Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
Закончен анализ результатов клинического исследования противоэпилептического препарата вальпроевой кислоты. Результаты исследования доказали соответствие воспроизведённого препарата для лечения различных форм эпилепсии зарубежному оригиналу. К началу 2017 года группа компаний «Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат в РФ и начать коммерческое производство на современной отечественной площадке, соответствующей международным требованиям качества.
Основной задачей исследования было сравнение фармакокинетических параметров воспроизведённого препарата с параметрами референтного препарата. Исследование было проведено на базе Учреждения Российской академии наук Больница РАН (г. Троицк) в 2014-2015 годах. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения.
Разработка препарата вальпроевой кислоты проведена при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм «Р-Фарм» — современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств.
Вальпроевая кислота входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ (2016), а также в последнюю версию Основного перечня лекарственных средств ВОЗ (2015). Таким образом, вывод на рынок воспроизведенного препарата вальпроевой кислоты пролонгированного действия станет очередным шагом в реализации стратегии импортозамещения лекарственных средств.
-
-
В середине июля ГК Алкор Био — лидер российского рынка продуктов для in vitro аллергодиагностики — завершила разработку и выпустила на рынок 28 новых аллергенов и смесей аллергенов. В результате общее число аллергенов, смесей аллергенов и аллергокомпонентов производства ГК Алкор Био достигло 610 наименований.
-
-
На данный момент проходят клинические исследования препарата
Ученые Уральского биомедицинского кластера из Новоуральска Свердловской области создали лекарство, способное уничтожать вирус лихорадки Западного Нила.
-
-
Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.
Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.
-
Доклинические исследования препарата «Энцемаб», созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита, показали, что это лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека, совершенно нетоксично и безопасно для пациентов.
«Энцефалитом мы можем заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). Кстати, в некоторых регионах Алтая в пастбищных клещах, которые вообще не рассматриваются как опасные, это вирус встречается в несколько раз чаще, чем в таежных», — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Викторовна Тикунова.
-
- Нина Тикунова
-
-
Разработка уже запатентована в России, дальше планируется получение патента в международной системе PTC (Patent Cooperation Treaty)
МОСКВА, 4 июля. /ТАСС/. Ученые из Национального исследовательского технологического университета «МИСиС» разработали наносферы нитрида бора с ворсинками для эффективной доставки лекарств в раковые клетки при лечении онкологических заболеваний, сообщает пресс-служба университета.
«Преимущество наносфер нитрида бора заключается в их морфологии — внутри наносферы располагается большая полость (диаметром до 90 нанометров при толщине стенок 10 нанометров), а снаружи — развитая поверхность в виде ворсинок. Благодаря такому строению нам удалось достичь повышенной абсорбции лекарственного препарата. К тому же, наносферы обладают оптимальным размером и формой, а также химической инертностью — препарат абсолютно не токсичен. Использование нашей технологии позволит существенно повысить эффективность противоопухолевой химиотерапии», — сказала инженер лаборатории «Неорганические наноматериалы» НИТУ «МИСиС» Ирина Сухорукова, слова которой приводятся в сообщении.
-
АО «Концерн «Созвездие» (входит в АО «Объединенная приборостроительная корпорация» Госкорпорации «Ростех») завершило разработку и приступило к проведению технических испытаний компрессорного ингалятора — «К 21». Модель имеет все шансы стать полноценным аналогом зарубежных изделий — первым из отечественных приборов такого типа.
-
-
Уникальная операция прошла сегодня в Первом Московском государственном медицинском университете имени Сеченова. На базе знаменитого медицинского университета впервые используют технологию наноножа. Такие операции уже несколько лет проводятся в западных странах, но у нас подобное используется в первый раз.
