-
© ivbg.ruПродолжение обзора экспортных достижений России в I полугодии 2019 г., посвящённое химической продукции.
Товары в группах размещены в порядке убывания их стоимостной значимости. Все показатели, если не оговорено иное, сравниваются с показателями первого полугодия предыдущих лет.
Часть 1: топливо, металлы, лесопродукция
-
© cdnimg.rg.ruСаранский завод «Биохимик» первым из отечественных производителей лекарств зарегистрировал еще два препарата нового поколения. Получение регистрационных удостоверений эксперты назвали настоящим прорывом для российской фармотрасли.
Сегодня на различных этапах разработки и освоения находятся 150 лекарственных препаратов различных фармацевтических групп. Среди них — новейшие антибиотики пятого поколения. В этом году уже получено 27 регистрационных удостоверений на новые препараты. Важно, что большая часть препаратов относится к импортозамещающим.
Уже в сентябре предприятие приступит к выпуску нового нестероидного противовоспалительного средства. По прогнозам специалистов компании, появление отечественного производства этого препарата значительно снизит стоимость терапии по лечению ревматологических заболеваний.
Вторая фармацевтическая новинка используется в анестезиологии и ревматологии и обладает седативным эффектом. Этот препарат смело можно назвать самым новым из всех средств, используемых для седации в практике анестезиологии и реаниматологии.
По мнению экспертов, новые препараты от саранских производителей лекарств способны существенно повысить эффективность лечения и улучшить качество жизни пациентов.
-
© ria.ruВпервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения.
Всего в Никарагуа, в этом году, будет использовано 770 тысяч доз российско-никарагуанской вакцины против гриппа. Трансфер технологии финальных стадий создания препарата был осуществлен Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в рамках реализованного проекта — Институт MECHNIKOV.
10 апреля Институт MECHNIKOV запустил производство (розлив и упаковка) коммерческих серий вакцины в Манагуа.
-
-
- © pharmvestnik.ru
12 июля в Бийске состоялось открытие нового производственного комплекса «Эвалар» по выпуску лекарственных средств растительного происхождения.
Стоимость проекта составила 5 млрд рублей, объем инвестиций на текущий момент превысил 2 млрд рублей, финансирование осуществлялось из собственных средств компании.
Заявленная проектная мощность — 2 млрд таблеток и капсул в год. С запуском нового производства компания планирует обеспечить более 300 рабочих мест. Как отметили в компании, строительство нового комплекса вызвано потребностью в расширении объемов производства.
На оборудовании нового производственного комплекса будут выпускаться дополнительно десять наименований ЛС растительного происхождения.
Вторую производственную линию по выпуску ЛС из синтетического сырья компания планирует запустить уже в 2020 году.
-
-
-
- © Фото из открытых источников
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. До середины июля также будет зарегистрирован инсулин лизпро — РинЛиз®. Об этом порталу «Сделано у нас» сообщили в пресс-службе компании.
-
-
-
- © ria.ru
МОСКВА, 2 июл — РИА Новости. Роспотребнадзор представил новую вакцину против лихорадки Эбола, разработанную в России, сообщается на сайте ведомства. Вакцина была представлена в рамках состоявшейся в Демократической республике Конго 28-29 июня международной конференции по вопросам вакцинации против лихорадки Эбола.
«Вакцина, представленная Роспотребнадзором, разработана с применением новейших технологий государственным научным центром вирусологии и биотехнологии „Вектор“. Данная вакцина является пептидной и значительно отличается от ныне применяемых западных аналогов высочайшей безопасностью, отсутствием побочных реакций, удобством хранения, транспортировки и применения, и, главное, дает эффективный защитный иммунитет против смертельно опасной инфекции», — говорится в сообщении.
-
-
-
- © www.yarregion.ru
18 июня новый фармацевтический завод «Безен Хелскеа» открылся в индустриальном парке «Новоселки» в Ярославле.
В феврале этого года на предприятии была выпущена валидационная серия оригинального лекарственного препарата микронизированного прогестерона, идентичного природному гормону организма. Запуск коммерческой серии препарата запланирован на вторую половину 2019 года. Ежегодно предприятие может выпускать более 10 миллионов упаковок. В перспективе производственных мощностей завода будет достаточно, чтобы удовлетворить потребность не только России, но и стран ЕврАзЭС.
Компания «Безен» инвестировала в его реализацию более 700 млн рублей.
Соглашение о строительстве завода было подписано в ноябре 2016 года.
-
-
Центр геномной и регенеративной медицины Дальневосточного федерального университета (ДВФУ) во Владивостоке начал выполнять медицинскую диагностику пациентов с помощью исследования ДНК. Об этом журналистам во вторник сообщил заместитель директора Школы биомедицины ДВФУ Вадим Кумейко.
