-
© sk.ruКомпания «Экзоатлет» получила разрешение американского агентства FDA (Food and Drug Administration) на медицинские экзоскелеты ExoAtlet II. Сертификация подтверждает соответствие нормам и стандартам национального законодательства и открывает возможность для выхода продукции компании на американский рынок.
Получением разрешения занимался открытый в 2018 американский офис «ЭкзоАтлет». Процедура подтверждения клинической безопасности и эффективности экзоскелета ExoAtlet II включала клинические испытания. Для их проведения компания прошла этический комитет на соблюдение норм Good Clinical Practice (Надлежащая клиническая практика).
-
© sk.ru«ЭкзоАтлет», самый передовой экзоскелет сколковской компании ExoAtlet, обладающий биологической обратной связью, успешно завершил испытания и получил регистрационное удостоверение на ExoAtlet II. Это второй тренажер в линейке компании, прошедший медицинскую сертификацию на российском рынке. Ранее он был сертифицирован Евросоюзом.
Россия, таким образом, стала второй, после Японии, страной, где гарантируется использование экзоскелетов для реабилитации в государственных больницах.
Регистрационное удостоверение также выдано первому в мире детскому экзоскелету «Бамбини».
-
Пять экзоскелетов «ExoAtlet I» передало безвозмездно тульскому региону правительство Москвы. В связи с этим тульским пациентам пообещали предоставление возможности реабилитации, не выезжая за пределы области. Три из пяти экзоскелетов находятся в «Новомосковской районной клинической больнице», еще два переданы в городскую больницу № 10 г. Тулы.
Высокотехнологичное медицинское оборудование предназначено для реабилитации пациентов с двигательными нарушениями нижних конечностей. На улучшение состояния могут рассчитывать перенесшие инсульт, травмы и заболевания позвоночника, люди с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
-
Добавить новость
можно всем, без премодерации, только регистрация
