•  © orel-region.ru

    На заводе «Санофи-Авентис Восток» запущена новая инспекционная машина для сверхточного оптического контроля качества выпускаемой продукции.

    Оборудование проводит высокоточный оптический контроль растворов и суспензий в картриджах, скорость проверки составляет 400 картриджей в минуту. Предполагается, что работа машины должна повысить эффективность контроля качества выпускаемой продукции до 98-99%, что в несколько раз выше, чем на ранее работавшем оборудовании.

    В ближайшие месяцы на заводе предполагается переход на полный производственный цикл изготовления инновационного инсулина и расширение экспортного потенциала.

    «Санофи-Авентис Восток» экспортирует орловские инсулины в Европу с лета 2017. В начале 2018 года завод успешно прошел плановую европейскую инспекцию и подтвердил европейский GMP сертификат до 2020 года, что позволяет продолжить экспорт инсулинов в страны Евросоюза в рамках специального инвестиционного контракта.

    Французская фармацевтическая корпорация Sanofi до 2027 года собирается вложить в модернизацию ЗАО «Санофи-Авентис Восток» почти 900 млн рублей.

    Завод компании «Санофи» в Орловской области первым в РФ отправит отечественный инсулин на экспорт в страны Евросоюза. Протокол о поставке первой партии инсулина за пределы России подписан в рамках Петербургского международного экономического форума.

    Первая партия будет доставлена в логистический центр компании во Франкфурте (Германия). Объемы поставок и дальнейшее распределение инсулинов будет осуществляться в зависимости от конъюнктуры рынка и потребностей стран ЕС.

    Как уточняют в компании, завод продолжит выпускать современные инсулины в первую очередь для удовлетворения потребностей российских пациентов. Необходимые объемы для экспорта в страны Евросоюза будут выпускаться за счет имеющихся производственных мощностей.

    В мае 2016 года орловский завод «Санофи-Авентис Восток» запустил производство первых в России валидационных серий инсулина последнего поколения, отличающегося меньшим числом побочных эффектов, стоимость проекта составила 1,5 млрд руб. Новый препарат «Санофи» был зарегистрирован в США и Евросоюзе в 2015 году. По данным экспертов, благодаря ему страдающие диабетом могут сократить число приемов инсулина до одного раза в сутки, в то время как инсулин старого поколения приходилось принимать несколько раз в день.

    • промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК
    • промплощадка биофармацевтической компании НАНОЛЕК

    На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.

    Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.

    читать дальше

    Завод полного цикла по производству современных инсулинов «Санофи-Авентис Восток», расположенный в Орловской области, успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза уже в 2016 году.

    Заключение было выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе «Санофи-Авентис Восток» соответствует стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) Европейского Союза. Действие документа распространяется на всю линейку инсулинов, производимую на заводе в Орловской области.

    Завод производит современные инсулины в форме шприц-ручек для российских пациентов уже пять лет, а полученный сертификат еще раз подтвердил, что качество препаратов, выпускаемых на заводе в Орловской области, идентично качеству продукции самого крупного производства завода Санофи во Франкфурте.

    читать дальше