•  © bashinform.ru

    НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.

    Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.

    •  © microgen.ru

    В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.

    «В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

    Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.

    Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио», разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины. Новый препарат — «Микросплит» прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.

    Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит», в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых — мутирующих штаммов.

  • В одном из учебных центров Минобороны РФ были проведены успешные испытания препаратов бактериофагов, предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний. Результаты исследования были представлены специалистам медицинской службы ВС в рамках международной выставки «День инноваций Министерства обороны Российской Федерации — 2015».

    Исследуемые препараты применяются методом аэрозольного распыления и предназначены для профилактики тонзиллита и ОРЗ бактериальной этиологии. Проведение испытаний в учебном центре обусловлено повышенной распространенностью данных заболеваний среди новобранцев.

    Как сообщил в своем докладе майор медицинской службы В.С. Поляков, применение стрептококкового бактериофага позволило снизить заболеваемость военнослужащих тонзиллитом в 9 раз, ОРЗ бактериальной этиологии — в 2 раза.

    Единственным в России производителем препаратов на основе бактериофагов является НПО «Микроген». По результатам 2014 годы продажи данной категории ЛС увеличились на 35% в натуральном выражении по сравнению с предыдущим годом. В НПО «Микроген» рассчитывают, что применение аэрозольного распыления бактериофагов для профилактики инфекционных заболеваний со временем будет внедрено не только в армии, но и в организованных детских и профессиональных коллективах.

    В 2014 году объем реализации инъекционных симптом-модифицирующих препаратов в России составил порядка 4,5 миллиардов рублей. В основном на рынке такие препараты представлены производителями из Румынии и Германии.

    Уникальную технологию эффективной доочистки водного раствора активного вещества симптом-модифицирующего препарата «Хондролон-Про», предназначенного для терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний периферических синовиальных суставов и позвоночника, разработали в уфимском филиале НПО «Микроген».

    Технология производства запатентована как изобретение «Способ получения инъекционной формы высокоочищенного лекарственного средства для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата».

    Промышленный выпуск новинки будет начат сразу после окончания клинических исследований.

  • Уфимские ученые НПО «Микроген» создали российский аналог ботокса, который сможет применяться не только для исправления косметических недостатков кожи, но и в качестве лечения последствий ишемического инсульта и ДЦП. Отмечается, что это первый подобный препарат, созданный полностью из российского сырья.

    Планируется, что препарат будет назначаться для реабилитации пациентов со спастичностью руки (двигательное нарушение, непроизвольное сокращение мышц).

    Пока отечественный ботокс показан лишь в косметологии — для исправления морщин и других недостатков кожи.

    — Мы уверены в том, что препарат, который по своему качеству не уступает зарубежным аналогам, а по — некоторым показаниям даже превосходит их, будет востребован и в неврологической практике, — заявили в компании. — И расширенные показания к применению позволят использовать российский препарат для лечения людей, перенесших ишемический инсульт.

    Кроме того, сейчас проходят еще одни исследования данного препарата — для лечения спастических форм ДЦП. Их также планируется завершить в этом году.

    На фармпредприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа, разработана технология производства бивалентной полисахаридной менингококковой вакцины типов, А и С. Экспериментальные серии нового препарата для защиты взрослых и детей от менингококковой инфекции в настоящее время проходят доклинические испытания.

    Как сообщили на предприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, а также по иммуногенности препарата: была доказана безопасность новой вакцины. Следующий этап — клинические исследования вакцины для оценки ее реактогенности, безопасности и иммуногенности.

    Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г. Н. Габричевского.

    Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.

    По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».

    Соглашение о партнерских отношениях между национальным производителем иммунобиологических лекарственных препаратов НПО «Микроген» и компанией Bosch Packaging Technology, производителем оборудования для розлива и упаковки лекарственных препаратов, подписано 26 ноября на выставке «Pharmatec 2014» в Москве.

    Соглашение стало результатом работы по выбору ключевых поставщиков технологического оборудования, начатой специалистами НПО «Микроген» весной этого года на выставке в Дюссельдорфе (INTERPACK 2014).

    С учетом уже имеющихся договоренностей о сотрудничестве, компания Bosch становится одним из стратегических партнеров НПО «Микроген» по модернизации и созданию новых производств в филиалах предприятия. Ранее генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин озвучивал сумму в 10−12 млрд. рублей, которую госкомпания планирует инвестировать в модернизацию своих площадок до 2020 года.

    Как сообщалось ранее, 12 сентября 2014 года на предприятии НПО «Вирион» г. Томск был открыт новый производственный цех, построенный в соответствии со стандартами GMP. В цехе, в том числе, используется оборудование компании Bosch. Это стало завершающим этапом создания на томском предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе» до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».

    Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.

    Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.