Несмотря на название, нанонож на самом деле выглядит как иглы. Они, по сути, представляют собой миниатюрные электроды. Их вводят непосредственно в то место, где располагается опухоль. Дальше болезнь поражают при помощи высоковольтного электрического тока: через электроды пропускают 3000 вольт. Образующееся электрическое поле разрушает структуру раковых клеток, образуя в них поры. В отличие от классической операции на простате, этот метод не повреждает сосуды и нервные окончания. А это значит, что пациент сможет жить полноценной жизнью, сохранив эректильную функцию.
-
-
-
- Петрушка и укроп на кухонном столе
Ученые из Московского Физтеха и институтов РАН придумали способ получения эффективных противораковых веществ из молекул-«заготовок», которые можно найти в семенах обычной петрушки и укропа, говорится в статье, опубликованной в Journal of Natural Products.
-
-
Минпромторг сообщил о регистрации новейшего отечественного лекарства для лечения диабета второго типа СД2 Сатерекс®. Это инновационное сахароснижающее средство разработано в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы.
-
-
Красноярские биологи научились печатать кости
Ученые Сибирского федерального университета работают над созданием костных структур из полигидроксибутирата — полностью биоразлагаемого материала, синтезируемого микроорганизмами, с использованием 3Д-прототипирования и компьютерной томографии, сообщается в пресс-релизе, поступившем в редакцию. Полученные изделия смогут быть использованы для высокотехнологичных методов лечения.
-
- 3d-печать
Как пояснила заведующая кафедрой медицинской биологии СФУ, профессор, д-р биол. наук Екатерина Шишацкая, получение синтетических костей из биосовместимых материалов с учётом индивидуальных анатомо-морфофункциональных особенностей пациентов на сегодня весьма актуальное направление, а в скором будущем оно станет «золотым стандартом» ортопедии. Это позволит избежать использования чужеродных материалов для лечения патологий.
-
-
Команда биологов из Института биоорганической химии (ИБХ) РАН создала вакцину, которая в будущем позволит лечить рассеянный склероз, тяжелое нейродегенеративное заболевание. Об этом говорится в статье, опубликованной в журнале Neurotherapeutics.
-
-
Преимущество новых протезов в том, что они не крепятся ремнями к телу, а вживляются потерявшим конечности людям
КУРГАН, 17 июня. /ТАСС/. Ученые Российского научного центра им. Г. А. Илизарова в Кургане завершают испытания имплантов, распечатанных на 3D-принтере, которые можно вживлять людям, потерявшим конечности. Об этом ТАСС сообщил руководитель центра Александр Губин.
«Испытания имплантов, распечатанных на 3D-принтере, проходят уже второй год. Активно завершаем фазу эксперимента на людях. Уже есть первые пациенты. При этом у нас практически каждый день появляются новые решения и идеи», — отметил Губин.
По словам собеседника агентства, преимущество новых протезов в том, что они крепятся не ремнями к телу, а вживляются. Он добавил, что сначала экспериментальные титановые импланты вживили кроликам и собакам, а теперь — добровольцам. По первым результатам — протез пальца сросся с человеческой рукой.
-
Бригада врачей Военно-медицинской академии им Кирова, СЗГМУ им. Мечникова, РНИМУ им. Пирогова и ФМБА России, которая в мае 2015 года успешно провела первую в мире операцию по пересадке сложного комплекса тканей лица, удостоена ежегодной медицинской премии лучшим врачам России «Призвание».
Торжественная церемония вручения премии прошла в Центральном академическом театре Российской армии в четверг. По традиции церемонию вели врач-терапевт Елена Малышева и врач скорой помощи Александр Розенбаум.
Военные медики и их гражданские коллеги были награждены за уникальную операцию по пересадке сложного комплекса тканей лица вместе с хрящами и слизистой оболочки носа 19-летнему пациенту, пострадавшему в результате тяжелейшей электротравмы.
-
-
Дочернее предприятие госкорпорации «Ростех» — Институт управляющих машин им. И.С. Брука (ИНЭУМ) — представил в Росздравнадзор для выработки методики и проведения клинических испытаний набор антропоморфных бионических протезов локтя, колена и стопы человека, управляющихся с помощью нейроинтерфейса.
