• 

В июне в Казани приступят к работам по строительству научно-образовательного центра по разработке инновационных лекарственных средств. Об этом рассказал заместитель директора химического института им. Бутлерова КФУ, руководитель проекта Юрий Штырлин.

Центр, в котором будут проходить в том числе клинические испытания новых препаратов, расположится в недостроенном на данный момент здании по ул. Парижской Коммуны, 9. На реконструкцию и техническое оснащение здания выделят 145 млн рублей. Кроме того, необходимо закупить научное и технологическое оборудование на несколько сотен миллионов рублей.

«Планируется, что центр начнет работу в 2013 году», -  сказал Штырлин.

• 

 

В конце 2011 года проект компании «Вега», входящей в Группу компаний Алкор Био, - «Разработка диагностической формы пищевых аллергенов для проведения кожного аппликационного теста» - стал победителем конкурса на присуждение премии правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера. Номинация - «Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».

Эта разработка является уникальной для России: в нашей стране ничего подобного для диагностики аллергических заболеваний не используется. Есть немногочисленные зарубежные аналоги, но они на территории России не зарегистрированы, а следовательно, не могут применяться в медицинской практике.

Данный метод диагностики направлен на выявление поздних аллергических реакций замедленного типа: аппликационный тест предназначен как раз для таких пациентов. По сути, это – пластырь с ячейками, каждая ячейка содержит определенный аллерген в готовой форме. Такой пластырь прикрепляется, как правило, на спину пациента.

А через 48 часов, когда пластырь снимают, врач по наличию кожных проявлений может судить о том, на какие именно пищевые аллергены у пациента имеется реакция. Аппликационный тест с пищевыми аллергенами – безопасный, простой в использовании и крайне необходимый метод диагностики аллергии, особенно для педиатров. Ведь уже в младенческом возрасте следует определять, на какие продукты, на какие аллергены у ребенка идет реакция. И это очень важно, поскольку пищевая аллергия, если своевременно не был поставлен точный диагноз, может привести к развитию более тяжелых форм аллергических заболеваний.

ГК Алкор Био: Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии» переехал в построенный для него комплекс «чистых помещений»

 

• 

 

В апреле в новом здании биотехнологического холдинга Алкор Био было завершено строительство комплекса «чистых помещений», предназначенного для Банка стволовых клеток компании «Транс-Технологии», после чего Банк переехал в подготовленную для него современную чистую зону.

Напомним, что ранее в собственное четырехэтажное здание общей площадью свыше 7 560 кв. м переехало производство и научно-исследовательские лаборатории Группы компаний Алкор Био. Прежде чем перевозить под общую крышу Банк стволовых клеток компании «Транс-Технологии», которая также входит в группу Алкор Био, было принято решение построить чистое помещение более высокого класса, чем то, где ранее располагался Банк. В строительство комплекса «чистых помещений» общей площадью более 150 кв. м и всех необходимых коммуникаций холдинг вложил порядка 10 млн. рублей.

Комплекс «чистых помещений» компании «Транс-Технологии» соответствует международному стандарту GMP, а так же стандарту Российской Федерации - ГОСТу Р 52249-2004. Это означает, что персональное хранение гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови человека в Банке стволовых клеток будет осуществляться согласно правилам, которые предъявляются Европейским союзом в отношении производства лекарственных средств и исследований, проводимых в области клеточных технологий.

 

• 

 Международное сотрудничество, практические аспекты инвестирования европейских компаний в российскую экономику, а также опыт внедрения инноваций стали ключевыми темами Первой Европейской Инвестиционной Конференции «Россия — 2012», проходящей 22–23 марта 2012 года в Калуге и Москве.

В рамках первого дня конференции были представлены наиболее успешные инвестиционные проекты, реализуемые на территории нашей страны лидерами мировой экономики. В частности, биофармацевтическая компания «АстраЗенека» рассказала о процессе строительства своего производства на территории технопарка «Ворсино» в Калужской области. 

• 

 

Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.

В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.

• 

Посещение "Генериума" Президентом России Д.Медведевым

Научно-производственный биотехнологический центр «Генериум» создан для обеспечения российской системы здравоохранения современными импортозамещающими генно-инженерными лекарственными препаратами для диагностики и лечения тяжёлых заболеваний. Реализация проекта начата в 2009 году.

