• 
•  © cdn.iz.ru

Российские поставщики фармпродукции в первом полугодии продали за рубеж почти 19 тыс. т товара более чем на 20 млрд рублей. В физическом выражении это больше на 11%, а рублевом эквиваленте — на 8%, чем за тот же период годом ранее, следует из данных Федеральной таможенной службы (ФТС). Тенденция роста объема поставок фармтоваров за границу вписывается в общий тренд увеличения несырьевого экспорта, наблюдаемый в последние годы, и соответствует целям, поставленным президентом. Эксперты отмечают, что за рубежом особым спросом пользуются в том числе отечественные субстанции для высокотехнологичных препаратов.

Как свидетельствуют данные ФТС, с которыми ознакомились «Известия», за первые шесть месяцев 2018 года Россия экспортировала фармацевтическую продукцию на $342 млн (по средневзвешенному курсу ЦБ — 20,3 млрд рублей). Это на 5% больше в долларах и на 8% — в рублем эквиваленте, чем за тот же период годом ранее. В первой половине прошлого года удалось заработать $324,9 млн, или примерно 18,8 млрд рублей. В физическом эквиваленте экспорт фармпродукции вырос на 11% — до 18,7 тыс. т.

• 
•  © iz.ru

Российские ученые разработали группу лекарственных препаратов против гепатита В, которые разрушают вирус внутри клеток печени, полностью побеждая даже хроническую форму болезни. Об этом рассказали в Центральном НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Сообщается, что доклинические испытания препаратов начнутся в 2019 году, а уже через пять лет лекарство может появиться на российском фармацевтическом рынке.

По словам специалистов, сейчас в мире нет подобных лекарств: существуют медикаменты, подавляющие вирус, но не убивающие его.

«До недавнего времени целевое разрушение генома вирусов было технически невыполнимо. Действие наших препаратов основано на новых видах нашумевших не так давно CRISPR/Cas9 систем», — пояснил заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов.

По его словам, результаты отечественных разработок уже показали их высокую эффективность и безопасность.

Научно-консультативный отдел муковисцидоза ФБГНУ «Медико-генетический научный центр» приобрел уникальное оборудование, упрощающее постановку диагноза «муковисцидоз». Это одно из самых распространенных наследственных заболеваний. Согласно Регистру больных муковисцидозом РФ по данным на 2016 год в России насчитывается 3 049 человек. Средняя продолжительность жизни пациентов в Европе — 37 лет, в России — 20. Самый взрослый пациент проживает в Москве, ему 67 лет.

• 
•  © Фото из открытых источников

• 
•  © Фото из открытых источников

Дефицит лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ) — редкое заболевание, возникает из-за дефекта в гене LIPA, кодирующем фермент лизосомную кислую липазу (ЛКЛ). На сегодняшний день обнаружено 40 мутаций, приводящих к таким нарушениям. ЛКЛ превращает эфиры холестерина в свободный холестерин и жирные кислоты. При нехватке фермента эфиры холестерина накапливаются, а клетки испытывают нехватку нужных веществ. Это приводит к тяжелым поражениям печени.

Выявить это редкое заболевание довольно сложно. Часто пациентам ставят ошибочный диагноз — гепатит. Специалисты ФБГНУ «МГНЦ», подведомственной ФАНО организации, впервые в России разработали метод диагностирования этого заболевания и внедрили его в собственную клиническую практику.

Специалисты ФГБНУ «Медико-генетический научный центр», подведомственной ФАНО организации, разработали клинический экзом на 6 300 генов. На сегодняшний день это самый полный экзом, предложенный российскими специалистами.

Экзом — это те гены, которые отвечают за синтез белка, и они составляют всего около 1% целого генома. Но белки — основной строительный материал наших организмов. Именно поэтому около 85% мутаций, ведущих к болезням, находятся именно в экзоме. В экзоме сейчас насчитывается свыше 22 000 генов. Из этого количества на данный момент известно только 6 с лишним тысяч генов, мутации в которых могут привести к наследственным заболеваниям. Именно эти 6 000 генов называются клиническим экзомом.

