21 мая 2026 года на заводе «Петровакс Фарм» в Подмосковье произошло открытие новой производственной линии. За этой сухой формулировкой стоит большое событие: в России официально стартовал полный цикл производства препарата Арейма (камрелизумаб) — оригинального иммуноонкологического лекарства, в производстве которого мы долгое время зависели от зарубежных партнеров.

Чтобы понять масштаб происходящего, достаточно одного факта: Арейма — это не дженерик, не копия известного западного лекарства, а самостоятельная инновационная российско-китайская разработка «Петровакс Фарм», Центра им. Гамалеи и их китайских партнеров. Препарат защищён российским патентом и зарегистрирован в России в 2024 году. Ранее китайские компании поставляли субстанцию для изготовления лекарства. Теперь же его полностью производят в нашей стране, начиная с синтеза фармацевтической субстанции — основы, из которой потом получается готовый препарат, и заканчивая упаковкой. Такой подход в фармацевтике называют «полным циклом».

«У нас стоит задача по повышению уровня локализации препаратов, и онкопрепаратов в том числе. Наша фарм-отрасль — высокотехнологичная отрасль, мы прошли большую дорогу в рамках стратегии „Фарма-2020“, сейчас есть стратегия „Фарма-2030“, и в ней самым главным как раз является производство АФС и полный цикл локализации. Для нас очень важно, чтобы это были инновационные препараты».

Почему онкологи смотрят на этот препарат с надеждой ?

Арейма относится к классу моноклональных антител и является ингибитором контрольных точек иммунного ответа. Препарат не атакует опухоль напрямую, а помогает иммунной системе пациента самостоятельно распознать и уничтожить раковые клетки. Это направление медицины называется иммуноонкологией, и сегодня считается одним из самых перспективных в борьбе со злокачественными новообразованиями. На данный момент препарат официально зарегистрирован в России для лечения трёх видов рака: пищевода, лёгкого и носоглотки. Последнее особенно важно, потому что до появления Ареймы возможности терапии при этой локализации были крайне ограничены — в основном тяжёлая химиотерапия с предсказуемо тяжёлыми последствиями. Теперь же у врачей появился новый инструмент, и клинические примеры, о которых говорили на открытии, впечатляют.

Кирилл Данишевский, вице-президент компании «Петровакс Фарм», рассказал, что среди пациентов с раком носоглотки, которым вводят препарат, есть те, которые после нескольких инъекций смогли снова дышать свободно. «Это то, ради чего мы работаем», — резюмировал он.

Председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), главный внештатный онколог ГМУ УД Президента РФ Дмитрий Носов отметил, что запуск локального производства — это вклад в развитие российской онкологии: «Для нас это очень позитивное событие, которое позволит увеличить доступность к иммуно-онкологическим препаратам того же ряда. Они сейчас занимают особое место в лечении наших пациентов, поскольку на ранних стадиях они существенным образом увеличивают число больных, которые излечиваются. При поздних стадиях мы также в отдельных случаях наблюдаем полные ремиссии, которые сопоставимы по своему биологическому потенциалу с излечением больных». Препарат изучен в более чем 82 клинических исследованиях, причем не только в России. Терапию им уже прошли более 300 пациентов во всем мире.

Инвестиции и цифры

Проект по локализации камрелизумаба стартовал ещё в 2021 году. За это время компания вложила в создание мощностей более 2 миллиардов рублей. Сумма серьёзная, но, как объясняют сам производитель, она оправдана не только коммерческой логикой, но и стратегической задачей: обеспечить страну собственными инновационными лекарствами и снизить зависимость от импорта в такой чувствительной области, как онкология. Локализация производства оригинальных препаратов для профилактики и лечения социально-значимых заболеваний соответствует задачам стратегии развития здравоохранения РФ, а также Национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья».

Согласно клинико-экономическому исследованию, использование Ареймы позволяет сэкономить системе здравоохранения около 7,5 миллиарда рублей по сравнению с закупкой альтернативных импортных ингибиторов. Препарат уже включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП), а также в Клинические рекомендации (в том числе практические рекомендации Российского общества клинической онкологии RUSSCO по ряду онкологических заболеваний, а по стоимости курса он сегодня является самой доступной иммунотерапией на российском рынке. Об этом рассказали журналистам представители «Петровакс Фарм».

«Инвестиции в биотехнологические проекты позволяют нам обеспечить уверенность в завтрашнем дне для наиболее уязвимых групп пациентов — с онкологическими, инфекционными и редкими заболеваниями. Развивая онкологический портфель Петровакс Фарм, мы стремимся вывести на рынок наиболее востребованные инновации. Наша миссия — сделать передовую терапию по-настоящему доступной для наших пациентов», — заявил президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. И всё же, как выяснилось в ходе круглого стола о повышении доступности инновационной терапии онкологических заболеваний в России, сопровождавшего запуск линии производства, одного включения в список ЖНВЛП недостаточно.

Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на © www.pharmmedprom.ru