-
С 2012 года на предприятии реализуется масштабный инвестиционный проект «Модернизация производства лекарственных средств ОАО „Биосинтез“ до 2021 года». В рамках модернизации проведена полная реконструкция производственных корпусов, в которых размещается производство инфузионных растворов в бутылках и полимерных контейнерах, инъекционных растворов в ампулах, таблеток и мазей, а также высокотехнологичный склад готовой продукции.
В 2015 году запущена новая высокотехнологичная линия для изготовления инъекционных растворов в ампулах. Одним из активно развиваемым направлением является производство низкомолекулярных гепаринов, используемых для лечения и профилактики инсультов и инфарктов.
Номенклатура ОАО «Биосинтез» составляет более 180 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп, около 70% из них входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденный Минздравом РФ.
-
-
Глава министерства промышленности и торговли России Денис Мантуров сообщил, что доля российских производителей лекарственных препаратов на внутреннем рынке составила в этом году около 28%. «В этом году доля российских производителей на рынке фармацевтики выросла почти до 28%", — рассказал господин Мантуров в интервью телеканалу «Россия 24». По словам министра, до 2020 года фармпрепараты российского производства должны занять половину внутреннего рынка лекарств. Господин Мантуров также отметил, что две трети жизненно необходимых препаратов уже производится в России. «Указом президента 67% препаратов из расширенного списка жизненно необходимых и важнейших лекарств должно производиться в России. По результатам первого полугодия мы уже производим 69,5%", — подчеркнул министр.
Ранее Росздравнадзор опубликовал рейтинг фармпроизводителей, к качеству продукции которых в первой половине текущего года поступило наибольшее количество нареканий. Больше всего забракованных серий препаратов у ОАО «Муромский приборостроительный завод». Эксперты утверждают, что из-за выборочности проверок объем некачественной продукции на рынке вдвое превышает выявляемый Росздравнадзором. Они полагают, что этот показатель может еще вырасти после возможной легализации параллельного импорта лекарств.
-
На площадке «Новоорловская» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург» состоялось открытие первой очереди фармацевтического завода ЗАО «Вертекс».
В 2010 году ЗАО «ВЕРТЕКС» стало резидентом ОЭЗ «Санкт-Петербург». В 2013 году началось строительство нового производства на участке «Новоорловская». За два года компания построила фармзавод площадью более 20 000 м2.
Инвестиции в проект составили более 2 млрд рублей. Объем производства, который компания намерена производить на начальном этапе, — около 70 млн упаковок готовой лекарственной продукции, или до 1 млрд штук лекарственных препаратов в год. Производство рассчитано на 350 рабочих мест.
-
-
Центр, открытый в г. Обнинск, станет ключевым звеном инновационного фармкластера региона. К его созданию приступили еще в 2013 году. Это эффективный пример реализации механизма частно-государственного партнерства. Оснащение центра шло в соответствии с потребностями профильных компаний области. Сумма вложенных средств составила 40 млн рублей — из областного бюджета, 98 млн рублей — из федерального.
Разместившись на базе Альянса компетенций «Парк активных молекул», новый центр предоставляет малым и средним фармкомпаниям региона, а также молодым ученым и студентам аналитическое, лабораторное и технологическое оборудование и комплекс услуг для проведения практических работ по своим проектам. Здесь можно опробовать разработку на любой ее стадии с учетом требований регулирующих органов.
Оборудование в первую очередь планируют предоставлять предприятиям, входящим в калужский фармацевтических кластер, который в настоящее время насчитывает около 50 компаний.
-
-
В августе в биотехнопарке наукограда Кольцово начал работу Орган по сертификации «Сибирского окружного центра сертификации и декларирования лекарственных средств, БАД и медицинских изделий». Орган по сертификации лекарственных средств и иммунобиологических лекарственных препаратов уже получил и обработал первые заявки производителей.
-
-
В Свердловской области запущено серийное производство нового противоинфекционного препарата «Авелокс». Производство антибиотика нового поколения наладили на новоуральском заводе «Медсинтез» (резидент Уральского биомедицинского кластера). 21 августа выпустили три первые коммерческие серии антибиотика.
Производству препарата способствовало подписанное соглашение между немецким концерном Bayer и новоуральским заводом «Медсинтез». Это первое в России производство антибиотиков последнего поколения, которые убивают все известные штаммы микроорганизмов.
Объем первой серии составил 9 тысяч пакетов. Планируется, что до конца года будет произведено 150 тысяч пакетов, а в 2016 году — 300 тысяч. Такие объемы позволят закрыть до 100% потребности российского рынка в данном препарате. Не исключено, что отечественный антибиотик будет экспортироваться за границу: соглашение с Bayer это позволяет.
Напомним, в 2013 году новоуральский завод успешно прошел сертификационный аудит на соответствие стандартам качества концерна Bayer. Осенью того же года были выпущены валидационные серии препарата «Авелокс».