«Сам центр уже работает в научном русле, но сегодня он открывается для пациентов, то есть начинает применять свои возможности в практической плоскости, в диагностике генетических заболеваний или предрасположенностей. С помощью современной молекулярной диагностики можно предугадывать развитие некоторых заболеваний, и мы сейчас запускаем серию диагностических процедур, которые смогут выявлять генетические патологии, что позволит эффективнее использовать существующие методы лечения заболеваний», — сказал Кумейко.
На Дальнем Востоке это единственная лаборатория, которая может определять последовательность ДНК. Исследование на конкретную патологию занимает около двух дней.
-
Инновационные системы для выявления у человека риска возникновения инсульта или развития рака, а также прибор, позволяющий помочь незрячему человеку ориентироваться в пространстве без белой трости, стали победителями конкурса инновационных разработок «Здоровое общество». Презентация проектов состоялась в субботу на площадке Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ).
Первое место на конкурсе получил проект системы дополненной реальности для незрячих и слабовидящих людей. «Это запатентованный прибор, который с помощью высокоточной навигации позволяет незрячему человеку добраться из точки, А в точку В, помощью системы искусственного интеллекта позволяет рассказать ему о том, что находится вокруг него, какие объекты перед ним, подсказать, как обойти то или иное препятствие», — сказал гендиректор компании «Прозрение» (Oriense) Виталий Китаев, отметив, что прибор может стать хорошей альтернативой собаке-поводырю или белой трости.
Гендиректор DRD Biotech Анжей Жимбиев рассказал о российской разработке, которая заняла второе место, — системе диагностических тестов для определения повреждений мозга, в частности инсульта и черепно-мозговых травм. «80% инсультов можно предупредить, если заниматься профилактикой, делать превентивные диагностические тесты, следить за своим здоровьем и образом жизни, — сказал он. — Мы создаем тест для дифференциальной диагностики типа инсульта для маршрутизации пациента в нужное медицинское учреждение, чтобы сократить время от момента, когда приехала „скорая“ до момента назначения лечения».
-
-
- © pnzreg.ru
Церемония открытия производственного участка твердых пероральных лекарственных форм состоялась на заводе «Биосинтез» в Пензе. Он размещен на площади в 7000 квадратных метров и рассчитан на выпуск как 2 млрд таблеток в год.
Высокотехнологичный комплекс по изготовлению таблеток и желатиновых капсул позволяет создавать особые условия для изготовления препаратов. Помещения оснащены современным оборудованием и специальными климатическими установками, способными нормировать содержание частиц и микроорганизмов в соответствии с необходимыми требованиями.
Финансирование строительства осуществлялось за счет собственных средств ПАО «Биосинтез» (группа компаний Sun Pharma).
-
-
-
- © medvestnik.ru
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (вакцина от гриппа Флю-М) является высокоочищенным и высокоиммуногенным препаратом за счет применения оригинальной инновационной технологии, которая была разработана во ФГУП «Санкт-Петербургский Научно-Исследовательский Институт Вакцин и Сывороток».
Вакцина «Флю-М» относится к группе инактивированных расщепленных вакцин. Именно расщепленные вакцины считаются ВОЗ оптимальными по показателям иммуногенности и переносимости.
-
-
-
- © files.vm.ru
Ученые Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова создали новую клеточную технологию, которая позволит вылечить фиброз и сделать огрубевшие ткани связок здоровыми и эластичными. Как сообщил заведующий отделом передовых клеточных технологий Сеченовского университета Алексей Люндуп, в основе инновационной методики лежит использование собственных клеток пациента. Речь идет о мультипотентных мезенхимальных стромальных клетках (ММСК), способных дифференцироваться в остеобласты (клетки костной ткани), хондроциты (хрящевые) и адипоциты (жировые).
Однако в данном случае, как пояснил специалист, речь идет не о способности этой группы клеток перевоплощаться в какие-либо другие, а о их уникальном регенеративном потенциале.
Клеточный бальзам
Разработанный нами продукт стимулирует регенерацию в области повреждения, отметил Алексей Люндуп. — Представьте: на связках сформировалась соединительная ткань, то есть рубец, который мешает им нормально вибрировать. Человек попросту теряет способность говорить. Можно решить эту проблему хирургическим путем, то есть вырезать поврежденные ткани. Но тогда на их месте появится новый послеоперационный рубец. Клеточная терапия потенциально куда эффективнее.
-
-
-
- © tass.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) зарегистрировала уникальный тест для диагностики хронической ишемии мозга человека. Специальный тест был разработан российскими учеными и производится полностью в отечественной компании, сообщил генеральный директор компании DRD Biotech (ООО «ДРД»), которая является резидентом «Сколково».
Тест на антитела NR2 предназначен для определения изолированного и повторного ишемического инсульта и повышенного риска возникновения ишемических событий головного мозга у пациентов с сопутствующими заболеваниями — такими, как диабет, гипертензия, атеросклероз, употребление алкоголя и курение, сердечно-сосудистые заболевания.
