Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики методами ИФА и ПЦР — первой в России разработала и зарегистрировала в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗ РФ (Росздравнадзор РФ) карту для сбора образцов биоматериала («ДНК-карту»).

Сегодня в мире основное распространение «ДНК-карты» получили в судмедэкспертизе и в криминалистическом анализе, так как они могут храниться много лет. Также эти карты могут использоваться в клинических лабораториях, в ветеринарии, для выделения и хранения ДНК растений, генетической паспортизации населения и в любых других исследованиях, требующих генетического анализа.

В середине июля ГК Алкор Био — лидер российского рынка продуктов для in vitro аллергодиагностики — завершила разработку и выпустила на рынок 28 новых аллергенов и смесей аллергенов. В результате общее число аллергенов, смесей аллергенов и аллергокомпонентов производства ГК Алкор Био достигло 610 наименований.

В первых числах июня Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок еще один фермент для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это - F-полимераза, которая является термостабильной высокопроцессивной и высокоточной ДНК полимеразой.

Появление на рынке отечественных реагентов для ПЦР позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою очередь, снизит себестоимость научных разработок. А выпуск сразу нескольких модификаций полимеразы даст возможность исследователям подбирать оптимальный вариант фермента для своих научных экспериментов.

В апреле Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — завершила разработку и выпустила на рынок 15 новых аллергенов, в том числе еще один рекомбинантный аллергокомпонент. Таким образом, сегодня ГК Алкор Био производит 582 аллергена, 20 из них — аллергокомпоненты, нативные и рекомбинантные.

Напомним, что в настоящее время ГК Алкор Био является единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, а также занимает лидирующие позиции на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.

В марте лаборатория молекулярной диагностики Группы компаний Алкор Био завершила разработку линейки наборов для определения мутаций в гене CYP21A2. Мутации в гене CYP21A2, кодирующем фермент 21-гидроксилаза, являются причиной развития одного из наиболее распространенных наследственных заболеваний: врожденной дисфункции коры надпочечников (ВДКН). Более 90% случаев этого заболевания связано с нарушениями функционирования данного фермента.

Заказчиком наборов для выявления мутаций в гене CYP21A2 выступила самарская компания «Ген-технология», апробация разработанных в ГК Алкор Био тест-систем проходила на базе ГБУЗ «Самарский областной центр планирования семьи и репродукции». После успешного завершения клинических испытаний, компания «Ген-технология» приступила к использованию новых наборов в диагностических целях.

В январе регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Республики Казахстан получили еще две тест-системы для лабораторной диагностики — наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» производства Группы компаний Алкор Био.

Наборы реагентов «Гонадотропин ИФА-свободная бета-Хгч» и «ИФА-РАРР-А» предназначены для обследования женщин в первом триместре беременности в рамках пренатального скрининга, который заключается в раннем выявлении хромосомных аномалий (синдромы Дауна, Эдвардса и др.) и пороков развития плода (ДЗНТ — дефект зарастания невральной трубки).

Определение концентраций РАРР-А и свободной бета-ХГЧ на 9-13 неделях беременности обеспечивают высокую точность пренатального скрининга. Комбинация биохимических исследований с УЗИ (толщина воротникового пространства) в I триместре позволяет выявлять до 95% хромосомных аномалий и своевременно определять тактику ведения беременной.

В начале 2016 года Банк стволовых клеток «Транс-Технологии» (входит в биотехнологический холдинг Алкор Био, г. Санкт-Петербург) приступил к оказанию новой услуги: криоконсервации ткани пупочного канатика или же выделенных из нее мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК).

В последние дни уходящего года лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 18 новых аллергенов для in vitro аллергодиагностики. В итоге общее число аллергенов достигло 555, из них 17 — аллергокомпоненты. В течение 2015 года ГК Алкор Био разработала и выпустила на рынок 135 новых аллергенов, осталась единственной компанией в России, наладившей производство аллергокомпонентов для массового применения в клинической практике in vitro аллергодиагностики, и сохранила лидерство на российском рынке ИФА-тестов для аллергодиагностики.

