Научно-консультативный отдел муковисцидоза ФБГНУ «Медико-генетический научный центр» приобрел уникальное оборудование, упрощающее постановку диагноза «муковисцидоз». Это одно из самых распространенных наследственных заболеваний. Согласно Регистру больных муковисцидозом РФ по данным на 2016 год в России насчитывается 3 049 человек. Средняя продолжительность жизни пациентов в Европе — 37 лет, в России — 20. Самый взрослый пациент проживает в Москве, ему 67 лет.
Дефицит лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ) — редкое заболевание, возникает из-за дефекта в гене LIPA, кодирующем фермент лизосомную кислую липазу (ЛКЛ). На сегодняшний день обнаружено 40 мутаций, приводящих к таким нарушениям. ЛКЛ превращает эфиры холестерина в свободный холестерин и жирные кислоты. При нехватке фермента эфиры холестерина накапливаются, а клетки испытывают нехватку нужных веществ. Это приводит к тяжелым поражениям печени.
Выявить это редкое заболевание довольно сложно. Часто пациентам ставят ошибочный диагноз — гепатит. Специалисты ФБГНУ «МГНЦ», подведомственной ФАНО организации, впервые в России разработали метод диагностирования этого заболевания и внедрили его в собственную клиническую практику.
Специалисты ФГБНУ «Медико-генетический научный центр», подведомственной ФАНО организации, разработали клинический экзом на 6 300 генов. На сегодняшний день это самый полный экзом, предложенный российскими специалистами.
Экзом — это те гены, которые отвечают за синтез белка, и они составляют всего около 1% целого генома. Но белки — основной строительный материал наших организмов. Именно поэтому около 85% мутаций, ведущих к болезням, находятся именно в экзоме. В экзоме сейчас насчитывается свыше 22 000 генов. Из этого количества на данный момент известно только 6 с лишним тысяч генов, мутации в которых могут привести к наследственным заболеваниям. Именно эти 6 000 генов называются клиническим экзомом.
Оксана Рыжкова, заведующая Центром коллективного пользования «Геном»
Доля жизненно важных лекарств отечественного производства на российском рынке достигла 84%. Это максимум за всю историю измерений. Рост должен продолжиться и в этом году — до 90% по итогам 2018-го. По словам экспертов, это позволит добиться дальнейшего снижения цен на жизненно важные лекарства.
2012-м в перечне было только 63,5% лекарств, производимых в России как отечественными, так и зарубежными компаниями.
Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев рассказал, что увеличения доли удалось достигнуть в том числе за счет того, что зарубежные компании локализуют производство в России.
В Технопарке Санкт-Петербурга (пр Медиков, д 3А) открылся Региональный инжиниринговый центр в области микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций.
В центре развернута единственная в России установка микрореакторного синтеза. С ее помощью российские фармацевтические предприятия получат современные технологии для создания и производства лекарственных форм. На новой площадке компаниям будет также оказываться комплексная поддержка — от консалтинговых услуг до проектирования и софинансирования.
Подобные инжиниринговые центры по направлениям национальной технологической инициативы (НТИ) в городе будут открывать ежегодно. Следующий на очереди — центр в области IT-технологий.
Целью проекта является создание и развитие инжиниринговой инфраструктуры в интересах производственных предприятий Санкт-Петербурга в области фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленностях, точного машиностроения, радиационных технологий.
Препарат на основе наночастиц серебра «Арговит», разработанный учеными Томского политехнического университета и их партнерами, недавно был испытан в Мексике для лечения смертельного вирусного заболевания креветок — вируса белых пятен. Исследование показало, что после введения препарата выживаемость зараженных креветок составила 80%. В дальнейшем препарат может существенно помочь аквафермерским хозяйствам Мексики бороться с эпидемией этого вируса.
На заводе «Полисан» состоялся запуск производства опытно-промышленных серий лекарственных препаратов компании Pfizer.
В январе этого года в Смольном компании подписали договор о выпуске трех лекарственных препаратов: для снижения уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений, лечения артрита и бляшечного псориаза.
