Производственно-складской комплекс по сборке шприц-ручек с картриджами для препаратов инсулина (Ринсулин Р, Ринсулин НПХ) возвели в городском округе Серпухов, вблизи существующего склада готовой продукции инсулина — в посёлке Оболенск.
Площадь предприятия по производству инсулина составила 2,2 тысячи квадратных метров. На заводе будут выпускать 21 миллион шприц-ручек в год. Поэтому производство вещества вырастет вдвое. Трудоустроиться туда может 17 человек.
19 марта в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции ГЕРОФАРМ. Запуск производства состоялся на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная группа SAIDAL» в присутствии директора направления фармацевтического производства Министерства промышленности и фармацевтического производства Алжира Нади Буабделла.
Первая партия составила 40 000 флаконов генно-инженерного инсулина человека короткого действия, до конца месяца будет выпущено еще 80 000 флаконов. Весь объем препарата будет направлен на нужды госпитального сектора Алжира.
На сегодняшний день компания «Герофарм» поставила в Венесуэлу более 7 млн упаковок инсулина и средств введения — шприц-ручек и игл.
Компания — национальный чемпион «Герофарм» зарегистрировала представительство в Венесуэле и планирует развернуть там масштабную работу по информационному сопровождению пациентов, страдающих диабетом, а также наладить диалог российских и венесуэльских врачей. В рамках межправительственной российско-венесуэльской комиссии высокого уровня компания подписала долгосрочное соглашение о сотрудничестве. О том, как «Герофарм» продвигается на рынки Латинской Америки, пишет пишет журнал об инновациях в России «Стимул».
© live.staticflickr.com
Компания ГЕРОФАРМ уж точно войдёт в мою промисторию, ведь именно их завод стал первым представителем фармотрасли, который не побоялся показать себя моим читателям. Причём я посетил как действующее производство, так и проект на стадии строительства. А между тем их предприятие в городе Пушкин, что под Санкт-Петербургом, действительно уникальное. Ведь это первый в России завод, где по принципу полного цикла производят субстанции аналогов инсулина, причём это их собственная разработка. Более того, его мощности позволяют полностью удовлетворить все потребности жителей России в инсулине (около 800 кг в год). Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир!
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина длительного действия, гларгин, под торговым наименованием РинГлар®. Препарат в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл — примет участие в государственных торгах осенью 2019 года.
Это — пятый инсулин в портфеле компании, который дополнит линейку генно- инженерных инсулинов человека и аналогов ГЕРОФАРМ. РинГлар® станет первым инсулином гларгин, который будет производиться в России по принципу полного цикла — от наработки субстанции до готовой лекарственной формы. Сегодня на российском рынке доступен только гларгин компании Sanofi (иностранного производства).
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. До середины июля также будет зарегистрирован инсулин лизпро — РинЛиз®. Об этом порталу «Сделано у нас» сообщили в пресс-службе компании.
Завод компании «Санофи» в Орловской области первым в РФ отправит отечественный инсулин на экспорт в страны Евросоюза. Протокол о поставке первой партии инсулина за пределы России подписан в рамках Петербургского международного экономического форума.
Первая партия будет доставлена в логистический центр компании во Франкфурте (Германия). Объемы поставок и дальнейшее распределение инсулинов будет осуществляться в зависимости от конъюнктуры рынка и потребностей стран ЕС.
Как уточняют в компании, завод продолжит выпускать современные инсулины в первую очередь для удовлетворения потребностей российских пациентов. Необходимые объемы для экспорта в страны Евросоюза будут выпускаться за счет имеющихся производственных мощностей.
В мае 2016 года орловский завод «Санофи-Авентис Восток» запустил производство первых в России валидационных серий инсулина последнего поколения, отличающегося меньшим числом побочных эффектов, стоимость проекта составила 1,5 млрд руб. Новый препарат «Санофи» был зарегистрирован в США и Евросоюзе в 2015 году. По данным экспертов, благодаря ему страдающие диабетом могут сократить число приемов инсулина до одного раза в сутки, в то время как инсулин старого поколения приходилось принимать несколько раз в день.
