Технология производства нового препарата для защиты от менингококковой инфекции разработана в уфимском филиале фармкомпании «Микроген».

Новую вакцину создало и в случае успешного завершения испытаний будет выпускать предприятие «Иммунопрепарат» в Уфе. В конце 2014 года были завершены эксперименты, свидетельствующие в пользу безопасности новой вакцины, а в настоящее время она проходит доклинические испытания на животных. Следующий этап — клинические исследования на людях.

Менингококки делятся на множество групп, наиболее часто вызывают заболевания бактерии группы А, В, С, X, Y и W135. Новая вакцина содержит бактерии двух типов: А и С.

До появления бивакцины были так называемые моновакцины. То есть отдельные препараты для каждого типа.

Напомним, что НПО «Микроген» более десяти лет остается крупнейшим производителем вакцин для Национального календаря профилактических прививок.

В Москве производится почти две трети всех отечественных обезболивающих препаратов. Большая часть из них изготовляется на Московском эндокринном заводе — крупнейшем фармацевтическом предприятии столицы.

ФГУП «Московский эндокринный завод» производит препараты и лекарства, которые применяются в эндокринологии, гинекологии, кардиологии, психиатрии, оториноларингологии, офтальмологии.Мощности завода рассчитаны на выпуск почти 180 млн. препаратов в ампулах, 20 млн. флаконов и 204 млн. таблеток в год. Производственный портфель предприятия насчитывает около 80 наименований лекарств, 60 из которых входят в группу жизненно важных. Завод также является ведущим поставщиком анальгетиков для нужд Минобороны, ФСО, МЧС, ФСБ и МВД. На предприятии трудятся более 760 человек.

2 апреля в промышленном парке «Северный» в Белгородском районе после реконструкции открылся цех по производству твёрдых лекарственных форм завода готовых лекарственных средств ООО «ПИК-Фарма Лек».

Это предприятие вошло в состав Группы компаний «ПИК-Фарма» в 2012 году, после чего началась модернизация и переоснащение производства.

Общий объём инвестиций в проект составил 1,3 млрд рублей. Он включает в себя две очереди, первая — цех по производству твёрдых лекарственных форм, запущенный 2 апреля. Мощность данного производства — 500 млн таблеток в год, 100 млн капсул в год.

С введением в эксплуатацию реконструированного цеха на территории Белгородской области ГК «ПИК-ФАРМА» налажено фармацевтическое производство полного цикла, поскольку сырье для лекарств производится также на белгородском заводе фармацевтических субстанций ООО «ПИК-ФАРМА ХИМ».

В Уфе, на предприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа изготовлена экспериментальная серия препарата для лечения анемии. Специалисты цеха ассоциированных препаратов приступили к внедрению технологии производства в январе 2015 года. Розлив тестируемой новинки в индивидуальные стерильные шприцы в количестве 6,5 тысяч доз состоялся в финишном подразделении.

Фармацевтическая компания ООО «Изварино фарма» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0009−000010/15 о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP — стандарта надлежащей производственной практики.

Заключение подтверждает соответствие производителя требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных форм — таблеток и капсул, а также при упаковке стерильных лекарственных препаратов (лиофилизатов), лекарственных препаратов, содержащих высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны) и нестерильных форм (таблеток, капсул, растворов, жидкостей, аэрозолей).

В состав территориального инновационного кластера «Фармацевтика, медицинская техника и информационные технологии Томской области» вошли еще десять организаций. Всего в составе кластера теперь 306 компаний, 6 подали заявки на вступление.

Новыми участниками кластера стали компании «Азимут-ИСТОК», «ПИК Азимут-С», «МедАзимут», «Лаборатория оптических кристаллов», «ТОМИОН», «Нанокерамика», «Томский медицинский инструмент», «Инновационная медицинская диагностика», «Сапл-биз» и ИП Воднев Максим Константинович. Шесть из них занимаются инновационными разработками в сфере фармацевтики, две — медицинской техникой, две развивают проекты в области информационных технологий.

Десять лет назад правительство стало задумываться о том, что неплохо было бы наладить выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Предварительно, конечно, потратив на закупкуиз-за рубежа порядочное количество миллионов рублей.

