«Изварино фарма» получила заключение Минпромторга о соответствии требованиям российского GMP
Фармацевтическая компания ООО «Изварино фарма» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0009−000010/15 о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP — стандарта надлежащей производственной практики.
Заключение подтверждает соответствие производителя требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных форм — таблеток и капсул, а также при упаковке стерильных лекарственных препаратов (лиофилизатов), лекарственных препаратов, содержащих высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны) и нестерильных форм (таблеток, капсул, растворов, жидкостей, аэрозолей).
Изварино Фарма является участником Государственной целевой программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу». В рамках программы «Фарма-2020» Изварино Фарма разработала технологии производства, методы аналитического контроля и подготовила документы на регистрацию препаратов Такролимус, Валганцикловир и Леводопа+Бенсеразид. В настоящее время все препараты проходят стадию клинических испытаний, полномасштабное промышленное производство начнется в 2016 — 2017 годах.
ООО «Изварино Фарма» — российская фармацевтическая компания, основанная в 2007 году. Фармацевтический завод компании расположен на западе территории новой Москвы в д. Изварино. Завод приобретен у компании Pfizer (США) и соответствует европейским стандартам GMP. Компания представляет собой комплекс, в который входит офисная, производственная, лабораторная и складская зоны. Мощность производства составляет 300 миллионов таблеток и капсул в год. Основные направления производства: гинекология, эндокринология, кардиология, иммунология (лечение ВИЧ инфекции) и другие. Часть мощностей завода ООО «Изварино фарма» используется для контрактного производства. Общее количество позиций в портфеле компании — около 50.
Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в наш Телеграм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈
Другие публикации по теме
- Более 300 столичных производителей препаратов, медтехники и медизделий...дние 5 лет фармотрасль Москвы увеличила объем производства в 3,7 раза.
- В этом году Москва укрепила свои лидерские позиции по объему несы.... А объем экспорта в дружественные страны увеличился на 30%.
- Особая экономическая зона (ОЭЗ) «Технополис Москва» действует у...объем инвестиций компаний в экономику города превысил 160 млрд рублей.
Поделись позитивом в своих соцсетях
Комментарии 0