В индустриальном парке «Ворсино» открыт завод шведско-британский биофармацевтической компании «АстраЗенека». Компания присутствует на российском рынке с 1993 года. В апреле 2011 года был заложен первый камень будущего предприятия.

Общий объем инвестиций составил более 10 млрд рублей. Инвестиции выходят за рамки производства и включают также научно-исследовательские работы, непрерывное медицинское образование, программы поддержки пациентов и программы корпоративной социальной ответственности.

К выпуску первой продукции на новом заводе намерены приступить в первом квартале 2016 года, к работе по полному циклу - в 2017 году. Будет открыто более 170 рабочих мест.

Новый завод является самым крупным резидентом регионального фармацевтического кластера, в состав которого входит 54 компании.

• 
• 577A2003-1.jpg

Разработка сотрудников лаборатории каталитических исследований Томского государственного университета готовится к передаче на производство. Аллантоин будет выпускаться промышленным партнером ТГУ — ООО «Новохим».

Аллантоин — продукт, получаемый из глиоксалевой кислоты и имеющий широчайшее применение в производстве косметики и гигиенических средств: мыла, шампуней, кремов. Он благотворно влияет на кожу, обладает омолаживающим и ранозаживляющим эффектом. В настоящее время аллантоин поставляется в Россию из-за рубежа. Химики ТГУ разработали свою технологию получения аллантоина, которая позволяет выпускать продукт, отвечающий фармацевтическим стандартам, по более низкой цене.

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования I фазы нового лекарственного препарата - геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN). Препарат основан на уникальном механизме действия, который не используется в присутствующих сейчас на рынке продуктах.

В Обнинском парке активных молекул совершенствуют производство тестов для раннего определения инфаркта миокарда. 30 сентября состоялось открытие новых участков проекта по созданию тестов «КАРДИНФО».

Благодаря открытию двух высокотехнологичных участков — конъюгирования антител и получения моноклональных антител — ООО «ОФК-КАРДИО» стало одной из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем. Это является практической реализацией программы по импортозамещению, и позволит повысить качество производимого продукта, а также снизить его себестоимость.

• 
•  © www.interfax.ru

«Биокад» и египетская Med Pharma Group подписали соглашение о поставках противоопухолевого препарата «Ритуксимаб» в Египет, говорится в сообщении Минпромторга РФ. Сумма контракта оценивается в $42,7 млн. Поставки будут осуществляться в течение пяти лет, после чего предусмотрено автоматическое продление каждые последующие пять лет.

«Ритуксимаб» — первый отечественный препарат на основе моноклональных антител, предназначенный для лечения онкологических заболеваний, прежде всего неходжкинских лимфом. Препарат стал первым российским продуктом, поступившим на фармацевтический рынок Египта, занимающего 29-е место по экспорту среди внешнеторговых партнеров России.

«Биокад» — российская биотехнологическая компания, продуктовую линейку которой составляют препараты, предназначенные для лечения заболеваний в области онкологии/гематологии, гинекологии, неврологии и инфекционных заболеваний.

07.09.2015

Исследователи инновационной корпорации BIOCAD вышли на этап доклинических исследований препарата против рака молочной железы. Планируется, что новый препарат будет эффективен в лечении заболевания как на ранних, так и на продвинутых стадиях. Инновация заключается в том, что разработанный препарат блокирует сразу два рецептора одновременно: не только рецепторы HER2, как большинство применяемых в настоящее время препаратов, но и рецептор HER3. Последний, присоединяясь к HER2, значительно усиливает рост и метастазирование опухоли, а также делает неэффективным применение моноспецифических анти-HER2 антител. Инвестиции в проект составили более $1,000,000, на рынок препарат поступит уже в 2020 году.

Российская фармацевтическая компания «Натива» приступает к выпуску первого отечественного аналога ипратропия бромида, рекомендованного ВОЗ для базисного лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, который широко применяется в России и мире.

С 2012 года на предприятии реализуется масштабный инвестиционный проект «Модернизация производства лекарственных средств ОАО „Биосинтез“ до 2021 года». В рамках модернизации проведена полная реконструкция производственных корпусов, в которых размещается производство инфузионных растворов в бутылках и полимерных контейнерах, инъекционных растворов в ампулах, таблеток и мазей, а также высокотехнологичный склад готовой продукции.