Партия пока регистрационная, пробная, однако уже в 2018 году начнется ее коммерческое производство. Планируемый объем — 50 млн единиц в год.
Экспорт лекарственных средств за 9 месяцев 2016 года показал 20% рост в рублях по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, по экспорту медизделий рост составил 18% в денежном выражении.
Об этом сообщило министерство промышленности и торговли РФ на конференции «ФармМедПром 2016», которая состоялась в рамках международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения».
Лекарства идут в основном на развивающиеся рынки, в страны постсоветского пространства. Но начинается активное освоение европейского рынка и региона Латинской Америки. Что касается медицинских изделий, то они поставляются преимущественно в развитые страны, в основном европейские, подчеркнули в министерстве. «Пусть экспорт еще невелик, но мы видим его рост в натуральном и денежном выражении. Причем компании — экспортеры очень эффективно работают по продвижению своей продукции на данных рынках. Что говорит о качестве выпускаемой продукции. Мы начинаем соответствовать всем международным стандартам производства как лекарственных средств, так и медицинских изделий», — сообщили в министерстве промышленности и торговли РФ.
Росстат опубликовал данные об объеме производства медицинских изделий (включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части), выпущенных российскими предприятиями в январе — июле 2016 года.
Как следует из материалов Росстата, с января по июль 2016 года отечественные промышленники выпустили медицинской продукции на 18,5 млрд рублей, что на 12% больше, чем за аналогичный период 2015 года.
В июле 2016 года было выпущено медизделий на 8,8% больше, чем в июле прошлого года. Всего в 2015 году объем производства медицинской продукции в России составил 33,6 млрд рублей, а объем экспорта вырос на 16%.
По оценкам Минздрава, отечественные производители медицинской техники и изделий могут сегодня обеспечить медучреждения необходимым оборудованием на 60%. Как ранее заявил вице-премьер России Дмитрий Рогозин, существенную помощь в реализации программы импортозамещения на рынке медизделий могут оказать в том числе и предприятия оборонно-промышленного комплекса
Источник: Росстат
Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.
Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.
Внутреннее производство медицинских изделий в России с 2014 года увеличилось почти на 10%, объем производства лекарств за последние пять-шесть лет в денежном выражении вырос в 2,5 раза.
Доля российских лекарств на рынке за полтора года увеличилась с 24% до 28,5%, при этом объем импорта сократился на 8,5%
«Это, наверное, вообще самый высокий рост в промышленности, достигнутый в условиях экономического кризиса, то есть в этом смысле работает все, что требуется», — отметили в правительстве РФ. При этом доля российской продукции по жизненно необходимым лекарственным препаратам пока составляет более 70%.
Доклинические исследования препарата «Энцемаб», созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита, показали, что это лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека, совершенно нетоксично и безопасно для пациентов.
«Энцефалитом мы можем заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). Кстати, в некоторых регионах Алтая в пастбищных клещах, которые вообще не рассматриваются как опасные, это вирус встречается в несколько раз чаще, чем в таежных», — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Викторовна Тикунова.
Международная группа исследователей при участии физиков из МГУ имени Ломоносова разработала новый тип носителя лекарств для адресной доставки — гелевые нанокапсулы.
Процесс захвата и высвобождения лекарства.
Изображение: Игорь Потемкин/Scientific Reports
Результаты исследования опубликованы в журнале Scientific Reports. Детали работы приводит пресс-служба МГУ.
Адресная доставка лекарств к тканям и клеткам снижает дозу вводимого лекарства и уменьшает его побочные эффекты. Важно заставить лекарство действовать только тогда, когда оно попадет в нужное место.
На фото: Алексей Пестряков
Ученые Томского политехнического университета совместно с новосибирской компанией НПЦ «Вектор-Вита» и Национальным автономным университетом Мексики разрабатывают способы лечения синдрома диабетической стопы с помощью наночастиц серебра. Ими обрабатывают специальные стельки. Технология помогает бороться с язвами, возникающими на стопе у пациентов с диабетом, способствует их заживлению и обеззараживанию, снижая риск ампутации.
