В 2010 г. России, на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области началось производство высококачественных инновационных аналогов инсулинов — препаратов для лечения сахарного диабета. Мощности данного завода достаточны для удовлетворения потребности российского рынка в высокотехнологичных инсулинах.

15 ноября 2011 г. в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации прошел ежеквартальный семинар-совещание с руководителями постоянных представительств администраций субъектов РФ на тему: «Участие государства и бизнеса в развитии и локализации инновационного производства жизненно важных препаратов в России».

В ходе семинара-совещания обсуждалась проблема существенного роста в последние годы уровня социально значимых заболеваний среди населения России, в частности, сахарного диабета (СД). Особое внимание было уделено влиянию этого заболевания на экономическую и демографическую ситуацию в стране и необходимости дальнейшего развития производства на территории России инновационных препаратов для лечения СД. Отмечалась также важность запуска федеральных целевых программ, направленных на раннюю диагностику, и последующее комплексное лечение СД по принятым во всем мире стандартам, а также необходимость обеспечения гарантированного доступа больных к современным инновационным препаратам, и роль государства и бизнеса в реализации этих направлений.

В качестве примера локализации высокотехнологичного производства на территории РФ, соответствующей стратегии развития фармацевтической промышленности России — программе «Фарма-2020», была отмечена международная компания «Санофи». На сегодня это единственная международная компания из числа представителей «большой фармы», производящая в России, на своем заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, инновационные препараты для лечения сахарного диабета.

В последних числах октября аллергены производства петербургской биотехнологической компании «Алкор Био», предназначенные для использования при диагностике аллергии in vitro (вне живого организма), получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

В настоящее время «Алкор Био» выпускает 73 готовых к использованию аллергена, из них — 59 отдельных аллергенов и 14 смесей аллергенов. Биотинилированная форма этих аллергенов обеспечивает высокую чувствительность и специфичность анализа. Все аллергены разработаны с целью использования их в тест-системе «АллергоИФА-специфический IgE» производства «Алкор Био».

До конца 2011 года планируется выпуск еще 27 аллергенов. А далее – увеличение количества аллергенов до нескольких сотен.

26-27 октября петербургская биотехнологическая компания «Алкор Био» — разработчик и производитель реагентов для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – представит свои новые диагностические наборы на специализированной выставке «Лабмедицина–2011» в Кемерово.
Выставка пройдет в рамках научно-образовательного форума «Современные лабораторные тесты: новые технологии и клиническая значимость».

На выставке в Кемерово «Алкор Био» представит медицинскому сообществу свои новые разработки, а их у компании в текущем году — более 10, для диагностики социально значимых заболеваний, таких как ВИЧ-инфекция, инфекции TORCH-комплекса, гепатит В, аллергия.

Впервые компания «Алкор Био» представит врачам сразу две инновационные разработки: набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg», предназначенный для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В и набор реагентов «ГепатитИФА-HBsAg-подтверждающий» для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В.
Уникальность набора реагентов «ГепатитИФА-HBsAg» заключается в том, что в настоящее время это единственная отечественная разработка, позволяющая определять количественное содержание поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg, представлен наружной оболочкой вируса гепатита В), а следовательно – корректировать лечение.
Серьезным преимуществом перед зарубежными аналогами, которые аналогами можно назвать только условно, является то, что наборы группы компаний Алкор Био можно использовать в любой российской лаборатории, где есть полуавтоматическое оборудование для иммуноферментного анализа.

В статье подробно рассмотрены создающиеся в настоящее время фармацевтические кластеры: площадки «Нойдорф» и «Ново-Орловское» в Санкт-Петербурге, «Новоселки» в Ярославской области, Центр инновационной биотехнологии и фармацевтики «Парк активных молекул» и индустриальный парк «Ворсино» в Калужской области, технопарк «Фармацевтика» на Ставрополье, биофармкластер «Северный» в Долгопрудном.

Основная задача — уйти от импортозависимости и создать собственные лаборатории и заводы по разработке и производству эффективных и безопасных препаратов, и в сотрудничестве с ведущими мировыми производителями, и полностью уникальные российские разработки.

Молекулярная карта страны
«Здравоохранение». Приложение, №190 (4731), 11.10.2011 Автор: Сергей Артемов

Фармкластеры в стране создаются с целью расширения возможностей национальной фарминдустрии. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль уже превысил десятки миллиардов рублей.