В ноябре лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био завершила разработку и передала на производство 22 новых аллергена, в том числе 2 аллергокомпонента. В итоге общее число аллергенов достигло 533.

На этот раз среди новинок наибольшая доля приходится на пищевые аллергены, при этом разработчики сосредоточились на крайне популярных в России ягодах, грибах, рыбе. Это — белая смородина, красная смородина, клюква, брусника, черешня, лисички, белые грибы, минтай, сибас, гуаровая смола. В числе аллергенов из группы «травы» помимо сорных трав (донник белый, клевер луговой, люцерна) также появились садовые цветы — тюльпан и примула. Группа «инсектные и яды насекомых» пополнилась двумя аллергенами, это — блоха кошачья и мотыль. Группа «пыльца деревьев» увеличилась за счет аллергенов апельсиновое дерево и манго индийское. Специально для центров репродуктивного здоровья в ГК Алкор Био был разработан аллерген спермы (семенная жидкость).

В первой половине октября лаборатория молекулярной диагностики Группы компаний Алкор Био завершила разработку тест-системы «Интифика HHV6А/HHV6B», предназначенной для определения подтипов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6): подтипов, А и В.

Точное дифференцирование подтипов вируса герпеса имеет критично важное значение при диагностике заболеваний, вызываемых разными подтипами герпеса.

Работа проводилась совместно с НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, на базе которого и будут проводиться научные исследования с применением новой тест-системы, нацеленные на оценку эпидемиологической ситуации на Северо-Западе России по ВГЧ-6.

В начале июля тест-система для выявления мутаций в гене CFTR, разработанная в Группе компаний Алкор Био специально для европейской популяции, получила СЕ-марку.

Еще в 2012 году ГК Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок тест-систему «Муковисцидоз-БиоЧип», выполненную в формате ДНК-биочипа и предназначенную для молекулярно-генетической диагностики муковисцидоза.

Тест-система «Муковисцидоз-БиоЧип» позволяет быстро и достоверно поставить диагноз уже в первые дни жизни ребенка. Эта инновационная разработка может быть использована как для неонатального скрининга, так и для скрининга муковисцидоза при планировании семьи.

Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок еще один фермент для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Taq АВ полимераза — высокоочищенный рекомбинантный фермент Taq ДНК полимераза, блокированный с помощью двух антител, обеспечивающих высокоэффективный «горячий старт». Данная модификация полимеразы отличается быстрым «горячим стартом»: для активации фермента достаточно прогрева ПЦР — смеси в течение 1-3 минут.

Ранее ГК Алкор Био уже наладила выпуск высокоочищенных рекомбинантных ферментов Taq полимеразы и Taq М полимеразы с химической модификацией в активном центре для обеспечения высокоэффективного горячего старта.

В начале апреля Группа компаний Алкор Био — российский лидер по производству продуктов для in vitro аллергодиагностики — выпустила на рынок 14 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе 2 аллергокомпонента. Таким образом, в настоящее время ГК Алкор Био производит 450 аллергенов и смесей аллергенов, 12 из них — аллергокомпоненты, нативные и рекомбинантные.

На этот раз среди новинок, разработанных в лаборатории аллергологии и переданных на производство, 8 пищевых аллергенов (капуста морская (ламинария), малина, капуста краснокочанная, мята, каркаде (гибискус), руккола, кинза, нектарин), один аллерген из группы пыльца деревьев — осина обыкновенная (Populus tremula) и три смеси — клещевых аллергенов, цитрусовых, сыров. Панель аллергокомпонентов пополнилась такими новинками, как nBos d 6 БСА (бычий сывороточный альбумин) и rPhl p 5 Тимофеевка (Phleum pratense).

