•  © Фото из открытых источников

    ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина длительного действия, гларгин, под торговым наименованием РинГлар®. Препарат в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл — примет участие в государственных торгах осенью 2019 года.

    Это — пятый инсулин в портфеле компании, который дополнит линейку генно- инженерных инсулинов человека и аналогов ГЕРОФАРМ. РинГлар® станет первым инсулином гларгин, который будет производиться в России по принципу полного цикла — от наработки субстанции до готовой лекарственной формы. Сегодня на российском рынке доступен только гларгин компании Sanofi (иностранного производства).

    читать дальше

    •  © Фото из открытых источников

    «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. До середины июля также будет зарегистрирован инсулин лизпро — РинЛиз®. Об этом порталу «Сделано у нас» сообщили в пресс-службе компании.

    читать дальше

    Завод компании «Санофи» в Орловской области первым в РФ отправит отечественный инсулин на экспорт в страны Евросоюза. Протокол о поставке первой партии инсулина за пределы России подписан в рамках Петербургского международного экономического форума.

    Первая партия будет доставлена в логистический центр компании во Франкфурте (Германия). Объемы поставок и дальнейшее распределение инсулинов будет осуществляться в зависимости от конъюнктуры рынка и потребностей стран ЕС.

    Как уточняют в компании, завод продолжит выпускать современные инсулины в первую очередь для удовлетворения потребностей российских пациентов. Необходимые объемы для экспорта в страны Евросоюза будут выпускаться за счет имеющихся производственных мощностей.

    В мае 2016 года орловский завод «Санофи-Авентис Восток» запустил производство первых в России валидационных серий инсулина последнего поколения, отличающегося меньшим числом побочных эффектов, стоимость проекта составила 1,5 млрд руб. Новый препарат «Санофи» был зарегистрирован в США и Евросоюзе в 2015 году. По данным экспертов, благодаря ему страдающие диабетом могут сократить число приемов инсулина до одного раза в сутки, в то время как инсулин старого поколения приходилось принимать несколько раз в день.

    Последние два года для России стали временем, когда общество отказывается от многих навязанных ранее стереотипов. В актуальных внешнеполитических условиях идея сильной отечественной промышленности приобретает новое звучание: в настоящее время импортозамещение — не самоцель, а средство преодолеть уязвимость страны в технологиях, профессиональных компетенциях, создать и укрепить конкурентные преимущества.

    Сегодня возможности для этого есть: так «ГЕРОФАРМ», один из ведущих российских производителей, накопил компетенции, которые позволяют не только активно развивать корпоративную науку и производство, но и расширять портфель препаратов за счет сложных биотехнологических препаратов. По итогам 2015 года на фоне общего снижения натурального потребления на фармацевтическом рынке более чем на 6%, компания достигла максимального прироста выручки за всю свою историю — 22% к уровню 2014 года; по итогам прошлого года выручка приблизилась к 3 млрд руб. Таким образом, компания на протяжении последних нескольких лет поддерживает темп роста, опережающий темп роста российского фармацевтического рынка.

    читать дальше

    Завод полного цикла по производству современных инсулинов «Санофи-Авентис Восток», расположенный в Орловской области, успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза уже в 2016 году.

    Заключение было выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе «Санофи-Авентис Восток» соответствует стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) Европейского Союза. Действие документа распространяется на всю линейку инсулинов, производимую на заводе в Орловской области.

    Завод производит современные инсулины в форме шприц-ручек для российских пациентов уже пять лет, а полученный сертификат еще раз подтвердил, что качество препаратов, выпускаемых на заводе в Орловской области, идентично качеству продукции самого крупного производства завода Санофи во Франкфурте.

    читать дальше

  • Завод «Медсинтез» из атомграда Новоуральска Свердловской области представил первую в России инсулиновую помпу на международной промышленной выставке «Иннопром-2015», которая проходит сейчас в Екатеринбурге. Как сообщил ТАСС председатель наблюдательного совета Новоуральского биомедицинского технопарка Александр Петров, изделие полностью готово к клиническим испытаниям.

    «Это абсолютно полное импортозамещение. Таких изделий в России не производят, хотя потребность в них растет год от года, — отметил Петров. — Предприятие готово выпускать столько таких устройств, сколько потребуется. Что касается его стоимости, то одно сейчас определенно ясно — помпа будет дешевле иностранных аналогов, и появление ее на рынке вызовет снижение импортных аналогов как минимум на 20% — это показал опыт внедрения на рынке нашего инсулина. Внедрение отечественной помпы практически создает условия для радикального снижения цены в России на аналогичные западные устройства».