Проект включает научно-исследовательский центр и современное биотехнологическое производство препаратов с полным циклом: от культивирования продуцентов – до готовой лекарственной формы.

На территории площадью более 70 га расположились лаборатории, производственные помещения и жилой квартал для сотрудников и их семей: инфраструктура предусматривает комфортное проживание 600 человек.

В 2011 году CHEManager, ведущее европейское издание для химической и фармацевтической отраслей (www.chemanager-online.com), опубликовало список иностранных фармкомпаний с представительствами в России, которые рассматривают возможности организации местного производства лекарственных средств (ЛС).

Создание партнерств с локальными компаниями – это один из путей обеспечения гарантированного сбыта лекарств зарубежными компаниями в России, которая стремится уменьшить зависимость от импорта. Глобальные фармкомпании взяли на себя обязательство инвестировать по крайней мере 1 млрд USD в производство, упаковку, исследования и разработки в России.

 

GlaxoSmithKline. 26 ноября 2011 г. в Москве подписано соглашение о создании стратегического альянса между ЗАО  «Биннофарм» (дочерняя компания АФК «Система») и «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания). Оно предполагает трансфер технологий с целью локализации производства инновационных вакцин на биофармацевтическом комплексе «Биннофарм» в Зеленограде. «ГлаксоСмитКляйн» обеспечит трансфер технологий, обучение специалистов и аудит  производственных процессов для приведения их в соответствие стандартам GMP, а также долгосрочные поставки антигенов для нужд российского производства.

AstraZeneca в июне 2011 г. заявила о создании нового исследовательского центра в Санкт-Петербурге. Ранее компания взяла на себя обязательства инвестировать USD 150 млн в строительство нового завода в России.

Американская биотехнологическая компания  Genzyme заявила о планах проведения совместных исследований с российским центром высоких технологий «ХимРар», включая совместные исследования в 3–5 актуальных для России терапевтических областях и трансфер технологий.

 

Дальше:

 

Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) открыл центр внедрения новых разработок, где российские фармацевтические компании и ученые вузов смогут производить опытные партии лекарств; на финансирование проекта было выделено из федерального бюджета 12,5 миллиона рублей.

• 

В течение 2012 года планируется привлечь дополнительно 12,5 миллиона рублей федеральных средств и столько же из других источников на открытие второй очереди центра. Вторая очередь будет оборудована в соответствии с международными стандартами GMP (правила производства лекарственных средств): это будут "чистые" помещения площадью около 200 квадратных метров, оборудованные для производства инъекционных лекарственных средств.

• 

 

Новосибирские учёные из Института органической химии СО РАН и государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», создали лечебный препарат «НИОХ-14», действующий против вируса натуральной оспы, который вызывает заболевание у человека, и оспы млекопитающих – коров, кроликов, обезьян, мышей.

 

Соединить, перемешать, отфильтровать - вот финальный этап создания уникального препарата. НИОХ 14 - так временно ученые называют будущее лекарство.

Борис Селиванов, старший научный сотрудник института органической химии СО РАН: "Вот мы уже наблюдаем выпадение продукта НИОХ 14. Раствор мутнеет, появляется осадок".

Сухой остаток этого процесса и будет тем лекарством, что создали химики. Сегодня с вирусом оспы работают только россияне и американцы. Заокеанские ученые тоже испытывают аналог таблетки. Но российский вариант, как уверяют эксперты, дешевле и эффективнее. Новосибирским ученым, можно сказать, повезло сделать открытие в области химии.

ООО «НьюВак» в рамках сотрудничества с биотехнологической компанией Agenus приступило к строительству мощностей для выпуска персональной противораковой терапевтической вакцины Онкофаг в России на базе ЦВТ «ХимРар».

Напомним, Agenus предоставляет «НьюВаку» эксклюзивную лицензию на производство, маркетинг и продажу вакцины, а также право на проведение КИ Онкофага в комбинации  с ко-адъювантными технологиями на территории РФ и стран СНГ.

