•  © minpromtorg.gov.ru

    Международная инновационная компания «Рош» (Швейцария) подписала соглашения с двумя российскими компаниями о локализации производства препаратов для лечения гемофилии и рассеянного склероза. Торжественные церемонии подписаний состоялись в ходе открытия IV Всероссийской GMP-конференции в Светлогорске.

    Московское предприятие «Добролек» (входит в ГК «Фармэко») наладит выпуск инновационного подкожного препарата для лечения ингибиторной формы гемофилии, А эмицизумаб (Гемлибра®). Кроме того, в России будет локализовано производство инновационного препарата для лечения быстро инвалидизирующей формы рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус®), который будет выпускаться на мощностях группы компаний «Р-Фарм».

    читать дальше

    Госкорпорация Ростех и ГК «Р-Фарм» создают совместное предприятие для производства и продажи лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в России. Первые изделия планируется выпустить до конца 2017 года.

    Документ подписали глава «Нацимбио» Марьям Хубиева и генеральный директор группы ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев. Совместное предприятие учреждается в целях изготовления и продажи лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции в России, регистрационные удостоверения для него передаются компанией «Р-Фарм».

    "Сегодня существует острая необходимость в увеличении доли доступных российских АРВ-препаратов в общем объеме закупаемых лекарств для расширения охвата пациентов терапией, — заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева. —  Совместный проект с компанией «Р-Фарм», обладающей большой экспертизой в области изготовления АРВ-препаратов, позволит без перебоев поставлять эффективные и доступные лекарства всем нуждающимся".

    «Локализация производства антиретровирусных препаратов в партнерстве с российскими компаниями — одна из стратегических целей „Р-Фарм“. Мы давно работаем в данном сегменте и обладаем большим опытом в разработке и производстве безопасных и качественных препаратов. Считаем, что выпускаемые вместе с „Нацимбио“ лекарственные средства облегчат доступ пациентов к современным схемам терапии», — добавил генеральный директор группы компаний «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

    Планируется, что до конца третьего квартала 2017 года стороны заключат обязывающие соглашения о создании СП, первая продукция будет выпущена до конца года.

    Закончен анализ результатов клинического исследования противоэпилептического препарата вальпроевой кислоты. Результаты исследования доказали соответствие воспроизведённого препарата для лечения различных форм эпилепсии зарубежному оригиналу. К началу 2017 года группа компаний «Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат в РФ и начать коммерческое производство на современной отечественной площадке, соответствующей международным требованиям качества.

    Основной задачей исследования было сравнение фармакокинетических параметров воспроизведённого препарата с параметрами референтного препарата. Исследование было проведено на базе Учреждения Российской академии наук Больница РАН (г. Троицк) в 2014-2015 годах. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения.

    Разработка препарата вальпроевой кислоты проведена при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

    Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм «Р-Фарм» — современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств.

    Вальпроевая кислота входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ (2016), а также в последнюю версию Основного перечня лекарственных средств ВОЗ (2015). Таким образом, вывод на рынок воспроизведенного препарата вальпроевой кислоты пролонгированного действия станет очередным шагом в реализации стратегии импортозамещения лекарственных средств.

    читать дальше

     

    В Институте природных ресурсов Томского политехнического университета приступили к созданию уникального научно-образовательного центра по подготовке специалистов фармацевтической и биотехнологической отраслей. Финансировать этот проект будет крупнейшая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм», с которой ТПУ накануне заключил ключевые договоры.

    читать дальше