В середине марта биотехнологическая компания BIOCAD запустила в рабочем режиме для трех своих препаратов систему Track&Trace. Это пилотный проект в рамках эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения. Теперь все поставки препаратов на основе моноклональных антител компании BIOCAD до дистрибьюторов и от дистрибьюторов до конечного потребителя можно будет отслеживать в этой системе благодаря специальному DataMatrix коду на упаковке.

    По запросу минздрава Никарагуа ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» ФАНО совместно с Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России организовали в середине марта первую поставку в Латинскую Америку отечественной вакцины против желтой лихорадки.

    В связи с острым дефицитом вакцин от желтой лихорадки, по запросу минздрава Никарагуа, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России и ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова РАН осуществили поставку в эту страну партии из 60 тысяч доз соответствующей вакцины российского производства.

  • Фармацевтическая компания «Натива» несколько лет интенсивно развивает линию производства пульмонологических лекарственных средств.

    • промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК
    • промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК

    На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.

    Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.

  • Руководитель предприятия по производству жевательной Серы Владимир Паршенко рассказал, как налаживалось первоначальное производство натуральной жевательной резинки из смолы сибирской лиственницы и каких масштабов достигла реализация «бурятской серы» в настоящее время.

  • Завод «Акрихин» успешно запустил полный цикл производства лекарственного препарата симвастатин компании MSD. Первые партии симвастатина локального производства были выпущены на российский рынок в 2016 году. Информация о компании «Акрихин» как дополнительной производственной площадке включена в регистрационное удостоверение препарата, говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.

    Трансфер полного производственного цикла препарата на завод в Старой Купавне осуществлялся в рамках стратегического партнерства между «Акрихин» и MSD на протяжении последних трех лет.

    «Симвастатин — это первый препарат нашей компании, производство которого локализовано в России по полному циклу. Это результат долгосрочного и непрерывно развивающегося сотрудничества с компанией „Акрихин“, в рамках которого создаются условия для переноса в Россию технологий производства современных и инновационных лекарственных препаратов», — подчеркнул Марван Акар, генеральный директор MSD в России.

    Производство лекарственных препаратов по принципу полного цикла в нашей стране интенсивно растет, что особенно заметно на фоне предшествующего спада в этой сфере. На сайте Минпромторга России указано, что за 20 лет (с 1992-го) выпуск в России субстанций сократился в 18 раз. А начиная с 2012-го, по данным Государственного реестра лекарственных средств РФ, отечественная фарма, напротив, увеличила объем производства субстанций на 87%: с 84 в 2012-м до 157 в 2016-м. За счет чего ввоз в нашу страну импортных аналогов, согласно расчетам DSM Group, уменьшился на 5%.

  • В Санкт-Петербурге российская компания «Катрен» запустила логистический комплекс, который будет обслуживать 2 тыс. аптек и 10 млн граждан из шести регионов (Санкт-Петербург, Ленинградская, Калининградская, Новгородская, Псковская области и Карелия). Общий объем инвестиций составил 1,2 млрд рублей.

    На складе осуществляется сборка заказов из интернет-аптеки internet-apteka.ru, количество наименований лекарств в которой в результате открытия комплекса возросло до 16 тысяч единиц. В настоящее время в логистическом комплексе создано 230 рабочих мест, их число к 2020 году вырастет до 450. Логистический комплекс компании «Катрен» общей площадью 10,5 тысяч квадратных метров расположен на участке площадью 1,5 гектара. Он объединяет под одной крышей складской комплекс и офисные площади. Складской комплекс состоит из сухого склада, зоны оптовой сборки и зоны хранения с различными температурными режимами.

    Исследователи Новосибирского государственного университета в ходе проведения экспериментов обнаружили условия, при которых можно получить новую модификацию метацетамола — аналога парацетамола. Структурный изомер парацетамола оказался менее токсичным и может использоваться в фармацевтике.

    Несколько лет назад исследователи вуза впервые в мире получили новую полиморфную модификацию метацетамола. А в ходе последующих экспериментов обнаружился интересный феномен — температурное «окно», при котором получается стабильная форма этого вещества. В университете считают, что работа учёных — первый шаг на пути разработки технологии получения новой формы метацетамола, который потенциально может использоваться в фармацевтике как менее токсичное вещество.

  • О компании NITA-FARM в цифрах:

    -24 года на рынке

    -12 стран присутствия

    -14 патентов международного уровня

    -60 препаратов в портфеле

    -20 миллионов единиц продукции в год

  • Компании «Нацимбио», «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma заключили соглашение о развитии совместной программы по производству в России лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Об этом говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.

     http://nacimbio.ru/press/...vmestnoy-realizatsii-pro/ 

    В рамках подписанного меморандума будет осуществлен трансфер технологии фракционирования и очистки от итальянского партнера для запуска недостроенного кировского завода, специализирующегося на производстве лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Данный завод передается «Ростеху» в соответствии с распоряжением правительства РФ.

