Дзен