Вклад Матвиенко

Петербургский фармкластер является самым крупным по размеру, по объему инвестиций в России. Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 млрд рублей.

27 сентября 2011 года в рамках IV Петербургского международного инновационного форума при поддержке Правительства Санкт-Петербурга и администрации ОЭЗ «Нойдорф» состоялась церемония открытия лаборатории (R&D-центра) российской фармацевтической компании «Биокад».

Инвестиции в проект по созданию R&D-центра составили порядка 120 млн. руб. Основные усилия исследовательского центра будут сосредоточены на разработке препаратов на основе моноклональных антител (являются наиболее современным и дорогостоящим классом лекарственных средств, высокоэффективны при лечении онкологических заболеваний), факторов свёртывания крови. Планируется проведение клинических исследований инновационных препаратов на основе пегилированных белков.

Сейчас в «Нойдорфе» (Стрельна) ведется работа по строительству «БИОКАД-2.0» – второй очереди производственных мощностей и подразделения R&D. Запуск производства назначен на 2012 г.

В соответствии с проектом, к этому времени будут действовать девять производственных линий мощностью 60 млн упаковок в год. Производство будет специализироваться на разработках наиболее дорогостоящих и широко применяемых лекарственных средств из списка жизненно важных ЛС, с целью импортозамещения зарубежных аналогов, реализуя программу «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», одобренную Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте РФ.

26.09.2011

РОСНАНО и американская компания Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ: CBLI) заключили соглашение о финансировании нового подразделения CBLI — компании Panacela Labs, Inc., которая сосредоточится на разработках ряда перспективных препаратов, начиная со стадии доклинических исследований.

Компании Panacela передается портфолио из пяти соединений — перспективных кандидатов в лекарственные средства, разработанных под руководством доктора биологических наук, директора по науке компании Cleveland BioLabs и старшего вице-президента по фундаментальным исследованиям Онкологического института им. Розвелла Парка Андрея Гудкова.

20 сентября 2011 года в Москве открылась новая аптека Эвалар, в которой заказанное лекарство находит и доставляет на кассу не фармацевт, а специальный робот. В то время как в других аптеках провизоры по нескольку минут самостоятельно ищут препараты в разных шкафчиках, в новой аптеке Эвалар робот Consis делает это за 7 секунд.

Установка высокотехнологичного робота стало ключевым элементом концепции создания в центре Москвы аптеки «нового типа». За основу были взяты лучшие европейские стандарты – новый подход к выкладке, строжайший контроль качества продукции, максимально широкий ассортимент.

Механизм обслуживает сразу четыре рабочих места, и одновременно вмещает в себя 10 тыс. упаковок лекарственных препаратов.

Инсулин относится к жизненно важным лекарственным средствам, и ВОЗ рекомендует самостоятельно производить его тем странам, чье население превышает 50 млн. человек. Но, несмотря на постоянный рост заболеваемости в России, основной объем инсулина закупается за рубежом. Для преодоления зависимости от импорта стране необходимо отечественное производство инсулина полного цикла, что будет способствовать обеспечению национальной безопасности страны.

Полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека в промышленных масштабах осуществляет отечественное предприятие ОАО «Национальные биотехнологии», находящееся в г. Оболенске Московской области. Здесь происходит весь технологический процесс: от изготовления субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.

участок биосинтеза компании «Национальные биотехнологии»

На днях компания объявила о начале строительства нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области, рядом с действующим заводом «Национальных биотехнологий».

Ростов-на-Дону. 14 сентября. ИНТЕРФАКС-ЮГ — В Ростове-на-Дону в среду открылась испытательная лаборатория контроля качества лекарственных средств по Южному Федеральному округу (ЮФО).

«Эта уникальная лаборатория будет работать на территории всего округа. Лаборатория обеспечит значительное усиление контроля за качеством медикаментов и лекарственных препаратов», — сказал губернатор Ростовской области Василий Голубев в среду на церемонии открытия лаборатории.

По словам В.Голубева, администрация области предоставила помещение под лабораторию площадью более 2 тыс. кв. метров.