О том, что происходило на самом деле и что происходит сейчас, пресс-центру ИБХ РАН рассказал начальник опытного биотехнологического производства Института Дмитрий Ильич Баирамашвили.

Сергей Глазьев:"Отмечу, что технологии финансирования перспективных отраслей должны быть разными. Скажем, в биотехнологиях это конкретные проекты. В качестве примера приведу проект инсулина. Уже давно всем понятно, что государство покупает инсулин и его бесплатно народу впрыскивает. Зачем покупать по импорту инсулин, когда в 10 км от центра Москвы есть Институт биоорганической химии Академии Наук им. Овчинникова, который создал опытное производство инсулина? Но все попытки получить из бюджета ассигнования на развертывание массового производства успеха не имеют, хотя на базе опытного производства этот Институт обеспечивает 1/3 московского рынка инсулином."

Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b в Минздрав России в феврале.

Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса валют и геополитической ситуацией.

В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия бессильна. Препарат также эффективен при тяжелых хронических воспалительных заболеваниях кишечника, анкилозирующем спондилите и псориазе. Это биоаналог импортного биологического лекарственного средства «Ремикейд» (инфликсимаб).

Он полностью создан в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Общий объем инвестиций отечественной компании BIOCAD в разработку составит порядка 15 млн долл.

Разработанный в Новосибирске препарат на основе интерферона альфа-2-b «Реаферон-ЛИПИНТ» подтвердил на животных высокую эффективность в борьбе с вирусом Эбола.

Противовирусный препарат уникален тем, что интерферон помещен внутрь липосом. Такая оболочка позволяет интерферону, не разрушаясь, всасываться из кишечника в кровь и максимально эффективно взаимодействовать со специфическими клеточными рецепторами, где он и проявляет свою активность.

«В январе 2015 года в результате исследований противовирусной активности препарата получены достоверные данные о способности препарата подавлять репродукцию эболавируса Заир на культуре клеток, а также снижать репродукцию вируса в органах — „мишенях“ лабораторных животных после их заражения вирусом Эбола», — говорится в сообщении разработчика препарата — компании «Вектор-Медика».

В томском НИИ кардиологии выполнили предклинические исследования зонтичного устройства для закрытия ушка левого предсердия, которое при заболеваниях сердца становится источником тромбов, способных мигрировать и тем самым вызывать инсульт у человека.

6 февраля компания «Белфармаком» презентовала новую разработку — препарат для профилактики африканской чумы свиней. Дезинфектант «Чистобел» прошел испытания во Всероссийском научно-исследовательском институте ветеринарной вирусологии и микробиологии.

Его эффективность доказана, а себестоимость в разы ниже импортных аналогов. Новый препарат уже готов к выходу на фармрынок региона, а также России и стран Таможенного союза.

На сегодняшний день заводом «Белфармаком» зарегистрировано 13 ветпрепаратов. В ближайшей перспективе их список дополнит еще один продукт. Антисептик Жданова, названный по фамилии разработчика, сегодня проходит широкомасштабные испытания на агрокомплексах региона, но доклинические исследования уже доказали высокую эффективность препарата при лечении заболеваний животных. В перспективе ученые планируют запатентовать свое изобретение.

Подробности — в нашем видео: mirbelogorya.ru/region-news/37-belgorod/15048-profilaktika-achs.html

6 февраля в Новоуральске состоялось открытие научно-внедренческого биомедицинского технопарка, который станет центром импортозамещения фармацевтической продукции в Свердловской области.

Основное преимущество биофармацевтического технопарка состоит в том, что он создаёт благоприятные условия для полного цикла производства от идеи до готового лекарства. Здесь есть необходимые лаборатории и экспериментальные участки для проведения доклинических и клинических испытаний.

Сейчас в составе технопарка — производитель медицинский препаратов завод «Медсинтез» (базовое предприятие), создатель медицинской техники завод «Дизэт», разработчик противовирусных препаратов — Уральский центр биофармацевтичских технологий, а также Уральский центр нанотехнологий — разработчик противомикробных покрытий нового поколения «Диазетол».

За прошлый год резиденты реализовали продукции на 940 млн рублей, из них 86 процентов составляют инновационные товары и услуги.