    Стоимость разработки и производства составила 140 млн рублей — все профинансировал завод «Медсинтез», входящий в Уральский биомедицинский кластер. От идеи до готового изделия прошло полтора года, уточнил Петров, примерно столько же времени обычно занимают клинические испытания.

    Инсулиновая помпа — медицинское устройство для введения инсулина при лечении сахарного диабета. Оно является альтернативой многократным ежедневным инъекциям шприцом или шприц-ручкой. Помпа позволяет проводить интенсивную инсулиновую терапию в сочетании с мониторингом уровня глюкозы и подсчетом количества сахара в крови.

    «Иннопром» — главное конгрессно-выставочное мероприятие в России в сфере промышленности. Выставка проходит 8-11 июля в Екатеринбурге, страной-партнером впервые является КНР.

    Завод по производству инсулина, заливке его в картриджи и упаковке готового лекарства датской компании Novo Nordisk открылся в индустриальном парке «Грабцево» в Калуге. Объем инвестиций составил около 4 млрд рублей.

    Сейчас на калужском предприятии датской компании работает 150 специалистов, в том числе и российских, прошедших обучение на предприятиях компании. В перспективе количество работников должно увеличиться.

    читать дальше

    Десять лет назад правительство стало задумываться о том, что неплохо было бы наладить выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Предварительно, конечно, потратив на закупкуиз-за рубежа порядочное количество миллионов рублей.

    О том, что происходило на самом деле и что происходит сейчас, пресс-центру ИБХ РАН рассказал начальник опытного биотехнологического производства Института Дмитрий Ильич Баирамашвили.

    Сергей Глазьев:"Отмечу, что технологии финансирования перспективных отраслей должны быть разными. Скажем, в биотехнологиях это конкретные проекты. В качестве примера приведу проект инсулина. Уже давно всем понятно, что государство покупает инсулин и его бесплатно народу впрыскивает. Зачем покупать по импорту инсулин, когда в 10 км от центра Москвы есть Институт биоорганической химии Академии Наук им. Овчинникова, который создал опытное производство инсулина? Но все попытки получить из бюджета ассигнования на развертывание массового производства успеха не имеют, хотя на базе опытного производства этот Институт обеспечивает 1/3 московского рынка инсулином."

    читать дальше

    Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.  Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах. 



    Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
    И первое, что меня удивило, так это здания-"матрешки". Внутри производственного "нестирильного" цеха находиться еще один - "чистый". Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

    читать дальше

     

    ООО «Медсинтез» (Свердловская область, входит в холдинг «Юнона») начало регистрацию инсулина собственного производства в Евросоюзе, сообщил член наблюдательного совета «Уральского фармацевтического кластера» Александр Петров.


    «Первый этап мы прошли успешно, сейчас идет плановая регистрация. Мы будем лоббировать российский инсулин в Евросоюзе», — сказал А.Петров на пресс-конференции в четверг в екатеринбургском пресс-центре агентства «Интерфакс-Урал».

    Все предыдущие российские производители инсулина, по его словам, могли получить максимум 0,8% российского рынка, инсулину производства «Медсинтеза» удалось занять 7% российского рынка инсулина. А.Петров отметил, что в будущем планируется занять порядка 30% рынка.

  • Инсулин относится к жизненно важным лекарственным средствам, и ВОЗ рекомендует самостоятельно производить его тем странам, чье население превышает 50 млн. человек. Но, несмотря на постоянный рост заболеваемости в России, основной объем инсулина закупается за рубежом. Для преодоления зависимости от импорта стране необходимо отечественное производство инсулина полного цикла, что будет способствовать обеспечению национальной безопасности страны.

    Полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека в промышленных масштабах осуществляет отечественное предприятие ОАО «Национальные биотехнологии», находящееся в г. Оболенске Московской области. Здесь происходит весь технологический процесс: от изготовления субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.

    участок биосинтеза компании «Национальные биотехнологии»


     Источник фото: nbiotech.ru



    На днях компания объявила о начале строительства нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области, рядом с действующим заводом «Национальных биотехнологий».

    читать дальше