Проект «Биосити», как путь инновационного развития российской фармацевтической промышленности был инициирован компанией «Биннофарм» и Московским государственным университетом в 2009 году. В феврале 2010 года создание Кластера «Биосити» одобрено Объединенной коллегией по промышленной политике Правительства Москвы. 25 октября 2010 года пять ключевых организаций проекта подписали соглашение о создании «Московского нанобиофармацевтического кластера «Биосити». 30 марта 2011 года в рамках реализации проекта Московский кластер «Биосити» подписано соглашение о сотрудничестве ЗАО «Биннофарм» и РОСГОССТРАХ.

Журнал «Новости GMP» попросил прокомментировать ситуацию вокруг «Биосити» заместителя генерального директора ЗАО «Биннофарм», руководителя Комплекса научных исследований и разработок, непосредственного руководителя проекта «Биосити» — Суханова Юрия Владимировича.

Завод «Медсинтез», сердце уральского фармакологического кластера, скрыт за блокпостами Новоуральска. Как говорит гендиректор завода Алексей Подкорытов, который встречает нас на территории «Медсинтеза», такая локация играет и в плюс, и в минус.

— В плане зарплат нам сложно конкурировать с Уральским электрохимическим комбинатом. Зато проще решать вопросы с администрацией небольшого города, – говорит руководитель ООО «Завод Медсинтез». – В Новоуральске высок уровень безопасности, что не может не радовать – мы же производим генно-инженерный инсулин.

Аспиранту рязанского медуниверситета Руслану Яковлеву удалось разработать уникальную технологию доставки лекарств до нужных клеток в организме человека. В качестве носителя решено использовать наноалмазы – кристаллы атомов углерода размером пять нанометров – в 100 тысяч раз меньше диаметра волоса.

11 июля. Редкинский опытный завод (Тверская обл.)открыл новейший цех по производству лекарств. Здесь работают 35 специалистов, в основном женщины. Производство оснащено по последнему слову техники.

Начальник контрольно-аналитической лаборатории завода Варвара Скопинцева говорит: «Здесь построены новый цех, новое оборудование и условия работы удовлетворяют всему. И последние расходные препараты покупаются, и персонал у нас очень высококвалифицированный, обучаемый».

11 июня 2011. Ученые НИИ фармакологии Сибирского отделения РАМН (Томск) совместно со специалистами «Саентифик фьючер менеджмент» (Новосибирск) создали вещество-основу уникального лекарства для регенерации печени при циррозе

"АстраЗенека" откроет до конца 2011 года в Санкт-Петербурге центр по биоинформатике и прогностической медицине, сообщает пресс-служба компании.

По заявлению производителя, компания в течение ближайших пяти лет вложит в российскую экономику 1,2 млрд долларов.

Фармацевтическая компания «АстраЗенека» планирует развивать в России биоинформатику, методы анализа данных, программного системного обеспечения для более точного прогнозирования безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией. Общемировой оборот компании в 2010 году составил 33,26 млрд долларов.

В апреле этого года «АстраЗенека» начала строительство завода в Калужской области. Объем инвестиций в этот проект составит 150 млн долларов.

• 

Также компания заключила несколько партнерских соглашений с российскими институтами развития, включая инновационный центр «Сколково» и Российскую венчурную компанию.

В Приморском районе на территории «Ново-Орловской» Особой экономической зоны Санкт-Петербурга заложен первый камень первого в России завода группы компаний «Новартис».

В торжественной церемонии приняли участие губернатор Санкт-Петербурга Валентина Матвиенко, министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина, главный исполнительный директор компании Novartis International AG Джозеф Хименес.

Проект компании «Новартис Нева» – один из важнейших элементов формирования фармацевтического кластера Санкт-Петербурга. В нем сочетаются наука и производство.

«Год назад на Петербургском экономическом форуме мы подписали первые соглашения с фармацевтическими компаниями. А всего в 2010 году инициировано 9 инвестиционных проектов по строительству новых заводов. И практически в каждом из них будут исследовательские подразделения по разработке новых лекарств», – отметила Валентина Матвиенко.

Общий объем отечественных и иностранных инвестиций в фармацевтическую отрасль Петербурга уже превысил 25 миллиардов рублей.

• 

Первая очередь фармацевтического завода по производству антибиотиков и противоопухолевых препаратов совместного российско-чешского проекта ЗАО «Рафарма» введена в эксплуатацию региональной особой экономической зоне «Тербуны».

Строящийся фармацевтический завод имеет большое значение как для региона, так и для страны в целом. В российской глубинке строится завод, продукция которого будет соответствовать мировым стандартам.