По словам директора ИСКЧ, Артура Исаева: «Наша компания имеет достаточный объем данных по препарату, которые были получены в ходе клинических исследований, применения препарата в практическом здравоохранении, и по результатам фармаконадзора. Все это дает дополнительную уверенность в успешности инвестиций в развитие препарата на новых рынках.

совета Биотехнологических обществ штата Мэриленд (США).

Согласно постановлению совета от 1 мая 2014 года препарат Неоваскулген, разработанный российской биотехнологической компанией Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), признан необходимым для поддержания здоровья американских граждан. Совет принял решение оказывать всестороннее содействие выводу препарата на рынок США.

Американской регуляторной компанией был подготовлен и отправлен в FDA пакет документов с описанием плана производства, доклинических и клинических исследований препарата Неоваскулген. Согласно полученному из FDA ответу, вопросы и претензии к предполагаемым исследованиям отсутствуют, в связи с чем компании рекомендовано не проводить предварительное совещание, а готовиться непосредственно к пре-IND митингу с FDA.

Я лично не силен в этих терминах. Но понятно, что эти исследования производились, не на пиндосах, но понятно в чьих интересах ...