Последние два года для России стали временем, когда общество отказывается от многих навязанных ранее стереотипов. В актуальных внешнеполитических условиях идея сильной отечественной промышленности приобретает новое звучание: в настоящее время импортозамещение — не самоцель, а средство преодолеть уязвимость страны в технологиях, профессиональных компетенциях, создать и укрепить конкурентные преимущества.
Сегодня возможности для этого есть: так «ГЕРОФАРМ», один из ведущих российских производителей, накопил компетенции, которые позволяют не только активно развивать корпоративную науку и производство, но и расширять портфель препаратов за счет сложных биотехнологических препаратов. По итогам 2015 года на фоне общего снижения натурального потребления на фармацевтическом рынке более чем на 6%, компания достигла максимального прироста выручки за всю свою историю — 22% к уровню 2014 года; по итогам прошлого года выручка приблизилась к 3 млрд руб. Таким образом, компания на протяжении последних нескольких лет поддерживает темп роста, опережающий темп роста российского фармацевтического рынка.
Завод полного цикла по производству современных инсулинов «Санофи-Авентис Восток», расположенный в Орловской области, успешно прошел европейскую инспекцию и получил GMP сертификат Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который позволит начать экспорт инсулинов, произведенных в Орле, в страны Европейского Союза уже в 2016 году.
Заключение было выдано национальным агентством Германии, уполномоченным проводить инспекции. Комиссия подтвердила, что производство стерильных продуктов на заводе «Санофи-Авентис Восток» соответствует стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) Европейского Союза. Действие документа распространяется на всю линейку инсулинов, производимую на заводе в Орловской области.
Завод производит современные инсулины в форме шприц-ручек для российских пациентов уже пять лет, а полученный сертификат еще раз подтвердил, что качество препаратов, выпускаемых на заводе в Орловской области, идентично качеству продукции самого крупного производства завода Санофи во Франкфурте.
Завод «Медсинтез» из атомграда Новоуральска Свердловской области представил первую в России инсулиновую помпу на международной промышленной выставке «Иннопром-2015», которая проходит сейчас в Екатеринбурге. Как сообщил ТАСС председатель наблюдательного совета Новоуральского биомедицинского технопарка Александр Петров, изделие полностью готово к клиническим испытаниям.
«Это абсолютно полное импортозамещение. Таких изделий в России не производят, хотя потребность в них растет год от года, — отметил Петров. — Предприятие готово выпускать столько таких устройств, сколько потребуется. Что касается его стоимости, то одно сейчас определенно ясно — помпа будет дешевле иностранных аналогов, и появление ее на рынке вызовет снижение импортных аналогов как минимум на 20% — это показал опыт внедрения на рынке нашего инсулина. Внедрение отечественной помпы практически создает условия для радикального снижения цены в России на аналогичные западные устройства».
Стоимость разработки и производства составила 140 млн рублей — все профинансировал завод «Медсинтез», входящий в Уральский биомедицинский кластер. От идеи до готового изделия прошло полтора года, уточнил Петров, примерно столько же времени обычно занимают клинические испытания.
Инсулиновая помпа — медицинское устройство для введения инсулина при лечении сахарного диабета. Оно является альтернативой многократным ежедневным инъекциям шприцом или шприц-ручкой. Помпа позволяет проводить интенсивную инсулиновую терапию в сочетании с мониторингом уровня глюкозы и подсчетом количества сахара в крови.
«Иннопром» — главное конгрессно-выставочное мероприятие в России в сфере промышленности. Выставка проходит 8-11 июля в Екатеринбурге, страной-партнером впервые является КНР.
Завод по производству инсулина, заливке его в картриджи и упаковке готового лекарства датской компании Novo Nordisk открылся в индустриальном парке «Грабцево» в Калуге. Объем инвестиций составил около 4 млрд рублей.
Сейчас на калужском предприятии датской компании работает 150 специалистов, в том числе и российских, прошедших обучение на предприятиях компании. В перспективе количество работников должно увеличиться.
Десять лет назад правительство стало задумываться о том, что неплохо было бы наладить выпуск отечественного генно-инженерного инсулина. Предварительно, конечно, потратив на закупкуиз-за рубежа порядочное количество миллионов рублей.
О том, что происходило на самом деле и что происходит сейчас, пресс-центру ИБХ РАН рассказал начальник опытного биотехнологического производства Института Дмитрий Ильич Баирамашвили.
