Компания, резидент Сколково (Группа ВЭБ.РФ), открыла в Москве новый лабораторный комплекс «Центр Научных Разработок» (ЦНР) по изучению лекарственных препаратов. В центре будут выполняться испытания на современном оборудовании с использованием реактивов собственного производства на основе инновационных научных подходов.

Лабораторный комплекс ЦНР состоит из аналитической лаборатории и производственной линии. В аналитической лаборатории будут осуществляться испытания таблеток с применением статических и динамических моделей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) человека.

Все испытания подразумевают математическую обработку и моделирование полученных данных, используя программное обеспечение. Один из новых методов, внедрённых аналитической лабораторией для регуляторных и научных испытаний: оценка высвобождения и проницаемости лекарственных средств для наружного применения на вертикальной диффузионной ячейке.

Основная деятельность производственной линии ЦНР — изготовление реактивов для научных испытаний, одним из которых является порошок для приготовления биорелевантных сред растворения SC Powder. Реактив позволяет воспроизвести условия, близкие к различным отделам ЖКТ человека, что расширяет возможности анализа твердых лекарственных форм и дает возможность получать при совместном применении с динамическими моделями ЖКТ релевантные результаты, достоверно коррелирующие с испытаниями на людях в рамках клинических исследований. Именно с этим продуктом компания в 2024 году пополнила число резидентов Сколково.

Важно, что в своей деятельности компания «Сайнтифик Комплайнс» применяет научные подходы, а также использует реактивы и оборудования собственного производства. Разработки, которые уже испытаны, становятся доступны для приобретения другими компаниями. Так, порошок для приготовления биорелевантных сред растворения после успешного применения во внутренней научной деятельности в настоящее время закупается более чем 12-ю фармацевтическими производителями по всей стране.

«Открытие нового лабораторного комплекса позволит компании увеличить количество линий для одновременных испытаний, а также обеспечит возможность расширить набор in vitro методов испытания лекарственных препаратов. Это направление особенно актуально в рамках увеличения количества разработок отечественных воспроизведенных и оригинальных препаратов», — сообщила Александра Суворова, директор Центра Научных Разработок компании «Сайнтифик Комплайнс».