Лого Сделано у нас

Центр Гамалеи завершил второй этап испытаний разработанной вакцины от коронавируса

 © phototass2.cdnvideo.ru

Клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, завершены, готовятся документы для ее регистрации. Об этом в субботу сообщил журналистам министр здравоохранения Российской Федерации.

«Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации», — сказал он.

По словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.

«После получения регистрационного удостоверения вакцины начнут применяться, и еще будет параллельно [наблюдение], [оно] начнется параллельно с вакцинацией особых групп — это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами», — сказал он.

Минздрав России планирует начать более массовую вакцинацию от коронавируса в октябре. «Мы планируем, что уже более широкая [вакцинация], все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь», — сказал он.

Министр добавил, что еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Кроме того, Минздрав ожидает, что еще две вакцины от коронавируса в ближайшие 1,5 — 2 месяца подадут заявления на разрешение проведения клинических испытаний на добровольцах.

читать полностью

Читайте также...

Вступайте в наши группы и добавляйте нас в друзья :)

Подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен и сделайте вашу ленту объективнее!
  • Нет аватара fales
    02.08.2008:28:18

    Если вы впочитаете «официоз» самого центра Гамалеи (вбейте в яндекс «интервью вакцина против коронавируса разработчик Денис Логунов») то там сказано, что вакцина будет сертифицирована не раньше конца года, а вопли «про первую в мире вакцину» это результат работы журналистов за которую центр Гамалеи ответственности не несет.

    Собственно вот

    «В прессе пишут: все, в Институте Гамалеи завершены испытания вакцины. Все доказали, все работает, готовьтесь к прививкам.

    — Я не пресса, не могу за нее отвечать. Новости сваливаются на нас неожиданно. Мы максимально открыты, все рассказываем — у нас нет запасных 20 вариантов, есть только один, он появился не случайно, есть вся информация, все будет опубликовано в зарубежных журналах. Клинические базы действительно ввели все дозы добровольцам. И пресса, наверное, имела в виду это, когда писала, что исследование закончилось. Но оно не закончилось, наблюдение за добровольцами будет идти еще полгода

    Минздрава будет принимать решение — на основании пакета данных доклинических и клинических исследований, — подходит ли эта вакцина, достаточно ли она эффективна, насколько хорошо соотношение параметров безопасности и эффективности, и можно ли выпускать такую вакцину на ограниченных условиях в оборот.

    Что значит «на ограниченных условиях»? Это значит, что если мы не повторим [результаты] на большой выборке, то регистрация закончится. Поэтому обязательно будет еще расширенное исследование (третья фаза, как это принято в международной классификации) и все наблюдения за добровольцами (и этими 76-ю, и теми, что еще только будут участвовать) будут проводиться не 42 дня — они будут проводиться полгода. И только тогда, когда это произойдет, когда будет доказана эффективность и безопасность, мы получим постоянное регистрационное удостоверение, если экспертный орган решит, что этого достаточно. А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

    "

    Отредактировано: fales~09:33 02.08.20
    • Сергей Котенко Сергей Котенко
      02.08.2010:35:13

      А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

      Пожалуй, это сейчас самое объективное освещение ситуации.

    • Нет аватара Adx
      02.08.2017:02:01

      В институте сознательно дезинформируют публику и власти, что вакцина рабочая.

      Пока нет никаких доказательств, что она предотвращает заражение в принципе.

      И при чем тут полгода?

      Они же собираются «вакцинировать» врачей и учителей несертифицированной вакциной уже сейчас!

      Ну выяснится через полгода, что там побочки и что?

      У них еще нет статей, которые могли бы быть откритикованы их коллегами из разных стран, но они уже хотят, чтобы Минздрав уже «принял решение».

      Пиарит свой институт в первую очередь Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

      "Насколько я помню график, утвержденный Михаилом Альбертовичем Мурашко (министром здравоохранения России, — прим. ред.), это 2-4 августа мы должны подать на регистрацию. До 12 августа Росздравнадзор должен проверить те партии, которые мы разрабатываем. В гражданский оборот вакцина может поступить 12-14 августа, в середине августа", — заявил ТАСС Гинцбург.

      Без комментариев …

      "Да, показал абсолютно. Он [иммунитет] формируется, но мы окончательные результаты еще никому не сообщали. Мы смотрим более углубленно, несколькими системами, не только наличие антител, как все коммерческие и некоммерческие структуры смотрят, а мы смотрим наличие вируснейтрализующих антител. Плюс, мы будем еще смотреть и смотрим Т-клеточный иммунитет, что вообще никто не смотрит", — отметил Гинцбург.

      Это неправда по всем пунктам.

      Доказательств формирования иммунитета нет. Они могут быть получены только по завершению третьей стадии.

      Т-клеточный иммунитет смотрят все, достаточно почитать статьи по западным вакцинам.

      Не нужно все сваливать на журналистов.

      Разумеется, сами разработчики прекрасно понимают, что есть правила.

      Из приведенного Вами интервью :

      — Будет ли эта вакцина обязательной?

      — Это не ко мне вопрос. Могу сказать свое мнение: обязывать людей не совсем правильно, они сами в состоянии принять решение. Минздрав, скорее всего, определит какие-то группы риска, которым вакцинация может быть рекомендована из-за большого числа контактов. Врачи, учителя. Для этих специальностей, скорее всего, будут приняты рекомендации.

      Ключевой вопрос — будет ли спущено распоряжение прививать врачей?

      Посмотрите, даже тут в комментариях многие уверены, что принудительно прививать это нормально, никаких моральных проблем в этом нет.

Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,