Портфельная компания Биофонда РВК «ПраймБиоМед» прошла сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485, что на официальном уровне подтверждает соответствие ее операционных процедур, качества продукции, процессов и систем международным законодательным требованиям и дополнительным добровольным стандартам.

Аудит был произведен специалистами немецкой компании BSI Group Deutschland GmbH. Срок действия сертификата — 3 года. Наличие международного сертификата качества является не только существенным конкурентным преимуществом на российском рынке, но и открывает возможности для экспорта продукции. В планах компании на 2015 — 2016 гг — вывод продукции на международный рынок. В настоящее время ведутся переговоры с медицинскими центрами в Италии и Швейцарии.

«ПраймБиоМед» работает на российском рынке с 2014 года и является единственной на данный момент российской лабораторией, специализирующейся на разработке и производстве антител для ИГХ-диагностики опухолевых заболеваний, которая имеет систему контроля качества, соответствующую международным стандартам.

0 читать дальше