• 
•  © 1yar.tv

1 августа на предприятии «Такеда Фармасьютикалс» состоялся запуск производства инновационного препарата «Нинларо». Препарат применяется в комбинации с другими лекарствами у пациентов со множественной миеломой — сложным гематологическим заболеванием.

В России новое лекарство зарегистрировали в прошлом году, и теперь компания-разработчик локализовала его производство на своем заводе в Ярославле. Это — вторая производственная площадка в мире, где производится новое лекарство. Производственные мощности позволят не только обеспечить новым эффективным лекарством всех нуждающихся пациентов в России, но и поставлять препарат в государства ЕАЭС.

Завод «Такеда» является одним из ключевых резидентов ярославского фармкластера, объединяющего отраслевые производства, профессиональные учебные заведения и научно-исследовательские центры.

• 
• «Нацимбио» произвела более 700 тысяч упаковок бактериофагов с начала года
•  © rostec.ru

НПО «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио», за первые шесть месяцев 2018 года произвело более 700 тысяч упаковок 18 разновидностей бактериофагов для лечения и профилактики целого ряда заболеваний. Доказанная эффективность препаратов обусловила на них повышенный спрос — объем поставок в ряде субъектов РФ превысил прошлогодние показатели на 30-50%. Всего «Нацимбио» в первом полугодии осуществила поставку лекарственных бактериофагов в 80 регионов России, в том числе в зоны стихийных бедствий, где возник риск массовых вспышек инфекционных заболеваний.

Лекарственные бактериофаги — нетоксичные препараты, избирательно поражающие бактериальные клетки. Они не поражают микрофлору организма, в отличие от антибиотиков, и могут безопасно применяться беременными, кормящими матерями и новорожденными для лечения широкого спектра бактериальных инфекций.

• 
•  © iz.ru

Сообщается, что доклинические испытания препаратов начнутся в 2019 году, а уже через пять лет лекарство может появиться на российском фармацевтическом рынке.

По словам специалистов, сейчас в мире нет подобных лекарств: существуют медикаменты, подавляющие вирус, но не убивающие его.

«До недавнего времени целевое разрушение генома вирусов было технически невыполнимо. Действие наших препаратов основано на новых видах нашумевших не так давно CRISPR/Cas9 систем», — пояснил заведующий научно-консультативным клинико-диагностическим центром ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Владимир Чуланов.

По его словам, результаты отечественных разработок уже показали их высокую эффективность и безопасность.

• 
•  © labmgmu.ru

Масштабная модернизация началась на фармацевтическом предприятии Хабаровска — на заводе «Дальхимфарм». Только с начала года в приобретение современного оборудования предприятие вложило более 30 млн рублей. Приобретены упаковочная линия, оборудование для изготовления крупных ампул для магнезии, новокаина, натрия тиосульфата.

Завод выпускает в данный момент шестьдесят наименований препаратов по программе импортозамещения и параллельно осваивает выпуск новых препаратов. В «портфеле» разработок завода — семь ранее невыпускаемых им препаратов в виде ампул и свечей. Все их хотят поставить на поток до конца текущего года.

Сйчас на заводе трудятся 900 человек. На предприятии готовы увеличить как объемы, так и ассортимент своей продукции, и делать это по приемлемым для потребителей ценам.

• 
•  © bashinform.ru

НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.

Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.

• 
•  © irkobl.ru

В Усолье-Сибирском состоялась церемония начала строительства завода по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств «Фармасинтез-Хеми». Предприятие является крупнейшим инвестиционным проектом АО «Фармасинтез».

На участке в 150 га планируется строительство нескольких заводов — по производству активных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств, регенерации растворителей. Их объединят в фармацевтический промышленный технопарк, в котором разместят административно-офисное здание, научный центр с лабораториями, цеха опытного производства. Первый объект будущего предприятия планируется запустить в середине 2020 года.

Предварительный объем инвестиций — 10 млрд рублей, количество новых рабочих мест — 2000.

• 
•  © rostec.ru

«Нацимбио» за период с января по май 2018 года осуществило поставку более 1 миллиона доз вакцин для профилактики клещевого вирусного энцефалита во все эндемичные регионы России. Препараты являются первыми отечественными вакцинами клещевого энцефалита, подтвердившими качество на генном уровне с учетом международных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.

Поставки в первом полугодии научно-производственным объединением «Микроген» препаратов «ЭнцеВир» и «ЭнцеВир Нео» для профилактики клещевого энцефалита у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет обеспечили более половины необходимого годового объема вакцин для региональных Минздравов. При этом лекарства уже поступили во все эндемичные районы 2018 года — 46 регионов России, сообщили в пресс-службе «Нацимбио».

