Bayer и НТФФ «Полисан» подписали соглашение по локализации производства антикоагулянта Ксарелто

Санкт-Петербург, 9 ноября 2016 года

В рамках VI Международного Форума «Life Sciences Invest. Partnering Forum», проходящего при поддержке Правительства Санкт-Петербурга, Bayer и НТФФ «Полисан» объявили о расширении сотрудничества. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации ключевого продукта компании в области кардиологии.

Согласно новому договору Bayer осуществляет трансфер технологий по производству перорального антикоагулянта Ксарелто®, используемого для снижения риска инсульта при фибрилляции предсердий, для лечения и вторичной профилактики тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, для профилактики тромбозов после ортопедических операций, а также в комплексной терапии после острого коронарного синдрома.Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка. Предположительная дата старта коммерческого производства препарата Ксарелто® — 2019 год. Bayer предоставит активные фармацевтические субстанции, технологии, производственный опыт и необходимые консультационные услуги по проекту.

Bayer — активный участник государственной программы «Фарма-2020». Компания уже реализует ряд масштабных проектов по локализации через трансфер технологий производства высокотехнологических лекарственных средств. «Для нас локализация — это прежде всего трансфер технологий, передача множества ноу-хау. Мы выбрали стратегическое партнерство как оптимальный формат, который позволяет обеспечивать доступ российских пациентов к новым, более эффективным препаратам и методам лечения в максимально короткие сроки. В ближайшее время портфель локализованных продуктов Bayer пополнит препарат Ксарелто®, который на данный момент используют уже 23 млн пациентов в разных странах мира, включая Россию. В 2019 году мы сможем обеспечить более 200 тысяч пациентов в год антикоагулянтами, уже произведенными на территории России, что потенциально может помочь избежать более 5 тысяч инсультов», - Нильс Хессманн, генеральный директор АО «Байер», генеральный представитель Bayer в странах СНГ.

«Сердечно-сосудистые заболевания занимают первое место в общей структуре заболеваемости и смертности в Российской Федерации. В большинстве случаев причинами смерти являются ишемическая болезнь сердца или инсульт. Очень важную роль в спасении жизни пациентов и снижении инвалидизации играет своевременность и оперативность оказания первой медицинской помощи, а также доступность лекарственных средств. Всего несколько лет назад в арсенале врачей появились препараты нового класса — „новые пероральные антикоагулянты“, которые оказались эффективными и безопасными в профилактике и лечении данных заболеваний, так как ассоциированы с меньшей частотой геморрагических осложнений по сравнению с варфарином», — Шубик Юрий Викторович, д.м.н., профессор, руководитель отдела аритмологии (Северо-Западного центра диагностики и лечения аритмий) Научно-клинического и образовательного центра «Кардиология» медицинского факультета СПбГУ.

Первым этапом сотрудничества Bayer и НТФФ «Полисан», о котором было объявлено в июле 2015 года, стало подписание соглашения о стратегическом партнерстве и производстве контрастных средств на мощностях НТФФ «Полисан». В рамках этого сотрудничества 10 ноября состоится торжественное открытие линии по производству контрастных средств, используемых в компьютерной и магнитно-резонансной томографии для диагностики.

«Подводя первые итоги сотрудничества по локализации трех рентгеноконтрастных препаратов, мы можем с гордостью констатировать, что в рекордно короткие сроки была проведена полная реконструкция участков розлива и приготовления растворов, смонтировано и сдано в промышленную эксплуатацию шесть единиц производственного оборудования, завершен трансфер технологий и аналитических методик, начат выпуск первых тестовых серий. Проделанная работа и начало строительства третьей очереди фармацевтического завода позволили нам приступить к новому этапу стратегического партнерства, связанному с масштабным инвестиционным проектом по двукратному увеличению мощностей производства твердых лекарственных форм. Принятие решения об использовании вновь создаваемых мощностей для локализации производства мирового блокбастера Ксарелто® является показателем высокого доверия нашего стратегического партнера к компетенциям и деловой репутации компании Полисан», — Александр Борисов, генеральный директор ООО «НТФФ «Полисан».

Тестовые партии контрастных средств Bayer Ультравист®, Магневист(r) и Гадовист® будут в этом году. Старт коммерческого производства намечен на 2018 год.

«Правильное применение контрастных средств в диагностике различных заболеваний позволяет более точно и прицельно диагностировать заболевания, снижая тем самым количество необходимых биопсий и необоснованных вмешательств. К сожалению, количество исследований с контрастным усилением в общем объеме всех рентгенологических исследований в России составляет всего 17% для компьютерной томографии и 11% для магнитно-резонансной томографии. Для сравнения, в Европе этот показатель составляет 60% и 38% соответственно. Мы надеемся, что появление качественных и безопасных контрастных средств российского производства позволит улучшить качество диагностики в нашей стране», - Тюрин Игорь Евгеньевич, д.м.н., профессор, Главный внештатный специалист по лучевой диагностике МЗ РФ, заведующий кафедрой рентгенологии и радиологии ФБГОУ ДПО РМАПО МЗ РФ.

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «Полисан»

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» основана в 1992 году. Сегодня «Полисан» является одним из крупнейших российских производителей лекарственных средств. В 2014 году ООО «НТФФ «Полисан» вошло в ТОП-10 крупнейших компаний по итогам Третьего национального рейтинга российских высокотехнологичных быстроразвивающихся компаний «ТехУспех-2014». Фирма «Полисан» производит 4 оригинальных препарата: Циклоферон®, Реамберин®, Цитофлавин® и Ремаксол®, постоянно ведет клинические и фундаментальные медико-биологические исследования в сфере своих научных интересов. Выдающиеся достижения компании — две премии Правительства РФ за разработку препаратов «Циклоферон» (2004 год) и «Цитофлавин» (2010 год). Собственный фармацевтический завод, расположенный в Санкт-Петербурге, полностью соответствует международным и отечественным правилам GMP. В 2014 году ООО «НТФФ «Полисан» было удостоено золотой медали «100 лучших организаций России. Экология и экологический менеджмент», что является свидетельством признания достижений предприятия в области охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности производства.Препараты, выпускаемые фирмой «Полисан», поставляются во все регионы России, а также в страны СНГ, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки и Монголию.С момента создания фирма «Полисан» остается верной своему принципу: вкладывать все свои силы, весь свой научный потенциал, чтобы разработать и произвести эффективные и надёжные лекарственные препараты. «Полисан» -интеллект на защите здоровья.

Bayer: Science For A Better Life

Bayer — международный концерн с экспертизой в области естественных наук: здравоохранения и сельского хозяйства. Продукты и решения компании направлены на улучшение качества жизни людей. Коммерческая деятельность концерна построена на основе внедрения инноваций, экономического роста и высокой доходности. Bayer придерживается принципов устойчивого развития и выступает в качестве социально и этически ответственной компании. В 2015 финансовом году численность сотрудников концерна составила приблизительно 117 000 человек, объем продаж — 46,3 млрд евро. Капитальные затраты составили 2,6 млрд евро, расходы на исследования и разработки — 4,3 млрд евро. Данные показатели включают результаты деятельности направления по высокотехнологичным полимерным материалам. Акции данного направления переданы на фондовый рынок через компанию Covestro 6 октября 2015 года. Более подробная информация доступна на сайте www.bayer.com.

Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в телеграмм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