Сергей Глазьев:"Отмечу, что технологии финансирования перспективных отраслей должны быть разными. Скажем, в биотехнологиях это конкретные проекты. В качестве примера приведу проект инсулина. Уже давно всем понятно, что государство покупает инсулин и его бесплатно народу впрыскивает. Зачем покупать по импорту инсулин, когда в 10 км от центра Москвы есть Институт биоорганической химии Академии Наук им. Овчинникова, который создал опытное производство инсулина? Но все попытки получить из бюджета ассигнования на развертывание массового производства успеха не имеют, хотя на базе опытного производства этот Институт обеспечивает 1/3 московского рынка инсулином."
Уральские ученые разработали уникальную инсулиновую ручку для больных сахарным диабетом. Новое устройство создали специалисты в рамках Уральского биофармацевтического кластера на новоуральском заводе . Данная технология составит конкуренцию даже зарубежным производителям.
Отметим, что уральская разработка стала проектом инновационного центра «Сколково». Руководство завода уже подготовило соответствующие документы для экспорта инсулиновой ручки в страны ЕС, Казахстан, Киргизии, Узбекистана и другие.
«Инсулин – это не бизнес, это наша лекарственная безопасность. Это спокойствие миллионов наших россиян. 25 июля завод получил положительное решение на поданную патентную заявку. После чего стоимость набора иностранных ручек упала с 1 тыс. 400 руб. до 800 руб. Нужно создавать конкуренцию иностранцам и давить их цену вниз», — говорит член наблюдательного совета Уральского биофармацевтического кластера, член комитета Госдумы РФ по охране здоровья Александр Петров.
Эксперты отмечают, что уральские инсулиновые шприц-ручки будут намного дешевле зарубежных аналогов.
ООО «Медсинтез» (Свердловская область, входит в холдинг «Юнона») начало регистрацию инсулина собственного производства в Евросоюзе, сообщил член наблюдательного совета «Уральского фармацевтического кластера» Александр Петров.
«Первый этап мы прошли успешно, сейчас идет плановая регистрация. Мы будем лоббировать российский инсулин в Евросоюзе», — сказал А.Петров на пресс-конференции в четверг в екатеринбургском пресс-центре агентства «Интерфакс-Урал».
Все предыдущие российские производители инсулина, по его словам, могли получить максимум 0,8% российского рынка, инсулину производства «Медсинтеза» удалось занять 7% российского рынка инсулина. А.Петров отметил, что в будущем планируется занять порядка 30% рынка.
В 2010 г. России, на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области началось производство высококачественных инновационных аналогов инсулинов — препаратов для лечения сахарного диабета. Мощности данного завода достаточны для удовлетворения потребности российского рынка в высокотехнологичных инсулинах.
15 ноября 2011 г. в Аналитическом центре при Правительстве Российской Федерации прошел ежеквартальный семинар-совещание с руководителями постоянных представительств администраций субъектов РФ на тему: «Участие государства и бизнеса в развитии и локализации инновационного производства жизненно важных препаратов в России».
В ходе семинара-совещания обсуждалась проблема существенного роста в последние годы уровня социально значимых заболеваний среди населения России, в частности, сахарного диабета (СД). Особое внимание было уделено влиянию этого заболевания на экономическую и демографическую ситуацию в стране и необходимости дальнейшего развития производства на территории России инновационных препаратов для лечения СД. Отмечалась также важность запуска федеральных целевых программ, направленных на раннюю диагностику, и последующее комплексное лечение СД по принятым во всем мире стандартам, а также необходимость обеспечения гарантированного доступа больных к современным инновационным препаратам, и роль государства и бизнеса в реализации этих направлений.
В качестве примера локализации высокотехнологичного производства на территории РФ, соответствующей стратегии развития фармацевтической промышленности России — программе «Фарма-2020», была отмечена международная компания «Санофи». На сегодня это единственная международная компания из числа представителей «большой фармы», производящая в России, на своем заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области, инновационные препараты для лечения сахарного диабета.
На днях компания объявила о начале строительства нового производственного комплекса по выпуску лекарственных средств для лечения сахарного диабета и других социально значимых заболеваний. Сооружение высокотехнологичного автоматизированного производственного комплекса ведется в городе Оболенске Серпуховского района Московской области, рядом с действующим заводом «Национальных биотехнологий».