В 2015 году запущена новая высокотехнологичная линия для изготовления инъекционных растворов в ампулах. Одним из активно развиваемым направлением является производство низкомолекулярных гепаринов, используемых для лечения и профилактики инсультов и инфарктов.

Номенклатура ОАО «Биосинтез» составляет более 180 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп, около 70% из них входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденный Минздравом РФ.

Глава министерства промышленности и торговли России Денис Мантуров сообщил, что доля российских производителей лекарственных препаратов на внутреннем рынке составила в этом году около 28%. «В этом году доля российских производителей на рынке фармацевтики выросла почти до 28%", — рассказал господин Мантуров в интервью телеканалу «Россия 24». По словам министра, до 2020 года фармпрепараты российского производства должны занять половину внутреннего рынка лекарств. Господин Мантуров также отметил, что две трети жизненно необходимых препаратов уже производится в России. «Указом президента 67% препаратов из расширенного списка жизненно необходимых и важнейших лекарств должно производиться в России. По результатам первого полугодия мы уже производим 69,5%", — подчеркнул министр.

Ранее Росздравнадзор опубликовал рейтинг фармпроизводителей, к качеству продукции которых в первой половине текущего года поступило наибольшее количество нареканий. Больше всего забракованных серий препаратов у ОАО «Муромский приборостроительный завод». Эксперты утверждают, что из-за выборочности проверок объем некачественной продукции на рынке вдвое превышает выявляемый Росздравнадзором. Они полагают, что этот показатель может еще вырасти после возможной легализации параллельного импорта лекарств.

На площадке «Новоорловская» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург» состоялось открытие первой очереди фармацевтического завода ЗАО «Вертекс».

В 2010 году ЗАО «ВЕРТЕКС» стало резидентом ОЭЗ «Санкт-Петербург». В 2013 году началось строительство нового производства на участке «Новоорловская». За два года компания построила фармзавод площадью более 20 000 м2.

Инвестиции в проект составили более 2 млрд рублей. Объем производства, который компания намерена производить на начальном этапе, — около 70 млн упаковок готовой лекарственной продукции, или до 1 млрд штук лекарственных препаратов в год. Производство рассчитано на 350 рабочих мест.

Центр, открытый в г. Обнинск, станет ключевым звеном инновационного фармкластера региона. К его созданию приступили еще в 2013 году. Это эффективный пример реализации механизма частно-государственного партнерства. Оснащение центра шло в соответствии с потребностями профильных компаний области. Сумма вложенных средств составила 40 млн рублей — из областного бюджета, 98 млн рублей — из федерального.

Разместившись на базе Альянса компетенций «Парк активных молекул», новый центр предоставляет малым и средним фармкомпаниям региона, а также молодым ученым и студентам аналитическое, лабораторное и технологическое оборудование и комплекс услуг для проведения практических работ по своим проектам. Здесь можно опробовать разработку на любой ее стадии с учетом требований регулирующих органов.

Оборудование в первую очередь планируют предоставлять предприятиям, входящим в калужский фармацевтических кластер, который в настоящее время насчитывает около 50 компаний.

В августе в биотехнопарке наукограда Кольцово начал работу Орган по сертификации «Сибирского окружного центра сертификации и декларирования лекарственных средств, БАД и медицинских изделий». Орган по сертификации лекарственных средств и иммунобиологических лекарственных препаратов уже получил и обработал первые заявки производителей.

В Свердловской области запущено серийное производство нового противоинфекционного препарата «Авелокс». Производство антибиотика нового поколения наладили на новоуральском заводе «Медсинтез» (резидент Уральского биомедицинского кластера). 21 августа выпустили три первые коммерческие серии антибиотика.

Производству препарата способствовало подписанное соглашение между немецким концерном Bayer и новоуральским заводом «Медсинтез». Это первое в России производство антибиотиков последнего поколения, которые убивают все известные штаммы микроорганизмов.

Объем первой серии составил 9 тысяч пакетов. Планируется, что до конца года будет произведено 150 тысяч пакетов, а в 2016 году — 300 тысяч. Такие объемы позволят закрыть до 100% потребности российского рынка в данном препарате. Не исключено, что отечественный антибиотик будет экспортироваться за границу: соглашение с Bayer это позволяет.