Ежегодно в России происходит около 500 тыс. инсультов. При этом зарегистрировано более 1 млн человек с хронической ишемией головного мозга — все они входят в группу повышенного риска ишемического инсульта.
-
-
-
- © cdn.iz.ru
Российские врачи начнут использовать новые лазерные установки для лечения межпозвонковых грыж.
Особенностью конструкции аппарата является использование полупроводникового маломощного лазера. При включении устройства кварцевый наконечник диаметром 400-600 микрон на конце световода нагревается. Под контролем аппарата УЗИ и с местной анестезией врач заранее вводит устройство в тело пациента.
Помимо этого, новая технология будет использоваться при лечении кист и геморроидальных узлов.
Отмечается, что благодаря новой технологии время операции займет несколько минут, а уже спустя час после ее проведения пациент может быть выписан.
«После применения лазера пациент восстанавливается в 3-4 раза быстрее по сравнению с использованием традиционных инструментов, которое в случае удаления грыжи диска связано с разрезом всех тканей до позвоночника», — отметил главный врач использующей новое оборудование клиники «Медосмотр 39» Александр Гура.
-
-
В Курчатовском институте разработали новую лекарственную форму эффективного противотуберкулезного антибиотика циклосерина — он находится в Перечне основных лекарственных средств ВОЗ.
Положительное свойство препарата — устойчивость к нему развивается редко и крайне медленно. Но есть и обратная сторона — негативное побочное действие на нервную систему человека.
Российские ученые предложили доставлять циклосерин в организм больного с помощью полимерных частиц, за счет этого удалось снизить риск возникновения побочных проявлений и повысить эффективность лечения.
Лекарство уже прошло доклинические испытания, и результаты превзошли ожидания ученых.
На мышах, инфицированных туберкулезом, было показано, что достигнутый за счет применения полимерных частиц противотуберкулезный эффект, оцениваемый по числу колоний микобактерий в легких и селезенке, в два-четыре раза выше, чем у стандартного циклосерина. Также была показана эффективность нового препарата в отношении резистентных штаммов микобактерий. Но главное, чего удалось достичь ученым, — это снизить нейротоксичность.
-
25 апреля в Москве на фармацевтическом заводе компании Servier запущена первая в России производственная линия инновационного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Запуск новой линии предполагает производство полного цикла готовой лекарственной формы — препарата долутегравир — для лечения ВИЧ-инфекции.
Соглашение о производстве заключено сроком на 5 лет и предусматривает гибкий объем производственного плана, который позволит полностью удовлетворить потребность в данном лекарственном препарате в России.
-
-
- © biocad.ru
Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.
-
-
-
- © rostec.ru
Первая отечественная пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции по принципу «пять уколов в одном» получила регистрацию Минздрава России по результатам клинических испытаний. Об этом было объявлено на «Форуме регионов России. Здравоохранение», который проходит сегодня в Москве.
Вакцина создана НПО «Микроген» (в составе компании «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), производится по технологии полного цикла в России и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.
В ходе проведенных клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС-ГепB+Hib при профилактике пяти «детских» инфекций. По этим показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам. Раньше для вакцинации от перечисленных заболеваний требовалось делать несколько уколов, с появлением на рынке нового российского препарата потребуется всего один. Наличие в составе вакцины бесклеточного коклюшного компонента позволит прививать ею детей с хроническими заболеваниями.
-
-
-
- Ростех запускает в серию систему для реанимации младенцев
- © rostec.ru
Открытая реанимационная система холдинга «Швабе» в линейке BONO для восстановления жизненно важных функций новорожденных прошла регистрацию в Росздравнадзоре и готовится к запуску в серию. В России такое оборудование будет производиться впервые.
Открытая реанимационная система OPC-BONO получила регистрационное свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Аппаратура создана на предприятии «Швабе» — Уральском оптико-механическом заводе имени Э.С. Яламова (УОМЗ). Документ подтверждает полную готовность системы к применению в медицинских учреждениях.
Приборы линейки BONO — первые в России аппараты для выхаживания новорожденных, сочетающие в конструкции модуль фототерапии, инфракрасный обогреватель и респираторный блок. OPC сокращает сроки лечения и выхаживания новорожденных, снижает процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой, используется в качестве основного и дополнительного источников тепла, для дыхательной терапии без интубации.
-
-
-
- © tpstrogino.ru
Получив право на осуществление полного цикла производства — от научно-исследовательских разработок до выпуска готового препарата, — «АЗТ ФАРМА К.Б.» создала на территории технопарка «Строгино» полноценную площадку для внедрения новых технологий и выпуска готовых лекарственных средств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика).
Полный цикл производства на собственной площадке позволяет «АЗТ ФАРМА К.Б.» сохранять приемлемый уровень отпускных цен на продукцию и укладываться в жесткие сроки производства препаратов.
-