-
До конца сентября 2015 года НПО Петровакс Фарм поставит более 3 млн доз вакцины Гриппол® плюс для профилактики гриппа в Республику Беларусь. В соответствии с государственным контрактом, заключенным в июле с РУП «Белфармация», компания выступит единственным поставщиком противогриппозной вакцины на территории страны для Национального календаря профилактических прививок в эпидемическом сезоне 2015-2016гг. На сегодняшний день уже поставлено 25% от общего количества.
-
Корпорация Biocad инвестировала свыше 200 млн рублей в комплекс лабораторий для разработки инновационных препаратов против рака и гепатита С, сообщила пресс-служба компании.
В R&D центр в Санкт-Петербурге вошли восемь лабораторий площадью 1500 кв. м. Шесть препаратов, которые будут разрабатываться там, Biocad называет «революционными». Три из них — для лечения гепатита С, еще три — для лечения рака. Они находятся на стадии поиска кандидатов (анализа и отбора молекул); одно из них вышло на уровень оптимизации (выбраны несколько десятков молекул, ведутся работы над улучшением их свойств), этот препарат предназначен для лечения гепатита С.
-
-
ЗАО «Рафарма» — один из крупнейших в России фармацевтических комплексов полного цикла по производству антибиотиков и противоопухолевых препаратов, а также других лекарственных средств.
Предприятие является инновационным центром региональной экономической зоны в Тербунском районе Липецкой области. Общий объём инвестиций в проект составляет более 3,6 млрд рублей. Первая очередь завода введена в эксплуатацию в 2011 году, выпуск продукции начат в 2013 году.
Уже в 2016 году линейка выпускаемых препаратов вырастет до 20 наименований высокоэффективных антибиотиков и противоопухолевых лекарственных средств, что позволит обеспечить до 15% совокупной потребности рынка антибиотиков России, а по отдельным позициям производимой номенклатуры онкологических препаратов — до 100 %.
-
-
Соглашение подписали генеральный директор, генеральный представитель «Байер» в странах СНГ Нильс Хессманн и генеральный директор «НТФФ ПОЛИСАН» Александр Борисов.
Церемония состоялась на фармацевтическом заводе «ПОЛИСАН». Соглашением предусматривается создание на этом предприятии производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения под брендом и по технологии «Байер». Речь также идет о совместной разработке новых лекарств.
-
-
На ООО «Усолье-Сибирский химфармзавод» в Иркутской области запущен первый участок производства готовых лекарственных средств, уже выпущено 11,5 млн упаковок. На предприятии, где числилось 387 рабочих мест, дополнительно было создано 29 рабочих мест.
Всего в рамках данного инвестпроекта планируется создать 247 рабочих мест. Предприятие является участником инновационного территориального фармацевтического кластера.
-
Компания «ГЕНЕРИУМ», лидер российских биотехнологий, вывела на рынок препарат IX рекомбинантного фактора свертывания крови — Иннонафактор. Ведущие гематологи страны получили приглашение на презентацию препарата, которая состоялась в Москве под эгидой Региональной общественной организации «Научно-клиническое общество специалистов по гемофилии».
Иннонафактор — это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. С запуском нового препарата «ГЕНЕРИУМ» стал единственной в мире компанией, осуществляющей производство трех рекомбинантных факторов свертывания крови для лечения гемофилии А, В и ингибиторной формы. Подобного предприятия, способного производить все типы рекомбинантных препаратов, в настоящий момент нет ни в одной стране мира.
-
-
Российская биотехнологическая компания «Генериум» начала строительство во Владимирской области завода по производству лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Новая производственная площадка будет запущена в 2018 году.
Инвестиции в строительство составят около 5 млрд рублей. Ежегодно для получения биофармпрепаратов завод будет перерабатывать до 600 тонн плазмы. При полной загрузке производства и реализации получаемой продукции налоговые отчисления в региональный бюджет составят более 1 млрд рублей в год, a запуск производства позволит открыть до 250 новых рабочих мест.
Планируется, что выпущенные во Владимирской области препараты, будут поставляться на европейский и американский рынок. Основной продукцией нового завода станут альбумины, иммуноглобулины, факторы крови, предназначены для лечения тяжелых жизнеугрожающих и социально значимых заболеваний.
-
-
В начале июня с конвейера по внутренней упаковке биомедицинского комплекса НАНОЛЕК, расположенного в Оричевском районе Кировской области, сошла вторая серия противоаллергического препарата Налориус®. Это один из первых продуктов производства БМК Нанолек, которых к концу 2015 года планируется выпустить девять, общим объемом 85 млн таблеток.
-
-
19 июня на площадке «Новоорловская» ОЭЗ «Санкт-Петербург» открыт завод «Новартис Нева». Объем инвестиций в проект составил около 4,5 млрд рублей. На заводе будет создано 350 рабочих мест.
