Ученые Института проблем химико-энергетических технологий СО РАН (Бийск) при участии коллег из Томского госуниверситета разработали анальгетик, у которого отсутствуют побочные эффекты, характерные для стероидных и нестероидных противовоспалительных средств.

«В качестве сырья для нового лекарственного препарата используется глиоксаль — вещество, промышленная технология синтеза которого разработана химиками Томского государственного университета. На основе глиоксаля производятся также и высокоэнерегетические соединения. На промежуточной стадии синтеза мы изымаем малую часть субстанции, дорабатываем и получаем лекарственный препарат с прекрасными фармакологическими характеристиками», — рассказал директор ИПХЭТ СО РАН Сергей Сысолятин.

Доклинические испытания, проведенные на базе НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга (Томск), показали, что новый анальгетик купирует болевые синдромы, имеет более длительный период действия, нежели другие обезболивающие лекарства, но при этом не оказывает токсического воздействия на организм.

Кроме того, при длительном введении препарата (28 суток) не развивается лекарственная зависимость.

20 сентября на ярославском заводе «Р-Фарм» состоялось открытие линии по производству биопрепаратов для лечения аутоиммунных и онкологических заболеваний.

«Мы рады сообщить о запуске инновационной линии по производству высокоэффективных препаратов, предназначенных для лечения аутоиммуных и онкологических заболеваний. Общие инвестиции в проект составили 1,5 миллиарда рублей», — сообщил генеральный директор компании Василий Игнатьев Игнатьев во время церемонии открытия.

Он также добавил, что новые препараты имеют высокий экспортный потенциал. В настоящее время проводятся клинические исследования этих лекарств в РФ и за рубежом.

20 сентября в индустриальном парке «Новоселки» открыт Центр трансфера фармацевтических технологий Ярославского государственного педагогического университета им. К.Д. Ушинского. Его строительство шло с 2012 года в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Большой вклад в создание центра внес профессор Михаил Дорогов, многие годы работавший в ЯГПУ, и новому объекту решено присвоить его имя.

Из федерального бюджета на строительство центра было выделено 550 млн рублей и еще 111 млн — на приобретение оборудования. Кроме того, собственные средства в размере более 110 млн рублей на создание объекта направил ЯГПУ. Площадь центра — 8500 квадратных метров.

В настоящее время в Центре работают более 40 специалистов в возрасте от 25 до 45 лет, в ближайшее время его планируется увеличить вдвое.

В Рязанской области прошла церемония открытия модернизированного корпуса завода «Скопинфарм» компании «Фармимэкс». Всего в модернизацию предприятия планируется вложить более 4,5 млрд рублей до 2018 года. Объем инвестиций уже направленных в производство составляет более 1 млрд рублей.

Завод теперь может выпускать более 1,2 миллиарда лекарственных препаратов в виде таблеток, покрытых оболочкой, капсул, а также факторы свертываемости крови.

На заводе будут создавать препараты по технологии швейцарской компании Octapharma AG. Благодаря современному оборудованию и модернизации инфраструктуры, производство препаратов крови увеличится до 346 тысяч флаконов в год. Это позволит полностью заместить импортные медикаменты для лечения гемофилии.

Открытие производства мягких желатиновых капсул завершает первый этап комплексной программы модернизации завода «Верофарм» (входит в структуру компании Abbott) в Белгороде. Она включает его реконструкцию, открытие еще трех новых производственных линий: цитотоксических лекарств для применения в онкологии (будет запущена до конца 2016 года), гормональных препаратов (в 2017 году) и назальных капель.

Общий объем инвестиций в модернизацию завода — более 3 млрд рублей.

Новая производственная линия готова к работе и производству препаратов для применения в неврологии. Позже начнется производство лекарств и для дерматологии. Цех мягких желатиновых капсул организован в полном соответствии со стандартами GMP.

В торжественной обстановке гендиректор технопарка «Идея» Сергей Юшко и гендиректор «Нанофарма Девелопмент» подписали соглашение о передаче комплекса производства лабораторий фармацевтического модуля, который был построен при поддержке правительства РТ.

Объём инвестиций в проект составляет 559 млн рублей. Объём производства гормональных и сильнодействующих препаратов: до 600 тысяч упаковок лекарств в год.

Лабораторно-промышленный комплекс Nanopharma Development займется разработкой и производством основанных на нанотехнологиях лекарственных средств, а также препаратов для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции. Здесь же будут выпускать препараты, применяемые в трансплантологии.

