Лого Сделано у нас

Центр Гамалеи завершил второй этап испытаний разработанной вакцины от коронавируса

 © phototass2.cdnvideo.ru

Клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, завершены, готовятся документы для ее регистрации. Об этом в субботу сообщил журналистам министр здравоохранения Российской Федерации.

«Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации», — сказал он.

По словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.

«После получения регистрационного удостоверения вакцины начнут применяться, и еще будет параллельно [наблюдение], [оно] начнется параллельно с вакцинацией особых групп — это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами», — сказал он.

Минздрав России планирует начать более массовую вакцинацию от коронавируса в октябре. «Мы планируем, что уже более широкая [вакцинация], все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь», — сказал он.

Министр добавил, что еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Кроме того, Минздрав ожидает, что еще две вакцины от коронавируса в ближайшие 1,5 — 2 месяца подадут заявления на разрешение проведения клинических испытаний на добровольцах.

читать полностью

Читайте также...

Вступайте в наши группы и добавляйте нас в друзья :)

Подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен и сделайте вашу ленту объективнее!
  • Нет аватара Adx
    01.08.2016:59:36

    Центр Гамалеи просто бесит.

    Никакой вакцины у них НЕТ и неизвестно, будет ли.

    У других разработчиков, и в России, и за рубежом прогресс намного больше, но они не говорят, что вакцина уже есть.

    Проведенные данным центром испытания показали, что «вакцина» достаточно безопасна, и ее можно тестировать на третьем этапе.

    Третий этап — это исследование, которое должно показать, что вакцина ВООБЩЕ работает, т. е. предотвращает заражение.

    Этот этап проходят все кандидаты в вакцины (не отсеянные на первых двух, разумеется), но никто не дезинформирует добровольцев (мало того, во всем мире есть понятие «информированного согласия»), а в России собираются прививать принудительно

    (медиков и учителей).

    Уже несколько раз было сказано, что прививочная компания будет на добровольной основе. Хватит дезинформировать граждан. Пока устное предупреждение.

    Так что это новость с жирным знаком минус.

    PS

    Тот же «Вектор» разрабатывает три вакцины, но такого пиара у них нет и испытания идут только на добровольцах.

    Отредактировано: Human RS~19:06 01.08.20
    • Сергей Котенко Сергей Котенко
      01.08.2017:57:00

      Возможно в раздувании шума виноват не центр Гамалеи, а чиновники Минздрава и журналисты. Да и на СуНе приходится «урезать» осетра по очередным победным реляциям о «первой в мирке вакцине от коранавируса».

      Центр Гамалеи закончил второй этап испытаний. Впереди регистрация и третий этап.

      Отредактировано: Сергей Котенко~17:58 01.08.20
      • Нет аватара Adx
        01.08.2018:44:58

        Увы, нет.

        Было много интервью от них, там у них уже чуть ли не весной уже была вакцина, разработали за две недели, и т. д.

        Естественно Минздрав это все активно подхватывает.

        На вопрос, почему по всем вакцинам есть научные статьи, а по этой нет, был ответ в стиле — «готовим патенты, чтобы никто не украл» )))

        Я не утверждаю, что вакцины у них не будет, но с научным подходом и медицинской этикой (одни испытания на военных чего стоят, нигде в мире сейчас такого нет) у них серьезные проблемы.

        И пиар совершенно не соответствует результатам.

        Российские вакцины, безусловно, нужны, но другие российские разработчики спокойно работают, соблюдают необходимые требования и не делают дезинформирующие заявления.

        • Сергей Котенко Сергей Котенко
          01.08.2019:29:18

          И пиар совершенно не соответствует результатам.

          Как у американцев, которые в мае уже якобы вакцину получили    

          Плохо, что у нас на самом верху это активно поддерживается.

          Уж лучше пусть китайцы или американцы первые вакцину запустят, а мы на их ошибках поучимся.

          Эа этой спешкой тысячи человеческих жизней.

    • Нет аватара fales
      02.08.2008:28:18

      Если вы впочитаете «официоз» самого центра Гамалеи (вбейте в яндекс «интервью вакцина против коронавируса разработчик Денис Логунов») то там сказано, что вакцина будет сертифицирована не раньше конца года, а вопли «про первую в мире вакцину» это результат работы журналистов за которую центр Гамалеи ответственности не несет.

