• 
•  © microgen.ru

Научно-производственное объединение «Микроген» Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») разработало универсальный лекарственный препарат, позволяющий одной капсулой заменить прием комплекса традиционных противомикробных средств от инфекционных заболеваний. Препарат поражает только бактериальные клетки, не затрагивая необходимую для организма микрофлору.

Комплексный препарат «Дифаг бактериофаг ацинетобактер синегнойный» разработан в Пермском НПО «Биомед», входящем в НАО «Микроген».

"Аналогичной разработки нет нигде в мире — одна капсула включила противомикробный комплекс бактериофагов для профилактики и борьбы с целым рядом распространенных бактерий.Препарат уже создан и поступит на рынок после прохождения необходимых исследований и государственной регистрации. В настоящий момент успешно пройдены доклинические и первая фаза клинических испытаний, показавшие его безопасность", — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

Разработка Ростеха позволит проводить лечение и профилактику заболеваний, вызываемых бактериями рода стафилококков (лат. Staphylococcus), стрептококков (Streptococcus), протеи (Proteus — P. vulgaris, P. mirabilis), клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae), а также синегнойной (Pseudomonas aeruginosa) и кишечной палочки (Escherichia coli).

• 
•  © belpressa.ru

Компания Abbott ввела в эксплуатацию на белгородском заводе «Верофарм» линию по производству гормонального препарата «Дюфастон» для поддержания женского репродуктивного здоровья. Оборудование расположилось на площади более 3 тыс. кв. м, его мощность — 200 млн таблеток в год. Новое производство соответствует международному стандарту качества GMP и организовано по принципу полного цикла — включая процессы таблетирования, покрытия пленочной оболочкой, первичной и вторичной упаковки.

Сумма инвестиций в проект составляет около 1,4 млрд рублей.

«У нас долгосрочные планы в России, модернизация площадок будет продолжена. С белгородского завода возможен экспорт в том числе и по СНГ, если препарат будет востребован», — отметил представитель производителя.

Abbott за последние три года вложила в «Верофарм» около 12,5 млрд рублей. Производство «Верофарма» находится также в Воронеже и Покрове Владимирской области. Все они в совокупности выпускают больше 300 наименований лекарств для лечения онкологических, инфекционных, неврологических, дерматологических заболеваний.

Белгородский завод выпускает больше 100 наименований. Больше половины из них входят в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств и поставляются по всей стране.

• 
•  © microgen.ru

В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.

«В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.

• 
•  © gov.spb.ru

В особой экономической зоне «Новоорловская» состоялась закладка первого камня в строительство нового фармацевтического производственного комплекса «Иммуно-Гем». Предприятие будет производить лекарства на основе плазмы крови человека. Стоимость проекта составляет порядка 3,2 млрд рублей.

Это уже пятое предприятие фармацевтического кластера в ОЭЗ «Новоорловская», расположенной в Приморском районе Санкт-Петербурга.

Окончание строительства предприятия запланировано на 2020 год. Здесь будут выпускаться более 500 тыс. упаковок препаратов в год — кровозаменители, факторы свертывания крови, внутривенные иммуноглобулины, инновационные лекарства. Будет создано порядка 200 рабочих мест.

Лекарственные препараты на основе плазмы крови человека относятся к группе жизненно необходимых лекарств. Они используются при лечении полиомиелита, менингита, гепатита, ВИЧ-инфекции и других, опасных для жизни человека заболеваний.

• 
•  © 33sunduchka.ru

Сотрудники Центра коллективного пользования научным оборудования «Арктика» получили антиоксидант из коры березы, который может быть использован фармацевтами в том числе и для борьбы с раковыми опухолями.

Как рассказал заместитель директора Центра Александр Кожевников, для выделения из коры полезных веществ ученые использовали метод экстракции субкритическими растворителями.

— Если несколько лет назад для того, чтобы получить антиоксиданты из бересты требовалось достаточное количество времени — в зависимости от способа от недели до нескольких часов, то сейчас нам удалось получать экстракт за полчаса, — рассказал Александр Кожевников.

По словам ученого, такой способ оправдал себя скоростью проведения анализа и чистотой извлечения компонентов.

• 
•  © tass.ru

Первая очередь предприятия по выпуску готовых препаратов для лечения туберкулеза мощностью 500 тыс. капсул и таблеток в год открылась в Белгороде.

Первая очередь предприятия обошлась индийским инвесторам в 500 млн рублей. В целом, проект оценивается в 1,5 млрд рублей.

Проектная мощность отечественного предприятия, использующего индийские технологии, предусматривает выпуск 500 тыс. капсул и таблеток, а также 100 тонн гранул медикаментов в год. Подобные объемы, по словам гендиректора ГК «Эдвансд», помогут решить проблемы с обеспечением российских регионов отечественными противотуберкулезными препаратами.