В конце марта еще одна тест-система производства Группы компаний Алкор Био - «Гонадотропин ИФА — свободная бета-ХГч» для пренатального скрининга I триместра беременности — получила СЕ-марку. Теперь вся линейка наборов ГК Алкор Био для пренатального скрининга беременных в I и II триместрах имеет знак соответствия продукции европейскому стандарту качества — СЕ-марку, что позволяет осуществлять экспорт данных продуктов на рынок Евросоюза. Это наборы для определения маркеров беременности, указывающих на течение беременности и состояние плода: РАРР-А, свободная бета-ХГч, АФП и ХГч.

В конце января Группа компаний Алкор Био — российский лидер по разработке и производству аллергенов для in vitro аллергодиагностики — в очередной раз расширила линейку аллергенов. На этот раз лаборатория аллергологии передала на производство 16 аллергенов, в том числе два рекомбинантных аллергена луговой травы тимофеевки.

Сегодня в каталоге ГК Алкор Био 436 аллергенов и смесей аллергенов, 10 из них — нативные и рекомбинантные аллергокомпоненты. Термин «аллергокомпоненты» используется для продуктов на основе очищенных белковых компонентов аллергенов, выделенных из природного источника (нативные аллергены), или биотехнологически произведенных рекомбинантных белков. ГК Алкор Био является первым и пока единственным в России предприятием, начавшим разработку и производство аллергокомпонентов для массового применения в in vitro аллергодиагностике.

В конце уходящего года Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок 23 новых аллергена и подвела итоги года в этом секторе производства.

Всего в 2014 году лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и передала на производство 128 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе четыре аллергокомпонента для in vitro аллергодиагностики. Таким образом, сегодня в разделе «аллергодиагностика» каталога ГК Алкор Био — 420 позиций.

Объем производства аллергенов в этом году вырос на 16%, при этом хитами продаж стали аллергены пищевые, эпидермальные, клещевые, как наиболее востребованные к клинической практике. География продаж аллергенов ГК Алкор Био — все регионы России, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Грузия, Украина, Германия, Италия, Хорватия, Турция и др.

В двадцатых числах ноября лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био передала на производство 22 новых аллергена.

На сегодняшний день ГК Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — выпускает 397 аллергенов и смесей аллергенов для in vitro аллергодиагностики.

Среди последних новинок девять относятся к группе лекарственных аллергенов, это аллергены пиразолон (4-аминоантипирин), бутадион (фенилбутазон), анальгин (метамизол), индометацин, ципрофлоксацин, кетопрофен, норфлоксацин, пропифеназон, спирамицин. В итоге, группа лекарственных аллергенов производства ГК Алкор Био достигла 37 позиций.

В середине ноября Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о начале выпуска на рынок нескольких ключевых ферментов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это позволит ряду российских научно-исследовательских лабораторий отказаться от дорогостоящих импортных реагентов, что, в свою очередь, снизит себестоимость научных разработок.

Речь идет о высокоочищенном рекомбинантном ферменте Taq полимераза, который идеально подходит для широкого круга рутинных аналитических исследований — амплификация ДНК, проведение ПЦР-скринингов, включение меченых нуклеотидов, ник-трансляция и т.д. А также о ферменте Taq М полимераза — высокоочищенном рекомбинантном ферменте с химической модификацией в активном центре, обеспечивающей высокоэффективный горячий старт. Преимущество Taq М полимеразы производства ГК Алкор Био перед большинством коммерческих аналогов заключается именно в наличии высокоэффективного горячего старта: при температуре в 25 градусов фермент полностью заблокирован (не имеет детектируемой активности).

В начале октября Группа компаний Алкор Био объявила о расширении спектра предложений для заказчиков олигосинтеза: теперь срочный заказ на синтез немодифицированных олигонуклеотидов может быть выполнен в течение одного дня.

К синтезу олигонуклеотидов под заказ Группа компаний Алкор Био приступила весной 2013 года, а в декабре того же года группа олигосинтеза Лаборатории молекулярной диагностики ГК Алкор Био в дополнение к синтезу простых олигонуклеотидов начала синтез модифицированных олигонуклеотидов и зондов для ПЦР в реальном времени.

В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.