Открытие завода "Белфармаком" стало первым шагом в программе строительства полноценного фармацевтического кластера в Белгородской области.

ООО «Белфармаком» начало строительство собственной производственной площадки на территории промышленного парка «Северный» в 2012 году. В целом площадка оценивается в 150 млн. рублей.

• 

Работать здесь будут около 60 человек. После выхода на проектную мощность объём производства составит около 1,5 млрд. рублей.

• 

Основными направлениями деятельности компании являются научные исследования, разработка и производство оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов и кормовых добавок для сельскохозяйственных животных и птицы.

В мае Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила о выпуске 15 новых аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики.

• 

Это уже третье за 2014 год сообщение ГК Алкор Био о расширении панели аллергенов, таким образом, в настоящее время компания выпускает 337 биотинилированных аллергенов и смесей аллергенов, в том числе — аллергокомпоненты.

В числе новинок — пищевые аллергены, такие как оливки, брокколи, красная фасоль, горох турецкий (нут), черная смородина, морской язык, морской окунь, паприка, кефир, полба (пшеница спельта), а также смесь специй (тмин, кардамон, гвоздика, мускатный орех). Кроме этого, в каталоге Алкор Био появилась еще одна смесь аллергенов деревьев (клен ясенелистный, ольха серая, береза бородавчатая, лещина, дуб, платан, ива, тополь трехгранный), аллерген Saccharomyces cerevisae из группы «плесневые и дрожжевые грибы» и аллерген табачный лист.

• 

Германская компания Berlin-Chemie,входящая в фармацевтическую группу Menarini (Италия) ввела в эксплуатацию в Калуге производство лекарственных препаратов. Объем инвестиций в проект превысил 40 млн евро.

На предприятии создано 150 рабочих мест. Это первое производственное предприятие компании в России. Завод расположен в индустриальном парке «Грабцево» в черте Калуги. Предприятие площадью в 10 тыс. кв. метров способно ежегодно производить 50 млн. упаковок лекарств, применяемых в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии и других направлениях медицины.

На заводе российской компании BIOCAD, расположенном на площадке «Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург», будут производить первые в России биоаналоги противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб.

• 

Производственная мощность нового предприятия, а это 160 кг моноклональных антител в год, покроет российский спрос на биологические препараты, используемые в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, а также позволит заменить импортные лекарственные средства Герцептин®, Авастин® и МабТера®. Стоимость биоаналогов трастузумаба, бевацизумаба и ритуксимаба будет до 30% ниже импортных препаратов.

Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы.

Все препараты проходят клинические испытания согласно рекомендациям Европейского медицинского агентства (EMA). 4 апреля 2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного производства на основе результатов международного многоцентрового сравнительного клинического исследования.

Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных антител – ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба, субстанции препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны дальнего зарубежья.

• 

В США началась вторая фаза клинических испытаний разработанного в МГУ им. Ломоносова глазного средства. Российское лекарство, именуемое ионами Скулачева, является биохимическим соединением, направленным на замедление процессов старения человеческого организма. Глазные капли на основе этого препарата, соответственно предназначены для лечения болезней, связанных со старением глаз. Эксперименты, которые проводились на животных в России, показали ошеломляющий результат - у испытуемых почти сразу проходила слепота.

Стоит отметить, что большинство лекарственных средств, распространенных в США, создается здесь же, на территории страны. Поэтому местное агентство по контролю над лекарственными препаратами (FDA) настороженно относится к любым зарубежным разработкам. Сам факт выдачи этим ведомством разрешения на проведение испытаний уже является довольно уникальным событием.

Для получения разрешения сначала в американских лабораториях были повторены опыты над животными, которые подтвердили безопасность и эффективность препарата, определенную во время российских исследований. В итоге в апреле в одной из клиник Массачусетса начался набор добровольцев для основного исследования. В тестировании препарата, которое должно завершиться к концу года, примут участие около ста человек. Успешные результаты позволят вывести отечественную разработку на американский и европейский рынки.