Как сообщил «Известиям» главный инженер предприятия Арсентий Гусев, применение этих изделий сейчас способно облегчить жизнь людей с ограниченными физическими возможностями, а в будущем ляжет в основу конструкции биомеханической системы для экзоскелета, в том числе боевого применения.
— В нашем протезе решается вопрос создания устройства, повторяющего естественные движения человеческого тела — антропоморфности, — объяснил Гусев. — Убирается само понятие «человек с ограниченными возможностями». Система адаптивна — самостоятельно подстраивается под индивидуальные параметры пользователя: вес тела, скорость движения, походку. При этом главное ноу-хау — возможность использования в ней команд, передающихся через неинвазивный интерфейс «мозг-компьютер», или, как их называют на Западе, BCI (brain-computer interface).
-
-
- Схема работы препарата Сатерекс
Схема работы препарата Сатерекс
9 июня 2016 года на крупнейшем в мире биотехнологическом форуме BIO International Convention, который проходит в Сан Франциско, США, компания «Сатерекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила о получении регистрационного удостоверения на инновационный сахароснижающий препарат Сатерекс® (МНН — Гозоглиптин). Данный препарат — первый российский глиптин однократного приема для монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа (СД2). Полный производственный цикл препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет осуществляться на территории РФ.
-
-
-
- Измерение чистоты обработки поверхности керамической головки эндопротеза тазобедренного сустава производства АО «НЭВЗ-КЕРАМИКС»
Измерение чистоты обработки поверхности керамической головки эндопротеза тазобедренного сустава производства АО «НЭВЗ-КЕРАМИКС». Полученное значение: Rz 0.02
В ряду мероприятий IV Международного форума «Инновации в медицине: разработка и производство новых медицинских изделий и материалов в рамках импортозамещения», входящего в программу IV Международного форума технологического развития «Технопром-2016», состоялась презентация высокотехнологичного производства АО «НЭВЗ-КЕРАМИКС» по выпуску биокерамической продукции для медицины (портфельная компания РОСНАНО).
-
-
Эдванс Трейдинг приступил к строительству фармацевтического завода на территории промышленного парка «Северный» в г. Белгороде и намерен запустить его к середине 2017 г., сообщил вице-губернатор Белгородской области.
«Компания Эдванс-Фарма, которая входит в структуру Эдванс Трейдинг, уже начала строительство завода, который будет производить жизненно важные лекарства. Стройка идет довольно активно», — сказал он.По планам запуск намечен на середину 2017 г.
Завод будет выпускать лекарственные препараты для лечения туберкулеза, гастроэнтерологических и других социально опасных заболеваний. Производственная мощность первой очереди по выпуску твердых лекарственных форм составляет 100 т в год.
-
Уникальную методику лучевой терапии рака печени представили в четверг в Нижегородском областном клиническом онкологическом диспансере.
«Пациентке 37 лет с диагнозом рак молочной железы с метастазами в печени было проведено лечение по методике радиохирургической стереотаксической лучевой терапии… Суть методики заключается в том, что в поле облучения попадает только патологический очаг и не страдают окружающие здоровые ткани. Вся необходимая для полного уничтожения раковых клеток лечебная доза доводится за 1-3 процедуры в зависимости от расположения очага и его размера. Длительность одного сеанса составляет 20-40 минут», — говорится в сообщении пресс-службы правительства Нижегородской области.
Этот метод не требует обезболивания и дорогостоящей сопроводительной терапии.
-
-
Ученые из Института биофизики Сибирского отделения Российской академии наук и Сибирского федерального университета (СФУ) в Красноярске совместно с коллегами из Новосибирска разработали экспресс-метод выявления клещевого энцефалита, сообщили РИА Новости в пресс-службе СФУ.
-
