В Томске открыли новый цех по производству готовых лекарственных форм фармацевтической компании НПО «Вирион» — томского филиала ФГУП «НПО «Микроген». В создание нового производства по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) инвестировано более 150 млн рублей.

Здесь будут производить иммунобиологические препараты и растворы для инъекций. В новом цехе создано 165 рабочих мест.

Запуск нового цеха стал завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе», до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».

В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.

В рамках регионального химико-фармацевтического кластера на территории города Волжского при федеральной поддержке начинается строительство крупного филиала Московского эндокринного завода. Его продукция будет ориентирована на замещение лекарственного импорта.

3 сентября заложен первый камень в фундамент нового, уникального в масштабах страны предприятия.

Эта площадка, где будет производиться более десятка фармсубстанций, станет одним из трех основных элементов фармацевтического комплекса полного цикла. Разработкой новых технологий создания инновационных препаратов займется научная лаборатория в Санкт-Петербурге, а выпуск самих лекарств — порядка 20 наименований, практически все из которых входят в список жизненно важных препаратов, — будет налажен на мощностях ФГУПа «Московского эндокринного завода» в Москве. Сырье для производства субстанций также будет отечественным — его будут поставлять крупнейшие компании из России и Белоруссии.

Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.

Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.

Руководитель лаборатории иммунологии и вирусологии НИИ Пастера Александр Семенов заявил, что группа из нескольких десятков ученых из Саратова и Новосибирска отправится в Гвинею в течение недели. Сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев."Мы договорились с властями Гвинеи о том, что наши специалисты выедут в поле и будут помогать специальной лабораторной диагностикой в борьбе с лихорадкой Эбола", — сказал Семенов.Лаборатория будет развернута на базе КамАЗов и палаточного лагеря.

«Борьба предстоит тяжелая, сроки ликвидации эпидемии оцениваются в пять месяцев<…>Мы тщательно отслеживаем ситуацию», — сказал ученый.

Семенов отметил, что уже разработана российская кандидатная вакцина для профилактики лихорадки Эбола, которая уже успешно себя зарекомендовала. «Что дальше будет — посмотрим», — заключил Семенов.

18 августа 2014 года в Международном биотехнологическом центре «Генериум», расположенном в пос. Вольгинский Владимирской области, запущена технология, которая позволяет ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.

МБЦ Генериум, один из ведущих российских разработчиков и производителей биотехнологических препаратов, первым в России внедряет автоматизированную платформу масштабирования биотехнологических процессов ambr. Эта система позволит ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.

2−3 июня 2014 года на конкурсе инновационных стартап-проектов в иннограде «Сколково» компания «Санте Фарм» представила результаты создания инновационных лекарственных средств на основе инновационной платформы Мультицид для разработки различных противомикробных препаратов.

Эта уникальная российская разработка представляет собой наномолекулу, которая позволяет создавать новые, не имеющие аналогов антимикробные препараты, способные уничтожать все известные бактерии, грибы и их споры в течении 3−5 секунд, а также инактивировать различные вирусы, включая возбудители гриппа, иммунодефицита и гепатита. Устойчивые к препарату микробы отсутствуют. На основе платформы разрабатываются различные лекарственные средства, в том числе для лечения раневой инфекции, пародонтоза и пневмоний.

ЗАО «Инновационный научно-производственный центр „Пептоген“» было основано в 2005 году при участии Института молекулярной генетики РАН. С 2013 года центр размещается в технопарке «Строгино».

Компания производит пептидные лекарственные препараты,разработчиком лекарственных препаратов является Институт молекулярной генетики РАН. Препараты предназначены для улучшения мозгового кровообращения, для лечения депрессий и расстройств центральной нервной системы.

В августе 2014 г. производство переводится в специальные «чистые комнаты», что позволит компании выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP — системы контроля качества, включающей проверку лабораторной, клинической и дистрибьютерской практики.

Запуск новой линии позволит увеличить объёмы производства препаратов для профилактики и лечения инсультов более чем в 6 раз (с 600 тыс. до 4 млн. флаконов в год).

