Разработку российских ученых тестируют в США
Следи за успехами России в Телеграм @sdelanounas_ru
В США началась вторая фаза клинических испытаний разработанного в
МГУ им. Ломоносова глазного средства. Российское лекарство,
именуемое
Стоит отметить, что большинство лекарственных средств, распространенных в США, создается здесь же, на территории страны. Поэтому местное агентство по контролю над лекарственными препаратами (FDA) настороженно относится к любым зарубежным разработкам. Сам факт выдачи этим ведомством разрешения на проведение испытаний уже является довольно уникальным событием.
Для получения разрешения сначала в американских лабораториях были повторены опыты над животными, которые подтвердили безопасность и эффективность препарата, определенную во время российских исследований. В итоге в апреле в одной из клиник Массачусетса начался набор добровольцев для основного исследования. В тестировании препарата, которое должно завершиться к концу года, примут участие около ста человек. Успешные результаты позволят вывести отечественную разработку на американский и европейский рынки.
Разработкой препарата начали заниматься еще в 1970-х годах в
СССР, аналогичные исследования велись и в Великобритании. В 2003
году начался новый виток экспериментов: академик
С 2005 года работы, курируемые Скулачевым, были преобразованы в инвестиционный проект, целью которого стало создание новых лекарственных и биотехнических препаратов. Предполагалось создать офтальмологические капли и препарат общего действия с последующим выводом этих лекарственных средств на внутренние и международные фармацевтические рынки.
В Северной Америке тестирование этих препаратов проводится на респондентах с роговицей, поврежденной вследствие "синдрома сухого глаза". В качестве тестируемого лекарства выступают капли "Визомитин", содержащие научную разработку Скулачева – антиоксидант SkQ1.
Будет выполнено двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности глазных капель с SkQ1 в двух дозировках (т.н. клиническое исследование второй фазы). Ожидается, что исследование завершится в течение 2014 года.
Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в телеграмм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈
04.05.1411:48:42
04.05.1413:53:16
04.05.1414:14:55
04.05.1417:29:03
04.05.1417:32:17
04.05.1417:46:04
04.05.1414:07:49
04.05.1423:33:18
05.05.1411:59:29