В поселке Вольгинский Петушинского района состоялось открытие нового производственного комплекса. Объем инвестиций в это предприятие в период с 2011 по 2016 годы составил 7,4 млрд рублей.

Новый завод — это производство компании Abbot и «Верофарм». Это современное предприятие, отвечающее мировым стандартам. На нем расположено шесть производственных участков, есть своя лаборатория. Все сотрудники, а их будет 250 человек, имеют высшее и специальное образование, так как им придется работать на высокоточном оборудовании. Зарплату всем обещают высокую.

Мощность нового завода позволяет выпускать практически все лекарства, начиная от препаратов, которые помогают при гриппе и простуде, и заканчивая сложными лекарственными средствам для лечения онкологии.

Из 50 наименований продукции, которую планируется выпускать, большая часть — противоопухолевые препараты для проведения химиотерапии и сопутствующего лечения онкобольных.

Росстат опубликовал данные об объеме производства медицинских изделий (включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части), выпущенных российскими предприятиями в январе — июле 2016 года.

Как следует из материалов Росстата, с января по июль 2016 года отечественные промышленники выпустили медицинской продукции на 18,5 млрд рублей, что на 12% больше, чем за аналогичный период 2015 года.

В июле 2016 года было выпущено медизделий на 8,8% больше, чем в июле прошлого года. Всего в 2015 году объем производства медицинской продукции в России составил 33,6 млрд рублей, а объем экспорта вырос на 16%.

По оценкам Минздрава, отечественные производители медицинской техники и изделий могут сегодня обеспечить медучреждения необходимым оборудованием на 60%. Как ранее заявил вице-премьер России Дмитрий Рогозин, существенную помощь в реализации программы импортозамещения на рынке медизделий могут оказать в том числе и предприятия оборонно-промышленного комплекса

Источник: Росстат

На базе нового учебного корпуса ИАТЭ НИЯУ «МИФИ» в Обнинске открыли модуль чистых помещений Центра практического обучения работников фармацевтической промышленности.

Данный проект не имеет аналогов в России. Его главная цель — создание современных условий для подготовки высококвалифицированных кадров для предприятий — участников пилотного инновационного территориального кластера «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области.

Центр осуществляет подготовку специалистов в условиях, максимально приближенных к реальному производственному процессу.

Московская компания «Фарма Био» была основана в 2010 году для создания на базе Института биоорганической химии современного научно-производственного биотехнологического холдинга по выпуску российских инновационных лекарственных препаратов.

Профессор Университета Иннополис (Татарстан) Ярослав Холодов и команда ученых из России, США и Франции разработали сверхбыстрый метод моделирования белковых взаимодействий, ускоряющий разработку вакцин и лекарств и открывающий новые возможности для исследователей в биохимии и биомедицине.

Ученые сейчас пытаются решить задачу создания лекарств, не имеющих побочных эффектов, которые будут быстро воздействовать на больные клетки, не затрагивая при этом здоровые. Белок — основной строительный материал клетки. В типичной клетке живого организма одновременно происходят сотни тысяч белковых взаимодействий. Ускорение изучения этих взаимодействий поможет ускорить и разработку новых методов лечения опасных заболеваний, создание новых биоматериалов для изобретения медикаментов.

• 
• Пять новых препаратов созданы специалистами Волгоградского государственного медицинского университета. Разработка идет в рамках проекта по созданию фармацевтического кластера.

Основными участниками инвестпроекта по созданию в регионе фармкластера с общим объемом вложений 8 млрд рублей являются ВолгГМУ и Московский эндокринный завод.

Волгоградский медуниверситет продолжает строительство научного центра инновационных лекарственных средств со своим опытно-промышленным производством, где будут создаваться новые препараты. Он возводится в Центральном районе Волгограда, на стройплощадке завершен монтаж монолитного каркаса здания, продолжается монтаж кровли, выполняются отделочные работы, устройство сетей водо- и теплоснабжения, вентиляции и пожаротушения. Из запланированных 860 млн рублей более 530 уже направлено на создание центра.

Московский эндокринный завод на базе волгоградского филиала Института катализа им. Г.К.Берескова СО РАН проводит масштабирование и оптимизацию технологических процессов будущего производства субстанций. Уже успешно произведены первые серии фармацевтических препаратов. На новом производстве в г. Волжский, под которое выделен участок площадью 13 гектаров, планируется создать 680 рабочих мест.