• 

Сейчас лекарство проходит клинические испытания в США.Американские фармацевты проведут клинические испытания российского инновационного препарата, призванного справиться с синдромом "сухого глаза" - распространенного в век информационных технологий заболевания.Изучаемый препарат — глазные капли "Визомитин", содержащие митохондриальный антиоксидант SkQ1 — был разработан под руководством академика Владимира Скулачева, известного своими научными трудами по предотвращению старения человеческого организма.

По словам академика Владимира Скулачева, основной целью создания лекарственного препарата является предотвращение и лечение глазных заболеваний, вызванных возрастными изменениями в человеческом организме. Ученый уверен, что разработанный российскими учеными препарат поможет тысячам людей, испытывающим дискомфорт в связи с синдромом " сухого глаза".

• 
• Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение

Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение

Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560, предназначенного для лечения хронического гепатита С, блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.

Разрабатываемый препарат АВР-560 является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV и обладающим значительным экспортным потенциалом.

Аналог ритуксимаба разработала Петербургская компания Biocad.

• 

Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналоговый препарат моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом в среду сообщили в петербургской компании Biocad, которая занималась разработкой лекарства.

Препарат, разработанный петербургскими фармацевтами, является биологическим аналогом традиционного швейцарского лекарства «Мабтера» (ритуксимаб). Он не имеет  отличий по качеству, эффективности и безопасности от оригинального препарата.

Отметим, разработка лекарства началась в 2010 году. Как сообщили в компании Biocad, появление полностью производимых на территории России аналогов наиболее востребованных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, позволит российской системе здравоохранения стать независимой от зарубежных фарпроизводителей.

Добавим, мировой объем продаж швейцарского лекарства в 2013 году составил более $7,5 млрд. В России в 2012 году «Мабтеры» продано на 8,5 млрд рублей – это первое место по объему продаж. Как сообщили АБН в компании Biocad, стоимость российского лекарства уточняется.

• 

Первая очередь крупнейшего в Восточной Европе биотехнологического комплекса «ФОРТ» по разработке, внедрению и производству лекарственных средств отечественного производства в соответствии со стандартами GMP открыта в селе Ялтуново Рязанской области.

Строительство комплекса «Форт» началось в 2012 году при поддержке ГК «Ростех», правительства региона, а также «Внешэкономбанка». Общий объем инвестиций в проект за 2011 — 2013 гг. составил 4,8 млрд рублей.

• 

6 марта на международной конференции по вопросам ретровирусов и оппортунистических инфекций в Бостоне (CROI 2014) компания «Вириом» представила результаты международного клинического исследования инновационного препарата VM-1500.

Результаты международного клинического исследования свидетельствуют о превосходстве противовирусного профиля VM-1500 по сравнению с существующими препаратами класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, применяющихся сегодня для терапии ВИЧ, а также о его высокой безопасности, хорошей переносимости и превосходных фармакокинетических свойствах. Антивирусная эффективность VM-1500 (падение вирусных титров в плазме на 1.73 log10 после семидневной администрации), приближается к максимальной теоретически возможной даже при низких дозах (20 mg).

• 

В середине марта Группа компаний Алкор Био объявила о выпуске на рынок 18 новых аллергенов и смесей аллергенов, предназначенных для in vitro аллергодиагностики методом иммуноферментного анализа.

С начала 2014 года это уже второе сообщение «Алкор Био» о расширении линейки продуктов для диагностики аллергии. Таким образом, сегодня в каталоге компании всего 323 аллергена и смеси из них.

На этот раз лаборатория аллергологии ГК Алкор Био передала на производство пять смесей аллергенов:

• смесь перьев (гусиные перья, куриные перья, утиные перья, перья индюка),
• эпителиальную смесь (эпителий кошки, эпителий собаки, перхоть лошади, перхоть коровы),
• смесь аллергенов орехов (арахис, фундук, миндаль, кокос, грецкий орех),
• смесь аллергенов морепродуктов (треска, креветки, мидии, тунец, лосось/семга),
• смесь сорных трав (амброзия обыкновенная, полынь обыкновенная, марь белая, поташник).

А также аллергены, относящиеся к различным группам — профессиональные, пищевые, пыльцевые, эпителиальные и другие. В этом списке есть и такой многокомпонентный аллерген, как библиотечная пыль, который включает в себя белки плесневых грибов, компоненты домашней пыли, целлюлозы и др.