В перспективе планируется наладить выпуск новых видов лекарств.

Магистерские дипломы Томского политехнического университета получили 10 студентов: все они — выпускники новой для ТПУ программы «Инжиниринг в биотехнологических и фармацевтических производствах».

Обучение магистрантов проходило на базе научно-образовательного центра «ТПУ — Р-Фарм», совместно со специалистами Сибирского государственного медицинского университета, НИИ Фармакологии ТНЦ СО РАМН. «Нам удалось создать уникальный сетевой механизм взаимодействия, — говорит заведующий кафедрой физической и аналитической химии Института природных ресурсов Абдигали Бакибаев. — На базе ТПУ проходили в основном лекционно-практические занятия и занятия в лабораториях технологического направления. А все лабораторные и практические занятия по фармтехнологиям проводились на базе СибГМУ, курс доклинических исследований препаратов — в лабораториях НИИ Фармакологии».

мох ягель

Якутские фтизиатры на международном медицинском форуме в Китае представили свои новейшие разработки в области биотехнологий, в частности, эффективный препарат для лечения туберкулеза, изготовленный из ягеля, или оленьего мха, растущего в тундре.

«Дело в том, что ягель содержит мощный природный антибиотик, препятствующий росту гнилостных бактерий. И это его свойство в народе заметили еще давно, — рассказывает KM.RU кандидат медицинских наук Марина Васнецова. — Люди и сами лечились ягелем от множества заболеваний, и другое применение ему находили. Например, кое-где в Якутии им обкладывали мясо, и оно оставалось свежим и не портилось в течение нескольких дней даже в тепле».

Предприятие направлено на импортозамещение в области и целом в России.

Объём инвестиций группы компаний «ВИК» составил 236 миллионов рублей. Здесь планируют производить 80 наименований, в том числе девять инновационных препаратов по собственным патентам.

На заводе планируется выпускать порядка 1,5 тысячи кубометров растворов и 1,3 тысячи тонн порошковой продукции.

Произведённые препараты будут поставляться в основном крупным белгородским агрохолдингам. Кроме того, расположение предприятия позволит осуществлять отгрузку продукции сельхозпроизводителям Центрального Черноземья и других регионов страны.

На заводе уже создано 70 рабочих мест, но при выходе на полную мощность их будет 130. Специалистов готовы предоставить белгородские вузы.

Инновацтонный российский препарат для лечения ишемии нижних конечностей получил поддержку совета Биотехнологических обществ штата Мэриленд (США).

Согласно постановлению совета от 1 мая 2014 года препарат Неоваскулген, разработанный российской биотехнологической компанией Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ), признан необходимым для поддержания здоровья американских граждан. Совет принял решение оказывать всестороннее содействие выводу препарата на рынок США.

Российско-украинской группе учёных, представляющих Сибирский Университет потребительской кооперации и Университет экономики и торговли Полтавы удалось найти способ получать антиоксидант ликопин из арбузной мякоти.

Один из главных эффектов ликопина – снижение уровня вредного холестерина в крови.

До сих пор считалось, что самым лучшим источником ликопина являются красные помидоры.

Как заявляют разработчики, процесс получения из арбузов ликопина имеет два преимущества. Первое – простота применения с технологической точки зрения, нет необходимости в многоэтапных процедурах. Второе – по сравнению с процессом получения ликопина из томатов из арбузов его можно получать в больших количествах.

Кроме того, «томатное производство ликопина» более затратное и сложное в техническом исполнении. А потому и себестоимость конечного продукта высокая. Более того – процедура требует применения вредных для здоровья химических веществ, чего нет в «арбузном производстве».

В последних числах июня еще один набор реагентов производства Группы компаний Алкор Био - «Экспресс-ДНК-Био»для выделения ДНК с целью проведения молекулярно-генетических исследований - получил СЕ - марку, что позволяет осуществлять экспорт данного продукта на рынок Евросоюза. Сегодня ГК Алкор Био – разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа – выпускает более 60 видов наборов реагентов и более 300 аллергенов для in vitro аллергодиагностики, при этом порядка 50 тест-систем и все аллергены имеют СЕ - маркировку.