    После запуска производственной площадки будет полностью обеспечена потребность российского здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в факторах свертывания крови VIII и IX. Генеральный директор «Ростеха» Сергей Чемезов подчеркнул, что кировский завод устранит зависимость России от импорта препаратов плазмы крови.

    22 декабря в Кургане открыто новое предприятие по производству лекарственных средств ООО «Велфарм». Здесь планируют выпускать более 60 препаратов. Из планируемого ассортимента готовых лекарственных форм более 55% представлены на российском рынке только зарубежными производителями и сейчас в России не производятся, 43% - представлены очень слабо и препараты отечественного производства из этого списка обеспечивают лишь 1-6% существующего рынка.

    Фонд развития промышленности выделил льготный заём на создание предприятия в размере 500 млн. рублей на 5 лет под 5% годовых. Всего на новое производство затрачено 1,1 млрд рублей. Здесь будет создано 334 рабочих места.

    Мощность завода позволяет выпускать ежегодно 2,5 млн упаковок капсул, 4,5 млн упаковок инъекционных растворов, 15 млн упаковок рассыпки, 20 млн туб мазей и гелей, 35 млн таблеток с покрытием и без.

    Часть продукции планируется экспортировать в Белоруссию, Казахстан, Вьетнам, Монголию, Молдавию, Грузию, Армению, Азербайджан, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан, Афганистан.

    На заводе «Полисан» состоялся запуск производства опытно-промышленных серий лекарственных препаратов компании Pfizer.

    В январе этого года в Смольном компании подписали договор о выпуске трех лекарственных препаратов: для снижения уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений, лечения артрита и бляшечного псориаза.

    Партия пока регистрационная, пробная, однако уже в 2018 году начнется ее коммерческое производство. Планируемый объем — 50 млн единиц в год.

  • Красноярский завод цветных металлов запустил промышленное производство медицинских препаратов для лечения онкозаболеваний.

    Технология с использованием солей на основе платины разработана специалистами предприятия и уже применяется в терапии. Химические соединения изготавливаются с учетом требований не только российских, но и международных стандартов.

    Традиционно в химиотерапии используются 3 препарата, самый распространенный из них, цисплатин, является и самым тяжелым для организма. В Красноярске наладили производство субстанции нового поколения, карбоплатина.

    «Нам удалось выйти на промышленный масштаб их производства и реализации. До сих пор на нашем рынке присутствовали импортные соединения, в основном, китайские. Сейчас нам удается их потеснить», — комментирует генеральный директор «Красцветмет» Михаил Дягилев.

    Предполагается, что субстанция для препарата, производимая в Красноярске, позволит не только снизить стоимость лекарства, но и полностью удовлетворить потребность страны в подобных противоопухолевых средствах.

  • Компания Abbott и АО «Верофарм» (входит в структуру Abbott) открыли новый цех по производству препаратов для лечения онкологических заболеваний на заводе в Белгороде.

    Цех организован и оборудован в соответствии со стандартами GMP и является частью масштабной программы модернизации завода, начатой в 2016 году, с общим объемом инвестиций более 3 млрд рублей. Она включает реконструкцию завода, открытие еще двух новых производственных линий: гормональных препаратов и назальных капель. Также предусмотрена реконструкция микробиологической лаборатории и открытие новой научно-исследовательской лаборатории. В сентябре 2016 года завод получил GMP-заключение.

    Новая линия готова к запуску и после прохождения лицензионной проверки будет производить шесть препаратов для лечения рака молочной железы, лейкемии, колоректального рака, рака желудка, простаты и других онкологических заболеваний. Первые партии продукции планируется выпустить на рынок в 2017 году. Препараты обладают высоким потенциалом к импортозамещению.

    С открытием уникального для России цеха микробиологии на заводе «Медсинтез» в Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Это не только вклад в развитие отечественной фармацевтики, но и в обеспечение безопасности страны в целом.

    Новый цех микробиологии завода «Медсинтез» в Новоуральске сможет выпускать около 450 кг субстанции генно-инженерного инсулина в год. Об этом сообщил 14 ноября на пресс-конференции в Уральском региональном информационном центре ТАСС член совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Константин Городницкий.