Онкофаг получил одобрение на использование в России в качестве средства адъювантной терапии рака почки у больных со средней степенью риска рецидива заболевания в апреле 2008 г. Вакцина, получаемая из клеток опухоли каждого больного, содержит «антигенный отпечаток» именно его раковых клеток и, действует путем перепрограммирования иммунной системы, в результате чего атаке подвергаются только раковые клетки, несущие данный отпечаток. При этом Онкофаг не влияет на здоровую ткань и, таким образом, уменьшает побочные эффекты, приводящие к ослаблению организма, и, практически всегда возникающие при традиционной терапии рака, такой, как химиотерапия и радиотерапия.

ООО «НьюВак» - дочерняя компания ЦВТ «ХимРар». В декабре 2010 г. она стала одним из первых резидентов инновационного центра «Сколково» в Московской области.

На предприятии запущена линия по получению еще одного продукта – «Полифепана». Сейчас завод «Восток» оформляет разрешительную документацию и регистрирует патент. А сам препарат отдан на сертификацию.

с запуском котельной возобновилась и работа предприятия

27 декабря 2011 года на ООО «Восток» после многолетнего простоя производства был выпущен ферментный препарат «Ксиланаза». Параллельно готовится к выпуску еще один препарат для агропрома — «Амилосубтилин». Это группа ферментных препаратов, востребованных сегодня на наводненном иностранными аналогами, содержащими ГМО, российском рынке сектором АПК.

В 2011 году имущество ОАО «Восток», заложенное в Сбербанке, выкупил Дмитрий Пантелеев, директор кировского ООО «БиоХимЗавод».

15 сентября 2011 г. зарегистрировано новое предприятие ООО «Восток». Идет прием на работу специалистов. Планируется запустить корпуса № 2, 22, 204, 40, возобновить работу ремонтно-механического цеха. Для поселка Восточный в Омутнинском районе, завод «Восток» — градообразующее предприятие.

Препарат не имеет аналогов. И по словам медиков, это будет достойная и, возможно, более доступная замена сыворотке имунноглобулина. Но вот, когда именно новое лекарство попадет на аптечные прилавки, разработчики ответить затрудняются.

Открытие сибирских ученых основано на иммитации человеческих антител. Именно их сейчас используют при создании сыворотки иммуноглобулина. Но для получения этой, единственно действенной на сегодня вакцины, используется донорская кровь. Кроме того, есть риск осложнений при вакцинации.

Кардинальная перестройка производства, которое вроде и так неплохо работает, всегда требует продуманных и одновременно смелых менеджерских решений. А тут речь идет о системообразующем для целой отрасли предприятии. Четкая работа «Микрогена», производящего 90% вакцин для Национального календаря прививок, — это еще и вопрос эпидемиологической безопасности страны.

В ближайшие дни в Украину прибудет 1 миллион 800 тысяч доз противотуберкулезной вакцины БЦЖ из России, таким образом проблема с нехваткой вакцины будет решена.

Об этом сообщил главный специалист отдела профилактики инфекционных заболеваний управления общественного здоровья Министерства здравоохранения Украины Сергей Платов во время пресс-конференции в Киеве, передал корреспондент ГолосUA.

По его словам, в этом году Украина будет обеспечена противотуберкулезной вакциной БЦЖ на 100%.

В начале декабря в поселке Уфимском Ачитского района Свердловской области введен в строй после капитальной реконструкции Уральский стекольный завод. Производство началось ранее намеченных сроков.

Инвестиции — 2,8 млрд руб
Вывод производства на полную мощность — 2014
Ассортимент и объем выпускаемой продукции — медицинское стекло, ампулы-флаконы для лекарств, 1 млрд в год (при полной мощности)
Число рабочих мест — 800 (при полной мощности)

Открытие этого завода важно по целому ряду причин. Во-первых, ассортимент выпускаемой продукции. Таких заводов в нашей стране всего четыре, и поэтому ранее подобную продукцию приходилось импортировать.

Во-вторых, поселок Уфимский — это поселок потомственных стеклодувов, где их целые династии. Этим производством там занимались испокон века, но в середине 1990-ых гг. (спасибо господам либералам-рыночникам!) все производство там было полностью порушено. Завод пришлось строить практически с нуля, не было ничего, кроме старых стен.

В-третьих, стекольный завод входит в фармацевтический кластер, холдинг Юнона, в котором сосредоточен весь цикл от научной идеи до готового лекарства для пациентов. Там разработаны технологии получения инсулина, там же он и производится, а теперь еще и будет разливаться в ампулы.