В скором времени отечественная неврология может получить уникальное лекарство на основе ботулотоксина для терапии спастических форм детского церебрального паралича. Стало известно, что апробирование данного препарата на взрослых пациентах дало положительные результаты, и Минздрав разрешил начать его испытания в исследованиях с участием детей.

Препарат «Релатокс» (ботулотоксин типа А – гемагглютинин комплекс) производства НПО «Микроген» ожидают клинические испытания в области неврологии для детей, которые начнутся уже этой осенью. Исследователи должны дать объективную оценку его эффективности и безопасности в деле лечения маленьких пациентов с ДЦП.

Серьезными успехами в области ноу-хау по лечению рака могут похвастаться не только зарубежные, но и наши отечественные специалисты. Стало известно, что на форуме «БИО интернэшнл конвеншн-2014» в Сан-Диего представили новейшие препараты, предназначенные для антираковой терапии, сразу шесть российских компаний-резидентов фонда «Сколково».

На выставке российскими учеными представлены новый класс лекарств по борьбе с онкологией — кураксины. В отличие от большинства известных науке средств, кураксины подавляют активность раковых клеток, не позволяя им эволюционировать и «обманывать» лекарства, делая рак устойчивым к лечению.

«Авирон» объявляет о начале клинических исследований Ib фазы инновационного препарата ИД-4025, пикомолярного ингибитора белка NS5A вируса гепатита С (ВГС), предназначенного для лечения хронического гепатита С.

Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В качестве иностранного партнера выступает компания ALLaChem LLC (США).

Инновационный лекарственный кандидат ИД-4025 — ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома, является следующим в своем классе и имеет значительный экспортный потенциал. Антивирусная активность данного препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).

Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.

Проект нового научно-образовательного комплекса на более чем 11 000 квадратных метров появился в 2011 году.

По плану в Биофармацевтическом корпусе МФТИ разместятся биологические, химические, медицинские лаборатории Центра живых систем МФТИ, аудиторно-лекционные помещения, БиоБизнес-Инкубатор МФТИ, а также офисные помещения для старт-апов, поддерживаемых университетом. Открытие корпуса запланировано на 2015 год.

Следить за ходом строительных работ в режиме реального времени теперь можно на сайте Биофармкластера «Северный». Изображение обновляется каждый час, а также сопровождается справкой о погоде в регионе.

В начале июня две тест-системы «Токсоплазма ИФА-IgG» и «ТоксоИФА-IgG-авидность» производства Группы компаний Алкор Био получили СЕ-марку.

«Токсоплазма ИФА-IgG»Набор реагентов для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа«ТоксоИФА-IgG-авидность»Набор реагентов для определения авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человекаАудит на соответствие требованиям Европейской Директивы 98/79/EC по медицинским изделиям для in vitro диагностики и Руководства по медицинским изделиям от 2002 в отношении этих наборов проходил в ГК Алкор Био (Санкт-Петербург) в двадцатых числах февраля.

Безопасные антибиотики для коров, лекарства для подвижных куриц и «гормон удовольствия» для овощей разработали ученые из Новосибирска.

Специалисты Института химии твердого тела и механохимии СО РАН, исследуя свойства и методы переработки растительного сырья, разработали препараты для желудочно-кишечного тракта у скота, средства, укрепляющие кости у куриц, и выделили экстракты, сохраняющие свежесть овощам, следует из сообщения Центра общественных связей СО РАН.

Бактерии, провоцирующие болезни желудочно-кишечного тракта у скота, можно обмануть, говорят ученые. Часть клеточной стенки дрожжей по химическому составу идентична внутренней поверхности желудка, и «наивные» микроорганизмы не видят подмены. Цепляясь за «сорбент», возбудители недомогания выходят из организма вместе с ним, оставляя микрофлору в удовлетворительном состоянии.