"Ростех активно расширяет номенклатуру и объем производства российских лекарств для профилактики широкого круга заболеваний. За несколько лет нам удалось существенно снизить зависимость от зарубежных препаратов. При этом инвестиции в разработку новых вакцин позволят в будущем полностью заменить импортные аналоги российскими. При этом средства для профилактики клещевого энцефалита дешевле зарубежных аналогов в 1,5-2 раза, что создает предпосылки для экспорта", — заявил исполнительный директор Ростеха

• 
•  © oezdubna.ru

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма» завершает строительство биофармацевтического производственного комплекса. Здесь планируют выпускать более 30 наименований лекарственных препаратов.

• 
• «Нацимбио» поставит лекарства для больных гемофилией
•  © rostec.ru

Национальная иммунобиологическая компания заключила четыре новых контракта с Минздравом России на поставку препаратов крови в 2018 году в рамках программы «Семь нозологий".

Контракты на общую сумму более 1,7 млрд рублей предусматривают поставку лекарственных средств в объеме более 222 млн МЕ — факторов свертывания крови VIII, IX, фактора свертывания крови VIII + фактор Виллебранда. Ранее ведомство закупило у фармхолдинга почти 20 млн ЕД препарата «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» на более чем 1 млрд рублей.

Впервые в этом году для транспортировки лекарств по системе холодовой цепи «Нацимбио» использует инновационные технологические и логистические решения, которые позволяют минимизировать возможность нарушения условий хранения и перевозки температурно зависимых сложных грузов.

• 
•  © microgen.ru

Научно-производственное объединение «Микроген» Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») разработало универсальный лекарственный препарат, позволяющий одной капсулой заменить прием комплекса традиционных противомикробных средств от инфекционных заболеваний. Препарат поражает только бактериальные клетки, не затрагивая необходимую для организма микрофлору.

Комплексный препарат «Дифаг бактериофаг ацинетобактер синегнойный» разработан в Пермском НПО «Биомед», входящем в НАО «Микроген».

"Аналогичной разработки нет нигде в мире — одна капсула включила противомикробный комплекс бактериофагов для профилактики и борьбы с целым рядом распространенных бактерий.Препарат уже создан и поступит на рынок после прохождения необходимых исследований и государственной регистрации. В настоящий момент успешно пройдены доклинические и первая фаза клинических испытаний, показавшие его безопасность", — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Разработка Ростеха позволит проводить лечение и профилактику заболеваний, вызываемых бактериями рода стафилококков (лат. Staphylococcus), стрептококков (Streptococcus), протеи (Proteus — P. vulgaris, P. mirabilis), клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae), а также синегнойной (Pseudomonas aeruginosa) и кишечной палочки (Escherichia coli).

• 
•  © belpressa.ru

Компания Abbott ввела в эксплуатацию на белгородском заводе «Верофарм» линию по производству гормонального препарата «Дюфастон» для поддержания женского репродуктивного здоровья. Оборудование расположилось на площади более 3 тыс. кв. м, его мощность — 200 млн таблеток в год. Новое производство соответствует международному стандарту качества GMP и организовано по принципу полного цикла — включая процессы таблетирования, покрытия пленочной оболочкой, первичной и вторичной упаковки.

Сумма инвестиций в проект составляет около 1,4 млрд рублей.

«У нас долгосрочные планы в России, модернизация площадок будет продолжена. С белгородского завода возможен экспорт в том числе и по СНГ, если препарат будет востребован», — отметил представитель производителя.

Abbott за последние три года вложила в «Верофарм» около 12,5 млрд рублей. Производство «Верофарма» находится также в Воронеже и Покрове Владимирской области. Все они в совокупности выпускают больше 300 наименований лекарств для лечения онкологических, инфекционных, неврологических, дерматологических заболеваний.

Белгородский завод выпускает больше 100 наименований. Больше половины из них входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств и поставляются по всей стране.

• 
•  © microgen.ru

В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.

«В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.

• 
•  © gov.spb.ru

В особой экономической зоне «Новоорловская» состоялась закладка первого камня в строительство нового фармацевтического производственного комплекса «Иммуно-Гем». Предприятие будет производить лекарства на основе плазмы крови человека. Стоимость проекта составляет порядка 3,2 млрд рублей.

Это уже пятое предприятие фармацевтического кластера в ОЭЗ «Новоорловская», расположенной в Приморском районе Санкт-Петербурга.

Окончание строительства предприятия запланировано на 2020 год. Здесь будут выпускаться более 500 тыс. упаковок препаратов в год — кровозаменители, факторы свертывания крови, внутривенные иммуноглобулины, инновационные лекарства. Будет создано порядка 200 рабочих мест.

Лекарственные препараты на основе плазмы крови человека относятся к группе жизненно необходимых лекарств. Они используются при лечении полиомиелита, менингита, гепатита, ВИЧ-инфекции и других, опасных для жизни человека заболеваний.

• 
•  © 33sunduchka.ru

Сотрудники Центра коллективного пользования научным оборудования «Арктика» получили антиоксидант из коры березы, который может быть использован фармацевтами в том числе и для борьбы с раковыми опухолями.