7 декабря в петербургской особой экономической зоне на площадке «Нойдорф» открылся научно-исследовательский центр компании «Фарм-холдинг».

ЗАО «Фарм-Холдинг» — создано в 2006 году по инициативе ведущих специалистов научного отдела компании «ГЕРОФАРМ» для консолидации усилий по разработке инновационных продуктов в области медицины.

В течение 5 лет в Санкт-Петербурге будет реализован крупный проект. Планируется построить 15 новых фабрик по производству лекарственных препаратов мирового уровня, в производстве лекарств будут использоваться отечественные разработки.

ООО «Форт» начинает строительство в селе Ялтуново Рязанского района фармацевтического производственного комплекса, соответствующего международному стандарту GMP.

Новый завод позволит выпускать на базе био- и нанотехнологий медицинские препараты для лечения инфекционных и соматических заболеваний. Разработка лекарств осуществлялась учеными и специалистами предприятия совместно с ведущими научными центрами Российской академии медицинских наук.

В рамках поручения Председателя Правительства Российской Федерации В.В. Путина Министерством промышленности и торговли РФ совместно с Министерством здравоохранения и социального развития РФ проводится работа по включению объекта в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности. Распоряжением Правительства Рязанской области принято решение о предоставлении государственной поддержки проекту ООО «Форт», с которым подписано инвестиционное соглашение, предусматривающее предоставление ряда налоговых льгот и преференций.

Финансирование проекта осуществляется в рамках соглашений ООО «Форт» с Государственной корпорацией «Банк развития и внешнеэкономической деятельности». Объем инвестиций составит более 4,8 млрд. рублей. Ввод предприятия в эксплуатацию запланирован на 2013 год, выход на производственную мощность намечен на 2015 год.

Ввод в строй завода позволит создать более 1000 новых рабочих мест. Набор персонала предприятия будет осуществляться из числа выпускников государственного медицинского университета им. Академика И.П. Павлова (фармацевтический и медико-профилактический факультеты) и Рязанского государственного университета им. С.А. Есенина (комплектация специалистами инженерных специальностей).

Губернатор Олег Ковалев отметил: «Проект, реализуемый ООО «ФОРТ», является самым масштабным за последние годы по созданию в Российской Федерации производства новейших медицинских биотехнологических препаратов. По уровню технологий и масштабам производства он войдет в число лидирующих не только в Российской Федерации, но и в Европе».

НОВОСИБИРСК, 23 ноя — РИА Новости, Мария Роговая. Ученые разработали технологию точного подбора дозы варфарина — препарата для разжижения крови, который ежедневно принимают десятки миллионов людей с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; метод исключает кровотечения и образование тромбов, сообщила РИА Новости в среду завлабораторией Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Галина Лифшиц.

Лауреат Зворыкинской премии 2010 года в номинации «Лучший инновационный проект» Владислав Милейко выиграл грант 5 миллионов рублей от Минздравсоцразвития России. Полученные средства пойдут на закупку дорогостоящих реактивов, чтобы продолжить исследования по проекту «BrEp-тест. Высокоточный метод ранней диагностики рака молочной железы».
Молодой новосибирский учёный работает над проектом, который может спасти тысячи человеческих жизней. В свои 24 года он является автором передового метода ранней диагностики одного из самых опасных онкологических заболеваний. Владислав Милейко доказал, что рак молочной железы можно выявлять на самых ранних стадиях. Им получены компоненты, которые могут максимально точно распознавать ДНК раковых клеток при обычном анализе крови.
Сейчас тестирование нового метода проводят в лабораториях Сибирского отделения Академии наук. Недавно ученому предложили заочно стать резидентом фонда «Сколково». Это в свою очередь открывает возможность получать новые гранты. Достижения Милейко уже признали на международном уровне. Поступали предложения уехать за рубеж, но он отказался. По словам Владислава Милейко, сейчас есть все условия, чтобы заниматься наукой.
Посмотреть ТВ-сюжет об этом.

Руководитель лаборатории иммунохимии Института вирусологии имени Д. И. Ивановского РАМН Эдуард Карамов рассказал о работах российских учёных по исследованию инфекции ВИЧ/СПИД на конференции Российско-американского научного форума.