Завод «Эдвансд фарма» в Белгородской области назван «многопрофильным комплексом по производству лекарственных препаратов для лечения туберкулеза, ВИЧ, гепатита, других жизненно-важных фармакотерапевтических групп», а само производство — инновационным и отвечающим международным стандартам GMP (WHO).

В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и международных клинических исследований биоаналогичность воспроизведенного инфликсимаба и оригинального препарата Ремикейд®.

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрита и псориаза для российских пациентов. biocad.ru/post/minzdrav_zaregistriroval_pervyj_otechestvennyj_bioanalog_infliksimaba_

Биоаналог инфликсимаба — это четвертый зарегистрированный биоаналог моноклональных антител российской компании BIOCAD. В 2016-2017 годах компания начала поставки на международный рынок биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба, которые позволили существенно сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки.

• 
•  © social.iz.ru

Впервые за четверть века в России запустили производство антибиотиков полного цикла исключительно из отечественных компонентов.

Промышленное производство полного цикла ванкомицина — от штамма-продуцента до готовых препаратов — запущено 20 февраля на базе АО «Биохимик» в Саранске. Для этого цеха предприятия реконструировали. Новое оборудование позволяет производить медикаменты, соответствующие всем стандартам, в том числе международному GMP.

Четыре вида антибиотиков в этом году начнут производить только из отечественных компонентов. Речь идет о препаратах нового поколения — ванкомицине, телаванцине, оритаванцине, рамопланине. Они применяются при сепсисе, инфекциях костей и суставов, а также нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей.

К 2020 году количество видов выпускаемых «Биохимиком» антибиотиков увеличится до 20. Это будут как препараты, замещающие импортные лекарства, так и оригинальные медикаменты.

В Хабаровске специалисты ОАО «Дальхимфарм» осваивают производство новых препаратов в рамках программы импортозамещения. На заводе выпустят семь необходимых жителям лекарств в виде ампул и свечей. Их хотят поставить на поток до конца 2018 года.

«Некоторое время тому назад перед фармацевтической отраслью поставили сложную, но очень важную задачу — не только не допустить вытеснения с рынка нашей страны недорогих препаратов российского производства, но и самим наладить выпуск жизненно необходимых лекарств, которые бы не уступали в качестве импортным аналогам, при этом оставаясь в рамках доступной для россиян ценовой категории. Мы пошли этим путём и за небольшой отрезок времени сумели не только увеличить ассортимент выпускаемой продукции, но и значительно расширить рынок сбыта — теперь хабаровские лекарства несут здоровье не только россиянам и жителям стран СНГ, но даже населению Монголии, Японии и США», — рассказала исполнительный директор ОАО «Дальхимфарм» Ирина Гусева.

• 
•  © www.interfax-russia.ru

Состоялось открытие второй производственной линии фармацевтического завода «ЗиО-Здоровье» в Подольске.

В проект вложено 1 млрд 214 млн рублей, на предприятии дополнительно создано 180 рабочих мест. Производительность второй очереди — более 1,2 млрд таблеток и капсул в год, суммарная мощность завода превысит 2 млрд единиц твердых лекарственных средств.

Новые возможности предприятия позволят обеспечить выпуск препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарств, используемых при лечении заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечноготракта, моче-половой системы.

• 
•  © russiaindustrialpark.ru

В индустриальном паре «Новоселки» завершился первый этап строительства завода французской компании «Besins Healthcare», на котором будет осуществляться полный цикл производства уникального в своем роде гормонального препарата для женского здоровья «Утрожестан». Он входит в общероссийский список жизненно важных лекарственных средств. Контур здания уже закрыт, начались внутренние работы по монтажу инженерных сетей.

Строительство завода по изготовлению инновационного продукта в Ярославской области будет завершено к концу текущего года. Выпуск первой коммерческой серии планируется к 2020 году.

• 
•  © Фото из открытых источников

Компания «Профидез-ДВ» по заявке управления МЧС по Приморскому краю создала современное импортозамещающее средство против стойких патогенных вирусов, бактерий и грибов. Поставки спецсредства начнутся в 2018 году.

Завод по производству современных дезинфицирующих, чистящих и моющих средств запущен в работу в сентябре 2017 года на площадке индустриального парка «Авангард» в ТОР «Хабаровск». Объем заявленных инвестиций в развитие за это время составит 120 млн рублей. Источники финансирования — собственные средства.

Предприятие уже сформировало производственную программу на 2018 год и планирует обеспечить продукцией крупные медицинские учреждения и ведомства Дальнего Востока.

Линейка продукции ООО «Профидез-ДВ» насчитывает более 30 продуктов и будет расширена. В процессе доставки находится вторая линия по розливу и упаковке продукции. На дальнейших этапах развития компания построит собственную производственную площадку, выход на рынки стран АТР рассматривается к 2022 году.

• 
•  © rostec.ru

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» завершило клинические исследования первого российского препарата на основе ботулотоксина для лечения спастических форм детского церебрального паралича в возрасте от 13 до 17 лет.

