Статьи и новости по теме «Микроген»

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Минздрава России на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Клинические испытания подтвердили ее безопасность и эффективность. Одна доза препарата способна защитить человека от этих болезней на десять лет.

Действующим веществом вакцины, созданной НПО «Микроген», является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет. Одна доза этого препарата формирует иммунный ответ на период до десяти лет и может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка.

Предприятие «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выпустило в гражданский оборот новый российский препарат для лечения аллергии — аллерген из клеща домашней пыли. Первая партия уже направлена в медицинские учреждения.

Препарат выпускается в форме водно-солевого раствора и предназначен для диагностики и лечения аллергии. В первом случае он определяет гиперчувствительность к клещу домашней пыли. Диагностика проводится методом кожных проб — надежным и широко используемым способом, позволяющим получить результат в течение 15 минут. Процедура безболезненная с минимальным воздействием на ткани и органы пациента. Исследования можно проводить взрослым и детям старше четырех лет.

 © Бионышева Елена/Сделано у нас

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех — ключевой российский разработчик и производитель биологических препаратов против инфекционных, аллергических, аутоиммунных и некоторых других социально значимых заболеваний. Предприятие объединяет старейшие фармацевтические заводы, с которыми напрямую связано развитие в нашей стране важнейших биомедицинских технологий.

Сегодня НПО «Микроген» выпускает по полному циклу более 250 современных препаратов, среди которых — вакцины, препараты крови, аллергены, токсины, сыворотки и пробиотики. Корреспонденты «Сделано у нас» посетили предприятие и узнали о производстве бактериофагов — уникальных антимикробных препаратов природного происхождения, промышленный выпуск которых налажен только в России.

Фото: «Нацимбио» © rostec.ru

Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.

«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

• 
•  © microgen.ru

В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.

«В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.

Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.

• 

В 2014 году объем реализации инъекционных симптом-модифицирующих препаратов в России составил порядка 4,5 миллиардов рублей. В основном на рынке такие препараты представлены производителями из Румынии и Германии.

Уникальную технологию эффективной доочистки водного раствора активного вещества симптом-модифицирующего препарата «Хондролон-Про», предназначенного для терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний периферических синовиальных суставов и позвоночника, разработали в уфимском филиале НПО «Микроген».

Технология производства запатентована как изобретение «Способ получения инъекционной формы высокоочищенного лекарственного средства для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата».

Промышленный выпуск новинки будет начат сразу после окончания клинических исследований.

27 мая в Пермском НПО «Биомед» запущен в эксплуатацию новый комплекс водоподготовки, который на сегодняшний день является самым мощным и эффективным среди используемых на предприятиях НПО «Микроген». Проект стоимостью 1,4 млн евро был реализован за 10 месяцев.

Комплекс представляет собой многофункциональную систему получения воды очищенной на основе обратного осмоса и электродеионизации производительностью 1500 л/ч, воды для инъекций методом дистилляции производительностью 700 л/ч, а также непрерывного мониторинга качества получаемой воды на всех этапах процесса производства. При реализации проекта были учтены все современные требования и технические достижения в фармотрасли.

Комплекс отличается полной автоматизацией, гарантирующей надежность и высокую стабильность работы системы, позволит полностью обеспечить водой очищенной и водой для инъекций производство лекарственных препаратов (вакцин). Национального календаря профилактических прививок и препаратов крови.

«Безусловно, новая система водоподготовки производства итальянской фирмы Stilmas позволит нарастить объемы выпуска препаратов, но самое главное — сделать получаемую воду максимально высокого уровня качества» — сказала директор Пермского филиала НПО «Микроген» Екатерина Орлова

• 

На фармпредприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа, разработана технология производства бивалентной полисахаридной менингококковой вакцины типов, А и С. Экспериментальные серии нового препарата для защиты взрослых и детей от менингококковой инфекции в настоящее время проходят доклинические испытания.

Как сообщили на предприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, а также по иммуногенности препарата: была доказана безопасность новой вакцины. Следующий этап — клинические исследования вакцины для оценки ее реактогенности, безопасности и иммуногенности.

Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г. Н. Габричевского.

• 

Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.

По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».

• 

Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.

Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.

Кардинальная перестройка производства, которое вроде и так неплохо работает, всегда требует продуманных и одновременно смелых менеджерских решений. А тут речь идет о системообразующем для целой отрасли предприятии. Четкая работа «Микрогена», производящего 90% вакцин для Национального календаря прививок, — это еще и вопрос эпидемиологической безопасности страны.