В начале июня с конвейера по внутренней упаковке биомедицинского комплекса НАНОЛЕК, расположенного в Оричевском районе Кировской области, сошла вторая серия противоаллергического препарата Налориус®. Это один из первых продуктов производства БМК Нанолек, которых к концу 2015 года планируется выпустить девять, общим объемом 85 млн таблеток.
19 июня на площадке «Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург» открыт завод «Новартис Нева». Объем инвестиций в проект составил около 4,5 млрд рублей. На заводе будет создано 350 рабочих мест.
Швейцарская компания Novartis начала строительство завода по выпуску фармацевтических препаратов по стандарту GMP в 2011 году. Мощность завода — 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год. Проект включает разработку и производство более 40 наименований лекарственных препаратов, среди которых есть как высококачественные дженерики компании «Сандоз», так и оригинальные препараты компании «Новартис Фарма» (обе компании входят в группу «Новартис»). Области применения препаратов — кардиология, неврология, трансплантология, онкология, гастроэнтерология и диабет.
Проект реализован в рамках стратегической инвестиционной программы в России «Новартис» объемом 500 млн долл., которая была запущена в 2010 году. Данная программа предполагает организацию местного производства, сотрудничество в научно-исследовательской сфере.
Совместный проект томской компании «Ифар» и Уфимского научного центра АН занял третье место на конкурсе «ФармБиоМед-2015» на Startup Village Сколково. Проект направлен на разработку нового противоопухолевого лекарственного средства.
«Мы придумали, как сделать молекулу, которая будет попадать в „энергетическую станцию“ опухолевых клеток и обесточивать их. Погибает клетка — гибнет вся опухоль», — говорит руководитель аккредитованного Фондом «Сколково» томского исследовательского центра по разработке лекарств «Ифар» Вениамин Хазанов.
Идея основана на многолетних исследованиях уфимских химиков — синтетиков и томских ученых. В 2003 году профессор Хазанов представил на объединенной сессии СО РАН и РАМН доклад, посвященный энергетическому обмену в организме. В каждой клетке есть «станции» по выработке энергии — митохондрии, и томский ученый впервые показал, как на самом деле, вопреки классическим представлениям, эти «станции» действуют в «рабочем режиме», а также обосновал возможность управлять их работой, препятствуя развитию различных заболеваний. На сессии было принято решение о том, что российскими учеными создано новое научное направление — «фармакологическая регуляция энергетического обмена».
На фармацевтическом заводе «Красногорсклексредства» в мкрн. Опалиха г. Красногорска открылся новый корпус, в котором разместилась современная лаборатория по контролю за качеством продукции.
Открытие новой лаборатории позволит увеличить безопасность и надежность продукции завода. На сегодняшний день это единственная в России лаборатория такого уровня на рынке фитопрепаратов. Новое оборудование позволит применять современные методы контроля и разрабатывать более точные методики качества.
Российская группа компаний «Ниармедик Фарма» открыла в Обнинске производство лекарственных препаратов с объёмом инвестиций более 4 млрд рублей. Площадь нового завода — 22 тысячи квадратных метров. Здесь будут выпускать до 100 млн упаковок лекарственных средств в год. Весь цикл от синтеза исходных веществ до готовых препаратов проходит на одном предприятии.
В портфеле «НИАРМЕДИК» порядка 20 продуктов, которые планируется производить на заводе в Калужской области. Вся продукция компании — это собственные разработки. На заводе будут трудиться 185 человек, но вскоре «Ниармедик» понадобится больше квалифицированных кадров.
Новое производство соответствует требованиям международных стандартов GMP, ISO и FDA. Технологическая линия включает в себя участки по производству таблеток, капсул, шприцов, препаратов во флаконах и саше, синтез фармацевтических субстанций, отдел контроля качества с аналитическими лабораториями, научно-исследовательский центр, оснащенный для исследований по разработке твердых и инъекционных лекарственных препаратов.
В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации. Новый подход заключается в использовании современного биологического препарата ритуксимаб на первых этапах терапии аутоиммунного заболевания. Сегодня ритуксимаб применяется только на поздних стадиях лечения и в большой дозировке 1 000 мг. Инновационная схема терапии была разработана в России и клинические исследования пройдут тоже здесь.
Российский биоаналог ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита поступит в продажу в 2017 году. Объем рынка ритуксимаба для терапии ревматоидного артрита в денежном выражении за 2014 год составил 737 млн руб., в натуральном — 13 тыс. флаконов.