• 

«Сотекс» зарегистрировал препараты из невро-, ревма- и кардиопортфелей в Грузии, которая стала для компании девятым по счету зарубежным рынком. Поставки начнутся в апреле 2014 года.

«Грузия — наш важный стратегический партнер, — заявил генеральный директор ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Виталий Смердов. — И первый контракт — это начало большой и долгосрочной работы по обеспечению медицинских учреждений Грузии и жителей страны качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами российского производства».

Развитие экспортного направления является для компании «Сотекс» одной из приоритетных задач, и речь не только о рынках ближнего зарубежья. В настоящее время ведутся переговоры о поставках продукции «Сотекса» в европейские страны. Конкурировать на таких емких рынках позволяет собственное высокотехнологичное производство «ФармФирмы «Сотекс», действующее в соответствии со стандартами GMP, а также отлаженная система дистрибуции и логистики, неоднократно доказавшая свою эффективность.

• 
• cnews-arithimia.jpg

Эффективность ниферидила в дозе до 30 мкг/кг в зависимости от длительности текущего эпизода мерцательной аритмии

Российские ученые из лаборатории электрофизиологии сердца НИИ экспериментальной кардиологии при поддержке Российского фонда фундаментальных исследований (РФФИ) разработали уникальный лекарственный препарат, способный избавить человека от аритмии.

Это достижение имеет огромное значение, поскольку сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время являются основной причиной смертности на Земле, при этом именно аритмия убивает самое большое количество пациентов. Аритмией страдает около 2% населения планеты, а в возрасте более 50 лет – до 15%. Увы, но самые эффективные современные препараты могут помочь лишь в половине случаев, да и то только в случае приема в первые 7 дней после приступа нарушения сердечного ритма. Есть и более эффективные препараты, но они в 10–15% случаев приводят к осложнениям, вызывающим летальный исход. Таким образом, миллионы людей по всему миру вынуждены принимать опасные для жизни препараты или каждый день жить со страхом смерти.

Ситуацию может исправить новый российский препарат под названием «Ниферидил», который прошел все необходимые тесты и с июня 2014 года начнет продаваться в виде ампул для инъекций. Новое лекарство может лечить мерцательную аритмию, которая является самым распространенным нарушением ритма сердца.

• 
• Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии Вектор, архивное фото

НОВОСИБИРСК, 11 фев — РИА Новости, Елена Жукова. Вакцины против рака и ВИЧ, уникальные тест-системы и ряд других разработок новосибирских ученых способны если не победить, то как минимум остановить распространение опасных заболеваний. Ко Всемирному дню больного РИА Новости подготовило обзор ряда новых препаратов и методик, успешность которых уже подтверждена различными испытаниями.

Иммунитет против рака

В числе уже получивших известность новых препаратов — вакцина от рака, созданная на основе дендритных клеток (играют основную роль в формировании антивирусного иммунитета).

По словам директора НИИ клинической иммунологии СО РАМН академика Владимира Козлова, дендритные клетки берут у больного, размножают, "подлечивают и обучают работать против опухолевых клеток этого же пациента". Козлов уверяет, что способ совершенно безвреден, так как используются собственные клетки больного, и его эффективность уже полностью подтверждена при лечении рака груди, прямой кишки и аденомы простаты.

Однако отсутствие федерального закона о клеточных технологиях, который долгое время находится в стадии проекта, является причиной, по которой разработанная в Новосибирске вакцина не может применяться.

• 

Ученые государственного научного центра вирусологии и биотехнологии "Вектор" создали диагностические тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам гендиректор центра Александр Сергеев.

"Проведены исследования биологических свойств и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", — сказал он.

Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома. По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию, Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны региона, и он может быть занесен и на территорию России.

В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки еще десяти диагностических тест-систем, в том числе, мультиплексная система, которая включат в себя четыре инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита, боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.

ОАО «Биосинтез» входит в число 10 крупнейших фармацевтических предприятий России. На данный момент на предприятии идёт строительство и монтаж оборудования новых производственных участков по выпуску лекарственных средств. Стоимость проекта по модернизации и реконструкции производства  – 2,5 млрд. рублей.

• 

Ввод в эксплуатацию всех производственных объектов планируется в первой половине 2014 года.