Препарат представляет собой первый отечественный ботулинический токсин типа, А — гемагглютинин-комплекс «Релатокс». Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность препарата для лечения спастичности мышц верхних и нижних конечностей у детей с ДЦП.

• 
•  © gov.spb.ru

Первым препаратом, произведенным «Новартисом» в России, стал Кетонал® ДУО, предназначенный для лечения воспалительных процессов различного происхождения.

В течение последующих месяцев предприятие намерено вывести еще несколько лекарственных препаратов различного спектра действия. В общей сложности «Новартис» намерен локализовать на производстве в Санкт-Петербурге порядка 40 препаратов, как дженериков, так и инновационных, находящихся под патентом. Все они относятся к классу социально-значимых. В перспективе продукция предприятия будет поставляться не только в Россию, но и на экспорт.

В лаборатории органического синтеза Томского Государственного Университета (ТГУ) разработана первая отечественная технология синтеза пентамина — субстанции, которая используется для производства лекарственных препаратов. Сейчас российские предприятия приобретают это вещество у Китая, который является главным экспортером пентамина в мире. Технология, созданная химиками ТГУ, позволит наладить отечественное производство субстанции, которая, не уступая по качеству зарубежному аналогу, будет иметь меньшую цену. В качестве исходных компонентов для синтеза использовалась только одна субстанция импортного производства, все остальные составляющие — российские.

— Пентамин используется для производства инъекций, которые применяют при таких состояниях, как гипертонический криз, отек легких и мозга, спазмах периферических сосудов и в других случаях, — говорит заведующий лабораторией органического синтеза ТГУ. — На мировом рынке килограмм пентамина стоит около четырех тысяч долларов, но себестоимость его значительно ниже. Сырье имеет вполне демократическую цену, поэтому производство этой субстанции является экономически выгодным.

Подписано соглашение о продлении до 2022 года срока предоставления государственной поддержки предприятию.

Предыдущее инвестиционное соглашение было заключено в 2011 году и предусматривало поддержку инвестиционного проекта «Создание инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий» в форме снижения налога на прибыль в части зачисления в областной бюджет на 4% и снижения ставки по налогу на имущество на 1,6%. Общий объем государственной поддержки в виде льгот по налогам, зачисляемым в областной бюджет, составит 625 млн рублей, объем налоговых отчислений ООО «Форт» превысит 1,5 млрд рублей.

Биотехнологическая компания BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. В октябре 2017 года, был согласован запуск в Марокко производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д'Ивуаре.

«На днях препараты поступят в продажу. На мой взгляд, мы получили яркое доказательство того, что российские компании способны успешно конкурировать на международных рынках с традиционными глобальными лидерами», — отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. «Более того, это первый успешный пример трансфера (передачи) технологий производства препаратов на основе моноклональных антител в страны Северной Африки на фоне отказа от подобных проектов со стороны западных компаний», — подчеркнул он. По словам Дмитрия Морозова, после выхода на полную производственную мощность партнеры планируют получить более 50 процентов релевантного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.

В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей.

Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией.

Торжественный запуск производства на фармацевтическом заводе «Озон Фарм» прошло 17 ноября в особой экономической зоне «Тольятти». Предприятие открылось спустя два года после того, как на площадке началось строительство производственного корпуса.

Объем инвестиций резидента достиг 1,3 млрд рублей. Создано 250 рабочих мест. Тестовый запуск завода был проведён в августе этого года.

На предприятии будут производить порядка 50 наименований лекарств для терапии различных заболеваний в таблетированной форме. Это жизненно необходимые лекарства, часть из которых включена в план мероприятий по импортозамещению. Продукция предприятия обеспечит доступными лекарственными средствами население России и стран ближнего зарубежья.

В Пермском государственном университете появился первый в России научно-производственный холдинг, который создает микроиглы для проведения косметических процедур нового поколения.

Микроигольные аппликаторы позволяют безболезненно доставлять в область кожи активные компоненты. В косметологии применение аппликаторов, созданных на основе биорастворимых полимеров, может стать альтернативой мезотерапии и биоревитализации и позволит избежать гематом и других последствий кожных инъекций.

Холдинг запустил пилотную производственную линию мощностью до 10 тыс. микроигольных аппликаторов в месяц. Около 80% операций выполняются автоматически.

Через три месяца этот продукт планируется запустить на рынке.

«Сейчас микроиглы проходят регистрацию как косметологическое изделие. Продукт появится на рынке примерно через три месяца. Уже есть заказы, первые микроиглы будут произведены по контрактному производству для компании, которая реализует премиальные решения в ведущих косметологических клиниках Москвы и Санкт-Петербурга», — рассказывает руководитель лаборатории, кандидат медицинских наук Василий Звездин.

Ученые планируют разработку микроигл для фармацевтики, которые позволят доставлять лекарственные компоненты в организм пациента без инъекций.