Диабетическая стопа, или синдром диабетической стопы (СДС), — одно из поздних и самых тяжелых осложнений сахарного диабета. Из-за большого количества сахара в организме происходит изменение периферических нервов, сосудов, кожи и мягких тканей, костей и суставов пациента. Возникают инфекции, язвы, нагноения и так далее. Риск развития язв на ногах имеют до 15% людей с сахарным диабетом. В запущенной форме синдром диабетической стопы может привести к ампутации.
Источник: пресс-служба МГУ им. М.В. Ломоносова
Как подавить устойчивость патогенных грибов к антигрибковым препаратам, придумали ученые МГУ имени М.В. Ломоносова.
Как известно, патогенные грибы, относящиеся к низшим споровым безхлорофильным организмам растительного происхождения, постоянно мутируют, приобретая устойчивость к лекарственным препаратам. Одним из основных механизмов такой устойчивости является сверхактивация так называемых ABC-переносчиков — мембранных ферментов клетки, выкачивающих из неё нежелательные вещества, сообщает пресс-служба МГУ имени М.В. Ломоносова.
Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.
«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.
Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.
Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.
15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза — тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще всего у молодых людей от 20 до 40 лет.
Несклер® (МНН Финголимод) — это первый и единственный отечественный пероральный препарат полного цикла, аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности, доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность препаратов была также подтверждена многочисленными сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. Несклер® зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., препарат включен в перечень ЖНВЛП и в ближайшее время станет доступным для пациентов.
15 декабря 2015 года на Финале федерального акселератора технологических стартапов GenerationS-2015 объявлены победители, которые разделили между собой гран-при — 10 миллионов рублей. 35 стартапов-финалистов GenerationS получили многочисленные призы от более 150 партнеров проекта, общая сумма которых составила 160 миллионов рублей.
1 место
Проект «Генно-терапевтический противоопухолевый препарат АнтионкоРАН-М» (трек BiotechMed). Препарат предназначен для лечения рака головы и шеи, рака шейки матки. Попадая в опухоль, препарат приводит к уничтожению клеток опухоли и активации специфического противоопухолевого имунного ответа, в результате чего раковые клетки гибнут и снижается вероятность возникновения метастаз. Московский проект, руководителем которого является Ирина Алексеенко, получает 8 миллионов 253 тысячи рублей.
Академик Валентин Аронович Стоник из Тихоокеанского института биоорганической химии им. Г.Б. Белякова ДВО РАН назвал ряд лекарственных средств, для создания которых использовались «дары моря».
«Только за последние три года в нашем НИИ выделены и установлены структуры более 150 новых алкалоидов, полярных стероидов, гликозинов и так далее с различной биологической активностью из морских организмов», — отметил ученый.
Например, у острова Уруп была собрана губка — источник целой серии новых алкалоидов, один из которых является мощным цитотоксином в отношении онкологических новообразований. Причем, с помощью различных научных методов было установлено, что это соединение убивает раковые клетки не путем апоптоза (то есть, самоубийства), а аутофагии (процесс, при котором эукариотические клетки «съедают» свои внутренние компоненты).
Сибирские ученые под руководством академика Евгения Свердлова разработали принципиально новый противоопухолевый препарат, который уже доказал свою эффективность на животных — продолжительность их жизни увеличилась на 90%. По предварительным оценкам, препарат будет стоить в 300 раз дешевле зарубежных генно-терапевтических препаратов. Исследователям осталось найти финансирование для клинических испытаний и последующего внедрения, сообщается в пресс-релизе Новосибирского государственного университета.
Препарата под названием «АнтионкоРАН-М» разработан на базе трех институтов РАН: Института молекулярной генетики, Института биоорганической химии и Института биологии гена. Препарат представляет собой обладающую терапевтическим эффектом плазмидную ДНК, содержащую два гена: ген-убийцу и ген-стимулятор иммунной системы. По предварительным оценкам, лекарство будет стоить многократно дешевле зарубежных генно-терапевтических препаратов, поскольку доставку ДНК в опухоль обеспечивает дешевый и легкий в производстве невирусный носитель.