Запуск новых производств позволит ОАО «Биосинтез» уже в 2014 году в полной мере обеспечить поставки качественных и эффективных лекарственных средств по государственным программам в лечебные учреждения как региона, так и страны в целом.

Если с новыми производствами электроники оказалось дествительно негусто, то вот в области производства медицинских материалов, фармпрепаратов и медтехники урожай посущественнее.

Начался год с январьского запуска НПФ «Темп» производства имплантатов «Титановый шелк» для пластики мягких тканей.

В феврале-марте в Переславле-Залесском введена в строй первая очередь завода «ВИТАФАРМА» по производству препаратов для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторыов. В планах — производство вакцины «Витагерпавак» против герпес-вирусных инфекций.

19 марта в Химках на базе ООО «БиоИнтегратор» (биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий «ХимРар») открылось производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака.

В мае на новом заводе ЗАО «Радуга Продакшн» в Санкт-Петербурге начался выпуск продукции компании Roche, а так же запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств — биосимиляры.

«2013 год был очередным успешным годом для ОАО „Нижфарм“: мы увеличили объемы продаж на 25%», — заявил генеральный директор компании Дмитрий Ефимов в беседе с журналистами  28 января.

• 
• фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

«Мы остались на 2 месте среди российских фармацевтических компаний. Каждый год компания выпускает 5-10 новых препаратов, не все производятся в Нижнем Новгороде, потому что это лишь часть холдинга, но и здесь новинки осваиваются и поступают в аптеки», — рассказал он.

• 
• фото: Юлия Горшкова vremyan.ru

В 2014 году компания продолжит увеличивать объемы производства. 

Красноярские ученые изобрели вакцину от рака, в 8 раз дешевле аналогов, сообщили в пресс-службе краевого фонда поддержки науки.

Вакцина была модифицирована на материале уже существующих аналогов учеными из института медицинских проблем севера. В основе ее работы — стимулирование дендритных клеток иммунной системы. Они стимулируют специфические Т-лимфоциты, которые обезвреживают все чужеродные тела в организме.

Врачи берут образец раковых клеток у каждого пациента, из них вырабатываются дендритные клетки. Затем ученые оздоравливают дендритные клетки и вводят обратно в организм. «Здоровые дендритные клетки дают команду иммунной системе, активируют клетки, которые уничтожают рак», — поясняет кандидат медицинских наук, врач-иммунолог Александр Борисов.

Вакцина отличается от зарубежных аналогов большей эффективностью и дешевизной — курс лечения будет стоить около 150 тыс. руб. Курс зарубежных вакцин стоит от 1,2 млн руб. Таким образом вакцина будет стоить в 8 раз дешевле аналогов.

В течение 2–3 лет будут проводится клинические испытания вакцины на основе краевого онкоцентра, где отберут 60 добровольцев. В случае положительных результатов тестов, вакцину запустят в производство через 5 лет.

*

От себя: предполагаю, что это как-то связано вот с этой разработкой - https://sdelanounas.ru/blogs/42969/ 

При нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера, благотворную роль могут сыграть митохондриальные антиоксиданты SkQ1 (пластохинонил-децил-трифенилфосфоний) в наномолярной концентрации. Во всяком случае, об этом свидетельствует серия экспериментов на крысах, которую провели российские учёные, представляющие Московский государственный университет им. М. В. Ломоносова и Институт цитологии и генетики (ИЦиГ) Сибирского отделения Российской академии наук.

• 
• Антиоксидант_SkQ1

Антиоксидант SkQ1. Изображение: visomitin.ru

Для испытаний, проведённых в рамках исследования, которое опубликовано в журнале Journal of Alzheimers Disease, учёные использовали крыс линий OXYS и Wistar. У крыс OXYS с возрастом быстро начинают проявляться изменения, аналогичные тем, которые претерпевает организм человека, страдающего болезнью Альцгеймера – в частности, изменение поведения, снижение способности к обучению и ухудшение пространственной памяти. У крыс линии Wistar подобных патологических проявлений не наблюдается, однако, поскольку болезнь Альцгеймера связана с процессом старения, учёных интересовало, не оказывает ли их средство и «омолаживающий» эффект.