• 
• заживление_ран

Разработка «золь-гель» для инновационного заживления ран

Вторая кожа, которая заживляет чистые раны, «музыка мозга» как метод терапии, «умная» почва, помогающая выращивать овощные культуры в теплице или дома. На первый взгляд, перечисленные изобретения кажутся, скорее, фантастическими, однако все они — абсолютно реальный результат работы молодых ученых, представивших свои проекты в Научном парке Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова в рамках акселерационной программы «Формула БИОТЕХ 2016».

Участники программы продемонстрировали прототипы инновационных продуктов как итог пяти месяцев интенсивной работы над актуальными проблемами биотехнологического рынка.

Закончен анализ результатов клинического исследования противоэпилептического препарата вальпроевой кислоты. Результаты исследования доказали соответствие воспроизведённого препарата для лечения различных форм эпилепсии зарубежному оригиналу. К началу 2017 года группа компаний «Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат в РФ и начать коммерческое производство на современной отечественной площадке, соответствующей международным требованиям качества.

Основной задачей исследования было сравнение фармакокинетических параметров воспроизведённого препарата с параметрами референтного препарата. Исследование было проведено на базе Учреждения Российской академии наук Больница РАН (г. Троицк) в 2014-2015 годах. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения.

Разработка препарата вальпроевой кислоты проведена при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм «Р-Фарм» — современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств.

Вальпроевая кислота входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ (2016), а также в последнюю версию Основного перечня лекарственных средств ВОЗ (2015). Таким образом, вывод на рынок воспроизведенного препарата вальпроевой кислоты пролонгированного действия станет очередным шагом в реализации стратегии импортозамещения лекарственных средств.

Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.

Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.

Внутреннее производство медицинских изделий в России с 2014 года увеличилось почти на 10%, объем производства лекарств за последние пять-шесть лет в денежном выражении вырос в 2,5 раза.

Доля российских лекарств на рынке за полтора года увеличилась с 24% до 28,5%, при этом объем импорта сократился на 8,5%

«Это, наверное, вообще самый высокий рост в промышленности, достигнутый в условиях экономического кризиса, то есть в этом смысле работает все, что требуется», — отметили в правительстве РФ. При этом доля российской продукции по жизненно необходимым лекарственным препаратам пока составляет более 70%.

Доклинические исследования препарата «Энцемаб», созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита, показали, что это лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека, совершенно нетоксично и безопасно для пациентов.

«Энцефалитом мы можем заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). Кстати, в некоторых регионах Алтая в пастбищных клещах, которые вообще не рассматриваются как опасные, это вирус встречается в несколько раз чаще, чем в таежных», — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Викторовна Тикунова.

• 
• Нина Тикунова

В Казани, на ОАО «Татхимфармпрепараты» запущено новое производство стерильных глазных мазей, капель и нестерильных наружных мазей, гелей.

В настоящее время ОАО «Татхимфармпрепараты» занимает лидирующие позиции на российском рынке глазных стерильных мазей. Ввод в действие нового производства мазей и гелей согласно стандартам GMP позволит значительно расширить ассортимент и количество выпускаемых глазных и наружных мазей, наладить выпуск новых высокоэффективных офтальмологических стерильных и наружных лекарственных препаратов в виде гелей. А так же улучшить качество и потребительские свойства выпускаемой продукции.

В ИРНИТУ по заказу АО «Фармасинтез» изготовлена новая оснастка для технологической линии по упаковке лекарственных средств. Успешному выполнению работы способствовали профессиональные компетенции сотрудников университета, а также уникальный комплекс оборудования, которым оснащены научно-исследовательские лаборатории. В создании пресс-форм из алюминия были заняты сотрудники двух вузовских лабораторий — «Проектирование и виртуальное моделирование изделий и технологических процессов» и «Технологии высокопроизводительной механообработки, формообразования и упрочнения деталей машин».

В ноябре прошлого года на «Биохимике» было запущено новое производство. В настоящее время реконструируется один из цехов. Теперь на предприятии приступают к строительству еще одного современного производства. 21 июня заложен первый камень в строительство нового корпуса по производству жидких стерильных лекарственных средств в форме ампул, флаконов малой дозировки и большой дозировки и преднаполненных шприцев.

Объем производства продукции составит 3 млрд рублей. А всего «Биохимик» будет производить продукцию на сумму около 7 млрд рублей.

Новое производство, запланированное к реализации в ближайшие 1,5 года, включает в себя двухуровневый цех длиной 130, шириной 60 и высотой около 18 метров.