ВИЧ-инфицированные, страдающие хроническим гепатитом С, скоро смогут получить лечение российским инновационным препаратом против гепатита С — цепэгинтерферон альфа-2b. Сейчас Минздрав России рассматривает заявку на включение оригинального лекарства в перечень закупаемых государством антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами B, С. На основе первых 12 недель терапии, которые служат первичной конечной точкой в соответствии с руководством ЕМА при лечении гепатитов, Минздрав России одобрил 8 апреля применение цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных. Отечественное лекарство корпорации BIOCAD уже завоевало 61% российского розничного рынка, в планах — 100% замещение импортных препаратов по государственным закупкам для больных ВИЧ.
Московская компания Genotek, которая занимается генетическим анализом, была основана в 2011 году при поддержке ведущих российских и европейских медицинских научно-исследовательских институтов. Ее учредители — Артём Елмуратов, Кирилл Петренко, Валерий Ильинский — окончили МГУ им. Ломоносова. Команда сложилась как раз в университете, во время работы над новой технологией ДНК-диагностики. Уникальные разработки легли в основу наукоемкого социально-ориентированного бизнеса.
Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики — выпустила на рынок еще один фермент для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Taq АВ полимераза — высокоочищенный рекомбинантный фермент Taq ДНК полимераза, блокированный с помощью двух антител, обеспечивающих высокоэффективный «горячий старт». Данная модификация полимеразы отличается быстрым «горячим стартом»: для активации фермента достаточно прогрева ПЦР — смеси в течение 1-3 минут.
Ранее ГК Алкор Био уже наладила выпуск высокоочищенных рекомбинантных ферментов Taq полимеразы и Taq М полимеразы с химической модификацией в активном центре для обеспечения высокоэффективного горячего старта.
Если говорить о проектах, которые уже были реализованы в индустриальных парках с начала 2015 года, то здесь можно выделить открытие двух весьма значимых фармацевтических производств:
Помимо этого, в городе Новоуральск Свердловской области был открыт научно-внедренческий биомедицинский технопарк. Планируется, что технопарк станет центром импортозамещения фармацевтической продукции в Свердловской области. Территория технопарка — это девять зданий, общая площадь которых составляет более 25 тысяч квадратных метров.
На сегодня уже почти половина площадей занята предприятиями, которые занимаются научными разработками и производством лекарств. За прошлый год резиденты технопарка реализовали продукции на 940 млн рублей, из них 86% составляют инновационные товары и услуги.
Cреди индустриальных парков, создание которых объявлено на 2015 год, находится Индустриальный парк в Евпатории (Крым).
Площадь индустриального парка составит 100 га. Площадка ориентирована на предприятия по переработке сельхозпродукции, производству медицинского оборудования, фармацевтических препаратов и парфюмерии. Объем инвестиций в проект пока не известен.
Поготовлено по материалам hubprom.ru и cont.ws
На базе Нижегородского медицинского базового колледжа 29 апреля, открылся первый в Приволжском федеральном округе ресурсный Центр для подготовки специалистов в области фармацевтики.
В новом фармацевтическом ресурсном центре создан полный комплекс рабочих зон, в том числе аптека по производству лекарств и лаборатория контроля качества препаратов и готовых лекарственных средств. Кроме того, в ресурсном центре будет действовать лаборатория фитохимического анализа, где студенты смогут изучать лекарственное растительное сырье.
Разработанный в Томском политехническом университете (ТПУ) препарат для профилактики и лечения клещевого энцефалита «Йодантипирин» активно поступает на аптечный рынок этого региона, сообщается в пресс-релизе поступившем в редакцию.
Препарат отпускается из аптек без рецепта и используется не только для лечения, но и для профилактики клещевого энцефалита и болезни Лайма. «Йодантипирин» отличается от других популярных противовирусных препаратов малой токсичностью, механизмом воздействия на клетки организма, а также относительно невысокой стоимостью курсового лечения.
ОАО «Фармасинтез» представит принципиально новый онкологический препарат Пакликал, компания обладает исключительным правом на распространение данного лекарственного средства на территории России и стран СНГ. 20 апреля 2015 года препарат получил регистрационное свидетельство в Российской Федерации от Министерства Здравоохранения РФ. Он является первым водорастворимым противораковым препаратом для лечения эпителиального рака яичников, имеющим в составе действующее активное вещество паклитексел.
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии (ГНЦ ВБ) «Вектор» открыл два новых корпуса и запустил производство вакцины против кори собственной разработки.