Напомним, в 2013 году новоуральский завод успешно прошел сертификационный аудит на соответствие стандартам качества концерна Bayer. Осенью того же года были выпущены валидационные серии препарата «Авелокс».

До конца сентября 2015 года НПО Петровакс Фарм поставит более 3 млн доз вакцины Гриппол® плюс для профилактики гриппа в Республику Беларусь. В соответствии с государственным контрактом, заключенным в июле с РУП «Белфармация», компания выступит единственным поставщиком противогриппозной вакцины на территории страны для Национального календаря профилактических прививок в эпидемическом сезоне 2015-2016гг. На сегодняшний день уже поставлено 25% от общего количества.

Корпорация Biocad инвестировала свыше 200 млн рублей в комплекс лабораторий для разработки инновационных препаратов против рака и гепатита С, сообщила пресс-служба компании.

В R&D центр в Санкт-Петербурге вошли восемь лабораторий площадью 1500 кв. м. Шесть препаратов, которые будут разрабатываться там, Biocad называет «революционными». Три из них — для лечения гепатита С, еще три — для лечения рака. Они находятся на стадии поиска кандидатов (анализа и отбора молекул); одно из них вышло на уровень оптимизации (выбраны несколько десятков молекул, ведутся работы над улучшением их свойств), этот препарат предназначен для лечения гепатита С.

ЗАО «Рафарма» — один из крупнейших в России фармацевтических комплексов полного цикла по производству антибиотиков и противоопухолевых препаратов, а также других лекарственных средств.

Предприятие является инновационным центром региональной экономической зоны в Тербунском районе Липецкой области. Общий объём инвестиций в проект составляет более 3,6 млрд рублей. Первая очередь завода введена в эксплуатацию в 2011 году, выпуск продукции начат в 2013 году.

Уже в 2016 году линейка выпускаемых препаратов вырастет до 20 наименований высокоэффективных антибиотиков и противоопухолевых лекарственных средств, что позволит обеспечить до 15% совокупной потребности рынка антибиотиков России, а по отдельным позициям производимой номенклатуры онкологических препаратов — до 100 %.

Соглашение подписали генеральный директор, генеральный представитель «Байер» в странах СНГ Нильс Хессманн и генеральный директор «НТФФ ПОЛИСАН» Александр Борисов.

Церемония состоялась на фармацевтическом заводе «ПОЛИСАН». Соглашением предусматривается создание на этом предприятии производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения под брендом и по технологии «Байер». Речь также идет о совместной разработке новых лекарств.

На ООО «Усолье-Сибирский химфармзавод» в Иркутской области запущен первый участок производства готовых лекарственных средств, уже выпущено 11,5 млн упаковок. На предприятии, где числилось 387 рабочих мест, дополнительно было создано 29 рабочих мест.

Всего в рамках данного инвестпроекта планируется создать 247 рабочих мест. Предприятие является участником инновационного территориального фармацевтического кластера.

Компания «ГЕНЕРИУМ», лидер российских биотехнологий, вывела на рынок препарат IX рекомбинантного фактора свертывания крови — Иннонафактор. Ведущие гематологи страны получили приглашение на презентацию препарата, которая состоялась в Москве под эгидой Региональной общественной организации «Научно-клиническое общество специалистов по гемофилии».

Иннонафактор — это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. С запуском нового препарата «ГЕНЕРИУМ» стал единственной в мире компанией, осуществляющей производство трех рекомбинантных факторов свертывания крови для лечения гемофилии А, В и ингибиторной формы. Подобного предприятия, способного производить все типы рекомбинантных препаратов, в настоящий момент нет ни в одной стране мира.

Российская биотехнологическая компания «Генериум» начала строительство во Владимирской области завода по производству лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Новая производственная площадка будет запущена в 2018 году.

Инвестиции в строительство составят около 5 млрд рублей. Ежегодно для получения биофармпрепаратов завод будет перерабатывать до 600 тонн плазмы. При полной загрузке производства и реализации получаемой продукции налоговые отчисления в региональный бюджет составят более 1 млрд рублей в год, a запуск производства позволит открыть до 250 новых рабочих мест.

Планируется, что выпущенные во Владимирской области препараты, будут поставляться на европейский и американский рынок. Основной продукцией нового завода станут альбумины, иммуноглобулины, факторы крови, предназначены для лечения тяжелых жизнеугрожающих и социально значимых заболеваний.