• 
•  © fano.gov.ru

Оксана Рыжкова, заведующая Центром коллективного пользования «Геном»

• 
• Это позволит существенно снизить цены на жизненно важные лекарства.
•  © rentv.cdnvideo.ru

Доля жизненно важных лекарств отечественного производства на российском рынке достигла 84%. Это максимум за всю историю измерений. Рост должен продолжиться и в этом году — до 90% по итогам 2018-го. По словам экспертов, это позволит добиться дальнейшего снижения цен на жизненно важные лекарства.

2012-м в перечне было только 63,5% лекарств, производимых в России как отечественными, так и зарубежными компаниями.

Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев рассказал, что увеличения доли удалось достигнуть в том числе за счет того, что зарубежные компании локализуют производство в России.

• 

В Технопарке Санкт-Петербурга (пр Медиков, д 3А) открылся Региональный инжиниринговый центр в области микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций.

В центре развернута единственная в России установка микрореакторного синтеза. С ее помощью российские фармацевтические предприятия получат современные технологии для создания и производства лекарственных форм. На новой площадке компаниям будет также оказываться комплексная поддержка — от консалтинговых услуг до проектирования и софинансирования.

Подобные инжиниринговые центры по направлениям национальной технологической инициативы (НТИ) в городе будут открывать ежегодно. Следующий на очереди — центр в области IT-технологий.

Целью проекта является создание и развитие инжиниринговой инфраструктуры в интересах производственных предприятий Санкт-Петербурга в области фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленностях, точного машиностроения, радиационных технологий.

• 

Препарат на основе наночастиц серебра «Арговит», разработанный учеными Томского политехнического университета и их партнерами, недавно был испытан в Мексике для лечения смертельного вирусного заболевания креветок — вируса белых пятен. Исследование показало, что после введения препарата выживаемость зараженных креветок составила 80%. В дальнейшем препарат может существенно помочь аквафермерским хозяйствам Мексики бороться с эпидемией этого вируса.

• 

На заводе «Полисан» состоялся запуск производства опытно-промышленных серий лекарственных препаратов компании Pfizer.

В январе этого года в Смольном компании подписали договор о выпуске трех лекарственных препаратов: для снижения уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений, лечения артрита и бляшечного псориаза.

Партия пока регистрационная, пробная, однако уже в 2018 году начнется ее коммерческое производство. Планируемый объем — 50 млн единиц в год.

• 

Экспорт лекарственных средств за 9 месяцев 2016 года показал 20% рост в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, по экспорту медизделий рост составил 18% в денежном выражении.

Об этом сообщило министерство промышленности и торговли РФ на конференции «ФармМедПром 2016», которая состоялась в рамках международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения».

Лекарства идут в основном на развивающиеся рынки, в страны постсоветского пространства. Но начинается активное освоение европейского рынка и региона Латинской Америки. Что касается медицинских изделий, то они поставляются преимущественно в развитые страны, в основном европейские, подчеркнули в министерстве. «Пусть экспорт еще невелик, но мы видим его рост в натуральном и денежном выражении. Причем компании — экспортеры очень эффективно работают по продвижению своей продукции на данных рынках. Что говорит о качестве выпускаемой продукции. Мы начинаем соответствовать всем международным стандартам производства как лекарственных средств, так и медицинских изделий», — сообщили в министерстве промышленности и торговли РФ.

Росстат опубликовал данные об объеме производства медицинских изделий (включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части), выпущенных российскими предприятиями в январе — июле 2016 года.

Как следует из материалов Росстата, с января по июль 2016 года отечественные промышленники выпустили медицинской продукции на 18,5 млрд рублей, что на 12% больше, чем за аналогичный период 2015 года.

В июле 2016 года было выпущено медизделий на 8,8% больше, чем в июле прошлого года. Всего в 2015 году объем производства медицинской продукции в России составил 33,6 млрд рублей, а объем экспорта вырос на 16%.

По оценкам Минздрава, отечественные производители медицинской техники и изделий могут сегодня обеспечить медучреждения необходимым оборудованием на 60%. Как ранее заявил вице-премьер России Дмитрий Рогозин, существенную помощь в реализации программы импортозамещения на рынке медизделий могут оказать в том числе и предприятия оборонно-промышленного комплекса

Источник: Росстат

Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.

Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.

Внутреннее производство медицинских изделий в России с 2014 года увеличилось почти на 10%, объем производства лекарств за последние пять-шесть лет в денежном выражении вырос в 2,5 раза.

Доля российских лекарств на рынке за полтора года увеличилась с 24% до 28,5%, при этом объем импорта сократился на 8,5%

«Это, наверное, вообще самый высокий рост в промышленности, достигнутый в условиях экономического кризиса, то есть в этом смысле работает все, что требуется», — отметили в правительстве РФ. При этом доля российской продукции по жизненно необходимым лекарственным препаратам пока составляет более 70%.

Доклинические исследования препарата «Энцемаб», созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита, показали, что это лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека, совершенно нетоксично и безопасно для пациентов.

«Энцефалитом мы можем заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). Кстати, в некоторых регионах Алтая в пастбищных клещах, которые вообще не рассматриваются как опасные, это вирус встречается в несколько раз чаще, чем в таежных», — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Викторовна Тикунова.

• 
• Нина Тикунова

Международная группа исследователей при участии физиков из МГУ имени Ломоносова разработала новый тип носителя лекарств для адресной доставки — гелевые нанокапсулы.

• 

Процесс захвата и высвобождения лекарства.

Изображение: Игорь Потемкин/Scientific Reports

Результаты исследования опубликованы в журнале Scientific Reports. Детали работы приводит пресс-служба МГУ.

Адресная доставка лекарств к тканям и клеткам снижает дозу вводимого лекарства и уменьшает его побочные эффекты. Важно заставить лекарство действовать только тогда, когда оно попадет в нужное место.

• 

На фото: Алексей Пестряков

Ученые Томского политехнического университета совместно с новосибирской компанией НПЦ «Вектор-Вита» и Национальным автономным университетом Мексики разрабатывают способы лечения синдрома диабетической стопы с помощью наночастиц серебра. Ими обрабатывают специальные стельки. Технология помогает бороться с язвами, возникающими на стопе у пациентов с диабетом, способствует их заживлению и обеззараживанию, снижая риск ампутации.

Диабетическая стопа, или синдром диабетической стопы (СДС), — одно из поздних и самых тяжелых осложнений сахарного диабета. Из-за большого количества сахара в организме происходит изменение периферических нервов, сосудов, кожи и мягких тканей, костей и суставов пациента. Возникают инфекции, язвы, нагноения и так далее. Риск развития язв на ногах имеют до 15% людей с сахарным диабетом. В запущенной форме синдром диабетической стопы может привести к ампутации.

• 

Источник: пресс-служба МГУ им. М.В. Ломоносова

Как подавить устойчивость патогенных грибов к антигрибковым препаратам, придумали ученые МГУ имени М.В. Ломоносова.

Как известно, патогенные грибы, относящиеся к низшим споровым безхлорофильным организмам растительного происхождения, постоянно мутируют, приобретая устойчивость к лекарственным препаратам. Одним из основных механизмов такой устойчивости является сверхактивация так называемых ABC-переносчиков — мембранных ферментов клетки, выкачивающих из неё нежелательные вещества, сообщает пресс-служба МГУ имени М.В. Ломоносова.

• 

Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.

«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.

Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.

Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.

• 

15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.

Несклер^® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении^® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер^® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.

• 

15 декабря 2015 года на Финале федерального акселератора технологических стартапов GenerationS-2015 объявлены победители, которые разделили между собой гран-при — 10 миллионов рублей. 35 стартапов-финалистов GenerationS получили многочисленные призы от более 150 партнеров проекта, общая сумма которых составила 160 миллионов рублей.

1 место

Проект «Генно-терапевтический противоопухолевый препарат АнтионкоРАН-М» (трек BiotechMed). Препарат предназначен для лечения рака головы и шеи, рака шейки матки. Попадая в опухоль, препарат приводит к уничтожению клеток опухоли и активации специфического противоопухолевого имунного ответа, в результате чего раковые клетки гибнут и снижается вероятность возникновения метастаз. Московский проект, руководителем которого является Ирина Алексеенко, получает 8 миллионов 253 тысячи рублей.