3 февраля в наукограде состоялось подписание соглашения о сотрудничестве между инновационным центром «Сколково» и обнинским биофармацевтическим Альянсом компетенций «Парк активных молекул».

Со стороны АК «ПАМ» документ был подписан Председателем Координационного комитета Рахимджаном Розиевым, со стороны «Сколково» соглашение подписал исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Кирилл Каем.

Документ предусматривает технологическое взаимодействие «Сколково» и АК «Парк активных молекул». В рамках соглашения на базе ПАМ будет создан Центр коллективного пользования для проектов «Сколково». В свою очередь, компании АК «ПАМ» смогут получить статус резидента «Сколково». На основании этого, налоговые льготы, грантовая и инфраструктурная поддержка станут доступными для проектов ПАМ.

Первый российский биологический препарат для лечения метастатических раковых опухолей выйдет на рынок во второй половине 2015 года, рассказал журналистам в петербургском пресс-центре ТАСС Роман Иванов, вице-президент компании-разработчика «Биокад».

"Все испытания позади, препарат передан в Минздрав на регистрацию", — сообщил Иванов. По его словам, инъекции лекарства пресекают рост раковой опухоли, но полностью уничтожить ее не могут. Препарат применяется одновременно с химиотерапией, пока удается сдерживать развитие заболевания. «Это может быть несколько месяцев или лет, в зависимости от конкретной ситуации», - пояснил Иванов.

Резидент биомедицинского кластера «Сколково» выиграл конкурс на крупнейшем в мире конгрессе по персонифицированной медицине, завершившемся в Калифорнии. Компания занимается персональным подбором лекарств для пациента в зависимости от его ДНК, ищет новые ниши для применения известных лекарств и исследует проблемы старения.

В конце января Группа компаний Алкор Био — российский лидер по разработке и производству аллергенов для in vitro аллергодиагностики — в очередной раз расширила линейку аллергенов. На этот раз лаборатория аллергологии передала на производство 16 аллергенов, в том числе два рекомбинантных аллергена луговой травы тимофеевки.

Сегодня в каталоге ГК Алкор Био 436 аллергенов и смесей аллергенов, 10 из них — нативные и рекомбинантные аллергокомпоненты. Термин «аллергокомпоненты» используется для продуктов на основе очищенных белковых компонентов аллергенов, выделенных из природного источника (нативные аллергены), или биотехнологически произведенных рекомбинантных белков. ГК Алкор Био является первым и пока единственным в России предприятием, начавшим разработку и производство аллергокомпонентов для массового применения в in vitro аллергодиагностике.

Все чаще крупнейшие фармацевтические компании России стали применять ИТ-технологии для учета нежелательных реакций на лекарственные препараты. Одним из первых в стране специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа побочных действий внедрил «Р-Фарм». В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.

Гигиеническая помада на основе янтаря — такое новое изобретение появилось в стенах Калининградского государственного технического университета. Автором разработки стал заведующий кафедрой химии, к. т. н., доцент Б. Ю. Воротников. Он уже на протяжении многих лет проводит всевозможные эксперименты с солнечным камнем, за плечами целый ряд изобретений. Не случайно за активную работу по итогам прошлого года Борис Юрьевич был удостоен звания «Инженер года» в рамках премии «Профи».

Музей, посвященный борьбе с гриппом, появился в Санкт-Петербурге. Экспозиция, рассказывающая об одном из самых изменчивых вирусов, известных науке, а также других опасных вирусах — гепатита «С», Эболы, открыта в НИИ гриппа на Петроградской стороне.

Как сообщил пресс-секретарь НИИ Игорь Никоноров, в экспозицию вошла исследовательская аппаратура разных поколений, которая использовалась для изучения вируса.

«Институт был создан в разгар эпидемии азиатского гриппа в 1967 году, когда ленинградские врачи ежедневно принимали по 50−60 вызовов», — рассказал директор НИИ гриппа Олег Киселев.

Значительное внимание при создании экспозиции уделено людям, внесшим особый вклад в изучение вируса и борьбу с ним — основателю института академику Анатолию Смородинцеву, его ученице Вере Ильенко, а также ученым института, создавшим вакцину против лихорадки Эбола.