Швейцарская компания Novartis начала строительство завода по выпуску фармацевтических препаратов по стандарту GMP в 2011 году. Мощность завода — 1,5 млрд единиц твердых лекарственных форм год. Проект включает разработку и производство более 40 наименований лекарственных препаратов, среди которых есть как высококачественные дженерики компании «Сандоз», так и оригинальные препараты компании «Новартис Фарма» (обе компании входят в группу «Новартис»). Области применения препаратов — кардиология, неврология, трансплантология, онкология, гастроэнтерология и диабет.
Проект реализован в рамках стратегической инвестиционной программы в России «Новартис» объемом 500 млн долл., которая была запущена в 2010 году. Данная программа предполагает организацию местного производства, сотрудничество в научно-исследовательской сфере.
-
-
Совместный проект томской компании «Ифар» и Уфимского научного центра АН занял третье место на конкурсе «ФармБиоМед-2015» на Startup Village Сколково. Проект направлен на разработку нового противоопухолевого лекарственного средства.
-
- Фото_sk.ru.jpg
«Мы придумали, как сделать молекулу, которая будет попадать в „энергетическую станцию“ опухолевых клеток и обесточивать их. Погибает клетка — гибнет вся опухоль», — говорит руководитель аккредитованного Фондом «Сколково» томского исследовательского центра по разработке лекарств «Ифар» Вениамин Хазанов.
Идея основана на многолетних исследованиях уфимских химиков — синтетиков и томских ученых. В 2003 году профессор Хазанов представил на объединенной сессии СО РАН и РАМН доклад, посвященный энергетическому обмену в организме. В каждой клетке есть «станции» по выработке энергии — митохондрии, и томский ученый впервые показал, как на самом деле, вопреки классическим представлениям, эти «станции» действуют в «рабочем режиме», а также обосновал возможность управлять их работой, препятствуя развитию различных заболеваний. На сессии было принято решение о том, что российскими учеными создано новое научное направление — «фармакологическая регуляция энергетического обмена».
-
-
На фармацевтическом заводе «Красногорсклексредства» в мкрн. Опалиха г. Красногорска открылся новый корпус, в котором разместилась современная лаборатория по контролю за качеством продукции.
Открытие новой лаборатории позволит увеличить безопасность и надежность продукции завода. На сегодняшний день это единственная в России лаборатория такого уровня на рынке фитопрепаратов. Новое оборудование позволит применять современные методы контроля и разрабатывать более точные методики качества.
-
-
Российская группа компаний «Ниармедик Фарма» открыла в Обнинске производство лекарственных препаратов с объёмом инвестиций более 4 млрд рублей. Площадь нового завода — 22 тысячи квадратных метров. Здесь будут выпускать до 100 млн упаковок лекарственных средств в год. Весь цикл от синтеза исходных веществ до готовых препаратов проходит на одном предприятии.
В портфеле «НИАРМЕДИК» порядка 20 продуктов, которые планируется производить на заводе в Калужской области. Вся продукция компании — это собственные разработки. На заводе будут трудиться 185 человек, но вскоре «Ниармедик» понадобится больше квалифицированных кадров.
Новое производство соответствует требованиям международных стандартов GMP, ISO и FDA. Технологическая линия включает в себя участки по производству таблеток, капсул, шприцов, препаратов во флаконах и саше, синтез фармацевтических субстанций, отдел контроля качества с аналитическими лабораториями, научно-исследовательский центр, оснащенный для исследований по разработке твердых и инъекционных лекарственных препаратов.
-
-
В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации. Новый подход заключается в использовании современного биологического препарата ритуксимаб на первых этапах терапии аутоиммунного заболевания. Сегодня ритуксимаб применяется только на поздних стадиях лечения и в большой дозировке 1 000 мг. Инновационная схема терапии была разработана в России и клинические исследования пройдут тоже здесь.
Российский биоаналог ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита поступит в продажу в 2017 году. Объем рынка ритуксимаба для терапии ревматоидного артрита в денежном выражении за 2014 год составил 737 млн руб., в натуральном — 13 тыс. флаконов.
-
ВИЧ-инфицированные, страдающие хроническим гепатитом С, скоро смогут получить лечение российским инновационным препаратом против гепатита С — цепэгинтерферон альфа-2b. Сейчас Минздрав России рассматривает заявку на включение оригинального лекарства в перечень закупаемых государством антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами B, С. На основе первых 12 недель терапии, которые служат первичной конечной точкой в соответствии с руководством ЕМА при лечении гепатитов, Минздрав России одобрил 8 апреля применение цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных. Отечественное лекарство корпорации BIOCAD уже завоевало 61% российского розничного рынка, в планах — 100% замещение импортных препаратов по государственным закупкам для больных ВИЧ.
-