«Мы открыли два корпуса: в одном будет производится противокоревая вакцина, в другом — различные рекомбинантные белки, которые являются основой всех лечебных препаратов пятого поколения», — сообщил журналистам глава «Вектора» Валерий Михеев, не уточнив объем производства и сумму инвестиций.
ГНЦ ВБ «Вектор» — один из крупнейших научных вирусологических и биотехнологических центров России, расположенный в наукограде «Кольцово» Новосибирской области.
Учёные новосибирских институтов ядерной физики и цитологии и генетики СО РАН создали на основе разработок для советских военных лекарство, разрушающее тромбы и не имеющее аналогов по способу воздействия, узнал 23 апреля корреспондент Сиб.фм на пресс-конференции.
По утверждению председателя совета директоров биотехнопарка Кольцово Андрея Бекерева, тромбовазим — это единственный оригинальный препарат, изготовленный на территории Новосибирской области, хотя есть много дженериков. Тромбовазим прошёл все клинические испытания. Он уже запущен в промышленное производство в форме таблеток и инъекций.
ООО «Завод имени академика В.П. Филатова» занимает территорию 4 га в Гатчинском районе Ленинградской области с площадью застройки 3,3 га. Инвестором строительства выступает фармацевтическая компания ООО «РИА «Панда». Инвестиции в производство составили порядка 2 млрд рублей. Ожидается, что предприятие обеспечит 250 новых рабочих мест.
Проектом предполагается две очереди завода. Первая очередь — участок по выпуску твердых форм (таблетки, капсулы) мощностью 960 млн штук. На первом этапе предприятие будет производить дженерики антигистаминных и сердечно-сосудистых лекарственных средств. На данный момент 18 лекарственных средств проходят лицензирование, в аптечных сетях препараты должны появиться уже осенью 2015 года. В планах компании запуск второй очереди предприятия — участка мазевых форм выпуска (кремы, гели, мази для медицинского применения).
В начале апреля Группа компаний Алкор Био — российский лидер по производству продуктов для in vitro аллергодиагностики — выпустила на рынок 14 новых аллергенов и смесей аллергенов, в том числе 2 аллергокомпонента. Таким образом, в настоящее время ГК Алкор Био производит 450 аллергенов и смесей аллергенов, 12 из них — аллергокомпоненты, нативные и рекомбинантные.
На этот раз среди новинок, разработанных в лаборатории аллергологии и переданных на производство, 8 пищевых аллергенов (капуста морская (ламинария), малина, капуста краснокочанная, мята, каркаде (гибискус), руккола, кинза, нектарин), один аллерген из группы пыльца деревьев — осина обыкновенная (Populus tremula) и три смеси — клещевых аллергенов, цитрусовых, сыров. Панель аллергокомпонентов пополнилась такими новинками, как nBos d 6 БСА (бычий сывороточный альбумин) и rPhl p 5 Тимофеевка (Phleum pratense).
Завод по производству инсулина, заливке его в картриджи и упаковке готового лекарства датской компании Novo Nordisk открылся в индустриальном парке «Грабцево» в Калуге. Объем инвестиций составил около 4 млрд рублей.
Сейчас на калужском предприятии датской компании работает 150 специалистов, в том числе и российских, прошедших обучение на предприятиях компании. В перспективе количество работников должно увеличиться.
В Липецкой области создана первая в Центральном федеральном округе сети Центров ядерной медицины. Проект реализуется портфельной компанией РОСНАНО — ООО «ПЭТ-Технолоджи».
Первыми объектами сети стали Центр по производству радиофармацевтических препаратов (РФП) в Ельце и Центр позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии (ПЭТ-центр) в Липецке. Вместе они образуют единый Центр ядерной медицины — первый в ЦФО.
Создающаяся при участии РОСНАНО сеть — первая в стране, способная осуществлять доставку РФП в соседние регионы. На максимальной мощности елецкий Центр способен выпускать до 500 доз РФП в сутки. Из Ельца препараты будут доставлять в диагностические центры в Липецке, Тамбове, Курске, Брянске и Орле. Их открытие состоится в ближайшее время.
В марте 2015 года в России завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы — биоаналога трастузумаба. Препарат принадлежит к моноклональным антителам, средства этого класса вызывают разрушение только опухолевых клеток и не повреждают здоровые.
Трастузумаб блокирует действие белка HER2/neu, который усиливает рост клеток рака молочной железы. Повышенное присутствие HER2/neu на клетках — признак высокой агрессивности опухоли. С такой ситуацией сталкиваются 25% женщин, страдающих раком молочной железы. Трастузумаб блокирует белок HER2/neu, и замедляет или полностью останавливает развитие опухоли.