MAX
Подпишись
стань автором. присоединяйся к сообществу!
16 августа 32
59
Е.Юрий Подписан договор...

Компания «Экзоатлет» получила разрешение FDA для поставок экзоскелета ExoAtlet II на рынок США

 © sk.ru

Компания «Экзоатлет» получила разрешение американского агентства FDA (Food and Drug Administration) на медицинские экзоскелеты ExoAtlet II. Сертификация подтверждает соответствие нормам и стандартам национального законодательства и открывает возможность для выхода продукции компании на американский рынок.

Получением разрешения занимался открытый в 2018 американский офис «ЭкзоАтлет». Процедура подтверждения клинической безопасности и эффективности экзоскелета ExoAtlet II включала клинические испытания. Для их проведения компания прошла этический комитет на соблюдение норм Good Clinical Practice (Надлежащая клиническая практика).

[читать статью полностью...]

Кстати, а вы знали, что на «Сделано у нас» статьи публикуют посетители, такие же как и вы? И никакой премодерации, согласований и разрешений! Любой может добавить новость. А лучшие попадут в наш Телеграм @sdelanounas_ru. Подробнее о том как работает наш сайт здесь👈

Источник: exoatlet.ru

Комментарии 0

Для комментирования необходимо войти на сайт

все комментарии
  • 2
    Сергей Котенко Сергей Котенко16.08.21 10:06:57

    Ну, экспорта из содержания статьи пока ещё не видно. Пока подготовка, переговоры и получение разрешений.

    #1237757 ↑
    • 1
      Е.Юрий Е.Юрий16.08.21 14:07:42

      Да, я тоже думал куда поместить — по факту никакого договора, только разрешения, но поправили статью думаю правильно, в том числе и название.

      #1237769 ↑
      • 0
        d-rs.livejournal.com d-rs16.08.21 15:58:36

        И хорошо бы делалось у нас, а то не соответствует названию портала.

        #1237781 ↑
        • 1
          Е.Юрий Е.Юрий16.08.21 17:28:44

          Сделано у нас, производится крупносерийно пока не у нас к сожалению. Очень обидно, но это требует большого сборочного цеха, куча прессформ и станков, также нужны серво приводы, компьютер и ещё кое что. Собрать несколько им удалось, а вот серию — нужен завод или цех, как минимум. Денег на это видимо пока не нашли. Очень надеюсь что наш Минздрав благодаря программе по внедрению этого агрегата в больницы организует и прозводство.

          #1237784 ↑
        • 1
          Е.Юрий Е.Юрий16.08.21 18:36:08

          Кстати есть и полностью сделанное и производимое в России — новгородские Е Хелпер.

          ©Видео с youtube.com

          Отредактировано: Е.Юрий~18:36 16.08.21
          #1237787 ↑
    • 2
      Clausson Clausson16.08.21 14:34:42

      лиха беда начало

      #1237774 ↑