Как рассказал заместитель директора Центра Александр Кожевников, для выделения из коры полезных веществ ученые использовали метод экстракции субкритическими растворителями.

— Если несколько лет назад для того, чтобы получить антиоксиданты из бересты требовалось достаточное количество времени — в зависимости от способа от недели до нескольких часов, то сейчас нам удалось получать экстракт за полчаса, — рассказал Александр Кожевников.

По словам ученого, такой способ оправдал себя скоростью проведения анализа и чистотой извлечения компонентов.

• 
•  © tass.ru

Первая очередь предприятия по выпуску готовых препаратов для лечения туберкулеза мощностью 500 тыс. капсул и таблеток в год открылась в Белгороде.

Первая очередь предприятия обошлась индийским инвесторам в 500 млн рублей. В целом, проект оценивается в 1,5 млрд рублей.

Проектная мощность отечественного предприятия, использующего индийские технологии, предусматривает выпуск 500 тыс. капсул и таблеток, а также 100 тонн гранул медикаментов в год. Подобные объемы, по словам гендиректора ГК «Эдвансд», помогут решить проблемы с обеспечением российских регионов отечественными противотуберкулезными препаратами.

Завод «Эдвансд фарма» в Белгородской области назван «многопрофильным комплексом по производству лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ, гепатита, других жизненно-важных фармакотерапевтических групп», а само производство — инновационным и отвечающим международным стандартам GMP (WHO).

В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и международных клинических исследований биоаналогичность воспроизведенного инфликсимаба и оригинального препарата Ремикейд®.

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрита и псориаза для российских пациентов. biocad.ru/post/minzdrav_zaregistriroval_pervyj_otechestvennyj_bioanalog_infliksimaba_

Биоаналог инфликсимаба — это четвертый зарегистрированный биоаналог моноклональных антител российской компании BIOCAD. В 2016-2017 годах компания начала поставки на международный рынок биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба, которые позволили существенно сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки.

• 
•  © social.iz.ru

Впервые за четверть века в России запустили производство антибиотиков полного цикла исключительно из отечественных компонентов.

Промышленное производство полного цикла ванкомицина — от штамма-продуцента до готовых препаратов — запущено 20 февраля на базе АО «Биохимик» в Саранске. Для этого цеха предприятия реконструировали. Новое оборудование позволяет производить медикаменты, соответствующие всем стандартам, в том числе международному GMP.

Четыре вида антибиотиков в этом году начнут производить только из отечественных компонентов. Речь идет о препаратах нового поколения — ванкомицине, телаванцине, оритаванцине, рамопланине. Они применяются при сепсисе, инфекциях костей и суставов, а также нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей.

К 2020 году количество видов выпускаемых «Биохимиком» антибиотиков увеличится до 20. Это будут как препараты, замещающие импортные лекарства, так и оригинальные медикаменты.

В Хабаровске специалисты ОАО «Дальхимфарм» осваивают производство новых препаратов в рамках программы импортозамещения. На заводе выпустят семь необходимых жителям лекарств в виде ампул и свечей. Их хотят поставить на поток до конца 2018 года.

«Некоторое время тому назад перед фармацевтической отраслью поставили сложную, но очень важную задачу — не только не допустить вытеснения с рынка нашей страны недорогих препаратов российского производства, но и самим наладить выпуск жизненно необходимых лекарств, которые бы не уступали в качестве импортным аналогам, при этом оставаясь в рамках доступной для россиян ценовой категории. Мы пошли этим путём и за небольшой отрезок времени сумели не только увеличить ассортимент выпускаемой продукции, но и значительно расширить рынок сбыта — теперь хабаровские лекарства несут здоровье не только россиянам и жителям стран СНГ, но даже населению Монголии, Японии и США», — рассказала исполнительный директор ОАО «Дальхимфарм» Ирина Гусева.

• 
•  © www.interfax-russia.ru

Состоялось открытие второй производственной линии фармацевтического завода «ЗиО-Здоровье» в Подольске.

В проект вложено 1 млрд 214 млн рублей, на предприятии дополнительно создано 180 рабочих мест. Производительность второй очереди — более 1,2 млрд таблеток и капсул в год, суммарная мощность завода превысит 2 млрд единиц твердых лекарственных средств.

Новые возможности предприятия позволят обеспечить выпуск препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарств, используемых при лечении заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечноготракта, моче-половой системы.

• 
•  © russiaindustrialpark.ru

В индустриальном паре «Новоселки» завершился первый этап строительства завода французской компании «Besins Healthcare», на котором будет осуществляться полный цикл производства уникального в своем роде гормонального препарата для женского здоровья «Утрожестан». Он входит в общероссийский список жизненно важных лекарственных средств. Контур здания уже закрыт, начались внутренние работы по монтажу инженерных сетей.

Строительство завода по изготовлению инновационного продукта в Ярославской области будет завершено к концу текущего года. Выпуск первой коммерческой серии планируется к 2020 году.