      Собственно вот

      «В прессе пишут: все, в Институте Гамалеи завершены испытания вакцины. Все доказали, все работает, готовьтесь к прививкам.

      — Я не пресса, не могу за нее отвечать. Новости сваливаются на нас неожиданно. Мы максимально открыты, все рассказываем — у нас нет запасных 20 вариантов, есть только один, он появился не случайно, есть вся информация, все будет опубликовано в зарубежных журналах. Клинические базы действительно ввели все дозы добровольцам. И пресса, наверное, имела в виду это, когда писала, что исследование закончилось. Но оно не закончилось, наблюдение за добровольцами будет идти еще полгода

      Минздрава будет принимать решение — на основании пакета данных доклинических и клинических исследований, — подходит ли эта вакцина, достаточно ли она эффективна, насколько хорошо соотношение параметров безопасности и эффективности, и можно ли выпускать такую вакцину на ограниченных условиях в оборот.

      Что значит «на ограниченных условиях»? Это значит, что если мы не повторим [результаты] на большой выборке, то регистрация закончится. Поэтому обязательно будет еще расширенное исследование (третья фаза, как это принято в международной классификации) и все наблюдения за добровольцами (и этими 76-ю, и теми, что еще только будут участвовать) будут проводиться не 42 дня — они будут проводиться полгода. И только тогда, когда это произойдет, когда будет доказана эффективность и безопасность, мы получим постоянное регистрационное удостоверение, если экспертный орган решит, что этого достаточно. А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

      "

      Отредактировано: fales~09:33 02.08.20
      • Сергей Котенко Сергей Котенко
        02.08.2010:35:13

        А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

        Пожалуй, это сейчас самое объективное освещение ситуации.

      • Нет аватара Adx
        02.08.2017:02:01

        В институте сознательно дезинформируют публику и власти, что вакцина рабочая.

        Пока нет никаких доказательств, что она предотвращает заражение в принципе.

        И при чем тут полгода?

        Они же собираются «вакцинировать» врачей и учителей несертифицированной вакциной уже сейчас!

        Ну выяснится через полгода, что там побочки и что?

        У них еще нет статей, которые могли бы быть откритикованы их коллегами из разных стран, но они уже хотят, чтобы Минздрав уже «принял решение».

        Пиарит свой институт в первую очередь Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

        "Насколько я помню график, утвержденный Михаилом Альбертовичем Мурашко (министром здравоохранения России, — прим. ред.), это 2-4 августа мы должны подать на регистрацию. До 12 августа Росздравнадзор должен проверить те партии, которые мы разрабатываем. В гражданский оборот вакцина может поступить 12-14 августа, в середине августа", — заявил ТАСС Гинцбург.

        Без комментариев …

        "Да, показал абсолютно. Он [иммунитет] формируется, но мы окончательные результаты еще никому не сообщали. Мы смотрим более углубленно, несколькими системами, не только наличие антител, как все коммерческие и некоммерческие структуры смотрят, а мы смотрим наличие вируснейтрализующих антител. Плюс, мы будем еще смотреть и смотрим Т-клеточный иммунитет, что вообще никто не смотрит", — отметил Гинцбург.

        Это неправда по всем пунктам.

        Доказательств формирования иммунитета нет. Они могут быть получены только по завершению третьей стадии.

        Т-клеточный иммунитет смотрят все, достаточно почитать статьи по западным вакцинам.

        Не нужно все сваливать на журналистов.

        Разумеется, сами разработчики прекрасно понимают, что есть правила.

        Из приведенного Вами интервью :

        — Будет ли эта вакцина обязательной?

        — Это не ко мне вопрос. Могу сказать свое мнение: обязывать людей не совсем правильно, они сами в состоянии принять решение. Минздрав, скорее всего, определит какие-то группы риска, которым вакцинация может быть рекомендована из-за большого числа контактов. Врачи, учителя. Для этих специальностей, скорее всего, будут приняты рекомендации.

        Ключевой вопрос — будет ли спущено распоряжение прививать врачей?

        Посмотрите, даже тут в комментариях многие уверены, что принудительно прививать это нормально, никаких моральных проблем в этом нет.

Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,