    «Мы закончили монтаж цеха микробиологии, который будет выпускать субстанцию генно-инженерного инсулина, в том числе субстанцию аналоговых видов инсулина, тем самым мы закончим идею полного цикла производства инсулина. Цех будет иметь максимальную мощность порядка 450 кг субстанции в год. Это достаточно большая цифра, примерно сопоставимая с потреблением субстанции в России», — сказал он.

    «Также завод работает над созданием первой российской инсулиновой помпы. Пока она находится на клинических исследованиях», — добавил он.

    В п. Лёвинцах Оричевского района Кировской области состоялась церемония открытия высокотехнологичного производства вакцин и фармпрепаратов на базе биомедицинского комплекса «Нанолек». Первой вакциной производства Нанолек станет «ПОЛИМИЛЕКС®» ― вакцина для профилактики полиомиелита.

    Реализуемый на территории Кировской области проект по созданию биомедицинского комплекса с самого начала его старта включён в число приоритетных региональных инвестпроектов. Строительство началось в 2012 году. С конца 2014 года здесь выпускаются твёрдые лекарственные формы.

    В новом биокорпусе будет осуществляться производство в шприцах и флаконах (42 млн преднаполненных шприцев и 35 млн флаконов в год).

    Общий объём инвестиций в производственный комплекс «Нанолек» составляет 6,1 млрд рублей, в том числе 1, 28 млрд рублей — доля «РОСНАНО»; 1,83 млрд рублей — заёмные средства.

    Кроме того, развитие производства на базе «Нанолек» способствует созданию рабочих мест в регионе. Сегодня на предприятии трудятся 278 человек, ожидается, что в 2017 году число работников увеличится до 400.

    10 ноября на заводе «Полисан» в Санкт-Петербурге запущена новая линия по производству современных медицинских препаратов.

    Полтора года назад «Полисан» и фармацевтическая компания «Байер» заключили соглашение о стратегическом партнерстве. Была поставлена задача создать в Петербурге производство контрастных препаратов для проведения компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Сегодня эта задача успешно реализована. Новая линия позволит наладить выпуск контрастных веществ, которые до сих пор импортировались из-за рубежа.

    Немецкий фармацевтический концерн Bayer анонсировал второй этап локализации своих препаратов на заводе фирмы «Полисан». В 2019 году компания начнет коммерческий выпуск препарата «Ксарелто» для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

    Сегодня петербургский медико-фармацевтический кластер объединяет порядка 150 отечественных и зарубежных компаний. Более 100 из них имеют свои производства, а также исследовательские подразделения по разработке новых лекарственных средств", — сказал он. По словам губернатора, за 7 месяцев текущего года выпуск фармацевтической продукции в Петербурге составил 127,9% к аналогичному периоду 2015 года. Объем инвестиций в основной капитал предприятий фармкластера увеличился более чем на 40%, а инвестиции в производство медицинских изделий выросли в три раза.

  • Санкт-Петербург, 9 ноября 2016 года

    В рамках VI Международного Форума «Life Sciences Invest. Partnering Forum», проходящего при поддержке Правительства Санкт-Петербурга, Bayer и НТФФ «Полисан» объявили о расширении сотрудничества. Стратегическое соглашение о партнерстве, подписанное в июле 2015 года, было дополнено новым договором по локализации ключевого продукта компании в области кардиологии.

    Согласно новому договору Bayer осуществляет трансфер технологий по производству перорального антикоагулянта Ксарелто®, используемого для снижения риска инсульта при фибрилляции предсердий, для лечения и вторичной профилактики тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, для профилактики тромбозов после ортопедических операций, а также в комплексной терапии после острого коронарного синдрома.Объем производства будет полностью покрывать потребность российского рынка. Предположительная дата старта коммерческого производства препарата Ксарелто® — 2019 год. Bayer предоставит активные фармацевтические субстанции, технологии, производственный опыт и необходимые консультационные услуги по проекту.

    Министерство здравоохранения Сирии выдало регистрационное удостоверение на препарат — биоаналог ритуксимаба. Теперь продукция может быть представлена на государственный тендер в Дамаске.

    Биоаналог ритуксимаба — первый российский препарат моноклональных антител, который применяется для лечения онкогематологических (неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз) заболеваний.

    В ближайшие пять лет, по самым консервативным прогнозам, предполагается поставить в Сирию этот препарат на сумму более 250 млн рублей.

    «Компания составит достойную конкуренцию, поставляя Минздраву в Дамаске от 3 до 5 тысяч упаковок российского биоаналога ритуксимаба в год. Это интересный рынок, на который мы давно хотели зайти, но он был закрыт, — говорит директор биотехнологической международной компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - Теперь мы можем предоставить пациентам препарат на территории Дамаска».