В России зарегистрировали первый биоаналог орфанного препарата ромиплостим, который применяется в качестве терапии иммунной тромбоцитопении и входит в Перечень ЖНВЛП.
Регистрационное удостоверение препарату «Стимплейт» производства компании «Генериум» выдал Минздрав России.
Клетки для нового хряща © stimul.online
Доктор медицинских наук, профессор, гендиректор ЗАО «Генериум» Дмитрий Кудлай. Фотография предоставлена Е. Николаевой
Российская фирма «Генериум» разработала технологию восстановления поврежденной хрящевой ткани с помощью наращивания здоровых клеток. Сейчас проходит третья фаза клинических испытаний. Журнал об инновациях в России «Стимул» публикует об этой разработке и о перспективах регенеративной медицины интервью с генеральным директором компании Дмитрием Кудлаем.
По материалам совещания в Ново-Огарёво 22 марта 2021 года
© www.kremlin.ru
На 17 марта в России произведено 20,1 млн доз вакцины от коронавируса. В гражданский оборот запущено 8,9 миллиона полных комплектов вакцины «Спутник V» и 115 тысяч комплектов «ЭпиВакКороны».
В настоящее время производство вакцин от коронавируса в стране наращивают несколько компаний. Всего в производстве три российские вакцины.
«Спутник». На данный момент вакцину выпускают четыре предприятия на семи производственных площадках.
1-2. Основной объём производства сосредоточен на предприятиях компаний «Фармстандарт» и «Генериум».
© interfax.ru
Компания «Генериум» начала отгрузку вакцины против коронавируса «Спутник V» в медицинские учреждения. Это первая российская компания, которая начала промышленное производство вакцины.
К 27 октября на производственной площадке предприятия во Владимирской области было произведено 90 тыс. доз вакцины. Сейчас поставки наращиваются в ежедневном режиме.
Российская научно-производственная компания полного цикла ГЕНЕРИУМ получила регистрационное удостоверение на первый отечественный биосимиляр рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) — омализумаб (Генолар®) для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.
Бронхиальная астма — хроническое заболевание дыхательных путей, ключевым звеном которого является сужение просвета бронхов, обусловленное специфическими иммунологическими или неспецифическими механизмами, проявляющееся повторяющимися эпизодами свистящих хрипов, одышки, приступов удушья, чувства стеснения в груди и кашля.
По оценкам ВОЗ, от астмы страдают около 339 миллионов человек по всему миру. Одним из наиболее эффективных и проверенных методов лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени является схема с омализумабом, описанная в многочисленных исследованиях.
© tass.ru
Биофармацевтическая компания «Генериум» (Владимирская область) зарегистрировала первый отечественный экспресс-тест на коронавирусную инфекцию, разработанный группой компаний «Медико-биологический союз». Об этом ТАСС сообщили в понедельник в пресс-службе компании.
«Инновационный экспресс-анализ ведущей российской биофармацевтической компании „Генериум“ на коронавирусную инфекцию, разработанный группой компаний „Медико-биологический союз“, получил регистрацию в Росздравнадзоре РФ. Это первый отечественный экспресс-тест, который позволяет, используя стандартное оборудование, с точностью более 94% определить наличие коронавируса в течение 40 минут, включая пробоподготовку», — сообщили в компании.
на фото — хрящевая ткань
Многократно повысить эффективность лечения травм и заболеваний суставов поможет технология масштабирования хрящевой ткани, заявил генеральный директор компании «Генериум» Дмитрий Кудлай 13 февраля на Российском инвестиционном форуме в Сочи, сообщает ТАСС.
По словам Кудлая, разработка технологии велась компанией с 2016 года, при этом, до принятия российского закона «О биомедицинских клеточных продуктах», все испытания проводились в Германии. В конце 2018 «Генериум» подал заявку в Росздравнадзор РФ на лицензирование промышленного производства биомедицинских клеточных продуктов.
«Эта технология многократно эффективнее классических методов терапии, но когда она станет доступной пациентам, сложно сказать. Это первый процесс лицензирования в России, поэтому мы не можем говорить о сроках получения лицензии», — сообщил Кудлай.
Генеральный директор отметил, что у европейцев есть аналогичные технологии, но, по сравнению с российской, значительно более дорогостоящие.
Компания «ГЕНЕРИУМ», лидер российских биотехнологий, вывела на рынок препарат IX рекомбинантного фактора свертывания крови — Иннонафактор. Ведущие гематологи страны получили приглашение на презентацию препарата, которая состоялась в Москве под эгидой Региональной общественной организации «Научно-клиническое общество специалистов по гемофилии».
Иннонафактор — это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. С запуском нового препарата «ГЕНЕРИУМ» стал единственной в мире компанией, осуществляющей производство трех рекомбинантных факторов свертывания крови для лечения гемофилии А, В и ингибиторной формы. Подобного предприятия, способного производить все типы рекомбинантных препаратов, в настоящий момент нет ни в одной стране мира.
Российская биотехнологическая компания «Генериум» начала строительство во Владимирской области завода по производству лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Новая производственная площадка будет запущена в 2018 году.
Инвестиции в строительство составят около 5 млрд рублей. Ежегодно для получения биофармпрепаратов завод будет перерабатывать до 600 тонн плазмы. При полной загрузке производства и реализации получаемой продукции налоговые отчисления в региональный бюджет составят более 1 млрд рублей в год, a запуск производства позволит открыть до 250 новых рабочих мест.
Планируется, что выпущенные во Владимирской области препараты, будут поставляться на европейский и американский рынок. Основной продукцией нового завода станут альбумины, иммуноглобулины, факторы крови, предназначены для лечения тяжелых жизнеугрожающих и социально значимых заболеваний.
Препарат Диаскинтест, созданный резидентом Фонда «Сколково» ЗАО «Генериум», завоевал престижную награду в области медицины — премию Prix Galien.
Биотехнологический продукт Диаскинтест® — внутрикожный тест, который используется для диагностики и лечения туберкулеза. Его применение позволяет исключить ложно-положительные реакции при скриннинге пациентов, что кардинально повышает качество диагностики тяжелого заболевания. «Залогом успеха стало удивительное сочетание людей — ученых и клиницистов. Мы за пять лет прошли большой путь до клинического тестирования важного медицинского препарата для борьбы с туберкулезом», — говорит Александр Шустер, председатель совета директоров компании «Генериум». Премия была присуждена в номинации «Биофармацевтическое исследование России».
Разработчик препарата Диаскинтест®, международный биотехнологический центр «Генериум», является резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».
18 августа 2014 года в Международном биотехнологическом центре «Генериум», расположенном в пос. Вольгинский Владимирской области, запущена технология, которая позволяет ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.
МБЦ Генериум, один из ведущих российских разработчиков и производителей биотехнологических препаратов, первым в России внедряет автоматизированную платформу масштабирования биотехнологических процессов ambr. Эта система позволит ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.